Skuteczność T2* MRI w mielopatii kręgosłupa szyjnego
Skuteczność T2* MRI w przewidywaniu rokowania u pacjentów z mielopatią spondylotyczną szyjki macicy (CSM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mielopatia kręgosłupa szyjnego (CSM), związana z wiekiem choroba zwyrodnieniowa, która jest powszechna na całym świecie, jest spowodowana głównie uciskiem rdzenia kręgowego i może prowadzić do niepełnosprawności. Operacja mająca na celu zmniejszenie bezpośredniego ucisku rdzenia kręgowego może złagodzić postęp choroby; ze względu na różnice indywidualne niektórzy pacjenci nie odnoszą korzyści z operacji. Prognozowanie prognostyczne jest ważne, ponieważ wpływa na późniejsze podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. Obecnie rokowanie opiera się na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze szczegółową oceną makrostruktury rdzenia kręgowego. Niestety, stosowanie konwencjonalnych wskaźników MRI (np. sygnału o zwiększonym natężeniu [ISI]) do przewidywania wyników CSM było kontrowersyjne ze względu na ich subiektywność lub zawarte w nich niewystarczające informacje.
Nowy biomarker, T2* MRI stosunek intensywności sygnału istoty szarej do istoty białej (GM/WM), jest związany z demielinizacją i glejozą. Wcześniejsze badania wykazały, że u pacjentów z CSM mogą wystąpić zmiany T2* MRI WM/GM we wczesnym stadium choroby, a wartość WM/GM jest podwyższona, znacznie wyższa niż u osób zdrowych i jest związana z rdzeniem kręgowym wynik funkcji. Jednak korelacja między tym wskaźnikiem a długoterminową prognozą pozostaje do zbadania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano CSM i był operowany przez jednego starszego ortopedę
- dostępne przedoperacyjne wyniki MRI
- wysokiej jakości dane obrazu bez artefaktów ruchu
- dostępna przedoperacyjna i długoterminowa obserwacja (≥1 rok) punktacja mJOA
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza operacja głowy lub szyi
- historia znaczących dodatkowych chorób (guz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, jamistość rdzenia, uszkodzenie rdzenia kręgowego lub choroba neuronu ruchowego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodny CSM
przedoperacyjny zmodyfikowany wynik Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (mJOA) ≥15
|
T2* MRI
|
|
umiarkowany CSM
przedoperacyjny wynik mJOA 13~14
|
T2* MRI
|
|
ciężki CSM
przedoperacyjny wynik mJOA ≤12
|
T2* MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa funkcji neurologicznych
Ramy czasowe: w okresie obserwacji (≥1 rok)
|
Pooperacyjne zmodyfikowane Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (mJOA) w czasie obserwacji
|
w okresie obserwacji (≥1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .