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Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y fonoforesis en los puntos gatillo de la cefalea tensional

2 de julio de 2021 actualizado por: Nada Gamal Saad

Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la fonoforesis en los puntos desencadenantes de la cefalea tensional

Propósito general:

Se investigó el efecto de la IASTM y la fonoforesis en la cefalea de tipo tensional.

Propósito específico:

  1. Se investigó el efecto de IASTM sobre la frecuencia de la cefalea, el PPT, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en los puntos gatillo de la cefalea tensional.
  2. Se investigó el efecto de la fonoforesis con lidocaína sobre la frecuencia de la cefalea, el PPT, la intensidad del dolor y la incapacidad funcional en los puntos gatillo de la cefalea tensional.
  3. Se investigó el efecto de la fonoforesis de IASTM y lidocaína sobre la frecuencia de la cefalea, el PPT, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en los puntos gatillo de la cefalea tensional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fonoforesis es el uso de ultrasonido terapéutico para aumentar la absorción percutánea del fármaco. La administración percutánea ofrece muchos beneficios, como niveles plasmáticos constantes, ausencia de degradación por el sistema gastrointestinal y ausencia de efectos hepáticos (metabolismo de fármaco de primer paso) sobre las moléculas del fármaco. La administración transdérmica de fármacos ofrece una oportunidad única para la administración no invasiva y controlada de fármacos, en contraste con la administración oral y con agujas. La fonoforesis es un método terapéutico que puede ser útil para el tratamiento de la MTP.

Hay respuestas de tratamiento potencialmente adversas a ISTM que pueden ocurrir. El paciente puede experimentar molestias durante la administración del tratamiento y pueden aparecer petequias (es decir, hematomas) durante o después del tratamiento. Aunque se pueden experimentar molestias, los pacientes que han notado una disminución de los síntomas han regresado repetidamente para sesiones adicionales de ISTM y otros tratamientos terapéuticos. Se deben administrar modalidades para el manejo del dolor.

La evidencia clínica y científica respalda que el manejo adecuado de los pacientes con dolor de cabeza debe ser multimodal, incluido el uso apropiado de fármacos y no fármacos. IASTM utilizado para facilitar la alineación normal de los tejidos blandos y aumentar el reclutamiento de fibroblastos y la regeneración del tejido dañado. La fonoforesis se utiliza con frecuencia para tratar el dolor asociado con trastornos musculares, mejorando la absorción cutánea de las moléculas del medicamento tópico. El estudio informa que la lidocaína disminuye la entrada sensorial de mrofascialTrps y libera sensibilidad local al reducir el grado del mecanismo reflejo responsable del dolor referido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dokki, Egipto, 12611
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Su edad oscilaba entre los 30 y los 40 años.
  • El IMC varió de 18 a 25 kg/m2.
  • El criterio de TTH según el Comité de Clasificación de Cefaleas de la Sociedad Internacional de Cefaleas tiene al menos dos de las siguientes características:
  • Ubicación bilateral.
  • Calidad de prensado/apriete (no pulsante).
  • Intensidad leve o moderada.
  • No agravada por actividad física rutinaria como caminar o subir escaleras.
  • Los pacientes tienen puntos gatillo en el músculo suboccipital y puntos gatillo en el músculo trapecio.
  • La presencia de PGM se determinará mediante los criterios de diagnóstico descritos por Simons 1990, en los que se necesitan cinco criterios principales y al menos uno de los tres criterios menores para un diagnóstico clínico de MPS.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de malignidad.
  • Pacientes que tuvieran antecedentes de Cirugía cervical y craneal.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos mayores (Depresión mayor).
  • Pacientes con hipertensión no controlada
  • Paciente con otras causas de cefalea.
  • Disfunciones en la articulación temporomandibular.
  • Dolores de cabeza asociados con fiebre alta, rigidez en el cuello o sarpullido, problemas con la visión o mareos profundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de tratamiento tradicional
programa de fisioterapia convencional (infrarrojo, ejercicio de estiramiento, ejercicio de fortalecimiento isométrico)
Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Experimental: Brazo de tratamiento IASTM
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es una técnica terapéutica que se basa en el fundamento de la movilización de tejidos blandos presentado por James Cyriax.
Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Se aplicará un lubricante (vaselina) en la piel alrededor del área del cuello antes del tratamiento y se limpiará la cuchilla M2t con una toallita con alcohol. Primero, se usará la hoja M2T para encontrar las áreas exactas de restricción en los músculos afectados. Luego, la cuchilla M2T se usará en un ángulo de 45 para aplicar movimientos lentos a lo largo del músculo. Los cambios en la consistencia del tejido blando serán detectados por el médico a través de las vibraciones del instrumento cuando se desliza sobre áreas de fibrosis irregular del tejido conectivo debajo. Una vez que se descubre una adherencia, los golpes se repiten durante 5 min.
Experimental: Brazo de tratamiento de fonoforesis
Consistirá en modo pulsado de 1 MHz con una intensidad fijada en 1,5 W/cm2.
Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Estará compuesto por modo pulsado de 1 MHz con una intensidad fijada en 1,5 W/cm2 y. Una cabeza de cristal de 5 cm2 con un área de radiación efectiva de 4,0 cm2 ±1,0 se utilizará durante 5 minutos para cada punto gatillo del cuello. Se aplicará gel de lidocina en lugar del gel US de acoplamiento utilizado para la transmisión.
Experimental: Brazo de tratamiento combinado de IASTM y fonoforesis
Fonoforesis combinada y M2t Blade
Infrarrojos, Ejercicios, Ejercicio de estiramiento del músculo suboccepital
Se aplicará un lubricante (vaselina) en la piel alrededor del área del cuello antes del tratamiento y se limpiará la cuchilla M2t con una toallita con alcohol. Primero, se usará la hoja M2T para encontrar las áreas exactas de restricción en los músculos afectados. Luego, la cuchilla M2T se usará en un ángulo de 45 para aplicar movimientos lentos a lo largo del músculo. Los cambios en la consistencia del tejido blando serán detectados por el médico a través de las vibraciones del instrumento cuando se desliza sobre áreas de fibrosis irregular del tejido conectivo debajo. Una vez que se descubre una adherencia, los golpes se repiten durante 5 min.
Estará compuesto por modo pulsado de 1 MHz con una intensidad fijada en 1,5 W/cm2 y. Una cabeza de cristal de 5 cm2 con un área de radiación efectiva de 4,0 cm2 ±1,0 se utilizará durante 5 minutos para cada punto gatillo del cuello. Se aplicará gel de lidocina en lugar del gel US de acoplamiento utilizado para la transmisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
la evaluación mediante el uso de una escala analógica visual (VAS) generalmente consiste en una línea horizontal de 100 mm anclada con dos etiquetas opuestas; los pacientes marcan una puntuación en la escala utilizando una línea vertical. Un VAS es fácil de usar y, por lo tanto, aplicable a una variedad de entornos de práctica e investigación. (0 significa sin dolor y 10 significa mayor intensidad de dolor).
Línea de base y 4 semanas después de la intervención
Evaluación del cambio en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención

evaluación mediante el índice de discapacidad del cuello: el NDI se puede calificar como un puntaje bruto o se puede duplicar y expresar como un porcentaje. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total. La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje.

0 puntos o 0 % significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100 % significa limitación de actividad completa, duración media de la prueba: de 3 a 7,8 minutos, se pueden encontrar algunos puntos de referencia en la literatura, Vernon y Moir presentaron la siguiente interpretación: 0-4 puntos (0-8%) sin discapacidad. 5-14 puntos (10-28%) discapacidad leve. 15-24 puntos (30-48%) discapacidad moderada. 25-34 puntos (50-64%) discapacidad severa. 35-50 puntos (70-100%) invalidez completa.

Línea de base y 4 semanas después de la intervención
Evaluación del cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
evaluación mediante el uso de un algómetro de presión: el umbral de presión del dolor (PPT) se midió con un algómetro utilizando un área de superficie de disco de 1 cm2 presionada verticalmente en MTrP. Para provocar dolor se aumentó la presión con una velocidad de 1kg/cm2/s-1
Línea de base y 4 semanas después de la intervención
Evaluación del cambio en la frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
Frecuencia de cefalea evaluada después y antes de 12 sesiones. Se definió como el número de días de dolor de cabeza por semana. La frecuencia de días con dolor de cabeza en las últimas semanas fue registrada por el participante
Línea de base y 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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