Efficacité de l'IRM T2* dans la myélopathie spondylotique cervicale
Efficacité de l'IRM T2* pour prédire le pronostic chez les patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale (CSM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myélopathie spondylotique cervicale (MSC), une maladie dégénérative liée à l'âge qui est courante dans le monde, est principalement causée par la compression de la moelle épinière et peut éventuellement entraîner une invalidité. La chirurgie visant à réduire la compression directe de la moelle épinière pourrait atténuer la progression de la maladie ; en raison de différences individuelles, certains patients ne bénéficient pas de la chirurgie. La prédiction pronostique est importante car elle affecte la prise de décision thérapeutique ultérieure. Actuellement, le pronostic est généralement basé sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec une évaluation macrostructurale détaillée de la moelle épinière. Malheureusement, l'utilisation d'indicateurs d'IRM conventionnels (par exemple, un signal d'intensité accrue [ISI]) pour prédire les résultats du CSM a été controversée en raison de leur subjectivité ou de l'insuffisance des informations qu'ils contiennent.
Un nouveau biomarqueur, le rapport d'intensité du signal matière grise/matière blanche T2* IRM (GM/WM), est associé à la démyélinisation et à la gliose. Des études antérieures ont montré que les patients atteints de CSM peuvent avoir des changements T2 * IRM WM / GM au stade précoce de la maladie, et la valeur WM / GM est augmentée, ce qui est significativement plus élevé que celui des personnes normales et est lié à la moelle épinière note de fonction. Cependant, la corrélation entre cet indice et le pronostic à long terme reste à étudier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec CSM et opéré par un orthopédiste senior
- résultats IRM préopératoires disponibles
- données d'image de haute qualité sans artefacts de mouvement
- disponibles score de suivi préopératoire et à long terme (≥1 ans) mJOA
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de la tête ou du cou
- des antécédents de maladies supplémentaires notables (tumeur de la moelle épinière, sclérose en plaques, syringomyélie, lésion de la moelle épinière ou maladie du motoneurone).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CSM doux
Score préopératoire modifié de la Japanese Orthopaedic Association (mJOA) ≥15
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T2* IRM
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CSM modéré
score mJOA préopératoire 13~14
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T2* IRM
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CSM sévère
score mJOA préopératoire ≤12
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T2* IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la fonction neurologique
Délai: au moment du suivi (≥1 ans)
|
Association japonaise d'orthopédie modifiée postopératoire (mJOA) au moment du suivi
|
au moment du suivi (≥1 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2020317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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