Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en fonoforese op triggerpoints van spanningshoofdpijn
Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en fonoforese op triggerpoints van spanningshoofdpijn
Algemeen doel:
Er werd onderzoek gedaan naar het effect van IASTM en fonoforese op spanningshoofdpijn.
Specifiek doel:
- Er werd onderzoek gedaan naar het effect van IASTM op hoofdpijnfrequentie, PPT, pijnintensiteit en functionele beperkingen op triggerpoints van spanningshoofdpijn.
- Er werd onderzoek gedaan naar het effect van lidocaïne-fonoforese op hoofdpijnfrequentie, PPT, pijnintensiteit en functionele beperkingen op triggerpoints van spanningshoofdpijn.
- Er werd onderzoek gedaan naar het effect van IASTM en lidocaïne-fonoforese op hoofdpijnfrequentie, PPT, pijnintensiteit en functionele beperkingen op triggerpoints van spanningshoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fonoforese is het gebruik van therapeutisch ultrageluid om de percutane geneesmiddelabsorptie te verhogen. Percutane toediening biedt vele voordelen, zoals stabiele plasmaspiegels, gebrek aan afbraak door het gastro-intestinale systeem en gebrek aan levereffecten (first-pass geneesmiddelmetabolisme) op geneesmiddelmoleculen. Transdermale medicijnafgifte biedt een unieke mogelijkheid voor niet-invasieve en gecontroleerde medicijnafgifte, in tegenstelling tot naaldgebaseerde en orale medicijntoediening. Fonoforese is een therapeutische methode die nuttig kan zijn voor de behandeling van MTP.
Er kunnen mogelijk ongunstige behandelingsreacties op ISTM optreden. De patiënt kan ongemak ervaren tijdens de toediening van de behandeling en petechiën (d.w.z. blauwe plekken) kunnen zichtbaar worden tijdens of na de behandeling. modaliteiten moeten worden toegediend voor pijnbestrijding.
Klinisch en wetenschappelijk bewijs ondersteunt dat de juiste behandeling van patiënten met hoofdpijn multimodaal moet zijn, inclusief het juiste gebruik van farmacologische en niet-farmacologische middelen. IASTM wordt gebruikt om de normale uitlijning van zacht weefsel te vergemakkelijken en de rekrutering van fibroblasten en regeneratie van beschadigd weefsel te vergroten. Fonoforese wordt vaak gebruikt om pijn geassocieerd met spieraandoeningen te behandelen, waardoor de opname van de actuele medicatiemoleculen door de huid wordt verbeterd. Onderzoeksrapport dat lidocaïne de sensorische input van mrofascialTrps vermindert en lokale tederheid vrijgeeft door de mate van het reflexmechanisme dat verantwoordelijk is voor doorverwezen pijn te verlagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dokki, Egypte, 12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 30 tot 40 jaar.
- BMI varieerde van 18 tot 25 kg/m2.
- TTH-criteria volgens de Headache Classification Committee van de International Headache Society hebben ten minste twee van de volgende kenmerken:
- Bilaterale locatie.
- Pers-/aanhaalkwaliteit (niet-pulserend).
- Milde of matige intensiteit.
- Niet verergerd door routinematige fysieke activiteit zoals lopen of traplopen.
- Patiënten hebben triggerpoints in de suboccipitale spier en triggerpoints 1 trapeziusspier.
- De aanwezigheid van MTrP's zal worden bepaald aan de hand van de diagnostische criteria beschreven door Simons 1990, waarbij vijf hoofdcriteria en ten minste één van de drie secundaire criteria nodig zijn voor een klinische diagnose van MPS.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cervicale en craniale chirurgie.
- Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen (ernstige depressie).
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
- Patiënt met andere oorzaken van hoofdpijn.
- Disfuncties in het temporomandibulair gewricht.
- Hoofdpijn geassocieerd met hoge koorts, stijve nek of huiduitslag, problemen met het gezichtsvermogen of ernstige duizeligheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele behandelingsarm
conventioneel fysiotherapieprogramma (infrarood, rekoefeningen, isometrische krachtoefeningen)
|
Infrarood, oefeningen, rekoefening van de suboccepitale spier
|
|
Experimenteel: IASTM-behandelingsarm
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) is een therapeutische techniek die is gebaseerd op de grondgedachte voor mobilisatie van zacht weefsel, geïntroduceerd door James Cyriax.
|
Infrarood, oefeningen, rekoefening van de suboccepitale spier
Voorafgaand aan de behandeling wordt een smeermiddel (vaseline) op de huid rond de nek aangebracht en wordt het M2t-blad gereinigd met een alcoholdoekje.
Eerst zal het M2T-mes worden gebruikt om de exacte gebieden van beperking in de aangetaste spieren te vinden.
Vervolgens gebruikt het M2T-mes in een hoek van 45 om langzame slagen langs de spier toe te passen.
Veranderingen in de consistentie van zacht weefsel worden door de clinicus gedetecteerd door middel van trillingen van het instrument wanneer het over gebieden met onregelmatige fibrose van het onderliggende bindweefsel glijdt.
Zodra een adhesie is ontdekt, worden de slagen gedurende 5 minuten herhaald.
|
|
Experimenteel: Fonoforese behandelingsarm
Het zal bestaan uit 1 MHz gepulseerde modus met een intensiteit ingesteld op 1,5 W/cm2.
|
Infrarood, oefeningen, rekoefening van de suboccepitale spier
Het zal bestaan uit 1 MHz gepulseerde modus met een intensiteit ingesteld op 1,5 W/cm2 en.
Een kristallen kop van 5 cm2 met een effectief uitstralend gebied van 4,0 cm2 ±1,0 wordt gedurende 5 minuten gebruikt voor elk triggerpunt in de nek.
lidocine gel zal worden toegepast in plaats van het koppelen van Amerikaanse gel die wordt gebruikt voor transmissie.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde IASTM- en fonoforesebehandelingsarm
Gecombineerde fonoforese en M2t Blade
|
Infrarood, oefeningen, rekoefening van de suboccepitale spier
Voorafgaand aan de behandeling wordt een smeermiddel (vaseline) op de huid rond de nek aangebracht en wordt het M2t-blad gereinigd met een alcoholdoekje.
Eerst zal het M2T-mes worden gebruikt om de exacte gebieden van beperking in de aangetaste spieren te vinden.
Vervolgens gebruikt het M2T-mes in een hoek van 45 om langzame slagen langs de spier toe te passen.
Veranderingen in de consistentie van zacht weefsel worden door de clinicus gedetecteerd door middel van trillingen van het instrument wanneer het over gebieden met onregelmatige fibrose van het onderliggende bindweefsel glijdt.
Zodra een adhesie is ontdekt, worden de slagen gedurende 5 minuten herhaald.
Het zal bestaan uit 1 MHz gepulseerde modus met een intensiteit ingesteld op 1,5 W/cm2 en.
Een kristallen kop van 5 cm2 met een effectief uitstralend gebied van 4,0 cm2 ±1,0 wordt gedurende 5 minuten gebruikt voor elk triggerpunt in de nek.
lidocine gel zal worden toegepast in plaats van het koppelen van Amerikaanse gel die wordt gebruikt voor transmissie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in pijnintensiteit beoordelen
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
beoordeling via visuele analoge schaal (VAS) bestaat meestal uit een 100 mm horizontale lijn verankerd met twee tegenover elkaar liggende labels; patiënten markeren een score op de schaal met behulp van een verticale lijn.
Een VAS is eenvoudig in gebruik en daarom toepasbaar in verschillende praktijk- en onderzoeksomgevingen.
(0 betekent geen pijn & 10 betekent hoogste pijnintensiteit).
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in nekhandicap
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
beoordeling via nekbeperkingsindex: de NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'. Alle punten kunnen worden opgeteld tot een totaalscore. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage. 0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking Gemiddelde duur van de test: 3 tot 7,8 minuten sommige benchmarks zijn te vinden in de literatuur, Vernon en Moir presenteerden de volgende interpretatie: 0-4 punten (0-8%) geen handicap. 5-14 punten (10-28%) lichte handicap. 15-24 punten (30-48%) matige handicap. 25-34 punten (50-64%) ernstige invaliditeit. 35-50 punten (70-100%) volledige invaliditeit. |
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
beoordeling met behulp van een drukalgometer: de pijndrukdrempel (PPT) werd gemeten met een algometer waarbij een schijfoppervlak van 1 cm2 verticaal op MTrP werd gedrukt.
Om pijn te veroorzaken werd de druk verhoogd met een snelheid van 1kg/cm2/s-1
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Hoofdpijnfrequentie beoordeeld na en vóór 12 sessies.
Het werd gedefinieerd als het aantal hoofdpijndagen per week.
De frequentie van dagen met hoofdpijn in de afgelopen weken werd door de deelnemer geregistreerd
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nada_MSc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .