Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instrumentassistert bløtvevsmobilisering og fonoforese på triggerpunkter for spenningshodepine

2. juli 2021 oppdatert av: Nada Gamal Saad

Effekt av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og fonoforese på triggerpunkter for spenningshodepine

Generelt formål:

Det ble undersøkt effekten av IASTM og fonoforese på spenningshodepine.

Spesifikk mening:

  1. Det ble undersøkt effekten av IASTM på hodepinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funksjonshemming på triggerpunkter av spenningshodepine.
  2. Det ble undersøkt effekten av lidokainfonophorese på hodepinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funksjonshemming på triggerpunkter av spenningshodepine.
  3. Det ble undersøkt effekten av IASTM og Lidocaine phonophoresis på hodepinefrekvens, PPT, smerteintensitet og funksjonshemming på triggerpunkter av spenningshodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fonoforese er bruken av terapeutisk ultralyd for å øke perkutan legemiddelabsorpsjon Perkutan administrering gir mange fordeler som jevne plasmanivåer, mangel på nedbrytning av mage-tarmsystemet og mangel på levereffekter (førstegangsstoffmetabolisme) på legemiddelmolekyler. Transdermal medikamentlevering gir en unik mulighet for ikke-invasiv og kontrollert medikamentlevering, i motsetning til nålebasert og oral medikamentadministrering. Fonoforese er en terapeutisk metode som kan være nyttig for behandling av MTP.

Det er potensielt uønskede behandlingsresponser på ISTM som kan oppstå. Pasienten kan oppleve ubehag under administrasjonen av behandlingen, og petekkier (dvs. blåmerker) kan bli synlige under eller etter behandlingen Selv om ubehag kan oppleves, har pasienter som har innsett en reduksjon i symptomer, returnert gjentatte ganger for ytterligere ISTM-sesjoner andre terapeutiske midler. modaliteter bør administreres for smertebehandling.

Klinisk og vitenskapelig bevis støtter at riktig behandling av pasienter med hodepine bør være multimodal, inkludert hensiktsmessig bruk av farmakologisk og ikke-farmakologisk. IASTM brukes til å lette normal justering av bløtvev og øke fibroblasterekruttering og regenerering av skadet vev. Fonoforese brukes ofte til å behandle smerter forbundet med muskelsykdommer, og forbedrer hudens absorpsjon av molekylene til den aktuelle medisinen. Studien rapporterer at lidokain reduserer sensoriske input fra mrofascialTrps og frigjør lokal ømhet ved å senke graden av refleksmekanismen som er ansvarlig for referert smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Dokki, Egypt, 12611
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deres alder varierte fra 30 til 40 år.
  • BMI varierte fra 18 til 25 kg/m2.
  • TTH-kriterier i henhold til Headache Classification Committee i International Headache Society har minst to av følgende egenskaper:
  • Bilateral plassering.
  • Trykk-/strammingskvalitet (ikke-pulserende).
  • Mild eller moderat intensitet.
  • Ikke forverret av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå eller gå i trapper.
  • Pasienter har triggerpunkter i suboccipital muskel og triggerpunkter 1 trapezius muskel.
  • Tilstedeværelsen av MTrPs vil bli bestemt ved å bruke de diagnostiske kriteriene beskrevet av Simons 1990, der fem hovedkriterier og minst ett av tre mindre kriterier er nødvendig for en klinisk diagnose av MPS.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med malignitet.
  • Pasienter som hadde en historie med livmorhals- og kraniekirurgi.
  • Pasienter med store psykiatriske lidelser (større depresjon).
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon
  • Pasient med andre årsaker til hodepine.
  • Dysfunksjoner i kjeveleddet.
  • Hodepine assosiert med høy feber, stiv nakke eller utslett, problemer med synet eller dyp svimmelhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell behandlingsarm
konvensjonelt fysioterapiprogram (infrarød, strekkøvelse, isometrisk styrketrening)
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Infrarød, øvelser, tøyningsøvelser av suboccepital muskel
Eksperimentell: IASTM behandlingsarm
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er en terapeutisk teknikk som er basert på begrunnelsen for mobilisering av bløtvev introdusert av James Cyriax.
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Infrarød, øvelser, tøyningsøvelser av suboccepital muskel
Annen: IASTM av M2t blad
Et glidemiddel (vaselin) påføres huden rundt halsområdet før behandling og M2t-bladet rengjøres med en spritpute. Først vil M2T-bladet brukes til å finne de nøyaktige områdene med begrensninger i berørte muskler. Deretter vil M2T-bladet brukes i en vinkel på 45 for å bruke langsomme slag langs muskelen. Endringer i bløtvevskonsistensen vil oppdages av klinikeren gjennom vibrasjoner av instrumentet når det glir på områder med uregelmessig fibrose i det underliggende bindevevet. Når en adhesjon er oppdaget, gjentas slagene i 5 min.
Eksperimentell: Fonoforese behandlingsarm
Den vil bestå av 1 MHz pulsmodus med en intensitet satt til 1,5 W/cm2.
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Infrarød, øvelser, tøyningsøvelser av suboccepital muskel
Enhet: Fonoforese
Den vil bestå av 1 MHz pulserende modus med en intensitet satt til 1,5 W/cm2 og. Et 5 cm2 krystallhode med et effektivt utstrålingsareal på 4,0 cm2 ±1,0 vil brukes i 5 minutter for hvert triggerpunkt i nakken. lidocin gel vil påføres i stedet for å koble amerikansk gel som brukes til overføring.
Eksperimentell: Kombinert IASTM og fonoforese behandlingsarm
Kombinert fonoforese og M2t Blade
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Infrarød, øvelser, tøyningsøvelser av suboccepital muskel
Annen: IASTM av M2t blad
Et glidemiddel (vaselin) påføres huden rundt halsområdet før behandling og M2t-bladet rengjøres med en spritpute. Først vil M2T-bladet brukes til å finne de nøyaktige områdene med begrensninger i berørte muskler. Deretter vil M2T-bladet brukes i en vinkel på 45 for å bruke langsomme slag langs muskelen. Endringer i bløtvevskonsistensen vil oppdages av klinikeren gjennom vibrasjoner av instrumentet når det glir på områder med uregelmessig fibrose i det underliggende bindevevet. Når en adhesjon er oppdaget, gjentas slagene i 5 min.
Enhet: Fonoforese
Den vil bestå av 1 MHz pulserende modus med en intensitet satt til 1,5 W/cm2 og. Et 5 cm2 krystallhode med et effektivt utstrålingsareal på 4,0 cm2 ±1,0 vil brukes i 5 minutter for hvert triggerpunkt i nakken. lidocin gel vil påføres i stedet for å koble amerikansk gel som brukes til overføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
vurdering ved bruk av visuell analog skala (VAS) består oftest av en 100 mm horisontal linje forankret med to motsatte etiketter; pasienter markerer en skåre på skalaen ved hjelp av en vertikal linje. En VAS er enkel å bruke og derfor anvendelig for en rekke praksis- og forskningsmiljøer. (0 betyr ingen smerte og 10 betyr høyeste smerteintensitet).
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Vurdere endringen i nakkefunksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon

vurdering via bruk av nakkefunksjonsindeks: NDI kan skåres som en råskåre eller dobles og uttrykkes i prosent. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Alle poengene kan summeres til en total poengsum. Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en prosentandel.

0 poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger, 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning, Gjennomsnittlig varighet av testen: 3 til 7,8 minutter noen benchmarks finnes i litteraturen, Vernon og Moir presenterte følgende tolkning: 0-4 poeng (0-8 %) ingen funksjonshemming. 5-14poeng (10-28%) lett funksjonshemming. 15-24poeng (30-48%) moderat funksjonshemming. 25-34poeng (50-64%) alvorlig funksjonshemming. 35-50poeng (70-100%) fullstendig funksjonshemming.
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Vurdere endringen i smertetrykkterskel
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
vurdering ved hjelp av trykkalgometer: Smertetrykkterskel (PPT) ble målt med et algometer ved bruk av en 1 cm2 skiveoverflate presset vertikalt på MTrP. For å provosere smerte ble trykket økt med en hastighet på 1 kg/cm2/s-1
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Vurdere endringen i frekvensen av hodepine
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Hodepinefrekvens vurdert etter og før 12 økter. Det ble definert som antall hodepinedager per uke. Hyppigheten av dager med hodepine de siste ukene ble registrert av deltakeren
Baseline og 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nada Gamal Saad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nada_MSc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonelt fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere