Účinnost T2* MRI u cervikální spondylotické myelopatie
Účinnost T2* MRI v predikci prognózy u pacientů s cervikální spondylotickou myelopatií (CSM)
Přehled studie
Detailní popis
Cervikální spondilotická myelopatie (CSM), degenerativní onemocnění související s věkem, které je běžné po celém světě, je způsobeno hlavně kompresí míchy a může případně vést k invaliditě. Chirurgie ke snížení přímé komprese míchy může zmírnit progresi onemocnění; vzhledem k individuálním rozdílům nemají někteří pacienti z operace prospěch. Prognostická predikce je důležitá, protože ovlivňuje následné rozhodování o léčbě. V současnosti je prognóza obecně založena na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) s podrobným makrostrukturálním hodnocením míchy. Bohužel použití konvenčních indikátorů MRI (např. signál zvýšené intenzity [ISI]) k predikci výsledků CSM bylo kontroverzní kvůli jejich subjektivitě nebo nedostatečným informacím v nich obsaženým.
Nový biomarker, T2* MRI poměr intenzity signálu šedé hmoty k bílé hmotě (GM/WM), je spojen s demyelinizací a gliózou. Předchozí studie ukázaly, že pacienti s CSM mohou mít T2* MRI WM / GM změny v raném stádiu onemocnění a hodnota WM / GM je zvýšená, což je výrazně vyšší než u normálních lidí, a souvisí s míchou. funkční skóre. Korelace mezi tímto indexem a dlouhodobou prognózou však zbývá prostudovat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována CSM a operována jedním starším ortopedem
- dostupné předoperační výsledky MRI
- vysoce kvalitní obrazová data bez pohybových artefaktů
- dostupné předoperační a dlouhodobé sledování (≥1 rok) skóre mJOA
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace hlavy nebo krku
- anamnéza významných dalších onemocnění (nádor míchy, roztroušená skleróza, syringomyelie, poranění míchy nebo onemocnění motorických neuronů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mírné CSM
předoperačně upravené skóre japonské ortopedické asociace (mJOA) ≥15
|
T2* MRI
|
|
umírněný CSM
předoperační skóre mJOA 13~14
|
T2* MRI
|
|
těžké CSM
předoperační skóre mJOA ≤12
|
T2* MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení neurologických funkcí
Časové okno: v době sledování (≥ 1 rok)
|
Pooperačně modifikovaná japonská ortopedická asociace (mJOA) v době sledování
|
v době sledování (≥ 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza myelopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko