- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04950413
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y fonoforesis en los puntos gatillo de la cefalea tensional
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la fonoforesis en los puntos desencadenantes de la cefalea tensional
Propósito general:
Se investigó el efecto de la IASTM y la fonoforesis en la cefalea de tipo tensional.
Propósito específico:
- Se investigó el efecto de IASTM sobre la frecuencia de la cefalea, el PPT, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en los puntos gatillo de la cefalea tensional.
- Se investigó el efecto de la fonoforesis con lidocaína sobre la frecuencia de la cefalea, el PPT, la intensidad del dolor y la incapacidad funcional en los puntos gatillo de la cefalea tensional.
- Se investigó el efecto de la fonoforesis de IASTM y lidocaína sobre la frecuencia de la cefalea, el PPT, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en los puntos gatillo de la cefalea tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fonoforesis es el uso de ultrasonido terapéutico para aumentar la absorción percutánea del fármaco. La administración percutánea ofrece muchos beneficios, como niveles plasmáticos constantes, ausencia de degradación por el sistema gastrointestinal y ausencia de efectos hepáticos (metabolismo de fármaco de primer paso) sobre las moléculas del fármaco. La administración transdérmica de fármacos ofrece una oportunidad única para la administración no invasiva y controlada de fármacos, en contraste con la administración oral y con agujas. La fonoforesis es un método terapéutico que puede ser útil para el tratamiento de la MTP.
Hay respuestas de tratamiento potencialmente adversas a ISTM que pueden ocurrir. El paciente puede experimentar molestias durante la administración del tratamiento y pueden aparecer petequias (es decir, hematomas) durante o después del tratamiento. Aunque se pueden experimentar molestias, los pacientes que han notado una disminución de los síntomas han regresado repetidamente para sesiones adicionales de ISTM y otros tratamientos terapéuticos. Se deben administrar modalidades para el manejo del dolor.
La evidencia clínica y científica respalda que el manejo adecuado de los pacientes con dolor de cabeza debe ser multimodal, incluido el uso apropiado de fármacos y no fármacos. IASTM utilizado para facilitar la alineación normal de los tejidos blandos y aumentar el reclutamiento de fibroblastos y la regeneración del tejido dañado. La fonoforesis se utiliza con frecuencia para tratar el dolor asociado con trastornos musculares, mejorando la absorción cutánea de las moléculas del medicamento tópico. El estudio informa que la lidocaína disminuye la entrada sensorial de mrofascialTrps y libera sensibilidad local al reducir el grado del mecanismo reflejo responsable del dolor referido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto, 12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 30 y los 40 años.
- El IMC varió de 18 a 25 kg/m2.
- El criterio de TTH según el Comité de Clasificación de Cefaleas de la Sociedad Internacional de Cefaleas tiene al menos dos de las siguientes características:
- Ubicación bilateral.
- Calidad de prensado/apriete (no pulsante).
- Intensidad leve o moderada.
- No agravada por actividad física rutinaria como caminar o subir escaleras.
- Los pacientes tienen puntos gatillo en el músculo suboccipital y puntos gatillo en el músculo trapecio.
- La presencia de PGM se determinará mediante los criterios de diagnóstico descritos por Simons 1990, en los que se necesitan cinco criterios principales y al menos uno de los tres criterios menores para un diagnóstico clínico de MPS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de malignidad.
- Pacientes que tuvieran antecedentes de Cirugía cervical y craneal.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos mayores (Depresión mayor).
- Pacientes con hipertensión no controlada
- Paciente con otras causas de cefalea.
- Disfunciones en la articulación temporomandibular.
- Dolores de cabeza asociados con fiebre alta, rigidez en el cuello o sarpullido, problemas con la visión o mareos profundos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de tratamiento tradicional
programa de fisioterapia convencional (infrarrojo, ejercicio de estiramiento, ejercicio de fortalecimiento isométrico)
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Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
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Experimental: Brazo de tratamiento IASTM
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es una técnica terapéutica que se basa en el fundamento de la movilización de tejidos blandos presentado por James Cyriax.
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Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Se aplicará un lubricante (vaselina) en la piel alrededor del área del cuello antes del tratamiento y se limpiará la cuchilla M2t con una toallita con alcohol.
Primero, se usará la hoja M2T para encontrar las áreas exactas de restricción en los músculos afectados.
Luego, la cuchilla M2T se usará en un ángulo de 45 para aplicar movimientos lentos a lo largo del músculo.
Los cambios en la consistencia del tejido blando serán detectados por el médico a través de las vibraciones del instrumento cuando se desliza sobre áreas de fibrosis irregular del tejido conectivo debajo.
Una vez que se descubre una adherencia, los golpes se repiten durante 5 min.
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Experimental: Brazo de tratamiento de fonoforesis
Consistirá en modo pulsado de 1 MHz con una intensidad fijada en 1,5 W/cm2.
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Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Estará compuesto por modo pulsado de 1 MHz con una intensidad fijada en 1,5 W/cm2 y.
Una cabeza de cristal de 5 cm2 con un área de radiación efectiva de 4,0 cm2 ±1,0 se utilizará durante 5 minutos para cada punto gatillo del cuello.
Se aplicará gel de lidocina en lugar del gel US de acoplamiento utilizado para la transmisión.
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Experimental: Brazo de tratamiento combinado de IASTM y fonoforesis
Fonoforesis combinada y M2t Blade
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Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Se aplicará un lubricante (vaselina) en la piel alrededor del área del cuello antes del tratamiento y se limpiará la cuchilla M2t con una toallita con alcohol.
Primero, se usará la hoja M2T para encontrar las áreas exactas de restricción en los músculos afectados.
Luego, la cuchilla M2T se usará en un ángulo de 45 para aplicar movimientos lentos a lo largo del músculo.
Los cambios en la consistencia del tejido blando serán detectados por el médico a través de las vibraciones del instrumento cuando se desliza sobre áreas de fibrosis irregular del tejido conectivo debajo.
Una vez que se descubre una adherencia, los golpes se repiten durante 5 min.
Estará compuesto por modo pulsado de 1 MHz con una intensidad fijada en 1,5 W/cm2 y.
Una cabeza de cristal de 5 cm2 con un área de radiación efectiva de 4,0 cm2 ±1,0 se utilizará durante 5 minutos para cada punto gatillo del cuello.
Se aplicará gel de lidocina en lugar del gel US de acoplamiento utilizado para la transmisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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la evaluación mediante el uso de una escala analógica visual (VAS) generalmente consiste en una línea horizontal de 100 mm anclada con dos etiquetas opuestas; los pacientes marcan una puntuación en la escala utilizando una línea vertical.
Un VAS es fácil de usar y, por lo tanto, aplicable a una variedad de entornos de práctica e investigación.
(0 significa sin dolor y 10 significa mayor intensidad de dolor).
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluación del cambio en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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evaluación mediante el índice de discapacidad del cuello: el NDI se puede calificar como un puntaje bruto o se puede duplicar y expresar como un porcentaje. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total. La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje. 0 puntos o 0 % significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100 % significa limitación de actividad completa, duración media de la prueba: de 3 a 7,8 minutos, se pueden encontrar algunos puntos de referencia en la literatura, Vernon y Moir presentaron la siguiente interpretación: 0-4 puntos (0-8%) sin discapacidad. 5-14 puntos (10-28%) discapacidad leve. 15-24 puntos (30-48%) discapacidad moderada. 25-34 puntos (50-64%) discapacidad severa. 35-50 puntos (70-100%) invalidez completa. |
Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluación del cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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evaluación mediante el uso de un algómetro de presión: el umbral de presión del dolor (PPT) se midió con un algómetro utilizando un área de superficie de disco de 1 cm2 presionada verticalmente en MTrP.
Para provocar dolor se aumentó la presión con una velocidad de 1kg/cm2/s-1
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluación del cambio en la frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Frecuencia de cefalea evaluada después y antes de 12 sesiones.
Se definió como el número de días de dolor de cabeza por semana.
La frecuencia de días con dolor de cabeza en las últimas semanas fue registrada por el participante
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nada_MSc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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