Эффективность Т2* МРТ при шейной спондилотической миелопатии
Эффективность МРТ T2* в прогнозировании прогноза у пациентов с шейной спондилотической миелопатией (CSM)
Обзор исследования
Подробное описание
Шейная спондилотическая миелопатия (CSM), возрастное дегенеративное заболевание, распространенное во всем мире, в основном вызывается компрессией спинного мозга и может привести к инвалидности. Операция по уменьшению прямой компрессии спинного мозга может облегчить прогрессирование заболевания; из-за индивидуальных различий некоторым пациентам операция не помогает. Прогностический прогноз важен, потому что он влияет на последующее принятие решения о лечении. В настоящее время прогноз обычно основывается на данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) с детальной макроструктурной оценкой спинного мозга. К сожалению, использование обычных индикаторов МРТ (например, сигнала повышенной интенсивности [ISI]) для прогнозирования результатов CSM вызывает споры из-за их субъективности или недостаточности содержащейся в них информации.
Новый биомаркер T2*, отношение интенсивности сигнала серого вещества МРТ к белому веществу (GM/WM), связан с демиелинизацией и глиозом. Предыдущие исследования показали, что у пациентов с ЦСМ на Т2* МРТ могут быть изменения ИМ/ГМ на ранней стадии заболевания, а значение ИМ/ГМ повышено, что значительно выше, чем у нормальных людей, и связано со спинным мозгом. оценка функции. Однако корреляцию между этим показателем и долгосрочным прогнозом еще предстоит изучить.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностирован CSM и прооперирован одним старшим ортопедом
- имеющиеся предоперационные результаты МРТ
- высококачественные данные изображения без артефактов движения
- доступная предоперационная и долгосрочная оценка (≥1 года) по шкале mJOA
Критерий исключения:
- предшествующая операция на голове или шее
- наличие в анамнезе заметных дополнительных заболеваний (опухоль спинного мозга, рассеянный склероз, сирингомиелия, повреждение спинного мозга или заболевание двигательных нейронов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мягкий CSM
предоперационная модифицированная оценка Японской ортопедической ассоциации (mJOA) ≥15
|
Т2* МРТ
|
|
умеренный CSM
предоперационная оценка mJOA 13–14
|
Т2* МРТ
|
|
тяжелый CSM
предоперационная оценка mJOA ≤12
|
Т2* МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение неврологической функции
Временное ограничение: при последующем наблюдении (≥1 года)
|
Послеоперационная модифицированная Японская ортопедическая ассоциация (mJOA) во время последующего наблюдения
|
при последующем наблюдении (≥1 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2020317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .