緊張性頭痛のトリガーポイントに対する機器支援軟部組織モビライゼーションとフォノフォレシス
緊張性頭痛のトリガーポイントに対する器具支援軟部組織モビライゼーションとフォノフォレシスの効果
一般的用途:
緊張型頭痛に対するIASTMとフォノフォレシスの効果を調べた。
特定の目的:
- 頭痛の頻度、PPT、痛みの強さ、および緊張型頭痛のトリガーポイントの機能障害に対する IASTM の効果を調査しました。
- リドカインフォノフォレシスの頭痛頻度、PPT、痛みの強さ、緊張型頭痛のトリガーポイントの機能障害に対する効果を調査しました。
- IASTMとリドカインフォノフォレシスが頭痛の頻度、PPT、痛みの強さ、緊張型頭痛のトリガーポイントの機能障害に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
フォノフォレシスは、治療用超音波を使用して経皮的な薬物吸収を増加させるものです。経皮投与には、安定した血漿レベル、胃腸系による分解の欠如、薬物分子に対する肝臓への影響 (初回通過薬物代謝) の欠如など、多くの利点があります。 経皮薬物送達は、針ベースの経口薬物投与とは対照的に、非侵襲的で制御された薬物送達のユニークな機会を提供します。 フォノフォレシスは、MTP の治療に役立つ可能性のある治療法です。
発生する可能性のあるISTMに対する潜在的な有害な治療反応があります。 患者は治療の投与中に不快感を経験することがあり、治療中または治療後に点状出血(すなわち、あざ)が明らかになることがあります。疼痛管理のためにモダリティを投与する必要があります。
臨床的および科学的証拠は、頭痛を伴う患者の適切な管理は、薬理学的および非薬理学的の適切な使用を含むマルチモーダルであるべきであることを支持しています。 フォノフォレシスは、筋肉障害に関連する痛みを治療するために頻繁に使用され、局所薬の分子の皮膚吸収を高めます。 リドカインは関連痛の原因となる反射メカニズムの程度を低下させることにより、mrofascialTrps からの感覚入力を減少させ、局所的な優しさを解放するという研究報告。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dokki、エジプト、12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は 30 歳から 40 歳でした。
- BMI は 18 から 25 kg/m2 の範囲でした。
- 国際頭痛学会の頭痛分類委員会による TTH 基準には、少なくとも次の 2 つの特徴があります。
- 二国間の場所。
- 押し締め品質(脈動レス)。
- 軽度または中程度の強度。
- 歩行や階段の上り下りなどの日常的な身体活動によって悪化することはありません。
- 患者は、後頭下筋と僧帽筋 1 筋にトリガー ポイントを持っています。
- MTrP の存在は、Simons 1990 によって記述された診断基準を使用して決定されます。MPS の臨床診断には、5 つの主要な基準と 3 つのマイナーな基準のうちの少なくとも 1 つが必要です。
除外基準:
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者。
- 頸部および頭蓋の手術歴のある患者。
- 重度の精神障害(重度のうつ病)の患者。
- コントロール不良の高血圧患者
- 頭痛の他の原因を持つ患者。
- 顎関節の機能不全。
- 高熱に伴う頭痛、肩こり、発疹、視覚障害、重度のめまい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の治療アーム
従来の理学療法プログラム(赤外線、ストレッチ運動、等尺性強化運動)
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赤外線、体操、後頭下筋ストレッチ体操
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実験的:IASTM治療アーム
器具支援軟部組織動員 (IASTM) は、James Cyriax によって導入された軟部組織動員理論に基づく治療技術です。
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赤外線、体操、後頭下筋ストレッチ体操
治療前に首の周りの皮膚に潤滑剤 (ワセリン) を塗布し、M2t ブレードをアルコール パッドで洗浄します。
まず、M2T ブレードを使用して、影響を受けた筋肉の正確な制限領域を見つけます。
次に、M2T ブレードを 45 度の角度で使用して、筋肉に沿ってゆっくりとしたストロークを適用します。
軟部組織の一貫性の変化は、器具が下の結合組織の不規則な線維症の領域を滑るときの器具の振動によって臨床医によって検出されます。
癒着が発見されると、ストロークは 5 分間繰り返されます。
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実験的:フォノフォレシス治療アーム
これは、強度が 1.5 W/cm2 に設定された 1 MHz パルス モードで構成されます。
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赤外線、体操、後頭下筋ストレッチ体操
これは、強度が 1.5 W/cm2 に設定された 1 MHz パルス モードで構成されます。
有効放射面積が 4.0 cm2 ±1.0 の 5 cm2 のクリスタル ヘッドを、首の各トリガー ポイントに対して 5 分間使用します。
リドシンゲルは、伝送に使用されるカップリング US ゲルの代わりに適用されます。
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実験的:IASTMとフォノフォレシス治療アームの組み合わせ
フォノフォレシスと M2t Blade の組み合わせ
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赤外線、体操、後頭下筋ストレッチ体操
治療前に首の周りの皮膚に潤滑剤 (ワセリン) を塗布し、M2t ブレードをアルコール パッドで洗浄します。
まず、M2T ブレードを使用して、影響を受けた筋肉の正確な制限領域を見つけます。
次に、M2T ブレードを 45 度の角度で使用して、筋肉に沿ってゆっくりとしたストロークを適用します。
軟部組織の一貫性の変化は、器具が下の結合組織の不規則な線維症の領域を滑るときの器具の振動によって臨床医によって検出されます。
癒着が発見されると、ストロークは 5 分間繰り返されます。
これは、強度が 1.5 W/cm2 に設定された 1 MHz パルス モードで構成されます。
有効放射面積が 4.0 cm2 ±1.0 の 5 cm2 のクリスタル ヘッドを、首の各トリガー ポイントに対して 5 分間使用します。
リドシンゲルは、伝送に使用されるカップリング US ゲルの代わりに適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化の評価
時間枠:ベースラインおよび介入後4週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した評価は、最も一般的には、2 つの反対側のラベルで固定された 100 mm の水平線で構成されます。患者は、垂直線を使用してスケールにスコアを付けます。
VAS は使いやすいため、さまざまな実践や研究の設定に適用できます。
(0 は痛みがないことを意味し、10 は痛みの強度が最も高いことを意味します)。
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ベースラインおよび介入後4週間
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首の障害の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび介入後4週間
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首の障害指数を使用した評価: NDI は、生のスコアとして採点するか、2 倍にしてパーセントで表すことができます。 各セクションは 0 ~ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 すべてのポイントを合計して合計スコアにすることができます。 テストは、最大スコアが 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。 0 点または 0% は活動の制限なし、50 点または 100% は活動の完全な制限を意味します。テストの平均時間: 3 ~ 7.8 分 いくつかのベンチマークは文献に記載されています。Vernon と Moir は次の解釈を提示しました: 0 ~ 4 点(0-8%) 障害なし。 5 ~ 14 ポイント (10 ~ 28%) 軽度障害。 15 ~ 24 ポイント (30 ~ 48%) 中程度の障害。 25 ~ 34 ポイント (50 ~ 64%) 重度の障害。 35 ~ 50 ポイント (70 ~ 100%) の完全な障害。 |
ベースラインおよび介入後4週間
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痛み圧閾値の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび介入後4週間
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圧力アルゴメーターを使用した評価: 痛みの圧力閾値 (PPT) は、MTrP に垂直に押し付けられた 1 cm2 のディスク表面積を使用してアルゴメーターによって測定されました。
痛みを誘発するために、1kg/cm2/s-1の速度で圧力を上げました
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ベースラインおよび介入後4週間
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頭痛の頻度の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび介入後4週間
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12回のセッションの前後に評価された頭痛の頻度。
これは、1 週間あたりの頭痛の日数として定義されました。
過去数週間の頭痛の頻度は、参加者によって登録されました
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ベースラインおよび介入後4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Prof Abeer Yamany, Professor、Cairo University
- スタディディレクター:Dr Mariam Omran, Lecturer、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。