Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​T2* MRI ved cervikal spondylotisk myelopati

29. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effektiviteten af ​​T2* MRI til at forudsige prognose hos patienter med cervikal spondylotisk myelopati (CSM)

Udnyttelse af T2* MRI til at forudsige prognose hos patienter med cervikal spondylotisk myelopati (CSM)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal spondylotisk myelopati (CSM), en aldersrelateret degenerativ sygdom, der er almindelig på verdensplan, er hovedsageligt forårsaget af kompression af rygmarven og kan muligvis føre til invaliditet. Kirurgi for at reducere direkte kompression af rygmarven kan lindre sygdomsprogression; på grund af individuelle forskelle har nogle patienter ikke gavn af operation. Prognostisk forudsigelse er vigtig, fordi den påvirker beslutningstagningen i den efterfølgende behandling. I øjeblikket er prognose generelt baseret på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med en detaljeret makrostrukturel evaluering af rygmarven. Desværre har brugen af ​​konventionelle MRI-indikatorer (f.eks. øget intensitetssignal [ISI]) til at forudsige CSM-resultater været kontroversiel på grund af deres subjektivitet eller den utilstrækkelige information indeholdt deri.

En ny biomarkør, T2* MRI grå stof til hvidt stof signalintensitetsforhold (GM/WM), er forbundet med demyelinisering og gliose. Tidligere undersøgelser har vist, at patienter med CSM kan have T2* MRI WM/GM-ændringer i det tidlige sygdomsstadium, og WM/GM-værdien er øget, hvilket er væsentligt højere end normale menneskers, og er relateret til rygmarven. funktionsscore. Korrelationen mellem dette indeks og langsigtet prognose mangler dog at blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne kom fra Peking University Third Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med CSM og opereret af én overordnet ortopæd
  • tilgængelige præoperative MR-resultater
  • billeddata af høj kvalitet uden bevægelsesartefakter
  • tilgængelig præoperativ og langtidsopfølgning (≥1 år) mJOA-score

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående hoved- eller nakkeoperation
  • en historie med bemærkelsesværdige yderligere sygdomme (rygmarvstumor, multipel sklerose, syringomyeli, rygmarvsskade eller motorneuronsygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild CSM
præoperativ modificeret Japanese Orthopedic Association (mJOA) score ≥15
Andet: MR
T2* MR
moderat CSM
præoperativ mJOA-score 13~14
Andet: MR
T2* MR
svær CSM
præoperativ mJOA-score ≤12
Andet: MR
T2* MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af neurologisk funktion
Tidsramme: ved opfølgningstid (≥1 år)
Postoperativ modificeret Japanese Orthopedic Association (mJOA) ved opfølgningstidspunktet
ved opfølgningstid (≥1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2020317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylotisk myelopati

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner