此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

T2* MRI 在脊髓型颈椎病中的有效性

2021年6月29日 更新者:Peking University Third Hospital

T2* MRI 预测脊髓型颈椎病 (CSM) 患者预后的有效性

T2* MRI在预测脊髓型颈椎病(CSM)患者预后中的应用

研究概览

地位

未知

详细说明

脊髓型颈椎病 (cervical spondylotic myelopathy, CSM) 是一种世界范围内常见的与年龄相关的退行性疾病,主要由脊髓受压引起,并可能导致残疾。 减少脊髓直接压迫的手术可能会缓解疾病进展;由于个体差异,部分患者无法从手术中获益。 预后预测很重要,因为它会影响后续的治疗决策。 目前,预后通常基于磁共振成像 (MRI) 和脊髓的详细宏观结构评估。 不幸的是,使用传统的 MRI 指标(例如,增加的强度信号 [ISI])来预测 CSM 结果一直存在争议,因为它们具有主观性或其中包含的信息不足。

一种新的生物标志物 T2* MRI 灰质与白质信号强度比 (GM/WM) 与脱髓鞘和神经胶质增生有关。 既往研究表明,CSM患者在疾病早期可出现T2*MRI WM/GM改变,WM/GM值增高,明显高于正常人,与脊髓相关功能评分。 但该指标与远期预后的相关性仍有待研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者来自北京大学第三医院

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 CSM 并由一名高级骨科医生进行手术
  • 可用的术前 MRI 结果
  • 没有运动伪影的高质量图像数据
  • 可获得术前和长期随访(≥1 年)的 mJOA 评分

排除标准:

  • 先前的头部或颈部手术
  • 值得注意的其他疾病(脊髓肿瘤、多发性硬化症、脊髓空洞症、脊髓损伤或运动神经元疾病)的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度CSM
术前改良日本骨科协会 (mJOA) 评分≥15
T2*核磁共振
中度 CSM
术前mJOA评分13~14
T2*核磁共振
严重的CSM
术前 mJOA 评分≤12
T2*核磁共振

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善神经功能
大体时间:随访时间(≥1 年)
随访时间的术后改良日本骨科协会 (mJOA)
随访时间(≥1 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Huishu Yuan、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2020317

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核磁共振的临床试验

3
订阅