Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление делирия в педиатрическом отделении интенсивной терапии с помощью французского перевода ПАПД: французское моноцентрическое обсервационное исследование (DeliReP)

9 декабря 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Внедрение выявления делирия в педиатрическом отделении интенсивной терапии с помощью французского перевода ПАПД: французское моноцентрическое обсервационное исследование

Целью данного исследования является введение обнаружения делирия и попытка определить распространенность делирия в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) с использованием проверенного инструмента: Корнеллской оценки детского делирия (CAPD) для каждого пациента два раза в день.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Делирий — частая патология в отделении интенсивной терапии. Во взрослой популяции его распространенность составляет 20-50% у неинтубированных больных и 60-80% у больных на инвазивной вентиляции. Он также часто встречается в педиатрической популяции, но реже диагностируется, тогда как может привести к увеличению продолжительности пребывания в стационаре, более высокой заболеваемости, травмам, острому стрессу, потере памяти и синдрому посттравматического стресса. Международные руководства с 2016 года рекомендуют искать делирий у детей в PICU. Есть 3 рекомендуемых инструмента для диагностики этого заболевания: psCAM-ICU (от 6 месяцев до 5 лет), pCAM-ICU (от 5 лет до 18 лет) и CAPD (от рождения до 18 лет).

Ни один из этих утвержденных инструментов не был переведен на французский язык.

Основная цель состоит в том, чтобы изучить возможность выявления делирия два раза в день в PICU с помощью ПАПД.

Исследователи сначала использовали процесс проверки для перевода ПАПД на французский язык, основанный на методе проверки психологических опросников, предложенном Валлераном.

Затем они попросят парамедиков обследовать через ПАПД каждого пациента подряд в течение 12 часов, каждый день во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, за исключением тех, кто полностью не отвечает или находится под кураре. Эта систематическая оценка будет проводиться в течение 2 месяцев подряд.

Для каждого пациента будут собираться данные об их возрасте, поле, сроке рождения, психическом статусе, диагнозе при поступлении и ежедневной оценке риска смертности, продолжительности пребывания, вентиляции, оценке боли и лечении, оценке отмены, окружении, использовании. гипнотического лечения, стероидов, опиоидов и кетамина.

Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить распространенность делирия с помощью собранных данных, выяснить, легко ли и правильно ли использовалась французская версия ПАПД, может ли она помочь в диагностике делирия и могут ли исследователи найти некоторые параметры, связанные с делирием.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Necker Enfants malades hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет госпитализированы в отделение интенсивной терапии Детской больницы Неккера.

Описание

Критерии включения:

  • Нахождение в отделении интенсивной терапии в течение периода включения
  • Возраст от 0 до 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациент с состоянием седации, не позволяющим оценить изменение состояния сознания или когнитивных функций (эквивалентная оценка Ричмондской шкалы ажитации-седации RASS <-3 или COMFORT B ​​<11)
  • Несогласие пациента или родителей с обсервационным исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность делирия в популяции PICU
Временное ограничение: 2 месяца
Количество оцененных ПАПД> 9 / общее количество оцененных ПАПД
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применимость ПАПД парамедиками
Временное ограничение: До периода включения

5 вопросов:

  1. Слышали ли они уже о бреде или нет
  2. Знают ли они симптомы делирия у детей и подростков или нет?
  3. Были ли они уже сталкивались с состоянием бреда в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
  4. Считают ли они, что было бы полезно иметь специальную шкалу для диагностики делирия в педиатрическом отделении интенсивной терапии?
  5. Считают ли они возможным регулярное использование такой шкалы в педиатрическом отделении интенсивной терапии? На каждый вопрос будут предложены ответы «Да», «Нет» или «Я не знаю». Анализ будет качественным и количественным.
До периода включения
Применимость ПАПД фельдшерами через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца

Те же 5 вопросов предварительного теста, 5 новых закрытых вопросов и 3 открытых вопроса:

  1. Были ли у них трудности с оценкой пациентов с ПАПД
  2. Как они оценивают продолжительность оценки CAPD
  3. Независимо от того, оценивали ли они пациентов с коллегой
  4. Считают ли они, что оценка бреда с помощью ПАПД актуальна для пациентов PICU
  5. Считают ли они, что долгосрочная оценка делирия с помощью ПАПД осуществима в этом отделении PICU

1- Если возникают трудности с оценкой пациентов с ПАПД: укажите трудности 2- В каких категориях пациентов они считают, что ПАПД не адаптирован 3- Комментарии или предложения по улучшению использования шкалы
2 месяца
Использование ПАПД парамедиками
Временное ограничение: 2 месяца
% ПАПД, выполненных в течение 2-месячного периода
2 месяца
Возраст
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Секс
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Срок рождения
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Предшествующие неврологические нарушения
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Диагностика (мотивация госпитализации в реанимацию)
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Оценка серьезности по прибытии (PIM 3)
Временное ограничение: 2 месяца
Возможные сопутствующие факторы делирия. Педиатрический индекс смертности (PIM) 3 — это опубликованная и открытая программа с 10 переменными о пациентах (7 бинарных переменных и 3 количественных), которая предсказывает вероятность смерти пациента. Одна оценка на пациента при поступлении в отделение PICU.
2 месяца
Ежедневная оценка тяжести (PELOD 2)
Временное ограничение: 2 месяца
Возможные сопутствующие факторы делирия. PELOD 2 (PEdiatric Logistic Organ Dysfunction) — это опубликованная программа с открытым доступом, которая включает десять переменных, соответствующих пяти органным дисфункциям. Он предсказывает ежедневный процент смертности. Одно обследование в день для каждого пациента во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
2 месяца
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Смерть или выживание пациента
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Механическая вентиляция, неинвазивная вентиляция или спонтанная вентиляция
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Время механической вентиляции
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Присутствие родителей
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца
Наличие боли
Временное ограничение: 2 месяца

Возможные сопутствующие факторы делирия.

Боль оценивали по соответствующей шкале среди:

  • Комфорт B (педиатрическая поведенческая шкала, пациент на искусственной вентиляции легких, седации и/или в коматозном состоянии): семь пунктов, оцененных от 1 до 5, общий балл больше или равен 17/35, что указывает на состояние боли,
  • или EVENDOL (поведенческая шкала для пациентов в сознании в возрасте от рождения до 6 лет): пять пунктов, оцененных от 0 до 3, общий балл больше или равен 3/15, что указывает на состояние боли,
  • или FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) (педиатрическая поведенческая шкала, используемая у пациентов с когнитивными нарушениями): пять пунктов с баллами от 0 до 2, общий балл больше или равен 3/10, что указывает на состояние боли,

Пациенты, способные оценить боль, чувствовали:

  • числовая шкала (для пациентов старше 10 лет) оценка больше или равна 3/10, что указывает на состояние боли,
  • или визуальная аналоговая шкала (для пациентов от 6 до 10 лет), оценка больше или равна 3/10, что указывает на состояние боли.
2 месяца
снятие или нет
Временное ограничение: 2 месяца
Возможные сопутствующие факторы делирия. Абстиненцию оценивали по шкале WAT-1 (Инструмент оценки отмены, версия 1): десять пунктов оценивались от 0 до 1, и 1 пункт оценивался от 0 до 2, общий балл больше или равен 3/12, что указывает на состояние отмены.
2 месяца
Использование бензодиазепинов, кетамина, кортикостероидов или опиоидов
Временное ограничение: 2 месяца
Потенциальные сопутствующие факторы делирия
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Laure De Saint Blanquat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI18018J
  • 2018-A00763-52 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАПД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться