- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04950413
Mobilisation assistée par instrument des tissus mous et phonophorèse sur les points déclencheurs de la céphalée de tension
Effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de la phonophorèse sur les points de déclenchement des céphalées de tension
Usage général :
Il s'agissait d'étudier l'effet de l'IASTM et de la phonophorèse sur les céphalées de tension.
But spécifique:
- Il s'agissait d'étudier l'effet de l'IASTM sur la fréquence des maux de tête, le PPT, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle sur les points déclencheurs des céphalées de tension.
- Il s'agissait d'étudier l'effet de la phonophorèse de la lidocaïne sur la fréquence des maux de tête, le PPT, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle sur les points déclencheurs des céphalées de tension.
- Il s'agissait d'étudier l'effet de l'IASTM et de la phonophorèse de la lidocaïne sur la fréquence des maux de tête, le PPT, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle sur les points déclencheurs des céphalées de tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phonophorèse est l'utilisation d'ultrasons thérapeutiques pour augmenter l'absorption percutanée des médicaments L'administration percutanée offre de nombreux avantages tels que des taux plasmatiques stables, l'absence de dégradation par le système gastro-intestinal et l'absence d'effets hépatiques (métabolisme de premier passage des médicaments) sur les molécules de médicaments. L'administration transdermique de médicaments offre une opportunité unique pour l'administration non invasive et contrôlée de médicaments, contrairement à l'administration de médicaments par voie orale et à l'aide d'aiguilles. La phonophorèse est une méthode thérapeutique qui peut être utile pour le traitement du MTP.
Il existe des réponses potentiellement indésirables au traitement de l'ISTM qui peuvent survenir. Le patient peut ressentir une gêne pendant l'administration du traitement et des pétéchies (c'est-à-dire des ecchymoses) peuvent apparaître pendant ou après le traitement. modalités doivent être administrées pour la gestion de la douleur.
Les preuves cliniques et scientifiques soutiennent qu'une prise en charge appropriée des patients souffrant de céphalées doit être multimodale, y compris l'utilisation appropriée de médicaments pharmacologiques et non pharmacologiques.IASTM utilisé pour faciliter l'alignement normal des tissus mous et augmenter le recrutement des fibroblastes et la régénération des tissus endommagés. La phonophorèse est fréquemment utilisée pour traiter la douleur associée aux troubles musculaires, améliorant l'absorption cutanée des molécules du médicament topique. Une étude rapporte que la lidocaïne diminue l'apport sensoriel des mrofascialTrps et libère la sensibilité locale en abaissant le degré du mécanisme réflexe responsable de la douleur référée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte, 12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de 30 à 40 ans.
- L'IMC variait de 18 à 25 kg/m2.
- Les critères TTH selon le Headache Classification Committee de l'International Headache Society ont au moins deux des caractéristiques suivantes :
- Emplacement bilatéral.
- Qualité de pressage/serrage (sans pulsation).
- Intensité légère ou modérée.
- Non aggravé par une activité physique de routine comme marcher ou monter des escaliers.
- Les patients ont des points de déclenchement dans le muscle sous-occipital et des points de déclenchement dans le muscle trapèze.
- La présence de TrPM sera déterminée en utilisant les critères de diagnostic décrits par Simons 1990, dans lesquels cinq critères majeurs et au moins un des trois critères mineurs sont nécessaires pour un diagnostic clinique de MPS.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de malignité.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie cervicale et crânienne.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques majeurs (dépression majeure).
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée
- Patient avec d'autres causes de maux de tête.
- Dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire.
- Maux de tête associés à une forte fièvre, une raideur de la nuque ou une éruption cutanée, des problèmes de vision ou des étourdissements profonds.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de traitement traditionnel
programme de kinésithérapie conventionnelle (infrarouge, exercice d'étirement, exercice de renforcement isométrique)
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Infrarouge, Exercices, Exercice d'étirement du muscle sous-occipital
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Expérimental: Bras de traitement IASTM
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est une technique thérapeutique basée sur la logique de mobilisation des tissus mous introduite par James Cyriax.
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Infrarouge, Exercices, Exercice d'étirement du muscle sous-occipital
Un lubrifiant (vaseline) sera appliqué sur la peau autour du cou avant le traitement et la lame M2t sera nettoyée avec un tampon imbibé d'alcool.
Tout d'abord, la lame M2T sera utilisée pour trouver les zones exactes de restriction dans les muscles affectés.
Ensuite, la lame M2T utilisera un angle de 45 pour appliquer des coups lents le long du muscle.
Les changements de consistance des tissus mous seront détectés par le clinicien grâce aux vibrations de l'instrument lorsqu'il glisse sur les zones de fibrose irrégulière du tissu conjonctif sous-jacent.
Une fois qu'une adhérence est découverte, les coups sont répétés pendant 5 min.
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Expérimental: Bras de traitement Phonophorèse
Il sera composé d'un mode pulsé à 1 MHz avec une intensité fixée à 1,5 W/cm2.
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Infrarouge, Exercices, Exercice d'étirement du muscle sous-occipital
Il sera composé d'un mode pulsé 1 MHz avec une intensité fixée à 1,5 W/cm2 et.
Une tête de cristal de 5 cm2 avec une zone de rayonnement efficace de 4,0 cm2 ± 1,0 sera utilisée pendant 5 minutes pour chaque point de déclenchement du cou.
le gel de lidocine sera appliqué à la place du gel US de couplage utilisé pour la transmission.
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Expérimental: Bras de traitement combiné IASTM et phonophorèse
Combiné phonophorèse et M2t Blade
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Infrarouge, Exercices, Exercice d'étirement du muscle sous-occipital
Un lubrifiant (vaseline) sera appliqué sur la peau autour du cou avant le traitement et la lame M2t sera nettoyée avec un tampon imbibé d'alcool.
Tout d'abord, la lame M2T sera utilisée pour trouver les zones exactes de restriction dans les muscles affectés.
Ensuite, la lame M2T utilisera un angle de 45 pour appliquer des coups lents le long du muscle.
Les changements de consistance des tissus mous seront détectés par le clinicien grâce aux vibrations de l'instrument lorsqu'il glisse sur les zones de fibrose irrégulière du tissu conjonctif sous-jacent.
Une fois qu'une adhérence est découverte, les coups sont répétés pendant 5 min.
Il sera composé d'un mode pulsé 1 MHz avec une intensité fixée à 1,5 W/cm2 et.
Une tête de cristal de 5 cm2 avec une zone de rayonnement efficace de 4,0 cm2 ± 1,0 sera utilisée pendant 5 minutes pour chaque point de déclenchement du cou.
le gel de lidocine sera appliqué à la place du gel US de couplage utilisé pour la transmission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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l'évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) consiste le plus souvent en une ligne horizontale de 100 mm ancrée avec deux étiquettes opposées ; les patients marquent un score sur l'échelle à l'aide d'une ligne verticale.
Une SVA est facile à utiliser et donc applicable à une variété de contextes de pratique et de recherche.
(0 signifie pas de douleur et 10 signifie l'intensité de la douleur la plus élevée).
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Évaluer l'évolution de l'incapacité cervicale
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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évaluation via l'utilisation de l'indice d'invalidité du cou : le NDI peut être noté comme un score brut ou doublé et exprimé en pourcentage. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ». Tous les points peuvent être additionnés en un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage. 0 point ou 0% signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100% signifie une limitation complète d'activité,Durée moyenne du test : 3 à 7,8 minutes certains repères peuvent être trouvés dans la littérature, Vernon et Moir ont présenté l'interprétation suivante : 0-4points (0-8%) aucune incapacité. 5-14 points (10-28 %) d'invalidité légère. 15-24points (30-48%) handicap modéré. 25-34 points (50-64 %) d'invalidité grave. 35-50 points (70-100 %) d'invalidité complète. |
Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Évaluation du changement du seuil de pression de la douleur
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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évaluation via l'utilisation d'un algomètre de pression : le seuil de pression de la douleur (PPT) a été mesuré par un algomètre en utilisant une surface de disque de 1 cm2 pressée verticalement sur le TrPM.
Pour provoquer la douleur, la pression a été augmentée avec une vitesse de 1kg/cm2/s-1
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Évaluer le changement de fréquence des maux de tête
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Fréquence des maux de tête évaluée après et avant 12 séances.
Il a été défini comme le nombre de jours de maux de tête par semaine.
La fréquence des jours avec maux de tête au cours des dernières semaines a été enregistrée par le participant
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nada_MSc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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