심정지 조기경보 및 소생술 핵심기술 및 시스템 최적화 연구
2021년 6월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
심정지의 조기 예방 및 경고, 고품질의 심폐소생술의 신속한 시행, 소생 후 장기 기능 보호 강화가 심정지 발생을 줄이고 환자의 예후를 개선하는 열쇠라는 연구 결과가 나왔다.
그러나 우리나라의 심폐소생술 분야에는 여전히 많은 문제가 있습니다. 2) 병원 전 및 응급실에서 구현된 전통적인 소생 기술 및 열악한 결과; 3) 소생 후 장기 보호 수단 및 효과 불충분.
초기 단계에서 위의 주요 문제에 초점을 맞춘 이 연구에서는 5G 기술이 심장 마비의 조기 경고, 조기 감지 및 응급 처치를 포함하여 고위험 비상 사태를 도울 수 있음을 발견했습니다.
대동맥 풍선 폐색은 심폐소생술의 효과를 크게 향상시킬 수 있습니다.
경식도 및 CRRT 냉각은 치료 저체온증의 장기 보호 강도를 크게 최적화할 수 있습니다.
예비 작업을 기반으로 이 프로젝트는 심정지 경고 및 소생을 위한 일련의 새로운 기술의 연구 개발 및 임상 적용을 수행하고 심정지 지원을 위해 열심히 노력할 것입니다.
사례의 조기 경고 및 치료는 중요한 과학적, 임상적 및 사회적 중요성을 지닌 일련의 최적화된 진단 및 치료 기술 솔루션을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
- 2022년 1월부터 2023년 12월까지 기간 동안 심정지 조기경보 및 응급대응체계를 기반으로 모집된 심정지 고위험군에 대한 바이탈 정보를 실시간 모니터링하고, 위 사항을 적시에 보고한다. 불안정한 활력 징후를 가진 인구 고위험군에서 심정지 발생을 줄이기 위해 조기 경보 정보 배포, 지역 의사에게 연락하여 의료 지원 제공, 120개의 응급 센터에 의뢰 및 입원 준비를 위한 병원 등. ②2022년 1월 ~ 2023년 12월 해당 기간 동안 상기 시스템을 기반으로 모집된 모집단에서 심정지 사건이 발생하면 인근 사회봉사단, 지역사회 의사, 120개 응급센터를 신속히 가동시켰다. 구조대원들은 신속히 구조에 나섰고, 동시에 원격상담시스템을 통해 전문가들의 현장 진료현장 실시간 관찰 및 안내를 실현하고, 병원에서 지속적인 치료를 받을 수 있도록 준비했다. 고위험 집단의 심정지 소생술 및 치료; ③ 제도 적용 2년 이내 모집된 고위험군에서 심정지 발생률과 조기 소생술 및 치료 결과를 분석한다.
- 2022년 1월부터 2023년 12월까지 우리 병원에서 심정지 환자를 선별했습니다. 선정 기준: 가. 18-75세, 성별 제한 없음; 비. 고급 생명 유지 장치 씨. 윤리적 요구 사항을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 제외 기준: 가. 심폐소생술 거부; 비. 외상성 심정지에 대한 비소생술의 적응증; 씨. 말기 악성 종양 또는 기타 질환이 있는 환자. 심정지 환자들은 무작위로 전통적인 심폐소생술군과 대동맥 풍선 보조 소생술군으로 나뉘었다. 전자는 전통적인 흉부 압박 모드를 채택하고 후자는 전통적인 소생 모드를 기반으로 대동맥 풍선 차단을 사용합니다. 기술, 심폐소생술 기간, 아드레날린 양, 제세동 횟수, 소생 성공률, 입원 생존율 등 2년 이내 심정지 환자의 소생 효과를 저희 병원에서 비교합니다. , 대동맥 풍선 폐색이 심폐소생술의 효과를 향상시킬 수 있음을 명확히 하는 데 중요한 역할을 합니다.
- 2022년 1월부터 2023년 12월까지 우리 병원에서 심정지 환자를 선별했습니다. 선정 기준: 가. 18~75세, 성별 제한 없음 비. 자연 순환으로 돌아가십시오. 씨. 혼수; 디. 윤리적 요구 사항을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 제외 기준: 가. 심정지 시간 > 10분; 비. 심폐소생 시간> 60분; 씨. 혈역학은 고용량 혈관활성 약물(아드레날린 또는 노르에피네프린 용량 > 1μg/kg.min)에 의해 유지되어야 합니다. 디. 죽어가는 상태; 이자형. 진행성 악성 종양 또는 기타 말기 질환이 있는 환자. 자발순환이 된 심정지 환자를 무작위로 각각 전통적인 냉찜질군과 식도냉각군으로 나누어 소생 후 가능한 한 빨리 체표면 냉각담요장치와 식도냉각장치를 이용하여 저체온을 시행하고 효과를 비교하였다. 시작 시간, 목표 기간, 저온 유지, 재가온 및 기타 지표와 같은 2년 이내에 환자의 저온 구현 및 다발성 장기 기능 장애, 부작용, ICU 재원 기간, 총 입원 기간, 즉시 퇴원 및 1, 3, 6개월의 신경학적 예후 및 생존 소생술 후 다발성 장기 손상에 대한 식도를 통한 치료용 저체온 요법의 최적 구현의 강력한 보호 효과를 명확히 하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mao Zhang, PHD
- 전화번호: 86-571-87784654
- 이메일: z2jzk@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Mao Zhang, MD
- 전화번호: 86-571-87784654
- 이메일: z2jzk@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-75세 고급 생명 유지 장치 제공 윤리적 요구 사항을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명 자발 순환 혼수 상태로 돌아가기
제외 기준:
심폐소생술 거부 외상성 심정지 상태에서 소생불능 징후 말기 악성종양 또는 기타 질환이 있는 환자 심정지 시간 > 10분 심폐소생 시간 > 60분 다량의 혈관활성 약물(아드레날린 또는 노르에피네프린 투여량)로 혈역학 유지 필요 >1μg/kg.분) 사망 직전의 진행성 악성 종양 또는 기타 말기 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대동맥 풍선 보조 소생 그룹
대동맥풍선을 이용한 소생술군은 기존의 심폐소생술 방식 즉, 심폐소생술이 시작되면 대동맥 풍선 카테터를 빠르게 천공한 후 초음파를 통해 대동맥 영역 I의 말단부에 삽입하는 방식을 기본으로 대동맥 풍선 폐색 기술을 이용한다. .
(Septum level), 심폐소생술이 끝날 때까지 대동맥 혈류를 차단하기 위해 풍선을 계속 부풀려 풍선을 수축시키고 풍선 카테터를 제거한다.
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기존의 소생술 방식을 기본으로 대동맥 풍선 폐색 기술을 사용하는데, 즉 심폐소생술 시작과 동시에 대동맥 풍선 카테터를 대동맥 지대 원위단 I(중격 수준)까지 빠르게 천자한다. 심폐소생술이 끝날 때까지 대동맥 혈류를 차단하기 위해 풍선을 계속 부풀려 풍선을 수축시키고 풍선 카테터를 제거한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 심폐소생술 그룹
전통적인 심폐소생술 그룹은 전통적인 수동 흉부압박 모드를 사용합니다. 6cm, 빈도는 분당 100~120회, 고정된 압박 자세와 충분한 흉벽 반동 등의 조건.
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기존의 수동 흉부 압박 모드를 사용합니다. 즉, 최신 버전의 CPR 지침을 참조하십시오. 인공 흉부 압박은 압력 품질 피드백 장치의 모니터링 하에 수행되어 압박 깊이는 5-6cm, 빈도는 분당 100-120회, 압박 위치는 고정되고 흉벽이 완전히 반발하는지 확인합니다. |
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실험적: 식도냉각기
식도냉각군은 새로운 경식도냉각방식을 채택했는데, 즉 심정지 환자의 소생술 후 식도냉각카테터를 삽입한 후 작은 온도제어 물순환시스템에 4℃의 냉수를 지속적으로 관류하는 방식이다.
환자의 체온이 목표온도인 33℃에 도달한 후 온도를 조절 목표체온을 (33±0.5)℃로 유지하도록 물 순환 시스템을 제어
24시간 동안 가열한 다음 (37±0.5)°C로 재가열합니다.
0.25-0.5°C/h의 속도로 정상 체온
24시간 동안 유지합니다.
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새로운 경식도 냉각 방식을 채택했는데, 즉 심정지 환자의 소생 후 식도 냉각 카테터를 유치한 다음 온도가 조절되는 작은 물 순환 시스템에 연결하여 4℃의 냉수를 지속적으로 주입합니다.
환자의 체온이 목표온도인 33℃에 도달한 후 온도조절 물순환시스템으로 조절하여 목표체온을 (33±0.5)℃로 유지한다.
24시간 동안 (37±0.5)°C로 재가온
0.25-0.5°C/h의 속도로 정상 체온
24시간 동안 유지합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 냉각 그룹
전통적인 냉각 그룹은 전통적인 신체 표면 얼음 담요 냉각 방법을 사용합니다. 즉, 심정지 환자는 소생 후 온도 조절 담요에 누워서 얼음 담요 호스트를 사용하여 온도 조절 담요에 4℃ 냉수를 지속적으로 주입합니다. , 환자의 체온이 33℃의 목표 온도에 도달할 때까지 기다린 후 얼음 담요 호스트를 조정하여 순환 수온을 제어하여 목표 체온이 (33±0.5)°C를 유지하도록 합니다.
24시간 동안 0.25-0.5°C/h의 속도로 정상 체온인 (37±0.5)°C로 재가열합니다.
24시간 동안 유지합니다.
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기존의 체표면 얼음담요 냉각법을 채택, 즉 심정지 환자가 소생 후 온도조절담요 위에 눕힌 후 얼음담요 호스트를 사용하여 온도조절담요에 4℃ 냉수를 지속적으로 주입하고 대기 환자의 체온이 목표온도인 33℃에 도달할 때까지
순환수의 온도는 (33±0.5)°C의 목표 체온을 유지하기 위해 얼음 담요 호스트를 조정하여 제어됩니다.
24시간 동안 0.25-0.5°C/h의 속도로 정상 체온인 (37±0.5)°C로 재가열합니다.
24시간 동안 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발순환회복(ROSC)
기간: 1~3시간
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ROSC는 다음 세 가지 조건으로 식별할 수 있습니다. 1. 동맥 맥박에 도달할 수 있습니다. 2. 효과적인 ECG 리듬; 3. 수축기 혈압 > 60mmHg(1mmHg = 0.133kPa).
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1~3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 신경 장애 없이 6개월 생존
기간: 6 개월
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CPC 점수 1~2점으로 심정지 후 6개월 이상 생존한 환자
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6 개월
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퇴원까지의 생존
기간: 2일
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환자가 퇴원까지 생존하는지 여부
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2일
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심각한 신경 손상 없이 퇴원할 때까지 생존
기간: 2일
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CPC 점수 1~2점으로 정의되며 보조 없이 걸을 수 있는 중등도 이하의 신경학적 장애가 있는 생존을 의미합니다.
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2일
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심각한 신경 손상 없이 1개월 생존
기간: 1개월
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CPC 점수 1~2점으로 심정지 후 1개월 이상 생존한 환자
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1개월
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삽입 관련 합병증
기간: 2일
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식도 점막 손상, 대동맥 손상 또는 기타 합병증이 환자에게 발생하는지 여부
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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