Effektiviteten av T2* MRT vid cervikal spondylotisk myelopati
Effektiviteten av T2* MRT för att förutsäga prognos hos patienter med cervikal spondylotisk myelopati (CSM)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM), en åldersrelaterad degenerativ sjukdom som är vanlig över hela världen, orsakas främst av kompression av ryggmärgen och kan möjligen leda till funktionsnedsättning. Kirurgi för att minska direkt kompression av ryggmärgen kan lindra sjukdomsprogression; på grund av individuella skillnader har vissa patienter inte nytta av operation. Prognostisk förutsägelse är viktig eftersom den påverkar beslutsfattandet vid efterföljande behandling. För närvarande baseras prognosen generellt på magnetisk resonanstomografi (MRT) med en detaljerad makrostrukturell utvärdering av ryggmärgen. Tyvärr har användningen av konventionella MRI-indikatorer (t.ex. ökad intensitetssignal [ISI]) för att förutsäga CSM-utfall varit kontroversiell på grund av deras subjektivitet eller den otillräckliga information som finns däri.
En ny biomarkör, T2* MRI grå substans till vit substans signalintensitetsförhållande (GM/WM), är associerad med demyelinisering och glios. Tidigare studier har visat att patienter med CSM kan ha T2* MRI WM/GM-förändringar i ett tidigt stadium av sjukdomen, och WM/GM-värdet ökar, vilket är betydligt högre än hos normala människor, och är relaterat till ryggmärgen funktionspoäng. Korrelationen mellan detta index och långsiktig prognos återstår dock att studera.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad med CSM och opererad av en senior ortoped
- tillgängliga preoperativa MRT-resultat
- högkvalitativa bilddata utan rörelseartefakter
- tillgänglig preoperativ och långtidsuppföljning (≥1 år) mJOA-poäng
Exklusions kriterier:
- tidigare huvud- eller nackeoperationer
- en historia av anmärkningsvärda ytterligare sjukdomar (ryggmärgstumör, multipel skleros, syringomyeli, ryggmärgsskada eller motorneuronsjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild CSM
preoperativ modifierad Japanese Orthopedic Association (mJOA) poäng ≥15
|
T2* MRI
|
|
måttlig CSM
preoperativ mJOA-poäng 13~14
|
T2* MRI
|
|
allvarlig CSM
preoperativ mJOA-poäng ≤12
|
T2* MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av neurologisk funktion
Tidsram: vid uppföljningstid (≥1 år)
|
Postoperativ modifierad Japanese Orthopedic Association (mJOA) vid uppföljningstid
|
vid uppföljningstid (≥1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2020317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .