頸椎症性脊髄症における T2* MRI の有効性
2021年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
頸椎症性脊髄症 (CSM) 患者の予後予測における T2* MRI の有効性
頸椎症性脊髄症 (CSM) 患者の予後予測における T2* MRI の利用
調査の概要
詳細な説明
頚椎症性脊髄症（CSM）は、世界中で一般的な加齢に伴う変性疾患で、主に脊髄の圧迫によって引き起こされ、障害を引き起こす可能性があります。 脊髄の直接的な圧迫を軽減する手術は、病気の進行を軽減する可能性があります。個人差により、手術の効果が得られない患者様もいます。 予後予測はその後の治療の意思決定に影響を与えるため、重要です。 現在、予後は一般に、脊髄の詳細なマクロ構造評価を伴う磁気共鳴画像法 (MRI) に基づいています。 残念なことに、CSM の結果を予測するための従来の MRI 指標 (例: 強度信号増加 [ISI]) の使用は、その主観性やそこに含まれる情報が不十分であるため、議論の余地がありました。
新しいバイオマーカーである T2* MRI 灰白質対白質信号強度比 (GM/WM) は、脱髄および神経膠症に関連しています。 以前の研究では、CSM患者は疾患の初期段階でT2* MRI WM / GM変化が見られる可能性があり、WM / GM値が増加しており、これは正常な人よりも大幅に高く、脊髄に関連していることが示されています。関数スコア。 ただし、この指標と長期予後との相関関係はまだ研究されていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は北京大学第三医院から来た
説明
包含基準:
- CSMと診断され、上級整形外科医1名が手術した
- 利用可能な術前 MRI 結果
- モーションアーチファクトのない高品質の画像データ
- 利用可能な術前および長期追跡調査（1 年以上）の mJOA スコア
除外基準:
- 以前の頭または首の手術
- 注目すべき追加の疾患の病歴（脊髄腫瘍、多発性硬化症、脊髄空洞症、脊髄損傷、または運動ニューロン疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huishu Yuan、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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