Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad kluczowymi technologiami i optymalizacją systemów wczesnego ostrzegania i resuscytacji w przypadku zatrzymania krążenia

Badania wykazały, że wczesna profilaktyka i ostrzeganie o zatrzymaniu krążenia, szybkie wdrożenie wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz wzmocnienie ochrony funkcji narządów po resuscytacji są kluczem do zmniejszenia częstości występowania zatrzymania krążenia i poprawy rokowania pacjentów. Jednak w moim kraju nadal istnieje wiele problemów z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej: 1) brak skutecznej profilaktyki i wczesnego samoratowania w nagłym zatrzymaniu krążenia; 2) tradycyjne techniki resuscytacji stosowane w oddziałach przedszpitalnych i ratunkowych oraz słabe wyniki; 3) narządy po resuscytacji Niewystarczające środki ochrony i efekty. Na naszym wczesnym etapie, skupiając się na powyższych kluczowych kwestiach, badanie wykazało, że technologia 5G może pomóc w nagłych zdarzeniach wysokiego ryzyka, w tym we wczesnym ostrzeganiu, wczesnym wykrywaniu i udzielaniu pierwszej pomocy w przypadku zatrzymania krążenia. Okluzja balonu aortalnego może znacząco poprawić skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Chłodzenie przezprzełykowe i CRRT Może znacznie zoptymalizować intensywność ochrony narządów podczas hipotermii terapeutycznej. Na podstawie prac wstępnych w ramach tego projektu zostaną przeprowadzone badania i rozwój oraz zastosowania kliniczne szeregu nowych technologii ostrzegania przed zatrzymaniem krążenia i resuscytacji, a także ciężko będzie pracować, aby pomóc w zatrzymaniu krążenia. Wczesne ostrzeganie i leczenie przypadków zapewnia zestaw zoptymalizowanych rozwiązań technicznych w diagnostyce i leczeniu, co ma ważne znaczenie naukowe, kliniczne i społeczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. W okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r., w oparciu o system wczesnego ostrzegania i reagowania w przypadku zatrzymania krążenia, monitorowanie w czasie rzeczywistym informacji życiowych zrekrutowanych populacji wysokiego ryzyka zatrzymania krążenia oraz terminowe zgłaszanie ww. populacje z niestabilnymi parametrami życiowymi Rozpowszechnianie informacji wczesnego ostrzegania, kontaktowanie się z lekarzami środowiskowymi w celu zapewnienia pomocy medycznej, 120 izb ratunkowych w celu uzyskania skierowań i szpitali w celu przygotowania przyjęcia itp. w celu zmniejszenia częstości występowania zatrzymania krążenia w grupach wysokiego ryzyka; ②styczeń 2022-grudzień 2023 W okresie, w którym wystąpiło zdarzenie zatrzymania krążenia w zrekrutowanej populacji w oparciu o ww. Członkowie zespołu ratowniczego szybko ruszyli na ratunek, jednocześnie realizując obserwację i prowadzenie przez ekspertów miejsc leczenia w czasie rzeczywistym poprzez system zdalnych konsultacji oraz przygotowując się do ciągłego leczenia w szpitalu, w celu poprawy efektu resuscytacja i leczenie zatrzymania krążenia w populacjach wysokiego ryzyka; ③analizować powyższe W ciągu 2 lat od zastosowania systemu częstość występowania zatrzymania krążenia oraz wyniki wczesnej resuscytacji i leczenia w zrekrutowanej populacji wysokiego ryzyka.
  2. Wybrani pacjenci z zatrzymaniem krążenia w naszym szpitalu od stycznia 2022 do grudnia 2023. Kryteria wyboru: 18-75 lat, bez ograniczeń płci; B. Zaawansowane podtrzymywanie życia; C. Spełnij wymagania etyczne i podpisz świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia: Odmowa resuscytacji krążeniowo-oddechowej; B. Wskazania do nieresuscytacji w przypadku nagłego zatrzymania krążenia; C. Pacjenci z terminalnymi nowotworami złośliwymi lub innymi chorobami. Pacjenci poddawani zatrzymaniu krążenia zostali losowo podzieleni na grupę tradycyjnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej i grupę resuscytacji wspomaganej balonem aortalnym. Pierwsza przyjmuje tradycyjny tryb uciśnięć klatki piersiowej, a druga wykorzystuje blokadę balonową aorty na podstawie tradycyjnego trybu resuscytacji. Technology, porównaj efekty resuscytacji pacjentów z zatrzymaniem krążenia w naszym szpitalu w ciągu 2 lat, takie jak czas trwania resuscytacji krążeniowo-oddechowej, ilość adrenaliny, liczba defibrylacji, wskaźnik powodzenia resuscytacji, wskaźnik przeżycia przy przyjęciu itp. , aby wyjaśnić, że okluzja balonu aortalnego może poprawić skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej Znacząca rola w.
  3. Wybrani pacjenci z zatrzymaniem krążenia w naszym szpitalu od stycznia 2022 do grudnia 2023. Kryteria wyboru: od 18 do 75 lat, bez ograniczeń płci; B. powrót do spontanicznego krążenia; C. śpiączka; D. spełnić wymogi etyczne i podpisać świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia: Czas zatrzymania krążenia > 10 min; B. czas resuscytacji krążeniowo-oddechowej > 60 min; C. Hemodynamikę należy utrzymać za pomocą dużych dawek leków wazoaktywnych (dawka adrenaliny lub noradrenaliny > 1 μg/kg.min); D. Stan umierania; mi. Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi lub innymi schyłkowymi chorobami. Pacjenci z zatrzymaniem krążenia, u których wystąpiło spontaniczne krążenie, zostali losowo podzieleni odpowiednio na grupę tradycyjnego chłodzenia i grupę chłodzenia przełyku, tak szybko jak to możliwe po resuscytacji, przy użyciu koca chłodzącego powierzchnię ciała i urządzenia chłodzącego przełyk w celu wprowadzenia subhipotermii i porównali wpływ wdrożenie niskiej temperatury u pacjentów w ciągu 2 lat, takie jak czas rozpoczęcia, długość docelowa, utrzymanie niskiej temperatury, ponowne ogrzanie i inne wskaźniki, a także kliniczne wskaźniki prognostyczne, takie jak dysfunkcja wielonarządowa, zdarzenia niepożądane, długość pobytu na OIT, łączna długości pobytu, natychmiastowego wypisu oraz rokowania neurologicznego i przeżycia 1, 3 i 6 miesięcy W celu wyjaśnienia silnego efektu ochronnego optymalnego wdrożenia terapeutycznej łagodnej hipotermii przez przełyk na uszkodzenia wielonarządowe po resuscytacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mao Zhang, PHD
  • Numer telefonu: 86-571-87784654
  • E-mail: z2jzk@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-75 lat Zapewnij zaawansowane zabiegi resuscytacyjne Spełnij wymagania etyczne i podpisz świadomą zgodę na powrót do samoistnej śpiączki krążeniowej

Kryteria wyłączenia:

Odmowa resuscytacji krążeniowo-oddechowej Wskazania do braku resuscytacji w przypadku urazowego zatrzymania krążenia Pacjenci z terminalnymi nowotworami złośliwymi lub innymi chorobami Czas zatrzymania krążenia >10 min Czas resuscytacji krążeniowo-oddechowej >60 min Hemodynamikę należy utrzymać dużymi dawkami leków wazoaktywnych (dawki adrenaliny lub noradrenaliny >1μg/kg.min) Stan bliski śmierci Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi lub innymi schyłkowymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wspomaganej resuscytacji balonem aortalnym
Grupa resuscytacji wspomaganej balonem aortalnym wykorzystuje technologię okluzji balonu aortalnego na podstawie tradycyjnego trybu resuscytacji, to znaczy, gdy rozpoczyna się resuscytacja krążeniowo-oddechowa, cewnik balonowy aorty jest szybko nakłuwany i wprowadzany do dystalnego końca obszaru aorty I za pomocą ultradźwięków . (na poziomie przegrody), a następnie kontynuować napełnianie balonu, aby zablokować przepływ krwi przez aortę, aż do zakończenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej w celu opróżnienia balonu i usunięcia cewnika balonika.
W oparciu o tradycyjny tryb resuscytacji stosowana jest technologia okluzji balonu aortalnego, to znaczy w momencie rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej następuje szybkie nakłucie balonowego cewnika aortalnego do dystalnego końca I strefy aortalnej (na poziomie przegrody). za pomocą ultradźwięków, a następnie Kontynuuj napełnianie balonu, aby zablokować przepływ krwi przez aortę, aż do zakończenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej, aby opróżnić balon i usunąć cewnik balonowy.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna grupa resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Tradycyjna grupa resuscytacji krążeniowo-oddechowej stosuje tradycyjny ręczny tryb uciśnięć klatki piersiowej, to znaczy, odnosząc się do najnowszej wersji wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej, ręczne uciśnięcia klatki piersiowej są wykonywane pod kontrolą urządzenia sprzężenia zwrotnego jakości uciśnięć, aby zapewnić, że głębokość uciśnięć wynosi 5- 6 cm, częstotliwość wynosi 100-120 razy/min. Warunki takie jak ustalona pozycja ucisku i wystarczające odbicie ściany klatki piersiowej.

Użyj tradycyjnego ręcznego trybu uciśnięć klatki piersiowej, czyli zapoznaj się z najnowszą wersją Wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Sztuczne uciśnięcia klatki piersiowej są wykonywane pod kontrolą urządzenia do pomiaru jakości ciśnienia, aby zapewnić głębokość uciśnięć 5-6 cm, częstotliwość 100-120 razy/min, ustaloną pozycję uciśnięć i pełne odbicie ściany klatki piersiowej.

EKSPERYMENTALNY: Grupa chłodzenia przełyku
Grupa chłodzenia przełyku przyjmuje nową metodę chłodzenia przezprzełykowego, to znaczy cewnik chłodzący przełyk jest umieszczany po resuscytacji u pacjentów z zatrzymaniem krążenia, a następnie mały system cyrkulacji wody z kontrolowaną temperaturą jest stale perfundowany zimną wodą o temperaturze 4 ℃. Gdy temperatura ciała pacjenta osiągnie docelową temperaturę 33℃, temperatura jest regulowana. Kontrolować system obiegu wody, aby utrzymać docelową temperaturę ciała (33±0,5)°C. przez 24 godziny, a następnie ponownie podgrzać do (37±0,5)°C normalną temperaturę ciała w tempie 0,25-0,5°C/h i utrzymywać przez 24 godziny.
Przyjęto nową metodę chłodzenia przezprzełykowego, to znaczy cewnik chłodzący przełyk jest zakładany na stałe po resuscytacji u pacjentów z zatrzymaniem krążenia, a następnie podłączany do małego systemu cyrkulacji wody z kontrolowaną temperaturą w celu ciągłego podawania zimnej wody o temperaturze 4 ℃. Gdy temperatura ciała pacjenta osiągnie temperaturę docelową 33 ℃, regulowany jest system cyrkulacji wody z kontrolą temperatury Utrzymanie docelowej temperatury ciała (33 ± 0,5) ° C przez 24 godziny, a następnie ponownie ogrzać do (37±0,5)°C normalną temperaturę ciała w tempie 0,25-0,5°C/h i utrzymywać przez 24 godziny.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna grupa chłodząca
Tradycyjna grupa chłodząca wykorzystuje tradycyjną metodę chłodzenia kocem lodowym powierzchni ciała, to znaczy pacjenci z zatrzymaniem akcji serca leżą po resuscytacji na kocu kontrolującym temperaturę, a następnie używają hosta koca lodowego do ciągłego naparu koca kontrolującego temperaturę zimną wodą o temperaturze 4 ℃ , i poczekaj, aż temperatura ciała pacjenta osiągnie docelową temperaturę 33 ℃ Następnie wyreguluj hosta koca lodowego, aby kontrolować temperaturę krążącej wody, aby utrzymać docelową temperaturę ciała (33 ± 0,5) ° C przez 24 godziny, a następnie ponownie podgrzać do normalnej temperatury ciała (37±0,5)°C w tempie 0,25-0,5°C/h i utrzymywać przez 24 godziny.
Przyjęto tradycyjną metodę chłodzenia koca lodowego na powierzchni ciała, to znaczy pacjent z zatrzymaniem akcji serca leży na kocu kontrolującym temperaturę po resuscytacji, a następnie używa hosta koca lodowego do ciągłego naparowywania koca kontrolującego temperaturę zimną wodą o temperaturze 4 ℃ i czekania aż temperatura ciała pacjenta osiągnie temperaturę docelową 33℃. Temperatura krążącej wody jest kontrolowana poprzez regulację hosta koca lodowego, aby utrzymać docelową temperaturę ciała (33±0,5)°C przez 24 godziny, a następnie ponownie podgrzać do normalnej temperatury ciała (37±0,5)°C w tempie 0,25-0,5°C/h i utrzymywać przez 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
ROSC można rozpoznać po spełnieniu trzech następujących warunków: 1. możliwe jest osiągnięcie tętna tętniczego; 2. skuteczny rytm EKG; 3. ciśnienie skurczowe krwi > 60 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa).
1-3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczne przeżycie bez ciężkiego upośledzenia neurologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pacjentów, którzy przeżyli 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia z wynikiem CPC 1~2
6 miesięcy
przetrwanie do wypisu
Ramy czasowe: 2 dni
czy pacjenci przeżyją do wypisu ze szpitala
2 dni
przeżycia do wypisu bez ciężkiego upośledzenia neurologicznego
Ramy czasowe: 2 dni
zdefiniowana jako wynik CPC 1~2, co oznacza przeżycie z niepełnosprawnością neurologiczną nie większą niż umiarkowaną i możliwością chodzenia bez pomocy.
2 dni
1-miesięczne przeżycie bez ciężkiego upośledzenia neurologicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pacjentów, którzy przeżyli 1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia z wynikiem CPC 1~2
1 miesiąc
powikłania związane z założeniem
Ramy czasowe: 2 dni
Czy u pacjentów występuje uszkodzenie błony śluzowej przełyku, uszkodzenie aorty lub inne powikłania
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj