- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04950413
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering og fonoforese på triggerpunkter af spændingshovedpine
Effekt af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering og fonoforese på triggerpunkter af spændingshovedpine
Generelle formål:
Det blev undersøgt effekten af IASTM og fonoforese på spændingshovedpine.
Specifikt formål:
- Det blev undersøgt effekten af IASTM på hovedpinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funktionsnedsættelse på triggerpunkter af spændingshovedpine.
- Det blev undersøgt effekten af Lidocain-fonophorese på hovedpinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funktionsnedsættelse på triggerpunkter af spændingshovedpine.
- Det blev undersøgt effekten af IASTM og Lidocain phonophoresis på hovedpinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funktionsnedsættelse på triggerpunkter af spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fonoforese er brugen af terapeutisk ultralyd til at øge perkutan lægemiddelabsorption Perkutan administration giver mange fordele, såsom stabile plasmaniveauer, manglende nedbrydning af mave-tarmsystemet og mangel på leverpåvirkninger (first-pass stofmetabolisme) på lægemiddelmolekyler. Transdermal lægemiddeladministration giver en unik mulighed for ikke-invasiv og kontrolleret lægemiddeladministration i modsætning til nålebaseret og oral lægemiddeladministration. Fonoforese er en terapeutisk metode, der kan være nyttig til behandling af MTP.
Der er potentielt negative behandlingsreaktioner på ISTM, der kan forekomme. Patienten kan opleve ubehag under administrationen af behandlingen, og petekkier (dvs. blå mærker) kan blive synlige under eller efter behandlingen Selvom der kan opleves ubehag, er patienter, der har indset et fald i symptomer, vendt tilbage gentagne gange til yderligere ISTM-sessioner, andet terapeutisk modaliteter bør administreres til smertebehandling.
Klinisk og videnskabelig evidens understøtter, at korrekt behandling af patienter med hovedpine bør være multimodal, herunder passende brug af farmakologisk og ikke-farmakologisk. IASTM bruges til at lette normal justering af blødt væv og øge fibroblastrekruttering og regenerering af beskadiget væv. Fonoforese bruges ofte til at behandle smerter forbundet med muskelsygdomme, hvilket øger hudens absorption af den aktuelle medicins molekyler. Undersøgelse rapporterer, at lidocain reducerer sensorisk input fra mrofascialTrps og frigiver lokal ømhed ved at sænke graden af den refleksmekanisme, der er ansvarlig for refereret smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten, 12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra 30 til 40 år.
- BMI varierede fra 18 til 25 kg/m2.
- TTH-kriterier ifølge Headache Classification Committee i International Headache Society har mindst to af følgende karakteristika:
- Bilateral placering.
- Tryk-/stramningskvalitet (ikke-pulserende).
- Mild eller moderat intensitet.
- Ikke forværret af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå eller gå på trapper.
- Patienter har triggerpunkter i suboccipital muskel og triggerpunkter 1 trapezius muskel.
- Tilstedeværelsen af MTrP'er vil blive bestemt ved hjælp af de diagnostiske kriterier beskrevet af Simons 1990, hvor fem hovedkriterier og mindst et af tre mindre kriterier er nødvendige for en klinisk diagnose af MPS.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med malignitet.
- Patienter, der tidligere har haft cervikal og kraniekirurgi.
- Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser (større depression).
- Patienter med ukontrolleret hypertension
- Patient med andre årsager til hovedpine.
- Dysfunktioner i det temporomandibulære led.
- Hovedpine forbundet med høj feber, stiv nakke eller udslæt, problemer med synet eller dyb svimmelhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Traditionel behandlingsarm
konventionelt fysioterapiprogram (infrarød, strækøvelser, isometrisk styrketræning)
|
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
|
Eksperimentel: IASTM behandlingsarm
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv (IASTM) er en terapeutisk teknik, der er baseret på begrundelsen for mobilisering af blødt væv introduceret af James Cyriax.
|
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring halsområdet før behandlingen, og M2t-bladet renses med en spritpude.
Først vil M2T-bladet bruges til at finde de nøjagtige områder med begrænsning i berørte muskler.
Så vil M2T-bladet bruge i en vinkel på 45 til at anvende langsomme strøg langs musklen.
Ændringer i bløddelskonsistensen vil opdages af klinikeren gennem vibrationer af instrumentet, når det glider på områder med uregelmæssig fibrose i det underliggende bindevæv.
Når en adhæsion er opdaget, gentages strøg i 5 min.
|
Eksperimentel: Fonoforese behandlingsarm
Den vil bestå af 1 MHz pulserende tilstand med en intensitet indstillet til 1,5 W/cm2.
|
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Den vil bestå af 1 MHz pulseret tilstand med en intensitet indstillet til 1,5 W/cm2 og.
Et 5 cm2 krystalhoved med et effektivt udstrålingsareal på 4,0 cm2 ±1,0 vil blive brugt i 5 minutter for hvert triggerpunkt i halsen.
lidocin gel vil påføres i stedet for at koble US gel brugt til transmission.
|
Eksperimentel: Kombineret IASTM og fonoforese behandlingsarm
Kombineret fonoforese og M2t Blade
|
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring halsområdet før behandlingen, og M2t-bladet renses med en spritpude.
Først vil M2T-bladet bruges til at finde de nøjagtige områder med begrænsning i berørte muskler.
Så vil M2T-bladet bruge i en vinkel på 45 til at anvende langsomme strøg langs musklen.
Ændringer i bløddelskonsistensen vil opdages af klinikeren gennem vibrationer af instrumentet, når det glider på områder med uregelmæssig fibrose i det underliggende bindevæv.
Når en adhæsion er opdaget, gentages strøg i 5 min.
Den vil bestå af 1 MHz pulseret tilstand med en intensitet indstillet til 1,5 W/cm2 og.
Et 5 cm2 krystalhoved med et effektivt udstrålingsareal på 4,0 cm2 ±1,0 vil blive brugt i 5 minutter for hvert triggerpunkt i halsen.
lidocin gel vil påføres i stedet for at koble US gel brugt til transmission.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
vurdering ved hjælp af visuel analog skala (VAS) består oftest af en 100 mm vandret linje forankret med to modsatte etiketter; patienter markerer en score på skalaen ved hjælp af en lodret linje.
En VAS er nem at bruge og derfor anvendelig til en række forskellige praksis- og forskningsmiljøer.
(0 betyder ingen smerte & 10 betyder højeste smerteintensitet).
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Vurdering af ændringen i nakkehandicap
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
vurdering ved hjælp af nakkehandicapindeks: NDI kan scores som en råscore eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Alle point kan summeres til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel. 0 point eller 0 % betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100 % betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning, Gennemsnitlig varighed af testen: 3 til 7,8 minutter nogle benchmarks kan findes i litteraturen, Vernon og Moir præsenterede følgende fortolkning: 0-4 point (0-8%) ingen invaliditet. 5-14 point (10-28%) let invaliditet. 15-24 point (30-48%) moderat handicap. 25-34 point (50-64%) svær invaliditet. 35-50 point (70-100%) fuldstændig invaliditet. |
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Vurdering af ændringen i smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
vurdering ved hjælp af trykalgometer: Smertetryktærskel (PPT) blev målt med et algometer ved hjælp af et 1 cm2 diskoverfladeareal presset lodret på MTrP.
For at fremkalde smerte blev trykket øget med en hastighed på 1 kg/cm2/s-1
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Vurdering af ændringen i hyppigheden af hovedpine
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Hovedpinefrekvens vurderet efter og før 12 sessioner.
Det blev defineret som antallet af hovedpinedage om ugen.
Hyppigheden af dage med hovedpine i de seneste uger blev registreret af deltageren
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
- Studieleder: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nada_MSc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Queen's UniversityInvitalizeAfsluttet
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien