T2* MRI:n tehokkuus kohdunkaulan spondyloottisessa myelopatiassa
T2* MRI:n tehokkuus ennusteen ennustamisessa potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM), ikään liittyvä rappeuttava sairaus, joka on yleinen maailmanlaajuisesti, johtuu pääasiassa selkäytimen puristumisesta ja voi mahdollisesti johtaa vammautumiseen. Leikkaus selkäytimen suoran puristuksen vähentämiseksi saattaa lievittää taudin etenemistä; yksilöllisten erojen vuoksi jotkut potilaat eivät hyödy leikkauksesta. Ennustaminen on tärkeää, koska se vaikuttaa myöhempään hoitopäätökseen. Tällä hetkellä ennuste perustuu yleensä magneettikuvaukseen (MRI) ja selkäytimen yksityiskohtaiseen makrorakenteen arviointiin. Valitettavasti perinteisten MRI-indikaattoreiden (esim. lisääntyneen intensiteetin signaalin [ISI]) käyttö CSM-tulosten ennustamiseen on ollut kiistanalaista niiden subjektiivisuuden tai niiden sisältämän riittämättömän tiedon vuoksi.
Uusi biomarkkeri, T2* MRI:n harmaa-aine-valko-ainesignaalin intensiteettisuhde (GM/WM), liittyy demyelinaatioon ja glioosiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CSM-potilailla voi olla T2* MRI WM/GM -muutoksia taudin varhaisessa vaiheessa, ja WM/GM-arvo on kohonnut, mikä on huomattavasti korkeampi kuin normaalilla ihmisellä ja liittyy selkäytimeen. funktiopisteet. Tämän indeksin ja pitkän aikavälin ennusteen välinen korrelaatio on kuitenkin vielä tutkimatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSM-diagnoosi ja yksi vanhempi ortopedi leikkasi
- saatavilla ennen leikkausta MRI-tuloksia
- korkealaatuisia kuvatietoja ilman liikeartefakteja
- käytettävissä preoperatiivisen ja pitkäaikaisen seurannan (≥1 vuotta) mJOA-pisteet
Poissulkemiskriteerit:
- ennen pään tai kaulan leikkausta
- anamneesissa merkittäviä muita sairauksia (selkäydinkasvain, multippeliskleroosi, syringomyelia, selkäydinvaurio tai motoristen hermosolujen sairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä CSM
Preoperative modified Japanese Orthopedic Association (mJOA) -pistemäärä ≥15
|
T2* MRI
|
|
kohtalainen CSM
preoperatiiviset mJOA-pisteet 13-14
|
T2* MRI
|
|
vakava CSM
preoperatiivinen mJOA-pistemäärä ≤12
|
T2* MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: seuranta-aikana (≥1 vuotta)
|
Postoperatiivinen modifioitu Japanin ortopedinen yhdistys (mJOA) seuranta-aikana
|
seuranta-aikana (≥1 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .