Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar sleuteltechnologieën en systeemoptimalisatie van vroegtijdige waarschuwing en reanimatie van hartstilstand

Studies hebben aangetoond dat vroege preventie en waarschuwing van hartstilstand, snelle implementatie van hoogwaardige cardiopulmonale reanimatie en versterking van de orgaanfunctiebescherming na reanimatie de sleutels zijn tot het verminderen van het optreden van hartstilstand en het verbeteren van de prognose van patiënten. Er zijn echter nog steeds veel problemen op het gebied van cardiopulmonale reanimatie in mijn land: 1) gebrek aan effectieve preventie en vroegtijdig zelfreddingssysteem voor hartstilstand; 2) traditionele reanimatietechnieken toegepast in pre-ziekenhuis- en spoedeisende hulpafdelingen en slechte resultaten; 3) organen na reanimatie Onvoldoende beschermingsmiddelen en effecten. In ons vroege stadium, waarbij we ons concentreerden op de bovengenoemde sleutelkwesties, ontdekte de studie dat 5G-technologie kan helpen bij noodgevallen met een hoog risico, waaronder vroegtijdige waarschuwing, vroege detectie en eerste hulp bij hartstilstand. Aortaballonocclusie kan de effectiviteit van cardiopulmonale reanimatie aanzienlijk verbeteren. Transoesofageale en CRRT-koeling Kan de orgaanbeschermingsintensiteit van therapeutische hypothermie aanzienlijk optimaliseren. Op basis van het voorbereidende werk zal dit project het onderzoek en de ontwikkeling en klinische toepassing van een reeks nieuwe technologieën voor hartstilstandwaarschuwing en reanimatie uitvoeren, en hard werken om te helpen bij hartstilstand. Vroegtijdige waarschuwing en behandeling van gevallen bieden een reeks geoptimaliseerde diagnose- en behandelingstechnische oplossingen, die een belangrijke wetenschappelijke, klinische en maatschappelijke betekenis hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Gedurende de periode van januari 2022 tot december 2023, op basis van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing en noodhulp bij hartstilstand, real-time monitoring van de vitale informatie van de gerekruteerde risicopopulaties voor hartstilstand en tijdige rapportage van de bovengenoemde populaties met onstabiele vitale functies Verspreiden van informatie voor vroegtijdige waarschuwing, contact opnemen met huisartsen voor medische hulp, 120 alarmcentrales voor doorverwijzing, en ziekenhuizen om zich voor te bereiden op opname, enz., om het optreden van hartstilstand bij risicogroepen te verminderen; ②Januari 2022-december 2023 In de periode dat er zich een hartstilstand voordeed in de gerekruteerde populatie op basis van het bovengenoemde systeem, werden de nabijgelegen sociale vrijwilligers, wijkartsen en 120 alarmcentrales snel geactiveerd. Leden van het reddingsteam gingen snel te hulp en realiseerden tegelijkertijd de real-time observatie en begeleiding van experts van on-site behandelingsscènes via het consultatiesysteem op afstand, en bereidden zich voor op continue behandeling in het ziekenhuis, om het effect van reanimatie en behandeling van hartstilstand in populaties met een hoog risico; ③analyseer het bovenstaande Binnen 2 jaar na toepassing van het systeem, de incidentie van hartstilstand en het resultaat van vroege reanimatie en behandeling in de gerekruteerde hoogrisicopopulatie.
  2. Geselecteerde patiënten met een hartstilstand in ons ziekenhuis van januari 2022 tot december 2023. Selectiecriteria: een. 18-75 jaar oud, geen geslachtslimiet; B. Geavanceerde levensondersteuning; C. Voldoe aan ethische vereisten en onderteken geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria: een. Weigering van cardiopulmonale reanimatie; B. Indicaties van niet-reanimatie voor traumatische hartstilstand; C. Patiënten met terminale kwaadaardige tumoren of andere ziekten. De patiënten die een hartstilstand ondergingen, werden willekeurig verdeeld in de traditionele cardiopulmonale reanimatiegroep en de aortaballon-geassisteerde reanimatiegroep. De eerste maakt gebruik van de traditionele borstcompressiemodus en de laatste gebruikt aortaballonblokkade op basis van de traditionele reanimatiemodus. Technologie, vergelijk de reanimatie-effecten van patiënten met een hartstilstand in ons ziekenhuis binnen 2 jaar, zoals de duur van cardiopulmonale reanimatie, de hoeveelheid adrenaline, het aantal defibrillaties, het slagingspercentage van reanimatie, de overlevingskans van opname, etc. , om te verduidelijken dat occlusie van de aortaballon de effectiviteit van cardiopulmonale reanimatie kan verbeteren.
  3. Geselecteerde patiënten met een hartstilstand in ons ziekenhuis van januari 2022 tot december 2023. Selectiecriteria: een. 18 tot 75 jaar oud, geen geslachtslimiet; B. terugkeer naar spontane circulatie; C. coma; D. voldoen aan ethische vereisten en geïnformeerde toestemming ondertekenen. Uitsluitingscriteria: een. Hartstilstandstijd> 10 min; B. Cardiopulmonale reanimatietijd> 60 min; C. De hemodynamica moet in stand worden gehouden door hooggedoseerde vasoactieve geneesmiddelen (adrenaline- of noradrenalinedosering> 1 μg/kg.min); D. De staat van sterven; e. Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren of andere eindstadiumziekten. Hartstilstandpatiënten die een spontane circulatie hadden gekregen, werden willekeurig verdeeld in respectievelijk de traditionele koelgroep en de slokdarmkoelgroep, zo snel mogelijk na de reanimatie, met behulp van een koeldeken voor het lichaamsoppervlak en een slokdarmkoelapparaat om sub-hypothermie te implementeren, en vergelijk het effect van implementatie van lage temperatuur bij patiënten binnen 2 jaar, zoals de starttijd, doelduur, behoud van lage temperatuur, opwarming en andere indicatoren, evenals klinische prognostische indicatoren zoals disfunctie van meerdere organen, bijwerkingen, verblijfsduur op de IC, totaal ligduur, direct ontslag en neurologische prognose en overleving na 1, 3 en 6 maanden Ter verduidelijking van het sterke beschermende effect van optimale toepassing van therapeutische milde hypothermie door de slokdarm op meerdere orgaanschade na reanimatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-75 jaar Verleen geavanceerde levensondersteuning Voldoe aan ethische vereisten en onderteken geïnformeerde toestemming terugkeer naar spontane circulatie coma

Uitsluitingscriteria:

Weigering van cardiopulmonale reanimatie Indicaties van niet-reanimatie in aanwezigheid van traumatische hartstilstand Patiënten met terminale kwaadaardige tumoren of andere ziekten Hartstilstand tijd>10min Cardiopulmonale reanimatietijd>60min Hemodynamica moet worden gehandhaafd door hoge doses vasoactieve geneesmiddelen (adrenaline of noradrenaline dosering >1μg/kg.min) Op het punt van overlijden Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren of andere eindstadiumziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aortaballon Geassisteerde reanimatiegroep
De aorta-ballon-geassisteerde reanimatiegroep maakt gebruik van aorta-ballonocclusietechnologie op basis van de traditionele reanimatiemodus, dat wil zeggen dat wanneer de cardiopulmonale reanimatie begint, de aorta-ballonkatheter snel wordt doorboord en via echografie in het distale uiteinde van het aortagebied I wordt ingebracht . (Septumniveau), ga dan door met het opblazen van de ballon om de bloedstroom in de aorta te blokkeren tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie om de ballon leeg te laten lopen en de ballonkatheter te verwijderen.
Op basis van de traditionele reanimatiemodus wordt de aortaballonocclusietechnologie gebruikt, dat wil zeggen dat op hetzelfde moment dat de cardiopulmonale reanimatie begint, de aortaballonkatheter snel wordt doorboord naar het distale uiteinde van de aortazone I (septumniveau) door middel van ultrasone hulp, en ga door met het opblazen van de ballon om de bloedstroom in de aorta te blokkeren tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie om de ballon leeg te laten lopen en de ballonkatheter te verwijderen.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele cardiopulmonale reanimatiegroep
De traditionele cardiopulmonale reanimatiegroep gebruikt de traditionele handmatige borstcompressiemodus, dat wil zeggen, verwijzend naar de nieuwste versie van de cardiopulmonale reanimatierichtlijnen, handmatige borstcompressies worden uitgevoerd onder toezicht van het compressiekwaliteitsfeedbackapparaat om ervoor te zorgen dat de compressiediepte 5- 6cm, de frequentie is 100-120 keer/min. Condities zoals een vaste compressiepositie en voldoende terugvering van de borstwand.

Gebruik de traditionele handmatige borstcompressiemodus, dat wil zeggen, raadpleeg de nieuwste versie van de reanimatierichtlijnen.

Kunstmatige borstcompressies worden uitgevoerd onder toezicht van het feedbackapparaat voor drukkwaliteit om ervoor te zorgen dat de compressiediepte 5-6 cm is, de frequentie 100-120 keer/min, de compressiepositie vast is en de borstwand volledig terugkaatst.

EXPERIMENTEEL: Slokdarm koelgroep
De slokdarmkoelgroep gebruikt een nieuwe transesofageale koelmethode, dat wil zeggen dat een slokdarmkoelkatheter wordt geplaatst na reanimatie bij patiënten met een hartstilstand, en vervolgens wordt een klein temperatuurgecontroleerd watercirculatiesysteem continu geperfundeerd met 4 ℃ koud water. Nadat de lichaamstemperatuur van de patiënt de doeltemperatuur van 33 ℃ heeft bereikt, wordt de temperatuur aangepast Regel het watercirculatiesysteem om de doellichaamstemperatuur van (33 ± 0,5) ° C te behouden gedurende 24 uur en verwarm vervolgens opnieuw tot (37 ± 0,5) °C normale lichaamstemperatuur met een snelheid van 0,25-0,5°C/uur en houd het gedurende 24 uur vast.
De nieuwe transesofageale koelmethode wordt toegepast, dat wil zeggen dat de slokdarmkoelkatheter na reanimatie bij patiënten met een hartstilstand wordt geplaatst en vervolgens wordt aangesloten op een klein temperatuurgeregeld watercirculatiesysteem om continu 4 ℃ koud water te infunderen. Nadat de lichaamstemperatuur van de patiënt de doeltemperatuur van 33 ℃ heeft bereikt, wordt het temperatuurgestuurde watercirculatiesysteem aangepast Handhaaf de doellichaamstemperatuur van (33 ± 0,5) ° C gedurende 24 uur en verwarm dan opnieuw tot (37 ± 0,5) °C normale lichaamstemperatuur met een snelheid van 0,25-0,5°C/uur en houd het gedurende 24 uur vast.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele koelgroep
De traditionele koelgroep gebruikt de traditionele koelmethode voor het koelen van het lichaamsoppervlak, dat wil zeggen dat de patiënten met een hartstilstand na reanimatie op de temperatuurcontroledeken liggen en vervolgens de ijsdekengastheer gebruiken om de temperatuurcontroledeken continu te infuseren met 4 ℃ koud water en wacht tot de lichaamstemperatuur van de patiënt de doeltemperatuur van 33 ℃ bereikt. Pas daarna de ijsdekengastheer aan om de circulerende watertemperatuur te regelen om de doellichaamstemperatuur van (33 ± 0,5) ° C te behouden gedurende 24 uur en verwarm vervolgens opnieuw tot de normale lichaamstemperatuur van (37 ± 0,5) °C met een snelheid van 0,25-0,5 °C/u en houd het gedurende 24 uur vast.
De traditionele koelmethode voor het koelen van het lichaamsoppervlak wordt gebruikt, dat wil zeggen dat de patiënt met een hartstilstand na reanimatie op de temperatuurregeldeken ligt en vervolgens de ijsdekengastheer gebruikt om de temperatuurregeldeken continu te infunderen met 4 ℃ koud water, en wacht totdat de lichaamstemperatuur van de patiënt de doeltemperatuur van 33℃ bereikt. De temperatuur van het circulerende water wordt geregeld door de gastheer van de ijsdeken aan te passen om de doellichaamstemperatuur van (33 ± 0,5) ° C te behouden gedurende 24 uur en verwarm vervolgens opnieuw tot de normale lichaamstemperatuur van (37 ± 0,5) °C met een snelheid van 0,25-0,5 °C/u en houd het gedurende 24 uur vast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: 1-3 uur
ROSC kan worden geïdentificeerd met de volgende drie voorwaarden: 1. arteriële pols kan worden bereikt; 2. effectief ECG-ritme; 3. systolische bloeddruk > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van 6 maanden zonder ernstige neurologische stoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
patiënten die 6 maanden na een hartstilstand hebben overleefd met een CPC-score van 1~2
6 maanden
overleven om te ontladen
Tijdsspanne: 2 dagen
of patiënten overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
2 dagen
overleving tot ontslag zonder ernstige neurologische stoornissen
Tijdsspanne: 2 dagen
gedefinieerd als een CPC-score van 1~2, wat staat voor overleving met niet meer dan matige neurologische handicap met het vermogen om zonder hulp te lopen.
2 dagen
Overleving van 1 maand zonder ernstige neurologische stoornissen
Tijdsspanne: 1 maanden
patiënten die 1 maand hebben overleefd na een hartstilstand met een CPC-score van 1~2
1 maanden
insertie-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 2 dagen
Of het nu gaat om slokdarmslijmvliesbeschadiging, aortabeschadiging of andere complicaties bij patiënten
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren