Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin havaitseminen lasten tehohoitoyksikössä CAPD:n ranskankielisen käännöksen avulla: ranskalainen monosentrinen havainnointitutkimus (DeliReP)

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deliriumin havaitsemisen toteuttaminen lasten tehohoitoyksikössä CAPD:n ranskankielisen käännöksen avulla: ranskalainen monosentrinen havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön deliriumin havaitseminen ja yrittää määrittää deliriumin esiintyvyys lasten tehohoitoyksikössä (PICU) käyttämällä validoitua työkalua: Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) jokaiselle potilaalle kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on yleinen kiintymys teho-osastolla. Aikuisväestössä sen esiintyvyys on 20-50 % ei-intuboiduilla potilailla ja 60-80 % potilailla, joilla on invasiivinen ventilaatio. Se on myös yleinen lapsiväestössä, mutta sitä diagnosoidaan vähemmän, kun taas se voi johtaa pidempään oleskeluun, korkeampaan sairastumiseen, traumaattisiin vammoihin, akuuttiin stressiin, muistin menetyksiin ja posttraumaattiseen stressioireyhtymään. Vuodesta 2016 lähtien kansainväliset ohjeet suosittelevat deliriumin etsimistä lapsiväestöstä PICU:ssa. Tämän kiintymyksen diagnosointiin suositellaan kolmea työkalua: psCAM-ICU (6 kuukautta - 5 vuotta vanha), pCAM-ICU (5 vuotta vanha - 18 vuotta vanha) ja CAPD (syntynyt - 18 vuotta).

Yhtään näistä validoiduista työkaluista ei ole käännetty ranskaksi.

Päätavoitteena on tutkia käytännöllisyyttä deliriumin havaitsemiseksi kahdesti päivässä PICU:ssa CAPD:n avulla.

Tutkijat käyttävät ensin validointiprosessia CAPD:n kääntämiseen ranskaksi Vallerandin ehdottaman psykologisten kyselylomakkeiden validointimenetelmän pohjalta.

Sitten he pyytävät ensihoitajia arvioimaan CAPD:n kautta joka peräkkäinen potilas/12 tuntia, joka päivä PICU:ssa oleskelunsa aikana, lukuun ottamatta niitä, jotka eivät reagoi kokonaan tai jotka ovat kurareissa. Tämä järjestelmällinen arviointi suoritetaan 2 peräkkäisen kuukauden ajan.

Jokaisesta potilaasta kerätään tietoja iästä, sukupuolesta, syntymäajasta, henkisestä kiintymyksestä, diagnoosista tulovaiheessa ja päivittäisestä kuolleisuusriskistä, oleskelun kestosta, ventilaatiosta, kivun arvioinnista ja hoidosta, vieroitusarvioinnista, ympäristöstä, käytöstä hypnoottinen hoito, steroidit, opioidit ja ketamiini.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää deliriumin esiintyvyys kerätyillä tiedoilla, kysyä, onko CAPD:n ranskankielistä versiota käytetty helposti ja oikein, voiko se auttaa deliriumin diagnosoinnissa ja voivatko tutkijat löytää deliriumiin liittyviä parametreja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker Enfants malades hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–18-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa Neckerin lastensairaalan PICU:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollaan sairaalahoidossa PICU:ssa inkluusiojakson aikana
  • Ikä 0-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sedaatiotila, joka ei mahdollista tajunnan tilan tai kognitiivisen toiminnan muutoksen arvioimista (vastaava pistemäärä Richmond Agitation-Sedation Scale RASS <-3 tai COMFORT B ​​<11)
  • Potilaan tai vanhempien vastustus havainnointitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyvyys PICU-populaatiossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioitujen CAPD:n lukumäärä > 9 / arvioitujen CAPD:n kokonaismäärä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAPD:n soveltaminen ensihoitajan toimesta
Aikaikkuna: Ennen sisällyttämistä

5 kysymystä:

  1. Ovatpa he jo kuulleet deliriumista
  2. Tietävätkö he lasten ja nuorten deliriumin oireet
  3. Ovatko he jo kohdanneet delirium-tilan lasten tehohoitoyksikössä
  4. Olivatpa he sitä mieltä, että olisi hyödyllistä saada erityinen asteikko deliriumin diagnosoimiseksi lasten tehohoitoyksikössä
  5. Onko heidän mielestään mahdollista käyttää tällaista asteikkoa säännöllisesti lasten teho-osastolla. Ehdotetut vastaukset ovat kyllä, ei tai en tiedä jokaiseen kysymykseen. Analyysi on laadullinen ja määrällinen.
Ennen sisällyttämistä
CAPD:n soveltaminen ensihoitajan toimesta 2 kuukauden jakson jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Esikokeen samat 5 kysymystä, 5 uutta suljettua kysymystä ja 3 avointa kysymystä:

  1. Oliko heillä vaikeuksia arvioida CAPD-potilaita vai ei
  2. Miten he arvioivat CAPD:n arvioinnin keston
  3. Arvioivatko he potilaita kollegansa kanssa vai eivät
  4. Ovatko he sitä mieltä, että CAPD:n tekemällä deliriumin arvioinnilla on merkitystä PICU-potilaiden keskuudessa
  5. Katsovatko he, että CAPD:n suorittama deliriumin pitkän aikavälin arviointi on mahdollista tässä PICU-yksikössä

1- Jos CAPD-potilaiden arvioinnissa on vaikeuksia: mainitse vaikeudet 2- Missä potilasryhmissä CAPD ei heidän mielestään ole mukautettu 3- Kommentti tai ehdotuksia asteikon käytön parantamiseksi
2 kuukautta
Ensihoitajan CAPD:n käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
% CAPD:stä päätökseen 2 kuukauden aikana
2 kuukautta
Ikä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Seksiä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Syntymäaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Aikaisempi neurologinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Diagnoosi (motivoiva sairaalahoito tehohoidossa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Vakavuuspisteet saapuessa (PIM 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät. Pediatric Index of Mortality (PIM) 3 on julkaistu ja avoin ohjelma, jossa on 10 muuttujaa potilaista (7 binaarimuuttujaa ja 3 kvantitatiivista muuttujaa), joka ennustaa potilaan kuoleman todennäköisyyden. Yksi arviointi potilasta kohti PICU-yksikön vastaanotolla.
2 kuukautta
Päivittäinen vakavuuspisteet (PELOD 2)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät. PELOD 2 (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) on julkaistu ja avoin ohjelma, joka sisältää kymmenen muuttujaa, jotka vastaavat viittä elinhäiriötä. Se ennustaa päivittäisen kuolleisuuden prosentin. Yksi arviointi päivässä per potilas PICU-yksikön oleskelun aikana.
2 kuukautta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Potilaan kuolema tai eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Mekaaninen ilmanvaihto, ei-invasiivinen ventilaatio tai spontaani ventilaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Vanhempien läsnäolo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta
Kivun läsnäolo
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät.

Kipu arvioitiin sopivalla asteikolla seuraavista:

  • Mukavuus B (lasten käyttäytymisasteikko, ventiloitu, rauhoittava ja/tai koomassa oleva potilas): seitsemän kohtaa pisteillä 1–5, kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 17/35, osoittaa kiputilaa,
  • tai EVENDOL (käyttäytymisasteikko tajuissaan oleville potilaille syntymästä 6-vuotiaisiin): viisi kohtaa 0–3, kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/15, osoittaa kiputilaa,
  • tai FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) (lasten käyttäytymisasteikko, jota voidaan käyttää potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta): viisi kohtaa 0–2, kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10, osoittaa kiputilaa,

Potilaat, jotka pystyivät arvioimaan kipua, tunsivat:

  • Numeerinen asteikko (yli 10-vuotiaille potilaille), jonka pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10, joka ilmaisee kiputilan,
  • tai Visual Analogue Scale (6–10-vuotiaille potilaille), pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10, osoittaa kiputilaa.
2 kuukautta
vetäytyminen vai ei
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät. Peruuttaminen arvioitiin asteikolla WAT-1 (Wthdrawal Assessing Tool versio 1): kymmenen kohdetta sai arvosanan 0 tai 1 ja 1 kohta 0-2, kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/12, osoittaa vetäytymistilan.
2 kuukautta
Bentsodiatsepiinien, ketamiinin, kortikosteroidien tai opioidien käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset deliriumiin liittyvät tekijät
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure De Saint Blanquat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI18018J
  • 2018-A00763-52 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset CAPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa