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Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e fonoforese em pontos de gatilho de cefaléia tensional

2 de julho de 2021 atualizado por: Nada Gamal Saad

Efeito da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento e Fonoforese em Pontos de Gatilho de Cefaleia Tensional

Propósito geral:

Foi investigado o efeito do IASTM e da fonoforese na cefaléia do tipo tensional.

Propósito específico:

  1. Foi investigado o efeito do IASTM na frequência da cefaléia, PPT, intensidade da dor e incapacidade funcional nos pontos-gatilho da cefaleia do tipo tensional.
  2. Foi investigado o efeito da fonoforese com lidocaína na frequência de cefaléia, PPT, intensidade da dor e incapacidade funcional em pontos-gatilho de cefaléia do tipo tensional.
  3. Foi investigado o efeito do IASTM e da fonoforese de lidocaína na frequência da cefaléia, PPT, intensidade da dor e incapacidade funcional nos pontos-gatilho da cefaleia do tipo tensional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fonoforese é o uso de ultrassom terapêutico para aumentar a absorção percutânea de medicamentos A administração percutânea oferece muitos benefícios, como níveis plasmáticos estáveis, ausência de degradação pelo sistema gastrointestinal e ausência de efeitos hepáticos (metabolismo de primeira passagem) nas moléculas de medicamentos. A administração transdérmica de medicamentos oferece uma oportunidade única para a administração não invasiva e controlada de medicamentos, em contraste com a administração oral e por agulha. A fonoforese é um método terapêutico que pode ser útil no tratamento da MTP.

Existem respostas de tratamento potencialmente adversas ao ISTM que podem ocorrer. O paciente pode sentir desconforto durante a administração do tratamento, e petéquias (isto é, hematomas) podem se tornar aparentes durante ou após o tratamento. modalidades devem ser administradas para o controle da dor.

Evidências clínicas e científicas apóiam que o manejo adequado de pacientes com cefaléia deve ser multimodal, incluindo o uso apropriado de farmacológicos e não farmacológicos. IASTM usado para facilitar o alinhamento normal dos tecidos moles e aumentar o recrutamento de fibroblastos e a regeneração do tecido danificado. A fonoforese é frequentemente utilizada para tratar a dor associada a distúrbios musculares, aumentando a absorção cutânea das moléculas da medicação tópica. O estudo relata que a lidocaína diminui a entrada sensorial de mrofascialTrps e libera a sensibilidade local diminuindo o grau do mecanismo reflexo responsável pela dor referida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dokki, Egito, 12611
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade deles variou de 30 a 40 anos.
  • O IMC variou de 18 a 25 kg/m2.
  • Os critérios de CTT de acordo com o Comitê de Classificação de Cefaleias da Sociedade Internacional de Cefaleias têm pelo menos duas das seguintes características:
  • Localização bilateral.
  • Qualidade de prensagem/aperto (não pulsante).
  • Intensidade leve ou moderada.
  • Não agravada por atividade física de rotina, como caminhar ou subir escadas.
  • Os pacientes têm pontos-gatilho no músculo suboccipital e pontos-gatilho no músculo trapézio.
  • A presença de PG será determinada usando os critérios diagnósticos descritos por Simons 1990, em que cinco critérios maiores e pelo menos um dos três critérios menores são necessários para um diagnóstico clínico de MPS.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de malignidade.
  • Pacientes com história de cirurgia cervical e craniana.
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos maiores (Depressão maior).
  • Pacientes com hipertensão não controlada
  • Paciente com outras causas de cefaléia.
  • Disfunções na articulação temporomandibular.
  • Dores de cabeça associadas a febre alta, torcicolo ou erupção cutânea, problemas de visão ou tontura profunda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de Tratamento Tradicional
programa de fisioterapia convencional (infravermelho, exercício de alongamento, exercício de fortalecimento isométrico)
Infravermelho, Exercícios, Exercício de alongamento do músculo suboccepital
Experimental: Braço de tratamento IASTM
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) é uma técnica terapêutica baseada na lógica da mobilização de tecidos moles introduzida por James Cyriax.
Infravermelho, Exercícios, Exercício de alongamento do músculo suboccepital
Um lubrificante (vaselina) será aplicado na pele ao redor da área do pescoço antes do tratamento e a lâmina M2t será limpa com uma compressa embebida em álcool. Primeiro, a lâmina M2T será usada para encontrar as áreas exatas de restrição nos músculos afetados. Em seguida, a lâmina M2T será usada em um ângulo de 45 para aplicar movimentos lentos ao longo do músculo. As alterações na consistência dos tecidos moles serão detectadas pelo clínico por meio de vibrações do instrumento ao deslizar sobre áreas de fibrose irregular do tecido conjuntivo subjacente. Uma vez que uma adesão é descoberta, os golpes são repetidos por 5 min.
Experimental: Braço de tratamento de fonoforese
Será composto por modo pulsado de 1 MHz com intensidade definida em 1,5 W/cm2.
Infravermelho, Exercícios, Exercício de alongamento do músculo suboccepital
Será composto por modo pulsado de 1 MHz com intensidade definida em 1,5 W/cm2 e. Uma cabeça de cristal de 5 cm2 com uma área de radiação efetiva de 4,0 cm2 ±1,0 será utilizada por 5 minutos para cada ponto de gatilho do pescoço. o gel de lidocina será aplicado em vez do gel de US usado para transmissão.
Experimental: Braço de tratamento combinado de IASTM e fonoforese
Fonoforese combinada e M2t Blade
Infravermelho, Exercícios, Exercício de alongamento do músculo suboccepital
Um lubrificante (vaselina) será aplicado na pele ao redor da área do pescoço antes do tratamento e a lâmina M2t será limpa com uma compressa embebida em álcool. Primeiro, a lâmina M2T será usada para encontrar as áreas exatas de restrição nos músculos afetados. Em seguida, a lâmina M2T será usada em um ângulo de 45 para aplicar movimentos lentos ao longo do músculo. As alterações na consistência dos tecidos moles serão detectadas pelo clínico por meio de vibrações do instrumento ao deslizar sobre áreas de fibrose irregular do tecido conjuntivo subjacente. Uma vez que uma adesão é descoberta, os golpes são repetidos por 5 min.
Será composto por modo pulsado de 1 MHz com intensidade definida em 1,5 W/cm2 e. Uma cabeça de cristal de 5 cm2 com uma área de radiação efetiva de 4,0 cm2 ±1,0 será utilizada por 5 minutos para cada ponto de gatilho do pescoço. o gel de lidocina será aplicado em vez do gel de US usado para transmissão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
a avaliação por meio da escala visual analógica (VAS) geralmente consiste em uma linha horizontal de 100 mm ancorada com dois rótulos opostos; os pacientes marcam uma pontuação na escala usando uma linha vertical. Um VAS é fácil de usar e, portanto, aplicável a uma variedade de configurações de prática e pesquisa. (0 significa sem dor e 10 significa maior intensidade de dor).
Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
Avaliando a mudança na incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção

avaliação usando o índice de incapacidade do pescoço: O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou duplicado e expresso como uma porcentagem. Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'. Todos os pontos podem ser somados para uma pontuação total. O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.

0 pontos ou 0% significa: nenhuma limitação de atividade, 50 pontos ou 100% significa limitação total de atividade, Duração média do teste: 3 a 7,8 minutos alguns benchmarks podem ser encontrados na literatura, Vernon e Moir apresentaram a seguinte interpretação: 0-4 pontos (0-8%) sem deficiência. 5-14 pontos (10-28%) incapacidade leve. 15-24 pontos (30-48%) incapacidade moderada. 25-34 pontos (50-64%) incapacidade grave. 35-50 pontos (70-100%) incapacidade total.

Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
Avaliando a mudança no Limiar de Pressão de Dor
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
avaliação por meio de algômetro de pressão: O limiar de pressão de dor (PPT) foi medido por um algômetro usando uma área de superfície de disco de 1 cm2 pressionada verticalmente no MTrP. Para provocar dor, a pressão foi aumentada com uma velocidade de 1kg/cm2/s-1
Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
Avaliação da mudança na frequência da dor de cabeça
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
Frequência de cefaléia avaliada antes e depois de 12 sessões. Foi definido como o número de dias de dor de cabeça por semana. A frequência de dias com cefaléia nas últimas semanas foi registrada pelo participante
Linha de base e 4 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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