Effektiviteten av T2* MR ved cervikal spondylotisk myelopati
Effektiviteten av T2* MR for å forutsi prognose hos pasienter med cervikal spondylotisk myelopati (CSM)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cervical spondylotic myelopati (CSM), en aldersrelatert degenerativ sykdom som er vanlig over hele verden, er hovedsakelig forårsaket av kompresjon av ryggmargen og kan muligens føre til funksjonshemming. Kirurgi for å redusere direkte kompresjon av ryggmargen kan lindre sykdomsprogresjon; på grunn av individuelle forskjeller har noen pasienter ikke nytte av operasjon. Prognostisk prediksjon er viktig fordi det påvirker beslutninger om påfølgende behandling. For tiden er prognose generelt basert på magnetisk resonansavbildning (MRI) med en detaljert makrostrukturell evaluering av ryggmargen. Dessverre har bruken av konvensjonelle MR-indikatorer (f.eks. økt intensitetssignal [ISI]) for å forutsi CSM-utfall vært kontroversiell på grunn av deres subjektivitet eller den utilstrekkelige informasjonen deri.
En ny biomarkør, T2* MRI grå substans til hvit substans signalintensitetsforhold (GM/WM), er assosiert med demyelinisering og gliose. Tidligere studier har vist at pasienter med CSM kan ha T2* MR WM/GM-endringer på et tidlig stadium av sykdommen, og WM/GM-verdien økes, noe som er betydelig høyere enn hos normale mennesker, og er relatert til ryggmargen. funksjonspoeng. Korrelasjonen mellom denne indeksen og langtidsprognose gjenstår imidlertid å studere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med CSM og operert av en senior ortoped
- tilgjengelige preoperative MR-resultater
- høykvalitets bildedata uten bevegelsesartefakter
- tilgjengelig preoperativ og langtidsoppfølging (≥1 år) mJOA score
Ekskluderingskriterier:
- tidligere hode- eller nakkeoperasjoner
- en historie med bemerkelsesverdige tilleggssykdommer (ryggmargssvulst, multippel sklerose, syringomyelia, ryggmargsskade eller motorneuronsykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mild CSM
preoperativ modifisert Japanese Orthopedic Association (mJOA) score ≥15
|
T2* MR
|
|
moderat CSM
preoperativ mJOA-score 13~14
|
T2* MR
|
|
alvorlig CSM
preoperativ mJOA-score ≤12
|
T2* MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av nevrologisk funksjon
Tidsramme: ved oppfølgingstid (≥1 år)
|
Postoperativ modifisert Japanese Orthopedic Association (mJOA) ved oppfølgingstidspunkt
|
ved oppfølgingstid (≥1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .