Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om nyckelteknologier och systemoptimering av tidig varning och återupplivning av hjärtstillestånd

Studier har visat att tidig förebyggande och varning av hjärtstopp, snabb implementering av högkvalitativ hjärt- och lungräddning och stärkt organfunktionsskydd efter återupplivning är nycklarna till att minska förekomsten av hjärtstopp och förbättra prognosen för patienter. Men det finns fortfarande många problem inom området hjärt-lungräddning i mitt land: 1) brist på effektivt förebyggande och tidigt självräddningssystem för hjärtstopp; 2) traditionella återupplivningstekniker implementerade på prehospitala och akutmottagningar och dåliga resultat; 3) organ efter återupplivning Otillräckliga skyddsmedel och effekter. I vårt tidiga skede, med fokus på ovanstående nyckelfrågor, fann studien att 5G-teknik kan hjälpa nödsituationer med hög risk inklusive tidig varning, tidig upptäckt och första hjälpen vid hjärtstillestånd. Aortaballongocklusion kan avsevärt förbättra effektiviteten av hjärt- och lungräddning. Transesofageal och CRRT-kylning Kan signifikant optimera organskyddsintensiteten vid terapeutisk hypotermi. På basis av det förberedande arbetet kommer detta projekt att genomföra forskning och utveckling och klinisk tillämpning av en rad nya teknologier för hjärtstoppsvarning och återupplivning, och arbeta hårt för att hjälpa till med hjärtstopp. Tidig varning och behandling av fall ger en uppsättning optimerade diagnos- och behandlingstekniska lösningar, som har viktig vetenskaplig, klinisk och social betydelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Under perioden januari 2022 till december 2023, baserat på systemet för tidig varning och nödsituationer för hjärtstillestånd, realtidsövervakning av den viktiga informationen från de rekryterade högriskpopulationerna för hjärtstopp och snabb rapportering av ovan nämnda populationer med instabila vitala tecken Distribuera tidig varningsinformation, kontakta läkare i samhället för att ge medicinsk hjälp, 120 akutcentraler för remisser och sjukhus för att förbereda sig för intagning etc., för att minska förekomsten av hjärtstopp i högriskgrupper; ②Januari 2022-december 2023 Under perioden då ett hjärtstopp inträffade i den rekryterade befolkningen baserat på ovannämnda system, aktiverades de närliggande sociala volontärerna, lokala läkare och 120 akutcentraler snabbt. Räddningsteammedlemmar gick snabbt till undsättning och insåg samtidigt experters observation och vägledning i realtid av behandlingsscener på plats genom fjärrkonsultationssystemet, och förberedde sig för kontinuerlig behandling på sjukhuset, för att förbättra effekten av återupplivning och behandling av hjärtstillestånd i högriskpopulationer; ③analysera ovanstående Inom 2 år efter tillämpning av systemet, förekomsten av hjärtstillestånd och resultatet av tidig återupplivning och behandling i den rekryterade högriskpopulationen.
  2. Utvalda patienter med hjärtstopp på vårt sjukhus från januari 2022 till december 2023. Urvalskriterier: a. 18-75 år, ingen könsgräns; b. Avancerat livsuppehållande; c. Uppfylla etiska krav och underteckna informerat samtycke. Uteslutningskriterier: a. Avslag på hjärt-lungräddning; b. Indikationer på icke-återupplivning för traumatiskt hjärtstillestånd; c. Patienter med terminala maligna tumörer eller andra sjukdomar. Patienterna som genomgick hjärtstillestånd delades slumpmässigt in i gruppen för traditionell hjärt-lungräddning och gruppen för aortaballongassisterad återupplivning. Den förra använder det traditionella bröstkompressionsläget, och det senare använder aortaballongblockad på basis av det traditionella återupplivningsläget. Teknik, jämför återupplivningseffekterna av patienter med hjärtstopp på vårt sjukhus inom 2 år, såsom längden av hjärt-lungräddning, mängden adrenalin, antalet defibrilleringar, framgångsfrekvensen för återupplivning, överlevnadsgraden vid inläggningen, etc. , för att klargöra att aortaballongocklusion kan förbättra effektiviteten av hjärt- och lungräddning Betydande roll i.
  3. Utvalda patienter med hjärtstopp på vårt sjukhus från januari 2022 till december 2023. Urvalskriterier: a. 18 till 75 år, ingen könsgräns; b. återgå till spontan cirkulation; c. koma; d. uppfylla etiska krav och underteckna informerat samtycke. Uteslutningskriterier: a. Hjärtstoppstid > 10 min; b. Hjärt- och lungräddningstid > 60 min; c. Hemodynamiken måste upprätthållas av högdos vasoaktiva läkemedel (adrenalin- eller noradrenalindosering > 1μg/kg.min); d. Tillståndet att dö; e. Patienter med avancerade maligna tumörer eller andra sjukdomar i slutstadiet. Hjärtstoppspatienter som hade erhållit spontan cirkulation delades slumpmässigt in i traditionell kylgrupp respektive matstrupskylgrupp så snart som möjligt efter återupplivning, med hjälp av kroppsyta kylfiltsanordning och matstrupskylanordning för att implementera subhypotermi, och jämföra effekten av lågtemperaturimplementering hos patienter inom 2 år, såsom starttid, mållängd, upprätthållande av låg temperatur, återuppvärmning och andra indikatorer, såväl som kliniska prognostiska indikatorer såsom multipel organdysfunktion, biverkningar, vårdtid på intensivvårdsavdelningen, totalt vistelsetid, omedelbar utskrivning och neurologisk prognos och överlevnad vid 1, 3 och 6 månader För att klargöra den starka skyddande effekten av optimal implementering av terapeutisk mild hypotermi genom matstrupen på multipla organskador efter återupplivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-75 år Ge avancerat livstöd Uppfyll etiska krav och underteckna informerat samtycke återgång till spontan cirkulationskoma

Exklusions kriterier:

Avslag på hjärt-lungräddning Indikationer på utebliven återupplivning i närvaro av traumatiskt hjärtstillestånd Patienter med terminala maligna tumörer eller andra sjukdomar Hjärtstoppstid > 10 min Hjärt- och lungräddningstid > 60 min Hemodynamiken måste upprätthållas med stora doser vasoaktiva läkemedel (adrenalin eller norepinefrin) >1μg/kg.min) På gränsen till dödsstatus Patienter med avancerade maligna tumörer eller andra sjukdomar i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aortaballong Grupp för assisterad återupplivning
Gruppen för aortaballongassisterad återupplivning använder aortaballongocklusionsteknik utifrån det traditionella återupplivningsläget, det vill säga när hjärt-lungräddningen påbörjas punkteras aortaballongkatetern snabbt och förs in i den distala änden av aortaområdet I via ultraljud . (Septumnivå), fortsätt sedan att blåsa upp ballongen för att blockera aortablodflödet till slutet av hjärt-lungräddningen för att tömma ballongen och ta bort ballongkatetern.
På basis av det traditionella återupplivningsläget används aortaballongocklusionsteknologin, det vill säga samtidigt som hjärt-lungräddningen startar punkteras aortaballongkatetern snabbt till den distala änden av aortazonen I (septumnivå) genom ultraljudshjälp, och fortsätt sedan att blåsa upp ballongen för att blockera aortablodflödet till slutet av hjärt-lungräddningen för att tömma ballongen och ta bort ballongkatetern.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell hjärt-lungräddningsgrupp
Den traditionella hjärt- och lungräddningsgruppen använder det traditionella manuella bröstkompressionsläget, det vill säga, med hänvisning till den senaste versionen av riktlinjerna för hjärt- och lungräddning, utförs manuella bröstkompressioner under övervakning av återkopplingsanordningen för kompressionskvalitet för att säkerställa att kompressionsdjupet är 5- 6cm, frekvensen är 100-120 ggr/min, Förutsättningar som en fast kompressionsposition och tillräcklig studs av bröstväggen.

Använd det traditionella manuella bröstkompressionsläget, det vill säga se den senaste versionen av HLR-riktlinjerna.

Konstgjorda bröstkompressioner utförs under övervakning av tryckkvalitetsåterkopplingsanordningen för att säkerställa att kompressionsdjupet är 5-6 cm, frekvensen är 100-120 gånger/min, kompressionspositionen är fixerad och bröstväggen studsar helt.

EXPERIMENTELL: Esofagus kylgrupp
Matstrupskylgruppen antar en ny transesofageal nedkylningsmetod, det vill säga en matstrupskylningskateter placeras efter återupplivning hos patienter med hjärtstillestånd, och sedan perfunderas ett litet temperaturkontrollerat vattencirkulationssystem kontinuerligt med 4℃ kallt vatten. Efter att patientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃, justeras temperaturen. Kontrollera vattencirkulationssystemet för att bibehålla målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timmar och värm sedan upp till (37±0,5)°C normal kroppstemperatur med en hastighet av 0,25-0,5°C/h och behåll den i 24 timmar.
Den nya transesofageala kylningsmetoden har antagits, det vill säga matstrupskylningskatetern läggs in efter återupplivning hos patienter med hjärtstopp och ansluts sedan till ett litet temperaturkontrollerat vattencirkulationssystem för att kontinuerligt infundera 4℃ kallt vatten. Efter att patientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃, justeras det temperaturkontrollerade vattencirkulationssystemet. Bibehåll målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C under 24 timmar och värm sedan upp till (37±0,5)°C normal kroppstemperatur med en hastighet av 0,25-0,5°C/h och behåll den i 24 timmar.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell kylgrupp
Den traditionella kylgruppen använder den traditionella kylningsmetoden för kroppsytans isfilt, det vill säga att patienterna med hjärtstillestånd ligger på temperaturkontrollfilten efter återupplivning och använder sedan isfiltens värd för att kontinuerligt infundera temperaturkontrollfilten med 4 ℃ kallt vatten , och vänta tills patientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃. Justera därefter isfiltens värd för att kontrollera temperaturen på det cirkulerande vattnet för att bibehålla målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timmar och värm sedan upp till normal kroppstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighet av 0,25-0,5°C/h och behåll den i 24 timmar.
Den traditionella kylningsmetoden för kroppsytans isfilt används, det vill säga att patienten med hjärtstopp ligger på temperaturkontrollfilten efter återupplivning och använder sedan isfiltens värd för att kontinuerligt infundera temperaturkontrollfilten med 4 ℃ kallt vatten och vänta tills patientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃. Temperaturen på det cirkulerande vattnet kontrolleras genom att justera isfiltens värd för att bibehålla målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timmar och värm sedan upp till normal kroppstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighet av 0,25-0,5°C/h och behåll den i 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkomst av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: 1-3 timmar
ROSC kan identifieras med följande tre tillstånd: 1. arteriell puls kan nås; 2. effektiv EKG-rytm; 3. systoliskt blodtryck > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 månaders överlevnad utan allvarlig neurologisk funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
patienter som har överlevt i 6 månader efter hjärtstillestånd med en CPC-poäng på 1~2
6 månader
överlevnad till urladdning
Tidsram: 2 dagar
om patienter överlever till utskrivning från sjukhus
2 dagar
överlevnad till urladdning utan allvarlig neurologisk funktionsnedsättning
Tidsram: 2 dagar
definieras som ett CPC-poäng på 1~2, vilket anger överlevnad med högst måttlig neurologisk funktionsnedsättning med förmågan att gå utan hjälp.
2 dagar
1 månads överlevnad utan allvarlig neurologisk funktionsnedsättning
Tidsram: 1 månad
patienter som har överlevt i 1 månad efter hjärtstillestånd med en CPC-poäng på 1~2
1 månad
insättningsrelaterade komplikationer
Tidsram: 2 dagar
Oavsett om esofagusslemhinneskada, aortaskada eller andra komplikationer uppstår hos patienter
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera