Eficacia de la RM T2* en la mielopatía cervical espondilótica
Eficacia de la resonancia magnética T2* para predecir el pronóstico en pacientes con mielopatía cervical espondilótica (CSM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mielopatía espondilótica cervical (CSM, por sus siglas en inglés), una enfermedad degenerativa relacionada con la edad que es común en todo el mundo, es causada principalmente por la compresión de la médula espinal y posiblemente provoque discapacidad. La cirugía para reducir la compresión directa de la médula espinal podría aliviar la progresión de la enfermedad; debido a las diferencias individuales, algunos pacientes no se benefician de la cirugía. La predicción pronóstica es importante porque afecta la toma de decisiones de tratamiento posteriores. Actualmente, el pronóstico generalmente se basa en imágenes de resonancia magnética (IRM) con una evaluación macroestructural detallada de la médula espinal. Desafortunadamente, el uso de indicadores de IRM convencionales (p. ej., señal de mayor intensidad [ISI]) para predecir los resultados de la CSM ha sido controvertido debido a su subjetividad o la información insuficiente contenida en ellos.
Un nuevo biomarcador, T2* MRI, relación entre la intensidad de la señal de la sustancia gris y la sustancia blanca (GM/WM), está asociado con la desmielinización y la gliosis. Estudios previos han demostrado que los pacientes con CSM pueden tener cambios T2* MRI WM / GM en la etapa temprana de la enfermedad, y el valor de WM / GM aumenta, que es significativamente más alto que el de las personas normales, y está relacionado con la médula espinal puntuación de la función. Sin embargo, queda por estudiar la correlación entre este índice y el pronóstico a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con CSM y operado por un ortopedista senior
- resultados de resonancia magnética preoperatoria disponibles
- datos de imagen de alta calidad sin artefactos de movimiento
- seguimiento preoperatorio y a largo plazo disponible (≥1 años) puntuación mJOA
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de cabeza o cuello
- un historial de enfermedades adicionales notables (tumor de la médula espinal, esclerosis múltiple, siringomielia, lesión de la médula espinal o enfermedad de la neurona motora).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CSM suave
puntuación preoperatoria modificada de la Asociación Ortopédica Japonesa (mJOA) ≥15
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RM T2*
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CSM moderado
puntuación preoperatoria mJOA 13~14
|
RM T2*
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CSM grave
puntuación preoperatoria mJOA ≤12
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RM T2*
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la función neurológica
Periodo de tiempo: en el tiempo de seguimiento (≥1 años)
|
Asociación ortopédica japonesa modificada posoperatoria (mJOA) en el momento del seguimiento
|
en el tiempo de seguimiento (≥1 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2020317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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