通过 CAPD 的法语翻译检测儿科重症监护病房的谵妄：一项法国单中心观察研究 (DeliReP)
通过 CAPD 的法语翻译在儿科重症监护病房实施谵妄检测：一项法国单中心观察研究
研究概览
详细说明
谵妄是重症监护病房的常见病。 在成年人群中，非插管患者的患病率为 20-50%，有创通气患者的患病率为 60-80%。 它在儿科人群中也很常见，但诊断较少，而它可能导致更长的住院时间、更高的发病率、创伤性损伤、急性应激、记忆力减退和创伤后应激综合征。 自 2016 年以来，国际指南建议在 PICU 的儿科人群中寻找谵妄。 有3种推荐的诊断这种疾病的工具：psCAM-ICU（6个月-5岁）、pCAM-ICU（5岁-18岁）和CAPD（出生-18岁）。
这些经过验证的工具均未翻译成法语。
主要目的是研究使用 CAPD 在 PICU 中每天两次检测谵妄的实用性。
根据 Vallerand 建议的心理问卷验证方法，研究人员将首先使用验证过程将 CAPD 翻译成法语。
然后，他们将要求护理人员在 PICU 逗留期间的每一天，连续每 12 小时通过 CAPD 进行评估，除了那些完全没有反应或正在接受治疗的患者。 该系统评估将连续 2 个月进行。
对于每一位患者，将收集有关他们的年龄、性别、出生期限、精神状况、入院时诊断和每日死亡风险评分、住院时间、通风、疼痛评估和治疗、戒断评估、环境、使用等数据。催眠治疗、类固醇、阿片类药物和氯胺酮。
次要目的是通过收集的数据确定谵妄的患病率，询问法国版 CAPD 是否已被轻松正确地使用，是否有助于诊断谵妄，以及研究人员是否可以找到一些与谵妄相关的参数。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Necker Enfants Malades hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入组期间在 PICU 住院
- 年龄 0 至 18 岁
排除标准：
- 镇静状态的患者不允许评估意识状态或认知功能的变化（等效分数里士满激越-镇静量表 RASS <-3 或 COMFORT B <11）
- 患者或家长反对观察性研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PICU 人群中谵妄的患病率
大体时间：2个月
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评估的 CAPD 数量 > 9 / 评估的 CAPD 总数
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员对 CAPD 的适用性
大体时间：纳入期前
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5个问题：
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纳入期前
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2 个月后护理人员对 CAPD 的适用性
大体时间：2个月
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与前测相同的5道题，5道新的封闭题和3道开放题：
1- 如果评估 CAPD 患者有困难：引用困难 2- 他们认为 CAPD 在哪些类别的患者中不适用 3- 改进量表使用的评论或建议 |
2个月
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护理人员使用 CAPD
大体时间：2个月
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2 个月内完成的 CAPD 百分比
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2个月
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年龄
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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性别
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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出生期限
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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先前的神经功能障碍
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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诊断（促使重症监护住院）
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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到达时的严重性评分 (PIM 3)
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素。
儿科死亡率指数 (PIM) 3 是一个已发布的开放访问程序，包含 10 个关于患者的变量（7 个二元变量和 3 个定量变量），可预测患者的死亡概率。
每位患者在 PICU 单元入院时进行一次评估。
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2个月
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每日严重程度评分 (PELOD 2)
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素。
PELOD 2（PEdiatric Logistic Organ Dysfunction）是一个已发布的开放式访问程序，其中包括对应于五种器官功能障碍的十个变量。
它预测每天的死亡率百分比。
在 PICU 住院期间，每位患者每天进行一次评估。
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2个月
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住院时间
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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患者死亡或存活
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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机械通气、无创通气或自主通气
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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机械通气时间
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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父母在场
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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疼痛的存在
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素。 疼痛通过以下适当的尺度进行评估：
能够评估疼痛感觉的患者：
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2个月
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退出与否
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素。
通过量表WAT-1（Wthdrawal Assessing tool version 1）评估戒断：10个项目得分为0或1，1个项目得分为0至2，总分大于或等于3/12表明处于戒断状态。
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2个月
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使用苯二氮卓类药物、氯胺酮、皮质类固醇或阿片类药物
大体时间：2个月
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谵妄的潜在相关因素
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laure De Saint Blanquat, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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