Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum klíčových technologií a optimalizace systému včasného varování a resuscitace při srdeční zástavě

Studie prokázaly, že včasná prevence a varování před srdeční zástavou, rychlé provedení vysoce kvalitní kardiopulmonální resuscitace a posílení ochrany funkce orgánů po resuscitaci jsou klíčem ke snížení výskytu srdeční zástavy a zlepšení prognózy pacientů. V oblasti kardiopulmonální resuscitace v mé zemi však stále existuje mnoho problémů: 1) nedostatek účinné prevence a včasného sebezáchranného systému při zástavě srdce; 2) tradiční resuscitační techniky používané v přednemocničních a pohotovostních místnostech a špatné výsledky; 3) orgány po resuscitaci Nedostatečné ochranné prostředky a účinky. V naší rané fázi, zaměřené na výše uvedené klíčové problémy, studie zjistila, že technologie 5G může pomoci vysoce rizikovým mimořádným událostem, včetně včasného varování, včasné detekce a první pomoci při zástavě srdce. Okluze aortálního balónku může významně zlepšit účinnost kardiopulmonální resuscitace. Transezofageální a CRRT chlazení Může významně optimalizovat intenzitu orgánové ochrany při terapeutické hypotermii. Na základě přípravných prací bude tento projekt provádět výzkum, vývoj a klinickou aplikaci řady nových technologií pro varování a resuscitaci srdeční zástavy a usilovně pracovat na pomoci při srdeční zástavě. Včasné varování a léčba případů poskytují sadu optimalizovaných technických řešení pro diagnostiku a léčbu, která má důležitý vědecký, klinický a společenský význam.

Přehled studie

Detailní popis

  1. V období od ledna 2022 do prosince 2023, na základě systému včasného varování a nouzové reakce při srdeční zástavě, monitorování životně důležitých informací rekrutovaných vysoce rizikových populací zástavy srdce v reálném čase a včasného hlášení výše uvedených případů populace s nestabilními životními funkcemi Distribuovat včasné varovné informace, kontaktovat komunitní lékaře za účelem poskytnutí lékařské pomoci, 120 pohotovostních center pro doporučení a nemocnice pro přípravu na přijetí atd., aby se snížil výskyt srdeční zástavy u vysoce rizikových skupin; ②leden 2022-prosinec 2023 Během období, kdy došlo u rekrutované populace na základě výše uvedeného systému k zástavě srdce, byli rychle aktivováni blízcí sociální dobrovolníci, komunitní lékaři a 120 pohotovostních center. Členové záchranného týmu rychle vyrazili k záchraně a zároveň realizovali expertní pozorování a navádění míst ošetření v reálném čase prostřednictvím vzdáleného konzultačního systému a připravili se na nepřetržité ošetření v nemocnici, aby se zlepšil účinek resuscitace a léčba srdeční zástavy u vysoce rizikových populací; ③analyzujte výše uvedené Do 2 let od aplikace systému výskyt srdeční zástavy a výsledek včasné resuscitace a léčby u rekrutované vysoce rizikové populace.
  2. Vybraní pacienti se zástavou srdce v naší nemocnici od ledna 2022 do prosince 2023. Kritéria výběru: a. 18-75 let, bez omezení pohlaví; b. Pokročilá podpora života; C. Dodržujte etické požadavky a podepište informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: a. Odmítnutí kardiopulmonální resuscitace; b. Indikace neresuscitace při traumatické zástavě srdce; C. Pacienti s terminálními zhoubnými nádory nebo jinými nemocemi. Pacienti podstupující srdeční zástavu byli náhodně rozděleni do skupiny s tradiční kardiopulmonální resuscitací a do skupiny s aortální balónkovou resuscitací. První využívá tradiční režim komprese hrudníku a druhý využívá aortální balónkovou blokádu na základě tradičního resuscitačního režimu. Technologie, porovnejte resuscitační efekty pacientů se zástavou srdce v naší nemocnici do 2 let, jako je doba trvání kardiopulmonální resuscitace, množství adrenalinu, počet defibrilací, úspěšnost resuscitace, přežití přijetí atd. , objasnit, že uzávěr aortálního balónku může zlepšit účinnost kardiopulmonální resuscitace Významná role v.
  3. Vybraní pacienti se zástavou srdce v naší nemocnici od ledna 2022 do prosince 2023. Kritéria výběru: a. 18 až 75 let, bez omezení pohlaví; b. návrat do spontánního oběhu; C. kóma; d. splnit etické požadavky a podepsat informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: a. doba srdeční zástavy > 10 min; b. doba kardiopulmonální resuscitace > 60 min; C. Hemodynamiku je potřeba udržovat vysokodávkovanými vazoaktivními léky (dávka adrenalinu nebo norepinefrinu > 1μg/kg.min); d. Stav umírání; E. Pacienti s pokročilými zhoubnými nádory nebo jinými onemocněními v konečném stádiu. Pacienti se srdeční zástavou, u kterých došlo ke spontánní cirkulaci, byli co nejdříve po resuscitaci náhodně rozděleni do skupiny s tradičním chlazením a do skupiny s chlazením jícnu, s použitím chladicí přikrývky na povrchu těla a chladicího zařízení jícnu k provedení subhypotermie a porovnali účinek nízkoteplotní zavedení u pacientů do 2 let, jako je čas zahájení, Cílová délka, udržování nízké teploty, přehřívání a další ukazatele, stejně jako klinické prognostické ukazatele, jako je dysfunkce více orgánů, nežádoucí příhody, délka pobytu na JIP, celk. délka pobytu, okamžité propuštění a neurologická prognóza a přežití v 1, 3 a 6 měsících Za účelem objasnění silného ochranného efektu optimálního provedení terapeutické mírné hypotermie jícnem na poškození více orgánů po resuscitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mao Zhang, PHD
  • Telefonní číslo: 86-571-87784654
  • E-mail: z2jzk@zju.edu.cn

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18–75 let Poskytněte pokročilou podporu života Splňujte etické požadavky a podepište informovaný souhlas návrat do spontánního oběhového kómatu

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí kardiopulmonální resuscitace Indikace neresuscitace v případě traumatické srdeční zástavy Pacienti s terminálními zhoubnými nádory nebo jinými onemocněními Doba srdeční zástavy>10min Doba kardiopulmonální resuscitace>60min Hemodynamiku je třeba udržovat velkými dávkami vazoaktivních léků (adrenalin nebo norepinefrin >1μg/kg.min) Na pokraji smrti Pacienti s pokročilými zhoubnými nádory nebo jinými nemocemi v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aortální balon Skupina asistované resuscitace
Skupina asistované resuscitace aortálním balónkem využívá technologii uzávěru aorty na základě tradičního resuscitačního režimu, to znamená, že při zahájení kardiopulmonální resuscitace je aortální balónkový katétr rychle propíchnut a pomocí ultrazvuku zaveden do distálního konce aortální oblasti I. . (úroveň septa), poté pokračujte v nafukování balónku, aby se zablokoval průtok krve aortou, až do konce kardiopulmonální resuscitace, aby se balónek vyfoukl a balónkový katétr se odstranil.
Na základě tradičního resuscitačního režimu se využívá technologie uzávěru aortálního balónku, to znamená, že současně se zahájením kardiopulmonální resuscitace je aortální balónkový katétr rychle propíchnut až k distálnímu konci aortální zóny I (úroveň septa) pomocí ultrazvuku a poté Pokračujte v nafukování balónku, aby se zablokoval průtok krve aortou, až do konce kardiopulmonální resuscitace k vypuštění balónku a odstranění balónkového katétru.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina tradiční kardiopulmonální resuscitace
Skupina tradiční kardiopulmonální resuscitace používá tradiční režim ruční komprese hrudníku, to znamená, že s odkazem na nejnovější verzi pokynů pro kardiopulmonální resuscitaci se ruční komprese hrudníku provádějí pod kontrolou zařízení pro zpětnou vazbu kvality komprese, aby se zajistilo, že hloubka komprese je 5- 6 cm, frekvence je 100-120 krát/min, Podmínky jako fixní kompresní poloha a dostatečný odraz hrudní stěny.

Použijte tradiční režim ruční komprese hrudníku, to znamená, že viz nejnovější verzi pokynů pro KPR.

Umělé komprese hrudníku se provádějí pod kontrolou zařízení pro zpětnou vazbu kvality tlaku, aby bylo zajištěno, že hloubka komprese je 5-6 cm, frekvence 100-120krát/min, poloha komprese je pevná a hrudní stěna se plně odrazí.

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina chlazení jícnu
Skupina pro chlazení jícnu používá novou metodu transezofageálního chlazení, to znamená, že se po resuscitaci u pacientů se srdeční zástavou umístí jícnový chladicí katétr a poté se malý systém cirkulace vody s řízenou teplotou kontinuálně perfunduje 4℃ studenou vodou. Poté, co tělesná teplota pacienta dosáhne cílové teploty 33 ℃, teplota se upraví Ovládejte systém cirkulace vody, abyste udrželi cílovou tělesnou teplotu (33 ± 0,5) °C po dobu 24 hodin a poté znovu zahřát na (37±0,5) °C normální tělesnou teplotu rychlostí 0,25-0,5°C/h a udržujte jej po dobu 24 hodin.
Byla přijata nová metoda transezofageálního chlazení, to znamená, že jícnový chladicí katétr je po resuscitaci u pacientů se srdeční zástavou zaveden a poté připojen k malému systému cirkulace vody s řízenou teplotou, aby se nepřetržitě podávala 4℃ studená voda. Poté, co tělesná teplota pacienta dosáhne cílové teploty 33 °C, systém cirkulace vody s řízenou teplotou se nastaví. Udržujte cílovou tělesnou teplotu (33±0,5) °C po dobu 24 hodin a poté znovu zahřát na (37±0,5) °C normální tělesnou teplotu rychlostí 0,25-0,5°C/h a udržujte jej po dobu 24 hodin.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční chladicí skupina
Tradiční chladicí skupina používá tradiční metodu chlazení ledovou přikrývkou na povrchu těla, to znamená, že pacienti se zástavou srdce po resuscitaci leží na přikrývce s regulací teploty a poté pomocí hostitele ledové přikrývky nepřetržitě napouštějí přikrývku s regulací teploty 4 °C studenou vodou. a počkejte, dokud tělesná teplota pacienta nedosáhne cílové teploty 33 °C. Poté upravte hostitele ledové přikrývky tak, aby řídil teplotu cirkulující vody, aby se udržela cílová tělesná teplota (33±0,5) °C. po dobu 24 hodin a poté zahřejte na normální tělesnou teplotu (37±0,5)°C rychlostí 0,25-0,5°C/h a udržujte jej po dobu 24 hodin.
Je přijata tradiční metoda chlazení ledovou přikrývkou na povrchu těla, to znamená, že pacient se srdeční zástavou leží po resuscitaci na přikrývce s regulací teploty a poté pomocí hostitele ledové přikrývky nepřetržitě napouští přikrývku s regulací teploty 4 °C studenou vodou a čeká. dokud tělesná teplota pacienta nedosáhne cílové teploty 33 °C. Teplota cirkulující vody je řízena nastavením hostitele ledové pokrývky tak, aby se udržela cílová tělesná teplota (33±0,5)°C. po dobu 24 hodin a poté zahřejte na normální tělesnou teplotu (37±0,5)°C rychlostí 0,25-0,5°C/h a udržujte jej po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 1-3 hodiny
ROSC lze identifikovat s následujícími třemi podmínkami: 1. lze dosáhnout arteriálního pulzu; 2. efektivní rytmus EKG; 3. systolický krevní tlak > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční přežití bez závažného neurologického postižení
Časové okno: 6 měsíců
pacienti, kteří přežili 6 měsíců po srdeční zástavě se skóre CPC 1~2
6 měsíců
přežití do vybití
Časové okno: 2 dny
zda pacienti přežijí propuštění z nemocnice
2 dny
přežití do propuštění bez závažného neurologického postižení
Časové okno: 2 dny
definováno jako skóre CPC 1~2, které označuje přežití s ​​maximálně středně těžkým neurologickým postižením se schopností chodit bez pomoci.
2 dny
1měsíční přežití bez závažného neurologického postižení
Časové okno: 1 měsíce
pacienti, kteří přežili 1 měsíc po srdeční zástavě se skóre CPC 1~2
1 měsíce
komplikace související se zaváděním
Časové okno: 2 dny
Ať už se u pacientů objeví poranění sliznice jícnu, poranění aorty nebo jiné komplikace
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Předplatit