Ricerca sulle tecnologie chiave e ottimizzazione del sistema di preallarme e rianimazione dell'arresto cardiaco
28 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gli studi hanno dimostrato che la prevenzione precoce e l'allarme in caso di arresto cardiaco, la rapida attuazione di una rianimazione cardiopolmonare di alta qualità e il rafforzamento della protezione della funzione degli organi dopo la rianimazione sono le chiavi per ridurre l'insorgenza di arresto cardiaco e migliorare la prognosi dei pazienti.
Tuttavia, ci sono ancora molti problemi nel campo della rianimazione cardiopolmonare nel mio paese: 1) mancanza di una prevenzione efficace e di un sistema di autosoccorso precoce per l'arresto cardiaco; 2) tecniche tradizionali di rianimazione messe in atto in ambito preospedaliero e di pronto soccorso e scarsi risultati; 3) organi dopo la rianimazione Mezzi ed effetti di protezione insufficienti.
Nella nostra fase iniziale, concentrandosi sulle questioni chiave di cui sopra, lo studio ha rilevato che la tecnologia 5G può aiutare gli eventi di emergenza ad alto rischio tra cui preallarme, diagnosi precoce e primo soccorso in caso di arresto cardiaco.
L'occlusione del palloncino aortico può migliorare significativamente l'efficacia della rianimazione cardiopolmonare.
Raffreddamento transesofageo e CRRT Può ottimizzare in modo significativo l'intensità di protezione degli organi dell'ipotermia terapeutica.
Sulla base del lavoro preliminare, questo progetto svolgerà la ricerca, lo sviluppo e l'applicazione clinica di una serie di nuove tecnologie per l'allarme e la rianimazione dell'arresto cardiaco e lavorerà sodo per aiutare con l'arresto cardiaco.
L'allerta precoce e il trattamento dei casi forniscono una serie di soluzioni tecniche ottimizzate per la diagnosi e il trattamento, che ha un importante significato scientifico, clinico e sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Nel periodo da gennaio 2022 a dicembre 2023, sulla base del sistema di allerta precoce e risposta alle emergenze di arresto cardiaco, monitoraggio in tempo reale delle informazioni vitali delle popolazioni reclutate ad alto rischio di arresto cardiaco e segnalazione tempestiva dei suddetti popolazioni con segni vitali instabili Distribuire informazioni di allerta precoce, contattare i medici della comunità per fornire assistenza medica, 120 centri di emergenza per i rinvii e ospedali per prepararsi al ricovero, ecc., al fine di ridurre il verificarsi di arresto cardiaco nei gruppi ad alto rischio; ②gennaio 2022-dicembre 2023 Nel periodo in cui si è verificato un evento di arresto cardiaco nella popolazione reclutata in base al suddetto sistema, sono stati tempestivamente attivati i volontari sociali di prossimità, i medici di comunità e 120 centri di emergenza. I membri della squadra di soccorso sono andati rapidamente in soccorso e allo stesso tempo hanno realizzato l'osservazione e la guida in tempo reale degli esperti delle scene di trattamento in loco attraverso il sistema di consultazione remota e si sono preparati per il trattamento continuo in ospedale, al fine di migliorare l'effetto di rianimazione e trattamento dell'arresto cardiaco nelle popolazioni ad alto rischio; ③analizzare quanto sopra Entro 2 anni dall'applicazione del sistema, l'incidenza di arresto cardiaco e l'esito della rianimazione precoce e del trattamento nella popolazione ad alto rischio reclutata.
- Pazienti selezionati con arresto cardiaco nel nostro ospedale da gennaio 2022 a dicembre 2023. Criteri di selezione: a. 18-75 anni, nessun limite di genere; B. Supporto vitale avanzato; C. Soddisfare i requisiti etici e firmare il consenso informato. Criteri di esclusione: a. Rifiuto della rianimazione cardiopolmonare; B. Indicazioni di non rianimazione per arresto cardiaco traumatico; C. Pazienti con tumori maligni terminali o altre malattie. I pazienti sottoposti ad arresto cardiaco sono stati divisi casualmente nel gruppo di rianimazione cardiopolmonare tradizionale e nel gruppo di rianimazione aortica con palloncino. Il primo adotta la tradizionale modalità di compressione toracica e il secondo utilizza il blocco del palloncino aortico sulla base della tradizionale modalità di rianimazione. Tecnologia, confronta gli effetti della rianimazione dei pazienti con arresto cardiaco nel nostro ospedale entro 2 anni, come la durata della rianimazione cardiopolmonare, la quantità di adrenalina, il numero di defibrillazione, il tasso di successo della rianimazione, il tasso di sopravvivenza del ricovero, ecc. , per chiarire che l'occlusione del palloncino aortico può migliorare l'efficacia della rianimazione cardiopolmonare Ruolo significativo in.
- Pazienti selezionati con arresto cardiaco nel nostro ospedale da gennaio 2022 a dicembre 2023. Criteri di selezione: a. da 18 a 75 anni, nessun limite di genere; B. ritorno alla circolazione spontanea; C. coma; D. soddisfare i requisiti etici e firmare il consenso informato. Criteri di esclusione: a. Tempo di arresto cardiaco > 10 min; B. Tempo di rianimazione cardiopolmonare > 60 min; C. L'emodinamica deve essere mantenuta da farmaci vasoattivi ad alto dosaggio (dosaggio di adrenalina o norepinefrina > 1μg/kg.min); D. Lo stato di morire; e. Pazienti con tumori maligni avanzati o altre malattie allo stadio terminale. I pazienti con arresto cardiaco che avevano ottenuto la circolazione spontanea sono stati divisi casualmente nel gruppo di raffreddamento tradizionale e nel gruppo di raffreddamento esofageo, il più presto possibile dopo la rianimazione, utilizzando un dispositivo di coperta di raffreddamento della superficie corporea e un dispositivo di raffreddamento esofageo per implementare la sub-ipotermia e confrontare l'effetto di implementazione della bassa temperatura nei pazienti entro 2 anni, come l'ora di inizio, la durata del target, il mantenimento della bassa temperatura, il riscaldamento e altri indicatori, nonché indicatori clinici prognostici come disfunzione multiorgano, eventi avversi, durata della degenza in terapia intensiva, totale durata della degenza, dimissione immediata e prognosi neurologica e sopravvivenza a 1, 3 e 6 mesi Al fine di chiarire il forte effetto protettivo dell'implementazione ottimale dell'ipotermia lieve terapeutica attraverso l'esofago sul danno multiorgano dopo la rianimazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mao Zhang, PHD
- Numero di telefono: 86-571-87784654
- Email: z2jzk@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Mao Zhang, MD
- Numero di telefono: 86-571-87784654
- Email: z2jzk@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-75 anni Fornire supporto vitale avanzato Soddisfare i requisiti etici e firmare il consenso informato ritorno al coma della circolazione spontanea
Criteri di esclusione:
Rifiuto della rianimazione cardiopolmonare Indicazioni di non rianimazione in presenza di arresto cardiaco traumatico Pazienti con tumori maligni terminali o altre malattie Tempo di arresto cardiaco>10min Tempo di rianimazione cardiopolmonare>60min L'emodinamica deve essere mantenuta con grandi dosi di farmaci vasoattivi (dosaggio di adrenalina o norepinefrina >1μg/kg.min) Sull'orlo della morte Pazienti con tumori maligni avanzati o altre malattie allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di rianimazione assistita con pallone aortico
Il gruppo di rianimazione aortica con palloncino utilizza la tecnologia di occlusione del palloncino aortico sulla base della modalità di rianimazione tradizionale, ovvero quando inizia la rianimazione cardiopolmonare, il catetere a palloncino aortico viene rapidamente perforato e inserito all'estremità distale dell'area aortica I tramite ultrasuoni .
(livello del setto), quindi continuare a gonfiare il palloncino per bloccare il flusso sanguigno aortico fino al termine della rianimazione cardiopolmonare per sgonfiare il palloncino e rimuovere il catetere del palloncino.
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Sulla base della modalità tradizionale di rianimazione, viene utilizzata la tecnologia dell'occlusione del palloncino aortico, ovvero, nello stesso momento in cui inizia la rianimazione cardiopolmonare, il catetere del palloncino aortico viene rapidamente perforato all'estremità distale della zona aortica I (livello del setto) attraverso l'assistenza ecografica, quindi continuare a gonfiare il palloncino per bloccare il flusso sanguigno aortico fino alla fine della rianimazione cardiopolmonare per sgonfiare il palloncino e rimuovere il catetere del palloncino.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di rianimazione cardiopolmonare tradizionale
Il gruppo di rianimazione cardiopolmonare tradizionale utilizza la tradizionale modalità di compressione toracica manuale, ovvero, facendo riferimento all'ultima versione delle linee guida per la rianimazione cardiopolmonare, le compressioni toraciche manuali vengono eseguite sotto il monitoraggio del dispositivo di feedback sulla qualità delle compressioni per garantire che la profondità delle compressioni sia 5- 6 cm, la frequenza è di 100-120 volte/min, condizioni come una posizione di compressione fissa e un sufficiente rimbalzo della parete toracica.
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Utilizzare la modalità tradizionale di compressione toracica manuale, ovvero fare riferimento all'ultima versione delle Linee guida per la RCP. Le compressioni toraciche artificiali vengono eseguite sotto il monitoraggio del dispositivo di feedback sulla qualità della pressione per garantire che la profondità di compressione sia di 5-6 cm, la frequenza sia di 100-120 volte/min, la posizione di compressione sia fissa e la parete toracica rimbalzi completamente. |
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SPERIMENTALE: Gruppo di raffreddamento esofageo
Il gruppo di raffreddamento esofageo adotta un nuovo metodo di raffreddamento transesofageo, ovvero un catetere di raffreddamento esofageo viene posizionato dopo la rianimazione in pazienti con arresto cardiaco, quindi un piccolo sistema di circolazione dell'acqua a temperatura controllata viene continuamente perfuso con acqua fredda a 4 ℃.
Dopo che la temperatura corporea del paziente raggiunge la temperatura target di 33℃, la temperatura viene regolata Controllare il sistema di circolazione dell'acqua per mantenere la temperatura corporea target di (33±0,5)°C
per 24 ore, quindi riscaldare nuovamente a (37±0,5)°C
temperatura corporea normale ad una velocità di 0,25-0,5°C/h
e mantenerlo per 24 ore.
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Viene adottato il nuovo metodo di raffreddamento transesofageo, ovvero il catetere di raffreddamento esofageo viene inserito dopo la rianimazione in pazienti con arresto cardiaco e quindi collegato a un piccolo sistema di circolazione dell'acqua a temperatura controllata per infondere continuamente acqua fredda a 4 ℃.
Dopo che la temperatura corporea del paziente raggiunge la temperatura target di 33℃, il sistema di circolazione dell'acqua a temperatura controllata viene regolato Mantenere la temperatura corporea target di (33±0,5)°C
per 24 ore, quindi riscaldare a (37±0,5)°C
temperatura corporea normale ad una velocità di 0,25-0,5°C/h
e mantenerlo per 24 ore.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo frigorifero tradizionale
Il gruppo di raffreddamento tradizionale utilizza il tradizionale metodo di raffreddamento della coperta di ghiaccio della superficie corporea, ovvero i pazienti con arresto cardiaco giacciono sulla coperta di controllo della temperatura dopo la rianimazione, quindi utilizzano l'ospite della coperta di ghiaccio per infondere continuamente la coperta di controllo della temperatura con acqua fredda a 4 ℃ e attendere che la temperatura corporea del paziente raggiunga la temperatura target di 33 ℃ Successivamente, regolare l'host della coperta di ghiaccio per controllare la temperatura dell'acqua circolante per mantenere la temperatura corporea target di (33 ± 0,5) ° C
per 24 ore, quindi riscaldare nuovamente alla normale temperatura corporea di (37±0,5)°C a una velocità di 0,25-0,5°C/h
e mantenerlo per 24 ore.
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Viene adottato il tradizionale metodo di raffreddamento della coperta di ghiaccio della superficie corporea, ovvero il paziente con arresto cardiaco giace sulla coperta di controllo della temperatura dopo la rianimazione, quindi utilizza l'ospite della coperta di ghiaccio per infondere continuamente la coperta di controllo della temperatura con acqua fredda a 4 ℃ e attendere fino a quando la temperatura corporea del paziente raggiunge la temperatura target di 33 ℃.
La temperatura dell'acqua circolante è controllata regolando l'ospite della coperta di ghiaccio per mantenere la temperatura corporea target di (33 ± 0,5) ° C
per 24 ore, quindi riscaldare nuovamente alla normale temperatura corporea di (37±0,5)°C a una velocità di 0,25-0,5°C/h
e mantenerlo per 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: 1-3 ore
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Il ROSC può essere identificato con le seguenti tre condizioni: 1. è possibile raggiungere il polso arterioso; 2. ritmo effettivo dell'ECG; 3. pressione arteriosa sistolica > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
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1-3 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza a 6 mesi senza grave compromissione neurologica
Lasso di tempo: 6 mesi
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pazienti sopravvissuti per 6 mesi dopo l'arresto cardiaco con un punteggio CPC di 1~2
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6 mesi
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sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 2 giorni
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se i pazienti sopravvivono alla dimissione dall'ospedale
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2 giorni
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sopravvivenza alla dimissione senza grave compromissione neurologica
Lasso di tempo: 2 giorni
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definito come un punteggio CPC di 1 ~ 2, che denota la sopravvivenza con disabilità neurologica non più che moderata con la capacità di camminare senza assistenza.
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2 giorni
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Sopravvivenza a 1 mese senza grave compromissione neurologica
Lasso di tempo: 1 mese
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pazienti sopravvissuti per 1 mese dopo l'arresto cardiaco con un punteggio CPC di 1~2
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1 mese
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complicanze legate all'inserimento
Lasso di tempo: 2 giorni
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Se nei pazienti si verificano lesioni della mucosa esofagea, lesioni aortiche o altre complicazioni
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
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- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
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- Singh B, Zhang S, Ching CK, Huang D, Liu YB, Rodriguez DA, Hussin A, Kim YH, Chasnoits AR, Cerkvenik J, Muckala KA, Cheng A. Improving the utilization of implantable cardioverter defibrillators for sudden cardiac arrest prevention (Improve SCA) in developing countries: Clinical characteristics and reasons for implantation refusal. Pacing Clin Electrophysiol. 2018 Dec;41(12):1619-1626. doi: 10.1111/pace.13526. Epub 2018 Oct 31.
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- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
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- Chenoune M, Lidouren F, Adam C, Pons S, Darbera L, Bruneval P, Ghaleh B, Zini R, Dubois-Rande JL, Carli P, Vivien B, Ricard JD, Berdeaux A, Tissier R. Ultrafast and whole-body cooling with total liquid ventilation induces favorable neurological and cardiac outcomes after cardiac arrest in rabbits. Circulation. 2011 Aug 23;124(8):901-11, 1-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.039388. Epub 2011 Aug 1.
- Polderman KH, Noc M, Beishuizen A, Biermann H, Girbes AR, Tully GW, Seidman D, Albertsson PA, Holmberg M, Sterz F, Holzer M. Ultrarapid Induction of Hypothermia Using Continuous Automated Peritoneal Lavage With Ice-Cold Fluids: Final Results of the Cooling for Cardiac Arrest or Acute ST-Elevation Myocardial Infarction Trial. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2191-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001158.
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- Xu J, Chen Q, Jin X, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Early Initiation of Continuous Renal Replacement Therapy Induces Fast Hypothermia and Improves Post-Cardiac Arrest Syndrome in a Porcine Model. Shock. 2019 Oct;52(4):456-467. doi: 10.1097/SHK.0000000000001276.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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