Effektiviteten af T2* MRI ved cervikal spondylotisk myelopati
Effektiviteten af T2* MRI til at forudsige prognose hos patienter med cervikal spondylotisk myelopati (CSM)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM), en aldersrelateret degenerativ sygdom, der er almindelig på verdensplan, er hovedsageligt forårsaget af kompression af rygmarven og kan muligvis føre til invaliditet. Kirurgi for at reducere direkte kompression af rygmarven kan lindre sygdomsprogression; på grund af individuelle forskelle har nogle patienter ikke gavn af operation. Prognostisk forudsigelse er vigtig, fordi den påvirker beslutningstagningen i den efterfølgende behandling. I øjeblikket er prognose generelt baseret på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med en detaljeret makrostrukturel evaluering af rygmarven. Desværre har brugen af konventionelle MRI-indikatorer (f.eks. øget intensitetssignal [ISI]) til at forudsige CSM-resultater været kontroversiel på grund af deres subjektivitet eller den utilstrækkelige information indeholdt deri.
En ny biomarkør, T2* MRI grå stof til hvidt stof signalintensitetsforhold (GM/WM), er forbundet med demyelinisering og gliose. Tidligere undersøgelser har vist, at patienter med CSM kan have T2* MRI WM/GM-ændringer i det tidlige sygdomsstadium, og WM/GM-værdien er øget, hvilket er væsentligt højere end normale menneskers, og er relateret til rygmarven. funktionsscore. Korrelationen mellem dette indeks og langsigtet prognose mangler dog at blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med CSM og opereret af én overordnet ortopæd
- tilgængelige præoperative MR-resultater
- billeddata af høj kvalitet uden bevægelsesartefakter
- tilgængelig præoperativ og langtidsopfølgning (≥1 år) mJOA-score
Ekskluderingskriterier:
- forudgående hoved- eller nakkeoperation
- en historie med bemærkelsesværdige yderligere sygdomme (rygmarvstumor, multipel sklerose, syringomyeli, rygmarvsskade eller motorneuronsygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild CSM
præoperativ modificeret Japanese Orthopedic Association (mJOA) score ≥15
|
T2* MR
|
|
moderat CSM
præoperativ mJOA-score 13~14
|
T2* MR
|
|
svær CSM
præoperativ mJOA-score ≤12
|
T2* MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af neurologisk funktion
Tidsramme: ved opfølgningstid (≥1 år)
|
Postoperativ modificeret Japanese Orthopedic Association (mJOA) ved opfølgningstidspunktet
|
ved opfølgningstid (≥1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .