Eficácia da ressonância magnética T2* na mielopatia espondilótica cervical
Eficácia da ressonância magnética T2* na previsão do prognóstico em pacientes com mielopatia espondilótica cervical (MSC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mielopatia espondilótica cervical (MSC), uma doença degenerativa relacionada à idade comum em todo o mundo, é causada principalmente pela compressão da medula espinhal e pode levar à incapacidade. A cirurgia para reduzir a compressão direta da medula espinhal pode aliviar a progressão da doença; devido a diferenças individuais, alguns pacientes não se beneficiam da cirurgia. A previsão prognóstica é importante porque afeta a tomada de decisão do tratamento subsequente. Atualmente, o prognóstico é geralmente baseado na ressonância magnética (MRI) com uma avaliação macroestrutural detalhada da medula espinhal. Infelizmente, o uso de indicadores convencionais de ressonância magnética (por exemplo, sinal de intensidade aumentada [ISI]) para prever os resultados da MSC tem sido controverso devido à sua subjetividade ou à informação insuficiente contida neles.
Um novo biomarcador, T2* MRI substância cinzenta para relação de intensidade de sinal de substância branca (GM/WM), está associado com desmielinização e gliose. Estudos anteriores mostraram que pacientes com MSC podem apresentar alterações de WM / GM em T2* RM no estágio inicial da doença, e o valor de WM / GM é aumentado, significativamente maior do que em pessoas normais, e está relacionado à medula espinhal pontuação da função. No entanto, a correlação entre esse índice e o prognóstico a longo prazo ainda precisa ser estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com MSC e operado por um ortopedista sênior
- resultados de ressonância magnética pré-operatórios disponíveis
- dados de imagem de alta qualidade sem artefatos de movimento
- acompanhamento pré-operatório e de longo prazo disponível (≥1 anos) escore mJOA
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia de cabeça ou pescoço
- uma história de doenças adicionais notáveis (tumor da medula espinhal, esclerose múltipla, siringomielia, lesão da medula espinhal ou doença do neurônio motor).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MSC leve
pontuação pré-operatória modificada da Associação Ortopédica Japonesa (mJOA) ≥15
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T2* ressonância magnética
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CSM moderado
pontuação mJOA pré-operatória 13~14
|
T2* ressonância magnética
|
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MSC grave
pontuação mJOA pré-operatória ≤12
|
T2* ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da função neurológica
Prazo: no tempo de seguimento (≥1 anos)
|
Associação Ortopédica Japonesa modificada no pós-operatório (mJOA) no tempo de acompanhamento
|
no tempo de seguimento (≥1 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2020317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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