CAPD의 프랑스어 번역을 통한 소아 집중 치료실의 섬망 감지 : 프랑스어 단일 중심 관찰 연구 (DeliReP)
CAPD의 프랑스어 번역을 통한 소아 집중 치료실의 섬망 감지 구현: 프랑스어 단일 중심 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
섬망은 ICU에서 자주 발생하는 애정입니다. 성인 인구에서 유병률은 삽관되지 않은 환자에서 20-50%, 침습적 환기를 받는 환자에서 60-80%입니다. 또한 소아 인구에서 흔하지만 진단율이 낮은 반면, 더 긴 체류 기간, 더 높은 이환율, 외상성 부상, 급성 스트레스, 기억 상실 및 외상 후 스트레스 증후군으로 이어질 수 있습니다. 2016년부터 국제 지침에서는 PICU에서 소아 인구의 섬망을 찾을 것을 권장합니다. 이 애착을 진단하기 위해 권장되는 3가지 도구가 있습니다: psCAM-ICU(6개월-5세), pCAM-ICU(5세-18세) 및 CAPD(출생-18세).
이러한 검증된 도구는 프랑스어로 번역되지 않았습니다.
주요 목표는 CAPD를 사용하여 PICU에서 섬망을 하루에 두 번 감지하는 실행 가능성을 연구하는 것입니다.
조사관은 Vallerand가 제안한 심리 설문지에 대한 유효성 검사 방법을 기반으로 CAPD를 프랑스어로 번역하기 위해 먼저 유효성 검사 프로세스를 사용했습니다.
그런 다음 구급대원에게 PICU에 머무는 동안 매일 연속 환자/12시간마다 CAPD를 통해 평가하도록 요청할 것입니다. 이 체계적 평가는 2개월 연속 진행된다.
모든 환자에 대해 연령, 성별, 생년월일, 정신 애정 상태, 입원 진단, 일일 사망 위험, 입원 기간, 환기, 통증 평가 및 치료, 금단 평가, 주변 환경, 사용에 대한 데이터가 수집됩니다. 최면 치료, 스테로이드, 오피오이드 및 케타민.
2차 목표는 수집된 데이터로 섬망의 유병률을 확인하고 프랑스 버전의 CAPD가 쉽고 올바르게 사용되었는지 여부를 묻고 섬망을 진단하는 데 도움이 될 수 있는지, 조사자가 섬망과 관련된 일부 매개변수를 찾을 수 있는지 여부를 묻는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 PICU에 입원
- 0세~18세
제외 기준:
- 의식 상태 또는 인지 기능의 변화를 평가할 수 없는 진정 상태의 환자(Richmond Agitation-Sedation Scale RASS <-3 또는 COMFORT B <11에 상응하는 점수)
- 관찰 연구에 대한 환자 또는 부모의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 인구의 섬망 유병률
기간: 2 개월
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평가된 CAPD 수 > 9 / 평가된 총 CAPD 수
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구급대원의 CAPD 적용 가능성
기간: 포함 기간 전
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5개의 질문:
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포함 기간 전
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2개월 후 구급대원의 CAPD 적용 가능성
기간: 2 개월
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사전 테스트의 동일한 5개 질문, 5개의 새로운 선택형 질문 및 3개의 개방형 질문:
1- CAPD가 있는 환자를 평가하는 데 어려움이 있는 경우: 어려움을 인용하십시오. 2- CAPD가 적응되지 않았다고 생각하는 환자의 범주는 무엇입니까? 3- 척도 사용을 개선하기 위한 의견 또는 제안 |
2 개월
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구급대원의 CAPD 사용
기간: 2 개월
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2개월 동안 완료된 CAPD의 %
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2 개월
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나이
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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섹스
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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생년월일
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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이전의 신경 장애
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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진단(중환자실 입원동기)
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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도착 시 심각도 점수(PIM 3)
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인.
PIM(Pediatric Index of Mortality) 3은 환자의 사망 확률을 예측하는 환자에 대한 10개의 변수(7개의 이진 변수 및 3개의 양적 변수)가 포함된 공개 및 공개 액세스 프로그램입니다.
PICU 단위 입원 시 환자당 1회 평가.
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2 개월
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일일 심각도 점수(PELOD 2)
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인.
PELOD 2(PEdiatric Logistic Organ Dysfunction)는 5가지 장기 기능 장애에 해당하는 10가지 변수를 포함하는 공개된 공개 액세스 프로그램입니다.
일일 사망률을 예측합니다.
PICU에 머무는 동안 환자당 하루에 한 번 평가합니다.
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2 개월
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입원 기간
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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환자의 사망 또는 생존
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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기계적 환기, 비침습적 환기 또는 자발 환기
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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기계적 환기 시간
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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부모의 존재
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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통증의 존재
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인. 통증은 다음 중에서 적절한 척도를 통해 평가되었습니다.
느끼는 통증을 평가할 수 있는 환자:
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2 개월
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철회 여부
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인.
금단은 WAT-1(Wthdrawal Assessing tool version 1) 척도를 통해 평가되었습니다: 10개 항목은 0 또는 1점, 1개 항목은 0에서 2점, 총 점수가 3/12 이상이면 금단 상태를 나타냅니다.
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2 개월
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벤조디아제핀, 케타민, 코르티코스테로이드 또는 오피오이드 사용
기간: 2 개월
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섬망에 대한 잠재적 관련 요인
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure De Saint Blanquat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI18018J
- 2018-A00763-52 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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