Effectiviteit van T2* MRI bij cervicale spondylotische myelopathie
Effectiviteit van T2* MRI bij het voorspellen van de prognose bij patiënten met cervicale spondylotische myelopathie (CSM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spondylotische myelopathie (CSM), een leeftijdsgebonden degeneratieve ziekte die wereldwijd veel voorkomt, wordt voornamelijk veroorzaakt door compressie van het ruggenmerg en kan mogelijk leiden tot invaliditeit. Chirurgie om directe compressie van het ruggenmerg te verminderen, kan de progressie van de ziekte verminderen; vanwege individuele verschillen hebben sommige patiënten geen baat bij een operatie. Prognostische voorspelling is belangrijk omdat het de latere besluitvorming over de behandeling beïnvloedt. Momenteel is de prognose over het algemeen gebaseerd op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met een gedetailleerde macrostructurele evaluatie van het ruggenmerg. Helaas is het gebruik van conventionele MRI-indicatoren (bijv. Verhoogd intensiteitssignaal [ISI]) om CSM-uitkomsten te voorspellen controversieel vanwege hun subjectiviteit of de onvoldoende informatie die daarin is opgenomen.
Een nieuwe biomarker, T2* MRI grijze stof tot witte stof signaalintensiteitsverhouding (GM/WM), wordt in verband gebracht met demyelinisatie en gliose. Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten met CSM T2* MRI WM / GM-veranderingen kunnen hebben in een vroeg stadium van de ziekte, en dat de WM / GM-waarde verhoogd is, wat aanzienlijk hoger is dan die van normale mensen, en gerelateerd is aan het ruggenmerg functie scoren. De correlatie tussen deze index en de langetermijnprognose moet echter nog worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met CSM en geopereerd door een senior orthopedist
- beschikbare preoperatieve MRI-resultaten
- hoogwaardige beeldgegevens zonder bewegingsartefacten
- beschikbare preoperatieve en langdurige follow-up (≥1 jaar) mJOA-score
Uitsluitingscriteria:
- eerdere hoofd- of nekoperatie
- een geschiedenis van opmerkelijke aanvullende ziekten (ruggenmergtumor, multiple sclerose, syringomyelie, ruggenmergletsel of motorneuronziekte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milde CSM
preoperatieve gemodificeerde Japanese Orthopaedic Association (mJOA)-score ≥15
|
T2*-MRI
|
|
gematigde CSM
preoperatieve mJOA-score 13~14
|
T2*-MRI
|
|
ernstige CSM
preoperatieve mJOA-score ≤12
|
T2*-MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de neurologische functie
Tijdsspanne: bij follow-up (≥1 jaar)
|
Postoperatieve gemodificeerde Japanese Orthopaedic Association (mJOA) tijdens de follow-up
|
bij follow-up (≥1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2020317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .