心脏骤停早期预警与复苏关键技术及系统优化研究
研究表明，早期预防和预警心脏骤停，快速实施高质量心肺复苏，加强复苏后器官功能保护，是减少心脏骤停发生、改善患者预后的关键。
然而，我国心肺复苏领域还存在诸多问题：1）心脏骤停缺乏有效的预防和早期自救机制； 2) 在院前和急诊室实施传统复苏技术，效果不佳； 3）复苏后器官保护手段和效果不够。
我们前期围绕上述关键问题，研究发现5G技术可以帮助高危突发事件的早期预警、早期发现和心脏骤停急救。
主动脉球囊闭塞可显着提高心肺复苏的有效性。
经食管和 CRRT 降温 可以显着优化低温治疗的器官保护强度。
本项目将在前期工作的基础上，开展一系列心脏骤停预警与复苏新技术的研发和临床应用，为心脏骤停的救治而努力。
病例预警和治疗提供了一套优化的诊疗技术方案，具有重要的科学、临床和社会意义。
研究概览
详细说明
- 2022年1月至2023年12月期间，依托心脏骤停预警应急系统，对招募的心脏骤停高危人群生命体征信息进行实时监测，并及时报告上述情况生命体征不稳定人群发布预警信息、联系社区医生提供医疗救助、120急救中心转诊、医院做好入院准备等，减少高危人群心脏骤停的发生； ②2022年1月-2023年12月期间，当基于上述系统的招募人群发生心脏骤停事件时，迅速启动附近的社会志愿者、社区医生、120个急救中心。 救援队员迅速前往救援，同时通过远程会诊系统实现专家对现场救治场景的实时观察和指导，为在院持续救治做好准备，以提高救治效果。高危人群心脏骤停的复苏和治疗； ③分析上述系统应用2年内，招募的高危人群心脏骤停发生率及早期复苏治疗结果。
- 选取2022年1月至2023年12月在我院发生心脏骤停的患者。 选择标准： 18-75岁，性别不限； b. 高级生命支持； C。 符合伦理要求并签署知情同意书。 排除标准：拒绝心肺复苏； b. 外伤性心脏骤停的非复苏指征； C。 晚期恶性肿瘤或其他疾病患者。 将发生心脏骤停的患者随机分为传统心肺复苏组和主动脉球囊辅助复苏组。 前者采用传统的胸外按压方式，后者在传统复苏方式的基础上采用主动脉球囊阻滞。 技术，比较我院心脏骤停患者2年内的复苏效果，如心肺复苏持续时间、肾上腺素用量、除颤次数、复苏成功率、入院存活率等。 , 阐明主动脉球囊闭塞对提高心肺复苏的有效性有显着作用。
- 选取2022年1月至2023年12月在我院发生心脏骤停的患者。 选择标准： 18-75岁，性别不限； b.恢复自主循环； C。昏迷; d.符合伦理要求并签署知情同意书。 排除标准：心脏骤停时间>10分钟； b. 心肺复苏时间>60分钟； C。 需要大剂量血管活性药物维持血流动力学（肾上腺素或去甲肾上腺素剂量>1μg/kg.min）； d. 垂死的状态； e.晚期恶性肿瘤或其他终末期疾病患者。 将获得自主循环的心脏骤停患者随机分为传统降温组和食管降温组，分别在复苏后尽快使用体表降温毯装置和食管降温装置实施亚低温治疗，比较两者的效果。 2年内患者低温实施情况，如开始时间、目标时长、维持低温、复温等指标，以及多器官功能障碍、不良事件、ICU住院时间、总计等临床预后指标住院时间、立即出院和神经系统预后以及 1、3 和 6 个月的存活率为了阐明通过食道最佳实施治疗性亚低温对复苏后多器官损伤的强大保护作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mao Zhang, PHD
- 电话号码：86-571-87784654
- 邮箱：z2jzk@zju.edu.cn
学习地点
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-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Mao Zhang, MD
- 电话号码：86-571-87784654
- 邮箱：z2jzk@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-75岁 提供高级生命支持 符合伦理要求并签署知情同意书 恢复自主循环 昏迷
排除标准：
拒绝心肺复苏 外伤性心脏骤停不复苏指征 晚期恶性肿瘤或其他疾病患者 心脏骤停时间>10min 心肺复苏时间>60min 血流动力学需要大剂量血管活性药物维持（肾上腺素或去甲肾上腺素用量） >1μg/kg.min) 濒临死亡状态 晚期恶性肿瘤或其他终末期疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动脉球囊辅助复苏组
主动脉球囊辅助复苏组在传统复苏模式的基础上采用主动脉球囊阻断技术，即在心肺复苏开始时，通过超声快速穿刺主动脉球囊导管插入远端主动脉I区.
（隔膜水平），然后继续给球囊充气以阻断主动脉血流，直至心肺复苏结束将球囊放气并取出球囊导管。
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在传统复苏模式的基础上，采用主动脉球囊阻断技术，即在心肺复苏开始的同时，将主动脉球囊导管快速穿刺至主动脉Ⅰ区远端（隔水平）通过超声辅助，然后继续给球囊充气以阻断主动脉血流，直至心肺复苏结束将球囊放气并取出球囊导管。
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ACTIVE_COMPARATOR：传统心肺复苏组
传统心肺复苏组采用传统的人工胸外按压模式，即参照最新版心肺复苏指南，在按压质量反馈装置的监测下进行人工胸外按压，确保按压深度为5- 6cm，频率100-120次/分，按压位置固定，胸壁回弹充分等条件。
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使用传统的手动胸外按压方式，即参考最新版CPR指南。 在压力质量反馈装置监测下进行人工胸外按压，保证按压深度5-6cm，频率100-120次/分钟，按压位置固定，胸壁充分回弹。 |
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实验性的：食道降温组
食管降温组采用新型经食管降温方式，即心脏骤停患者复苏后置入食管降温导管，再通过小型温控水循环系统持续灌注4℃冷水。
患者体温达到目标体温33℃后，调节温度控制水循环系统，使目标体温维持在（33±0.5）℃
保温24小时，再加热至（37±0.5）℃
正常体温以 0.25-0.5°C/h 的速度变化
并保持24小时。
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采用新型经食管降温方式，即心脏骤停患者复苏后留置食管降温导管，再接入小型温控水循环系统，持续注入4℃冷水。
患者体温达到目标体温33℃后，调节温控水循环系统维持目标体温（33±0.5）℃
24小时，然后复温至（37±0.5）℃
正常体温以 0.25-0.5°C/h 的速度变化
并保持24小时。
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ACTIVE_COMPARATOR：传统散热组
传统降温组采用传统的体表冰毯降温方式，即心脏骤停患者复苏后躺在温控毯上，然后用冰毯主机向温控毯持续注入4℃冷水，并等到患者体温达到目标体温33℃后，调节冰毯主机控制循环水温，维持目标体温（33±0.5）℃
保温24小时，再以0.25-0.5℃/h的速度升温至正常体温（37±0.5）℃
并保持24小时。
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采用传统的体表冰毯降温方式，即心脏骤停患者复苏后躺在温控毯上，然后用冰毯主机不断给温控毯注入4℃冷水，等待直至患者体温达到33℃的目标温度。
通过调节冰毯主机控制循环水温度，维持目标体温在（33±0.5）℃
保温24小时，再以0.25-0.5℃/h的速度升温至正常体温（37±0.5）℃
并保持24小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复自主循环（ROSC）
大体时间：1-3小时
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ROSC 可以通过以下三个条件来识别： 1. 动脉脉搏可以达到； 2.有效的心电节律； 3.收缩压>60mmHg（1mmHg=0.133kPa）。
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1-3小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无严重神经功能障碍的 6 个月生存期
大体时间：6个月
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心脏骤停后存活 6 个月且 CPC 评分为 1~2 的患者
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6个月
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出院存活
大体时间：2天
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患者是否存活至出院
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2天
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在没有严重神经功能障碍的情况下存活到出院
大体时间：2天
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定义为 CPC 评分为 1~2 分，表示存活且不超过中度神经功能障碍，能够在没有帮助的情况下行走。
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2天
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无严重神经功能障碍的 1 个月生存期
大体时间：1个月
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心脏骤停后存活 1 个月且 CPC 评分为 1~2 的患者
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1个月
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插入相关并发症
大体时间：2天
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患者是否发生食管黏膜损伤、主动脉损伤或其他并发症
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mao Zhang, PHD、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
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- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
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- Polderman KH, Noc M, Beishuizen A, Biermann H, Girbes AR, Tully GW, Seidman D, Albertsson PA, Holmberg M, Sterz F, Holzer M. Ultrarapid Induction of Hypothermia Using Continuous Automated Peritoneal Lavage With Ice-Cold Fluids: Final Results of the Cooling for Cardiac Arrest or Acute ST-Elevation Myocardial Infarction Trial. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2191-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001158.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月28日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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