Efficacia della risonanza magnetica T2 * nella mielopatia spondilotica cervicale
Efficacia della RM T2* nella previsione della prognosi nei pazienti con mielopatia spondilotica cervicale (CSM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mielopatia spondilotica cervicale (CSM), una malattia degenerativa legata all'età diffusa in tutto il mondo, è principalmente causata dalla compressione del midollo spinale e può eventualmente portare a disabilità. La chirurgia per ridurre la compressione diretta del midollo spinale potrebbe alleviare la progressione della malattia; a causa delle differenze individuali, alcuni pazienti non traggono beneficio dalla chirurgia. La previsione prognostica è importante perché influisce sul successivo processo decisionale relativo al trattamento. Attualmente, la prognosi è generalmente basata sulla risonanza magnetica (MRI) con una dettagliata valutazione macrostrutturale del midollo spinale. Sfortunatamente, l'uso di indicatori MRI convenzionali (ad esempio, segnale di intensità aumentata [ISI]) per prevedere i risultati del CSM è stato controverso a causa della loro soggettività o delle informazioni insufficienti in essi contenute.
Un nuovo biomarcatore, il rapporto di intensità del segnale (GM/WM) della sostanza grigia T2* MRI rispetto alla materia bianca, è associato alla demielinizzazione e alla gliosi. Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti con CSM possono avere cambiamenti WM/GM T2* MRI nella fase iniziale della malattia e il valore WM/GM è aumentato, che è significativamente più alto di quello delle persone normali ed è correlato al midollo spinale punteggio di funzione. Tuttavia, la correlazione tra questo indice e la prognosi a lungo termine resta da studiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con CSM e operato da un ortopedico senior
- risultati MRI preoperatori disponibili
- dati immagine di alta qualità senza artefatti da movimento
- punteggio mJOA disponibile preoperatorio e di follow-up a lungo termine (≥1 anni).
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla testa o al collo
- una storia di notevoli malattie aggiuntive (tumore del midollo spinale, sclerosi multipla, siringomielia, lesione del midollo spinale o malattia dei motoneuroni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CSM lieve
punteggio preoperatorio modificato della Japanese Orthopaedic Association (mJOA) ≥15
|
RMN T2*
|
|
CSM moderato
punteggio mJOA preoperatorio 13~14
|
RMN T2*
|
|
CSM severo
punteggio mJOA preoperatorio ≤12
|
RMN T2*
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della funzione neurologica
Lasso di tempo: al periodo di follow-up (≥1 anno)
|
Associazione ortopedica giapponese modificata postoperatoria (mJOA) al momento del follow-up
|
al periodo di follow-up (≥1 anno)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2020317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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