Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keskeisistä teknologioista ja järjestelmän optimoinnista sydänpysähdyksen varhaisvaroittamiseen ja elvyttämiseen

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen ennaltaehkäisy ja varoitus sydämenpysähdyksestä, korkealaatuisen sydän- ja keuhkoelvytyksen nopea toteuttaminen sekä elimen toiminnan suojan vahvistaminen elvyttämisen jälkeen ovat avaimia sydänpysähdyksen vähentämiseen ja potilaiden ennusteen parantamiseen. Kotimaassani sydän- ja keuhkoelvytyksessä on kuitenkin edelleen monia ongelmia: 1) tehokkaan ehkäisyn ja varhaisen itsepelastusjärjestelmän puute sydämenpysähdyksen yhteydessä; 2) perinteiset elvytystekniikat esisairaala- ja ensiapuhuoneissa ja huonot tulokset; 3) elimet elvytyksen jälkeen Riittämättömät suojakeinot ja -vaikutukset. Yllä mainittuihin avainkysymyksiin keskittyneessä tutkimuksessa todettiin alkuvaiheessamme, että 5G-teknologia voi auttaa suuren riskin hätätilanteissa, mukaan lukien varhaisvaroitus, varhainen havaitseminen ja sydämenpysähdyksen ensiapu. Aorttapallon tukkeutuminen voi merkittävästi parantaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan tehokkuutta. Transesofageaalinen ja CRRT-jäähdytys Voi merkittävästi optimoida terapeuttisen hypotermian elinten suojauksen voimakkuutta. Esityön pohjalta tässä hankkeessa tehdään tutkimus- ja kehitystyötä ja kliinistä sovellusta uusien sydänpysähdysvaroitus- ja elvytysteknologioiden käyttöön ja tehdään lujasti työtä sydämenpysähdyksen auttamiseksi. Tapausten varhaisvaroitus ja hoito tarjoavat joukon optimoituja diagnoosi- ja hoitoteknisiä ratkaisuja, joilla on tärkeä tieteellinen, kliininen ja sosiaalinen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana perustuen sydämenpysähdyksen varhaisvaroitus- ja hätäapujärjestelmään, rekrytoitujen korkean sydänpysähdysriskin väestön elintärkeän tiedon seurantaan ja yllämainittujen ajoissa tapahtuvaan raportointiin. väestöt, joilla on epävakaat elintoiminnot Jakaa varhaisvaroitustietoja, ottaa yhteyttä paikallisiin lääkäreihin lääketieteellisen avun antamiseksi, 120 päivystyskeskukseen lähetteiden saamiseksi ja sairaaloihin vastaanottoon valmistautumiseksi jne. sydänpysähdysten vähentämiseksi suuren riskin ryhmissä; ②Tammikuu 2022 - Joulukuu 2023 Jakson aikana, jolloin rekrytoidussa väestössä tapahtui sydänpysähdystapahtuma yllä mainitun järjestelmän perusteella, lähistöllä olevat vapaaehtoiset, paikallislääkärit ja 120 päivystyskeskusta aktivoitiin nopeasti. Pelastusryhmän jäsenet lähtivät nopeasti pelastamaan ja samalla toteuttivat asiantuntijoiden reaaliaikaista seurantaa ja ohjausta paikan päällä etäkonsultaatiojärjestelmän kautta sekä valmistautuivat jatkuvaan sairaalahoitoon parantaakseen hoidon tehoa. elvytys ja sydämenpysähdyksen hoito korkean riskin väestöryhmissä; ③analysoi yllä olevat 2 vuoden kuluessa järjestelmän käyttöönotosta sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus ja varhaisen elvytys- ja hoitotulokset värvätyssä korkean riskin väestössä.
  2. Valitut potilaat, joilla on sydänpysähdys sairaalassamme tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023. Valintakriteerit: a. 18-75 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta; b. Kehittynyt elämän tuki; c. Täytä eettiset vaatimukset ja allekirjoita tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit: a. Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan kieltäminen; b. Merkkejä elvyttämättä jättämisestä traumaattisen sydämenpysähdyksen vuoksi; c. Potilaat, joilla on terminaalisia pahanlaatuisia kasvaimia tai muita sairauksia. Sydänpysähdyksen saaneet potilaat jaettiin satunnaisesti perinteiseen kardiopulmonaaliseen elvytysryhmään ja aortan palloavusteiseen elvytysryhmään. Edellinen käyttää perinteistä rintakehän puristustilaa ja jälkimmäinen käyttää aortan pallosulkua perinteisen elvytystilan perusteella. Tekniikka, vertaa sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden elvytysvaikutuksia sairaalassamme 2 vuoden sisällä, kuten sydän- ja keuhkoelvytyksen kestoa, adrenaliinin määrää, defibrillaatioiden määrää, elvytysprosentin onnistumisastetta, vastaanottoon otetun eloonjäämisprosenttia jne. , selventämään, että aortan pallotukos voi parantaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan tehokkuutta.
  3. Valitut potilaat, joilla on sydänpysähdys sairaalassamme tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023. Valintakriteerit: a. 18-75 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta; b. paluu spontaanisti verenkiertoon; c. kooma; d. täyttää eettiset vaatimukset ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: a. Sydämenpysähdysaika > 10 min; b. Kardiopulmonaalinen elvytysaika > 60 min; c. Hemodynamiikkaa on ylläpidettävä suuriannoksisilla vasoaktiivisilla lääkkeillä (adrenaliinin tai norepinefriinin annostus > 1 μg/kg.min); d. Kuoleman tila; e. Potilaat, joilla on edenneet pahanlaatuiset kasvaimet tai muut loppuvaiheen sairaudet. Sydänpysähdyspotilaat, jotka olivat saaneet spontaanin verenkierron, jaettiin satunnaisesti perinteiseen jäähdytysryhmään ja ruokatorven jäähdytysryhmään mahdollisimman pian elvyttämisen jälkeen käyttämällä kehon pinnan jäähdytyshuopalaitetta ja ruokatorven jäähdytyslaitetta subhypotermian toteuttamiseen ja vertaamalla matalan lämpötilan toteutus potilailla 2 vuoden sisällä, kuten aloitusaika, tavoitepituus, matalan lämpötilan ylläpito, uudelleenlämmitys ja muut indikaattorit sekä kliiniset prognostiset indikaattorit, kuten useiden elinten toimintahäiriöt, haittatapahtumat, teho-osaston oleskelun kesto, kokonaismäärä oleskelun kesto, välitön kotiuttaminen ja neurologinen ennuste ja eloonjääminen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tarkoituksena on selvittää ruokatorven kautta tapahtuvan terapeuttisen lievän hypotermian optimaalisen toteutuksen vahva suojaava vaikutus useisiin elinvaurioihin elvytyshoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mao Zhang, PHD
  • Puhelinnumero: 86-571-87784654
  • Sähköposti: z2jzk@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-75-vuotiaat Tarjoa edistynyttä elämän tukea Täytä eettiset vaatimukset ja allekirjoita tietoinen suostumus palata spontaaniin verenkiertokoomaan

Poissulkemiskriteerit:

Sydän- ja keuhkoelvytyksestä kieltäytyminen Elvytyksen laiminlyönti, jos sydänpysähdys on traumaattinen Potilaat, joilla on terminaalisia pahanlaatuisia kasvaimia tai muita sairauksia Sydämenpysähdysaika > 10 min Sydämen elvytysaika > 60 min Hemodynamiikkaa ei tarvitse ylläpitää suurilla annoksilla vasohriinilääkkeitä >1 μg/kg.min) Kuoleman partaalla Potilaat, joilla on edenneet pahanlaatuiset kasvaimet tai muut loppuvaiheen sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aorttapallo Avustettu elvytysryhmä
Aorttapalloavusteisessa elvytysryhmässä käytetään aorttapallon okkluusioteknologiaa perinteisen elvytystilan pohjalta, eli sydän-keuhkoelvytyksen alkaessa aortan pallokatetri puhkaistaan ​​nopeasti ja työnnetään ultraäänellä aorttaalueen I distaaliseen päähän. . (septumin taso), jatka sitten pallon täyttämistä aortan verenvirtauksen estämiseksi, kunnes sydän-keuhkoelvytys päättyy ilmapallon tyhjentämiseksi ja pallokatetrin poistamiseksi.
Perinteisen elvytystilan pohjalta käytetään aorttapallon okkluusiotekniikkaa, eli samaan aikaan, kun kardiopulmonaalinen elvytys alkaa, aortan pallokatetri puhkaistaan ​​nopeasti aorttavyöhykkeen I distaaliseen päähän (septumin taso) ultraääniavustuksen kautta ja jatka sitten pallon täyttämistä aortan verenvirtauksen estämiseksi, kunnes sydän-keuhkoelvytys päättyy ilmapallon tyhjentämiseksi ja pallokatetrin poistamiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kardiopulmonaalinen elvytysryhmä
Perinteisessä kardiopulmonaalisessa elvytysryhmässä käytetään perinteistä manuaalista rintakehän puristustilaa, eli kardiopulmonaalisten elvytysohjeiden uusimpaan versioon viitaten manuaaliset rintapuristukset suoritetaan kompression laadun palautelaitteen valvonnassa varmistaakseen, että puristussyvyys on 5- 6cm, taajuus on 100-120 kertaa/min, Olosuhteet kuten kiinteä puristusasento ja riittävä rintakehän rebound.

Käytä perinteistä manuaalista rintakehän puristustilaa, eli katso uusinta elvytysohjeiden versiota.

Keinotekoiset rintapuristukset suoritetaan paineenlaadun palautelaitteen valvonnassa, jotta varmistetaan, että puristussyvyys on 5-6 cm, taajuus on 100-120 kertaa/min, puristusasento on kiinteä ja rintakehän seinämä pomppaa kokonaan.

KOKEELLISTA: Ruokatorven jäähdytysryhmä
Ruokatorven jäähdytysryhmä ottaa käyttöön uuden transesofageaalisen jäähdytysmenetelmän, eli ruokatorven jäähdytyskatetri asetetaan elvyttämisen jälkeen potilaille, joilla on sydänpysähdys, ja sitten pieneen lämpötilasäädeltyyn vedenkiertojärjestelmään perfusoidaan jatkuvasti 4 ℃ kylmää vettä. Kun potilaan ruumiinlämpö saavuttaa tavoitelämpötilan 33 ℃, lämpötilaa säädetään. Ohjaa vedenkiertojärjestelmää niin, että kehon tavoitelämpötila pysyy (33±0,5) °C:ssa. 24 tunnin ajan ja lämmitä sitten uudelleen (37±0,5) °C:seen normaali ruumiinlämpö nopeudella 0,25-0,5 °C/h ja säilytä sitä 24 tuntia.
Uusi transesofageaalinen jäähdytysmenetelmä on otettu käyttöön, eli ruokatorven jäähdytyskatetri asetetaan elvytysvaiheessa potilaille, joilla on sydänpysähdys, ja sitten se yhdistetään pieneen lämpötilasäädeltyyn vedenkiertojärjestelmään 4 ℃:n kylmän veden jatkuvaa infuusiota varten. Kun potilaan ruumiinlämpö saavuttaa tavoitelämpötilan 33 ℃, lämpötilaohjattua vedenkiertojärjestelmää säädetään Säilytä kehon tavoitelämpötila (33±0,5) °C 24 tunnin ajan ja lämmitä sitten uudelleen (37±0,5) °C:seen normaali ruumiinlämpö nopeudella 0,25-0,5 °C/h ja säilytä sitä 24 tuntia.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen jäähdytysryhmä
Perinteinen jäähdytysryhmä käyttää perinteistä kehon pinnan jääpeiton jäähdytysmenetelmää, eli potilaat, joilla on sydänpysähdys, makaavat lämpötilansäätöpeiton päällä elvyttämisen jälkeen ja käyttävät sitten jääpeitto-isäntää jatkuvasti infusoimaan lämpötilansäätöpeittoon 4 ℃ kylmää vettä. ja odota, kunnes potilaan ruumiinlämpö saavuttaa tavoitelämpötilan 33 ℃. Tämän jälkeen säädä jääpeitteen isäntä ohjaamaan kiertävän veden lämpötilaa niin, että kehon tavoitelämpötila pysyy (33±0,5) °C:ssa. 24 tunnin ajan ja lämmitä sitten normaaliin ruumiinlämpötilaan (37±0,5) °C nopeudella 0,25-0,5 °C/h ja säilytä sitä 24 tuntia.
Käytössä on perinteinen kehon pinnan jääpeiton jäähdytysmenetelmä, eli potilas, jolla on sydänpysähdys, makaa lämpötilansäätöpeitolla elvyttämisen jälkeen ja käyttää sitten jääpeitto-isäntää jatkuvasti infusoidakseen lämpötilansäätöpeittoon 4 ℃ kylmää vettä ja odottaa. kunnes potilaan ruumiinlämpö saavuttaa tavoitelämpötilan 33 ℃. Kierrättävän veden lämpötilaa säädetään säätämällä jääpeitto-isäntä niin, että kehon tavoitelämpötila pysyy (33±0,5)°C:ssa. 24 tunnin ajan ja lämmitä sitten normaaliin ruumiinlämpötilaan (37±0,5) °C nopeudella 0,25-0,5 °C/h ja säilytä sitä 24 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spontaanin verenkierron paluu (ROSC)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
ROSC voidaan tunnistaa seuraavilla kolmella ehdolla: 1. valtimopulssi voidaan saavuttaa; 2. tehokas EKG-rytmi; 3. systolinen verenpaine > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden eloonjääminen ilman vakavaa neurologista vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaat, jotka ovat selviytyneet 6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen CPC-pisteillä 1–2
6 kuukautta
selviytymistä purkamiseen
Aikaikkuna: 2 päivää
selviävätkö potilaat sairaalasta poistumiseen asti
2 päivää
selviytymistä kotiutukseen ilman vakavaa neurologista vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 2 päivää
määritellään CPC-pisteeksi 1–2, joka ilmaisee selviytymistä enintään kohtalaisen neurologisen vamman ja kyvyn kävellä ilman apua.
2 päivää
1 kuukauden eloonjääminen ilman vakavaa neurologista vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
potilaat, jotka ovat selviytyneet 1 kuukauden sydänpysähdyksen jälkeen CPC-pisteillä 1–2
1 kuukautta
asettamiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 päivää
Esiintyykö potilailla ruokatorven limakalvovaurioita, aorttavaurioita tai muita komplikaatioita
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa