Investigación sobre Tecnologías Clave y Optimización de Sistemas de Alerta Temprana y Reanimación de Paro Cardiaco
28 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Los estudios han demostrado que la prevención y advertencia tempranas de un paro cardíaco, la implementación rápida de reanimación cardiopulmonar de alta calidad y el fortalecimiento de la protección de la función de los órganos después de la reanimación son las claves para reducir la ocurrencia de un paro cardíaco y mejorar el pronóstico de los pacientes.
Sin embargo, todavía existen muchos problemas en el campo de la reanimación cardiopulmonar en mi país: 1) falta de un sistema efectivo de prevención y auto-rescate temprano para el paro cardíaco; 2) técnicas tradicionales de reanimación implementadas en salas prehospitalarias y de emergencia y malos resultados; 3) órganos después de la reanimación Medios y efectos de protección insuficientes.
En nuestra etapa inicial, centrándonos en los problemas clave anteriores, el estudio encontró que la tecnología 5G puede ayudar en eventos de emergencia de alto riesgo, incluida la alerta temprana, la detección temprana y los primeros auxilios de un paro cardíaco.
La oclusión con balón aórtico puede mejorar significativamente la eficacia de la reanimación cardiopulmonar.
Enfriamiento transesofágico y CRRT Puede optimizar significativamente la intensidad de protección de órganos de la hipotermia terapéutica.
Sobre la base del trabajo preliminar, este proyecto llevará a cabo la investigación, el desarrollo y la aplicación clínica de una serie de nuevas tecnologías para la advertencia y reanimación de un paro cardíaco, y trabajará duro para ayudar con el paro cardíaco.
La alerta temprana y el tratamiento de los casos proporcionan un conjunto de soluciones técnicas optimizadas de diagnóstico y tratamiento, que tiene una importante trascendencia científica, clínica y social.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Durante el período de enero de 2022 a diciembre de 2023, con base en el sistema de alerta temprana y respuesta de emergencia de paro cardíaco, el monitoreo en tiempo real de la información vital de las poblaciones de alto riesgo de paro cardíaco reclutadas y la notificación oportuna de los mencionados anteriormente. poblaciones con signos vitales inestables Distribuir información de alerta temprana, contactar médicos comunitarios para brindar asistencia médica, 120 centros de emergencia para referencias y hospitales para preparar el ingreso, etc., a fin de reducir la ocurrencia de paro cardíaco en grupos de alto riesgo; ②Enero 2022-Diciembre 2023 Durante el período en que ocurrió un evento de paro cardíaco en la población reclutada con base en el sistema mencionado, se activaron rápidamente los voluntarios sociales cercanos, médicos comunitarios y 120 centros de emergencia. Los miembros del equipo de rescate acudieron rápidamente al rescate y, al mismo tiempo, se dieron cuenta de la observación y orientación en tiempo real de los expertos de las escenas de tratamiento en el lugar a través del sistema de consulta remota, y se prepararon para el tratamiento continuo en el hospital, a fin de mejorar el efecto de resucitación y tratamiento de paro cardíaco en poblaciones de alto riesgo; ③analizar lo anterior Dentro de los 2 años de la aplicación del sistema, la incidencia de paro cardíaco y el resultado de la reanimación temprana y el tratamiento en la población de alto riesgo reclutada.
- Pacientes seleccionados con parada cardiaca en nuestro hospital desde enero de 2022 hasta diciembre de 2023. Criterios de selección: a. 18-75 años, sin límite de género; b. soporte vital avanzado; C. Cumplir con los requisitos éticos y firmar el consentimiento informado. Criterios de exclusión: a. Rechazo de la reanimación cardiopulmonar; b. Indicaciones de no reanimación por paro cardíaco traumático; C. Pacientes con tumores malignos terminales u otras enfermedades. Los pacientes que sufrieron un paro cardíaco se dividieron aleatoriamente en el grupo de reanimación cardiopulmonar tradicional y el grupo de reanimación asistida por balón aórtico. El primero adopta el modo tradicional de compresión torácica y el segundo utiliza el bloqueo con balón aórtico sobre la base del modo tradicional de reanimación. Tecnología, compare los efectos de reanimación de pacientes con paro cardíaco en nuestro hospital dentro de los 2 años, como la duración de la reanimación cardiopulmonar, la cantidad de adrenalina, el número de desfibrilaciones, la tasa de éxito de la reanimación, la tasa de supervivencia de admisión, etc. , para aclarar que la oclusión con balón aórtico puede mejorar la eficacia de la reanimación cardiopulmonar Papel significativo en.
- Pacientes seleccionados con parada cardiaca en nuestro hospital desde enero de 2022 hasta diciembre de 2023. Criterios de selección: a. 18 a 75 años, sin límite de género; b. retorno a la circulación espontánea; C. coma; d. cumplir con los requisitos éticos y firmar el consentimiento informado. Criterios de exclusión: a. Tiempo de paro cardíaco > 10 min; b. Tiempo de reanimación cardiopulmonar > 60 min; C. Es necesario mantener la hemodinámica con fármacos vasoactivos a altas dosis (dosis de adrenalina o noradrenalina > 1 μg/kg.min); d. El estado de morir; mi. Pacientes con tumores malignos avanzados u otras enfermedades en etapa terminal. Los pacientes con paro cardíaco que obtuvieron circulación espontánea se dividieron al azar en un grupo de enfriamiento tradicional y un grupo de enfriamiento esofágico, respectivamente, lo antes posible después de la reanimación, utilizando un dispositivo de manta de enfriamiento de la superficie corporal y un dispositivo de enfriamiento esofágico para implementar la subhipotermia y comparar el efecto de implementación de baja temperatura en pacientes dentro de los 2 años, como la hora de inicio, la duración objetivo, el mantenimiento de la temperatura baja, el recalentamiento y otros indicadores, así como indicadores de pronóstico clínico como la disfunción de múltiples órganos, eventos adversos, duración de la estancia en la UCI, total estancia hospitalaria, alta inmediata y pronóstico neurológico y supervivencia a 1, 3 y 6 meses Con el fin de aclarar el fuerte efecto protector de la aplicación óptima de la hipotermia leve terapéutica a través del esófago sobre el daño multiorgánico tras la reanimación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mao Zhang, PHD
- Número de teléfono: 86-571-87784654
- Correo electrónico: z2jzk@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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Contacto:
- Mao Zhang, MD
- Número de teléfono: 86-571-87784654
- Correo electrónico: z2jzk@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
18-75 años Proporcionar soporte vital avanzado Cumplir con los requisitos éticos y firmar el consentimiento informado Retorno al coma de circulación espontánea
Criterio de exclusión:
Rechazo de reanimación cardiopulmonar Indicaciones de no reanimación en presencia de paro cardíaco traumático Pacientes con tumores malignos terminales u otras enfermedades Tiempo de paro cardíaco > 10 min Tiempo de reanimación cardiopulmonar > 60 min Es necesario mantener la hemodinámica con grandes dosis de fármacos vasoactivos (dosis de adrenalina o norepinefrina >1μg/kg.min) Al borde del estado de muerte Pacientes con tumores malignos avanzados u otras enfermedades en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de reanimación asistida con balón aórtico
El grupo de reanimación asistida por balón aórtico utiliza la tecnología de oclusión con balón aórtico sobre la base del modo de reanimación tradicional, es decir, cuando comienza la reanimación cardiopulmonar, el catéter con balón aórtico se perfora rápidamente y se inserta en el extremo distal del área aórtica I mediante ultrasonido. .
(nivel del tabique), luego continúe inflando el globo para bloquear el flujo sanguíneo aórtico hasta el final de la reanimación cardiopulmonar para desinflar el globo y retirar el catéter del globo.
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Sobre la base del modo de reanimación tradicional, se utiliza la tecnología de oclusión con balón aórtico, es decir, al mismo tiempo que se inicia la reanimación cardiopulmonar, se perfora rápidamente el catéter con balón aórtico hasta el extremo distal de la zona aórtica I (nivel del septum) a través de la asistencia de ultrasonido, y luego Continúe inflando el globo para bloquear el flujo sanguíneo aórtico hasta el final de la reanimación cardiopulmonar para desinflar el globo y retirar el catéter del globo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de reanimación cardiopulmonar tradicional
El grupo de reanimación cardiopulmonar tradicional utiliza el modo de compresión torácica manual tradicional, es decir, en referencia a la última versión de las pautas de reanimación cardiopulmonar, las compresiones torácicas manuales se realizan bajo la supervisión del dispositivo de retroalimentación de la calidad de la compresión para garantizar que la profundidad de la compresión sea 5- 6 cm, la frecuencia es de 100-120 veces/min, condiciones como una posición de compresión fija y suficiente rebote de la pared torácica.
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Utilice el modo de compresión torácica manual tradicional, es decir, consulte la última versión de las Directrices de RCP. Las compresiones torácicas artificiales se realizan bajo la supervisión del dispositivo de retroalimentación de la calidad de la presión para garantizar que la profundidad de la compresión sea de 5 a 6 cm, la frecuencia sea de 100 a 120 veces por minuto, la posición de compresión sea fija y la pared torácica rebote por completo. |
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EXPERIMENTAL: Grupo de enfriamiento esofágico
El grupo de enfriamiento esofágico adopta un nuevo método de enfriamiento transesofágico, es decir, se coloca un catéter de enfriamiento esofágico después de la reanimación en pacientes con paro cardíaco y luego se perfunde continuamente un pequeño sistema de circulación de agua con temperatura controlada con 4 ℃ de agua fría.
Una vez que la temperatura corporal del paciente alcanza la temperatura objetivo de 33 ℃, la temperatura se ajusta Controle el sistema de circulación de agua para mantener la temperatura corporal objetivo de (33±0,5) °C
durante 24 horas, y luego recalentar a (37±0.5)°C
temperatura corporal normal a razón de 0,25-0,5 °C/h
y mantenerlo durante 24 horas.
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Se adopta el nuevo método de enfriamiento transesofágico, es decir, el catéter de enfriamiento esofágico se coloca después de la reanimación en pacientes con paro cardíaco y luego se conecta a un pequeño sistema de circulación de agua con control de temperatura para infundir continuamente agua fría a 4 ℃.
Una vez que la temperatura corporal del paciente alcanza la temperatura objetivo de 33 ℃, se ajusta el sistema de circulación de agua controlado por temperatura Mantenga la temperatura corporal objetivo de (33±0,5) °C
durante 24 horas y luego volver a calentar a (37±0,5) °C
temperatura corporal normal a razón de 0,25-0,5 °C/h
y mantenerlo durante 24 horas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de refrigeración tradicional
El grupo de enfriamiento tradicional utiliza el método tradicional de enfriamiento con manta de hielo en la superficie del cuerpo, es decir, los pacientes con paro cardíaco se acuestan sobre la manta de control de temperatura después de la reanimación y luego usan la manta de hielo para infundir continuamente la manta de control de temperatura con 4 ℃ de agua fría. , y espere hasta que la temperatura corporal del paciente alcance la temperatura objetivo de 33 ℃. Después de eso, ajuste la manta de hielo para controlar la temperatura del agua circulante y mantener la temperatura corporal objetivo de (33±0,5) °C.
durante 24 horas, y luego vuelva a calentar a la temperatura corporal normal de (37±0,5) °C a una velocidad de 0,25-0,5 °C/h
y mantenerlo durante 24 horas.
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Se adopta el método tradicional de enfriamiento de la manta de hielo de la superficie del cuerpo, es decir, el paciente con paro cardíaco se acuesta sobre la manta de control de temperatura después de la reanimación, y luego usa la manta de hielo para infundir continuamente la manta de control de temperatura con 4 ℃ de agua fría y espera. hasta que la temperatura corporal del paciente alcance la temperatura objetivo de 33 ℃.
La temperatura del agua en circulación se controla ajustando la capa de hielo para mantener la temperatura corporal objetivo de (33±0,5) °C
durante 24 horas, y luego vuelva a calentar a la temperatura corporal normal de (37±0,5) °C a una velocidad de 0,25-0,5 °C/h
y mantenerlo durante 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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ROSC se puede identificar con las siguientes tres condiciones: 1. se puede alcanzar el pulso arterial; 2. ritmo efectivo de ECG; 3. presión arterial sistólica > 60 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa).
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1-3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia de 6 meses sin deterioro neurológico severo
Periodo de tiempo: 6 meses
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pacientes que han sobrevivido durante 6 meses después de un paro cardíaco con una puntuación de CPC de 1~2
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6 meses
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supervivencia al alta
Periodo de tiempo: 2 días
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si los pacientes sobreviven al alta hospitalaria
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2 días
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supervivencia hasta el alta sin deterioro neurológico grave
Periodo de tiempo: 2 días
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definido como una puntuación de CPC de 1~2, que denota supervivencia con una discapacidad neurológica no más que moderada con la capacidad de caminar sin ayuda.
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2 días
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Supervivencia de 1 mes sin deterioro neurológico grave
Periodo de tiempo: 1 mes
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pacientes que han sobrevivido durante 1 mes después de un paro cardíaco con una puntuación de CPC de 1~2
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1 mes
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complicaciones relacionadas con la inserción
Periodo de tiempo: 2 días
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Si se produce lesión de la mucosa esofágica, lesión aórtica o alguna otra complicación en los pacientes
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
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- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .