Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering og fonoforese på triggerpunkter af spændingshovedpine

2. juli 2021 opdateret af: Nada Gamal Saad

Effekt af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering og fonoforese på triggerpunkter af spændingshovedpine

Generelle formål:

Det blev undersøgt effekten af ​​IASTM og fonoforese på spændingshovedpine.

Specifikt formål:

  1. Det blev undersøgt effekten af ​​IASTM på hovedpinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funktionsnedsættelse på triggerpunkter af spændingshovedpine.
  2. Det blev undersøgt effekten af ​​Lidocain-fonophorese på hovedpinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funktionsnedsættelse på triggerpunkter af spændingshovedpine.
  3. Det blev undersøgt effekten af ​​IASTM og Lidocain phonophoresis på hovedpinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funktionsnedsættelse på triggerpunkter af spændingshovedpine.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fonoforese er brugen af ​​terapeutisk ultralyd til at øge perkutan lægemiddelabsorption Perkutan administration giver mange fordele, såsom stabile plasmaniveauer, manglende nedbrydning af mave-tarmsystemet og mangel på leverpåvirkninger (first-pass stofmetabolisme) på lægemiddelmolekyler. Transdermal lægemiddeladministration giver en unik mulighed for ikke-invasiv og kontrolleret lægemiddeladministration i modsætning til nålebaseret og oral lægemiddeladministration. Fonoforese er en terapeutisk metode, der kan være nyttig til behandling af MTP.

Der er potentielt negative behandlingsreaktioner på ISTM, der kan forekomme. Patienten kan opleve ubehag under administrationen af ​​behandlingen, og petekkier (dvs. blå mærker) kan blive synlige under eller efter behandlingen Selvom der kan opleves ubehag, er patienter, der har indset et fald i symptomer, vendt tilbage gentagne gange til yderligere ISTM-sessioner, andet terapeutisk modaliteter bør administreres til smertebehandling.

Klinisk og videnskabelig evidens understøtter, at korrekt behandling af patienter med hovedpine bør være multimodal, herunder passende brug af farmakologisk og ikke-farmakologisk. IASTM bruges til at lette normal justering af blødt væv og øge fibroblastrekruttering og regenerering af beskadiget væv. Fonoforese bruges ofte til at behandle smerter forbundet med muskelsygdomme, hvilket øger hudens absorption af den aktuelle medicins molekyler. Undersøgelse rapporterer, at lidocain reducerer sensorisk input fra mrofascialTrps og frigiver lokal ømhed ved at sænke graden af ​​den refleksmekanisme, der er ansvarlig for refereret smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dokki, Egypten, 12611
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 30 til 40 år.
  • BMI varierede fra 18 til 25 kg/m2.
  • TTH-kriterier ifølge Headache Classification Committee i International Headache Society har mindst to af følgende karakteristika:
  • Bilateral placering.
  • Tryk-/stramningskvalitet (ikke-pulserende).
  • Mild eller moderat intensitet.
  • Ikke forværret af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå eller gå på trapper.
  • Patienter har triggerpunkter i suboccipital muskel og triggerpunkter 1 trapezius muskel.
  • Tilstedeværelsen af ​​MTrP'er vil blive bestemt ved hjælp af de diagnostiske kriterier beskrevet af Simons 1990, hvor fem hovedkriterier og mindst et af tre mindre kriterier er nødvendige for en klinisk diagnose af MPS.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med malignitet.
  • Patienter, der tidligere har haft cervikal og kraniekirurgi.
  • Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser (større depression).
  • Patienter med ukontrolleret hypertension
  • Patient med andre årsager til hovedpine.
  • Dysfunktioner i det temporomandibulære led.
  • Hovedpine forbundet med høj feber, stiv nakke eller udslæt, problemer med synet eller dyb svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel behandlingsarm
konventionelt fysioterapiprogram (infrarød, strækøvelser, isometrisk styrketræning)
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Eksperimentel: IASTM behandlingsarm
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv (IASTM) er en terapeutisk teknik, der er baseret på begrundelsen for mobilisering af blødt væv introduceret af James Cyriax.
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring halsområdet før behandlingen, og M2t-bladet renses med en spritpude. Først vil M2T-bladet bruges til at finde de nøjagtige områder med begrænsning i berørte muskler. Så vil M2T-bladet bruge i en vinkel på 45 til at anvende langsomme strøg langs musklen. Ændringer i bløddelskonsistensen vil opdages af klinikeren gennem vibrationer af instrumentet, når det glider på områder med uregelmæssig fibrose i det underliggende bindevæv. Når en adhæsion er opdaget, gentages strøg i 5 min.
Eksperimentel: Fonoforese behandlingsarm
Den vil bestå af 1 MHz pulserende tilstand med en intensitet indstillet til 1,5 W/cm2.
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Den vil bestå af 1 MHz pulseret tilstand med en intensitet indstillet til 1,5 W/cm2 og. Et 5 cm2 krystalhoved med et effektivt udstrålingsareal på 4,0 cm2 ±1,0 vil blive brugt i 5 minutter for hvert triggerpunkt i halsen. lidocin gel vil påføres i stedet for at koble US gel brugt til transmission.
Eksperimentel: Kombineret IASTM og fonoforese behandlingsarm
Kombineret fonoforese og M2t Blade
Infrarød, øvelser, strækøvelser af suboccepital muskel
Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring halsområdet før behandlingen, og M2t-bladet renses med en spritpude. Først vil M2T-bladet bruges til at finde de nøjagtige områder med begrænsning i berørte muskler. Så vil M2T-bladet bruge i en vinkel på 45 til at anvende langsomme strøg langs musklen. Ændringer i bløddelskonsistensen vil opdages af klinikeren gennem vibrationer af instrumentet, når det glider på områder med uregelmæssig fibrose i det underliggende bindevæv. Når en adhæsion er opdaget, gentages strøg i 5 min.
Den vil bestå af 1 MHz pulseret tilstand med en intensitet indstillet til 1,5 W/cm2 og. Et 5 cm2 krystalhoved med et effektivt udstrålingsareal på 4,0 cm2 ±1,0 vil blive brugt i 5 minutter for hvert triggerpunkt i halsen. lidocin gel vil påføres i stedet for at koble US gel brugt til transmission.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
vurdering ved hjælp af visuel analog skala (VAS) består oftest af en 100 mm vandret linje forankret med to modsatte etiketter; patienter markerer en score på skalaen ved hjælp af en lodret linje. En VAS er nem at bruge og derfor anvendelig til en række forskellige praksis- og forskningsmiljøer. (0 betyder ingen smerte & 10 betyder højeste smerteintensitet).
Baseline og 4 uger efter intervention
Vurdering af ændringen i nakkehandicap
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention

vurdering ved hjælp af nakkehandicapindeks: NDI kan scores som en råscore eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Alle point kan summeres til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.

0 point eller 0 % betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100 % betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning, Gennemsnitlig varighed af testen: 3 til 7,8 minutter nogle benchmarks kan findes i litteraturen, Vernon og Moir præsenterede følgende fortolkning: 0-4 point (0-8%) ingen invaliditet. 5-14 point (10-28%) let invaliditet. 15-24 point (30-48%) moderat handicap. 25-34 point (50-64%) svær invaliditet. 35-50 point (70-100%) fuldstændig invaliditet.

Baseline og 4 uger efter intervention
Vurdering af ændringen i smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
vurdering ved hjælp af trykalgometer: Smertetryktærskel (PPT) blev målt med et algometer ved hjælp af et 1 cm2 diskoverfladeareal presset lodret på MTrP. For at fremkalde smerte blev trykket øget med en hastighed på 1 kg/cm2/s-1
Baseline og 4 uger efter intervention
Vurdering af ændringen i hyppigheden af ​​hovedpine
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
Hovedpinefrekvens vurderet efter og før 12 sessioner. Det blev defineret som antallet af hovedpinedage om ugen. Hyppigheden af ​​dage med hovedpine i de seneste uger blev registreret af deltageren
Baseline og 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program

3
Abonner