Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich i fonoforeza w punktach spustowych napięciowego bólu głowy
Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich i fonoforezy na punkty spustowe napięciowego bólu głowy
Ogólny cel:
Zbadano wpływ IASTM i fonoforezy na napięciowy ból głowy.
Konkretny cel:
- Zbadano wpływ IASTM na częstotliwość bólu głowy, PPT, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną w punktach spustowych napięciowego bólu głowy.
- Zbadano wpływ fonoforezy lidokainy na częstotliwość bólu głowy, PPT, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną na punkty spustowe bólu głowy typu napięciowego.
- Zbadano wpływ fonoforezy IASTM i lidokainy na częstotliwość bólu głowy, PPT, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną na punkty spustowe bólu głowy typu napięciowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fonoforeza to zastosowanie terapeutycznych ultradźwięków w celu zwiększenia przezskórnej absorpcji leku Przezskórne podawanie daje wiele korzyści, takich jak stały poziom w osoczu, brak degradacji przez układ pokarmowy i brak wpływu na wątrobę (metabolizm pierwszego przejścia) na cząsteczki leku. Przezskórne dostarczanie leków oferuje wyjątkową możliwość nieinwazyjnego i kontrolowanego dostarczania leków, w przeciwieństwie do podawania leków za pomocą igły i doustnie. Fonoforeza jest metodą terapeutyczną, która może być pomocna w leczeniu MTP.
Mogą wystąpić potencjalnie niepożądane reakcje na leczenie ISTM. Podczas podawania leku pacjent może odczuwać dyskomfort, aw trakcie lub po zabiegu mogą pojawić się wybroczyny (tj. siniaki). należy stosować metody leczenia bólu.
Dowody kliniczne i naukowe potwierdzają, że właściwe postępowanie z pacjentami z bólem głowy powinno być multimodalne, obejmujące odpowiednie stosowanie środków farmakologicznych i niefarmakologicznych. IASTM stosuje się w celu ułatwienia prawidłowego ułożenia tkanek miękkich oraz zwiększenia rekrutacji fibroblastów i regeneracji uszkodzonych tkanek. Fonoforeza jest często stosowana w leczeniu bólu związanego z zaburzeniami mięśniowymi, zwiększając wchłanianie cząsteczek leku miejscowego przez skórę. Z badań wynika, że lidokaina zmniejsza bodźce czuciowe z mrofascialTrps i uwalnia miejscową tkliwość poprzez obniżenie stopnia mechanizmu odruchowego odpowiedzialnego za rzutowany ból.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt, 12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 30 do 40 lat.
- BMI wahał się od 18 do 25 kg/m2.
- Kryteria TTH według Komitetu Klasyfikacji Bólów Głowy Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy mają co najmniej dwie z następujących cech:
- Lokalizacja dwustronna.
- Jakość dociskania/dokręcania (bez pulsacji).
- Łagodna lub umiarkowana intensywność.
- Nie pogarsza się przez rutynową aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach.
- Pacjenci mają punkty spustowe w mięśniu podpotylicznym i punkty spustowe 1 mięsień czworoboczny.
- Obecność MPPS zostanie określona przy użyciu kryteriów diagnostycznych opisanych przez Simonsa 1990, w których do klinicznego rozpoznania MPS potrzeba pięciu głównych kryteriów i co najmniej jednego z trzech mniejszych kryteriów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią nowotworów złośliwych.
- Pacjenci, którzy przeszli operację szyjki macicy i czaszki w wywiadzie.
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (duża depresja).
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Pacjent z innymi przyczynami bólu głowy.
- Dysfunkcje stawu skroniowo-żuchwowego.
- Bóle głowy związane z wysoką gorączką, sztywnością karku lub wysypką, problemami ze wzrokiem lub głębokimi zawrotami głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię terapeutyczne
konwencjonalny program fizykoterapii (podczerwień, ćwiczenia rozciągające, izometryczne ćwiczenia wzmacniające)
|
Podczerwień, Ćwiczenia, Ćwiczenia rozciągające mięśnia podpotylicznego
|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia IASTM
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) to technika terapeutyczna oparta na przesłankach mobilizacji tkanek miękkich wprowadzonych przez Jamesa Cyriaxa.
|
Podczerwień, Ćwiczenia, Ćwiczenia rozciągające mięśnia podpotylicznego
Przed zabiegiem na skórę wokół szyi zostanie nałożony środek nawilżający (wazelina), a ostrze M2t zostanie wyczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem.
Po pierwsze, ostrze M2T zostanie użyte do znalezienia dokładnych obszarów restrykcji w dotkniętych mięśniach.
Następnie ostrze M2T użyje pod kątem 45 stopni, aby wykonać powolne ruchy wzdłuż mięśnia.
Zmiany w konsystencji tkanki miękkiej zostaną wykryte przez klinicystę poprzez wibracje instrumentu, gdy przesuwa się on po obszarach nieregularnego zwłóknienia znajdującej się pod spodem tkanki łącznej.
Po wykryciu adhezji, pociągnięcia są powtarzane przez 5 min.
|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia fonoforezy
Będzie się składał z trybu pulsacyjnego 1 MHz o natężeniu ustawionym na 1,5 W/cm2.
|
Podczerwień, Ćwiczenia, Ćwiczenia rozciągające mięśnia podpotylicznego
Będzie się składał z trybu pulsacyjnego 1 MHz o natężeniu ustawionym na 1,5 W/cm2 oraz.
Kryształowa głowa o powierzchni 5 cm2 i efektywnej powierzchni promieniującej 4,0 cm2 ±1,0 będzie używana przez 5 minut dla każdego punktu spustowego na szyi.
żel z lidocyną zostanie zastosowany zamiast sprzęgającego żelu US używanego do transmisji.
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa leczenia IASTM i fonoforezy
Połączona fonoforeza i M2t Blade
|
Podczerwień, Ćwiczenia, Ćwiczenia rozciągające mięśnia podpotylicznego
Przed zabiegiem na skórę wokół szyi zostanie nałożony środek nawilżający (wazelina), a ostrze M2t zostanie wyczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem.
Po pierwsze, ostrze M2T zostanie użyte do znalezienia dokładnych obszarów restrykcji w dotkniętych mięśniach.
Następnie ostrze M2T użyje pod kątem 45 stopni, aby wykonać powolne ruchy wzdłuż mięśnia.
Zmiany w konsystencji tkanki miękkiej zostaną wykryte przez klinicystę poprzez wibracje instrumentu, gdy przesuwa się on po obszarach nieregularnego zwłóknienia znajdującej się pod spodem tkanki łącznej.
Po wykryciu adhezji, pociągnięcia są powtarzane przez 5 min.
Będzie się składał z trybu pulsacyjnego 1 MHz o natężeniu ustawionym na 1,5 W/cm2 oraz.
Kryształowa głowa o powierzchni 5 cm2 i efektywnej powierzchni promieniującej 4,0 cm2 ±1,0 będzie używana przez 5 minut dla każdego punktu spustowego na szyi.
żel z lidocyną zostanie zastosowany zamiast sprzęgającego żelu US używanego do transmisji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
ocena za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) najczęściej składa się z poziomej linii o długości 100 mm zakotwiczonej za pomocą dwóch przeciwległych etykiet; pacjenci zaznaczają punktację na skali za pomocą pionowej linii.
VAS jest łatwy w użyciu i dlatego ma zastosowanie w różnych warunkach praktyki i badań.
(0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza największą intensywność bólu).
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena zmiany niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
ocena za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi: NDI można ocenić jako wynik surowy lub podwoić i wyrazić w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Wszystkie punkty można zsumować do całkowitego wyniku. Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy. 0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności, Średni czas trwania testu: od 3 do 7,8 minuty. (0-8%) brak niepełnosprawności. 5-14 punktów (10-28%) łagodna niepełnosprawność. 15-24 punktów (30-48%) umiarkowana niepełnosprawność. 25-34 punktów (50-64%) ciężka niepełnosprawność. 35-50 punktów (70-100%) całkowita niepełnosprawność. |
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena zmiany progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
ocena za pomocą algometru ciśnieniowego: Próg ciśnienia bólu (PPT) mierzono za pomocą algometru przy użyciu powierzchni dysku o powierzchni 1 cm2 naciskanej pionowo na MPPS.
W celu wywołania bólu zwiększono ciśnienie z prędkością 1kg/cm2/s-1
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena zmiany częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Częstotliwość bólu głowy oceniana po i przed 12 sesjami.
Zdefiniowano ją jako liczbę dni z bólem głowy w tygodniu.
Częstotliwość dni z bólem głowy w ostatnich tygodniach była rejestrowana przez badanego
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nada_MSc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .