경추성 척수증에서 T2* MRI의 효과
경추 척추성 척수병증(CSM) 환자의 예후 예측에 있어 T2* MRI의 효과
연구 개요
상세 설명
경추성 척수병증(CSM)은 전 세계적으로 흔한 연령 관련 퇴행성 질환으로 주로 척수의 압박으로 인해 발생하며 장애를 유발할 수 있습니다. 척수의 직접적인 압박을 줄이기 위한 수술은 질병 진행을 완화할 수 있습니다. 개인차로 인해 일부 환자는 수술의 혜택을 받지 못합니다. 예후 예측은 후속 치료 결정에 영향을 미치기 때문에 중요합니다. 현재, 예후는 일반적으로 척수의 상세한 거대구조적 평가와 함께 자기공명영상(MRI)을 기반으로 합니다. 불행하게도, CSM 결과를 예측하기 위해 기존의 MRI 지표(예: 증가된 강도 신호[ISI])를 사용하는 것은 주관성 또는 여기에 포함된 불충분한 정보 때문에 논란이 되어 왔습니다.
새로운 바이오마커인 T2* MRI 회백질 대 백질 신호 강도 비율(GM/WM)은 탈수초화 및 신경아교증과 관련이 있습니다. 이전 연구에서 CSM 환자는 질병 초기에 T2* MRI WM/GM 변화가 있을 수 있으며 WM/GM 값이 증가하여 정상인보다 현저히 높으며 척수와 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 기능 점수. 그러나이 지수와 장기 예후 사이의 상관 관계는 아직 연구되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CSM 진단을 받고 선임 정형외과 의사 1명이 수술
- 사용 가능한 수술 전 MRI 결과
- 모션 아티팩트가 없는 고품질 이미지 데이터
- 사용 가능한 수술 전 및 장기 추적(≥1년) mJOA 점수
제외 기준:
- 이전 머리 또는 목 수술
- 주목할 만한 추가 질병의 병력(척수 종양, 다발성 경화증, 척수공동증, 척수 손상 또는 운동 신경 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
온화한 CSM
수술 전 수정된 일본 정형외과 협회(mJOA) 점수 ≥15
|
T2* MRI
|
|
온건한 CSM
수술 전 mJOA 점수 13~14
|
T2* MRI
|
|
심각한 CSM
수술 전 mJOA 점수 ≤12
|
T2* MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 기능의 개선
기간: 후속 조치 시간(≥1년)
|
후속 시간에 수술 후 수정된 일본 정형외과 협회(mJOA)
|
후속 조치 시간(≥1년)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .