- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955288
Výzkum klíčových technologií a optimalizace systému včasného varování a resuscitace při srdeční zástavě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- V období od ledna 2022 do prosince 2023, na základě systému včasného varování a nouzové reakce při srdeční zástavě, monitorování životně důležitých informací rekrutovaných vysoce rizikových populací zástavy srdce v reálném čase a včasného hlášení výše uvedených případů populace s nestabilními životními funkcemi Distribuovat včasné varovné informace, kontaktovat komunitní lékaře za účelem poskytnutí lékařské pomoci, 120 pohotovostních center pro doporučení a nemocnice pro přípravu na přijetí atd., aby se snížil výskyt srdeční zástavy u vysoce rizikových skupin; ②leden 2022-prosinec 2023 Během období, kdy došlo u rekrutované populace na základě výše uvedeného systému k zástavě srdce, byli rychle aktivováni blízcí sociální dobrovolníci, komunitní lékaři a 120 pohotovostních center. Členové záchranného týmu rychle vyrazili k záchraně a zároveň realizovali expertní pozorování a navádění míst ošetření v reálném čase prostřednictvím vzdáleného konzultačního systému a připravili se na nepřetržité ošetření v nemocnici, aby se zlepšil účinek resuscitace a léčba srdeční zástavy u vysoce rizikových populací; ③analyzujte výše uvedené Do 2 let od aplikace systému výskyt srdeční zástavy a výsledek včasné resuscitace a léčby u rekrutované vysoce rizikové populace.
- Vybraní pacienti se zástavou srdce v naší nemocnici od ledna 2022 do prosince 2023. Kritéria výběru: a. 18-75 let, bez omezení pohlaví; b. Pokročilá podpora života; C. Dodržujte etické požadavky a podepište informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: a. Odmítnutí kardiopulmonální resuscitace; b. Indikace neresuscitace při traumatické zástavě srdce; C. Pacienti s terminálními zhoubnými nádory nebo jinými nemocemi. Pacienti podstupující srdeční zástavu byli náhodně rozděleni do skupiny s tradiční kardiopulmonální resuscitací a do skupiny s aortální balónkovou resuscitací. První využívá tradiční režim komprese hrudníku a druhý využívá aortální balónkovou blokádu na základě tradičního resuscitačního režimu. Technologie, porovnejte resuscitační efekty pacientů se zástavou srdce v naší nemocnici do 2 let, jako je doba trvání kardiopulmonální resuscitace, množství adrenalinu, počet defibrilací, úspěšnost resuscitace, přežití přijetí atd. , objasnit, že uzávěr aortálního balónku může zlepšit účinnost kardiopulmonální resuscitace Významná role v.
- Vybraní pacienti se zástavou srdce v naší nemocnici od ledna 2022 do prosince 2023. Kritéria výběru: a. 18 až 75 let, bez omezení pohlaví; b. návrat do spontánního oběhu; C. kóma; d. splnit etické požadavky a podepsat informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: a. doba srdeční zástavy > 10 min; b. doba kardiopulmonální resuscitace > 60 min; C. Hemodynamiku je potřeba udržovat vysokodávkovanými vazoaktivními léky (dávka adrenalinu nebo norepinefrinu > 1μg/kg.min); d. Stav umírání; E. Pacienti s pokročilými zhoubnými nádory nebo jinými onemocněními v konečném stádiu. Pacienti se srdeční zástavou, u kterých došlo ke spontánní cirkulaci, byli co nejdříve po resuscitaci náhodně rozděleni do skupiny s tradičním chlazením a do skupiny s chlazením jícnu, s použitím chladicí přikrývky na povrchu těla a chladicího zařízení jícnu k provedení subhypotermie a porovnali účinek nízkoteplotní zavedení u pacientů do 2 let, jako je čas zahájení, Cílová délka, udržování nízké teploty, přehřívání a další ukazatele, stejně jako klinické prognostické ukazatele, jako je dysfunkce více orgánů, nežádoucí příhody, délka pobytu na JIP, celk. délka pobytu, okamžité propuštění a neurologická prognóza a přežití v 1, 3 a 6 měsících Za účelem objasnění silného ochranného efektu optimálního provedení terapeutické mírné hypotermie jícnem na poškození více orgánů po resuscitaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mao Zhang, PHD
- Telefonní číslo: 86-571-87784654
- E-mail: z2jzk@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Mao Zhang, MD
- Telefonní číslo: 86-571-87784654
- E-mail: z2jzk@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
18–75 let Poskytněte pokročilou podporu života Splňujte etické požadavky a podepište informovaný souhlas návrat do spontánního oběhového kómatu
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí kardiopulmonální resuscitace Indikace neresuscitace v případě traumatické srdeční zástavy Pacienti s terminálními zhoubnými nádory nebo jinými onemocněními Doba srdeční zástavy>10min Doba kardiopulmonální resuscitace>60min Hemodynamiku je třeba udržovat velkými dávkami vazoaktivních léků (adrenalin nebo norepinefrin >1μg/kg.min) Na pokraji smrti Pacienti s pokročilými zhoubnými nádory nebo jinými nemocemi v konečném stádiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aortální balon Skupina asistované resuscitace
Skupina asistované resuscitace aortálním balónkem využívá technologii uzávěru aorty na základě tradičního resuscitačního režimu, to znamená, že při zahájení kardiopulmonální resuscitace je aortální balónkový katétr rychle propíchnut a pomocí ultrazvuku zaveden do distálního konce aortální oblasti I. .
(úroveň septa), poté pokračujte v nafukování balónku, aby se zablokoval průtok krve aortou, až do konce kardiopulmonální resuscitace, aby se balónek vyfoukl a balónkový katétr se odstranil.
|
Na základě tradičního resuscitačního režimu se využívá technologie uzávěru aortálního balónku, to znamená, že současně se zahájením kardiopulmonální resuscitace je aortální balónkový katétr rychle propíchnut až k distálnímu konci aortální zóny I (úroveň septa) pomocí ultrazvuku a poté Pokračujte v nafukování balónku, aby se zablokoval průtok krve aortou, až do konce kardiopulmonální resuscitace k vypuštění balónku a odstranění balónkového katétru.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina tradiční kardiopulmonální resuscitace
Skupina tradiční kardiopulmonální resuscitace používá tradiční režim ruční komprese hrudníku, to znamená, že s odkazem na nejnovější verzi pokynů pro kardiopulmonální resuscitaci se ruční komprese hrudníku provádějí pod kontrolou zařízení pro zpětnou vazbu kvality komprese, aby se zajistilo, že hloubka komprese je 5- 6 cm, frekvence je 100-120 krát/min, Podmínky jako fixní kompresní poloha a dostatečný odraz hrudní stěny.
|
Použijte tradiční režim ruční komprese hrudníku, to znamená, že viz nejnovější verzi pokynů pro KPR. Umělé komprese hrudníku se provádějí pod kontrolou zařízení pro zpětnou vazbu kvality tlaku, aby bylo zajištěno, že hloubka komprese je 5-6 cm, frekvence 100-120krát/min, poloha komprese je pevná a hrudní stěna se plně odrazí. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina chlazení jícnu
Skupina pro chlazení jícnu používá novou metodu transezofageálního chlazení, to znamená, že se po resuscitaci u pacientů se srdeční zástavou umístí jícnový chladicí katétr a poté se malý systém cirkulace vody s řízenou teplotou kontinuálně perfunduje 4℃ studenou vodou.
Poté, co tělesná teplota pacienta dosáhne cílové teploty 33 ℃, teplota se upraví Ovládejte systém cirkulace vody, abyste udrželi cílovou tělesnou teplotu (33 ± 0,5) °C
po dobu 24 hodin a poté znovu zahřát na (37±0,5) °C
normální tělesnou teplotu rychlostí 0,25-0,5°C/h
a udržujte jej po dobu 24 hodin.
|
Byla přijata nová metoda transezofageálního chlazení, to znamená, že jícnový chladicí katétr je po resuscitaci u pacientů se srdeční zástavou zaveden a poté připojen k malému systému cirkulace vody s řízenou teplotou, aby se nepřetržitě podávala 4℃ studená voda.
Poté, co tělesná teplota pacienta dosáhne cílové teploty 33 °C, systém cirkulace vody s řízenou teplotou se nastaví. Udržujte cílovou tělesnou teplotu (33±0,5) °C
po dobu 24 hodin a poté znovu zahřát na (37±0,5) °C
normální tělesnou teplotu rychlostí 0,25-0,5°C/h
a udržujte jej po dobu 24 hodin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční chladicí skupina
Tradiční chladicí skupina používá tradiční metodu chlazení ledovou přikrývkou na povrchu těla, to znamená, že pacienti se zástavou srdce po resuscitaci leží na přikrývce s regulací teploty a poté pomocí hostitele ledové přikrývky nepřetržitě napouštějí přikrývku s regulací teploty 4 °C studenou vodou. a počkejte, dokud tělesná teplota pacienta nedosáhne cílové teploty 33 °C. Poté upravte hostitele ledové přikrývky tak, aby řídil teplotu cirkulující vody, aby se udržela cílová tělesná teplota (33±0,5) °C.
po dobu 24 hodin a poté zahřejte na normální tělesnou teplotu (37±0,5)°C rychlostí 0,25-0,5°C/h
a udržujte jej po dobu 24 hodin.
|
Je přijata tradiční metoda chlazení ledovou přikrývkou na povrchu těla, to znamená, že pacient se srdeční zástavou leží po resuscitaci na přikrývce s regulací teploty a poté pomocí hostitele ledové přikrývky nepřetržitě napouští přikrývku s regulací teploty 4 °C studenou vodou a čeká. dokud tělesná teplota pacienta nedosáhne cílové teploty 33 °C.
Teplota cirkulující vody je řízena nastavením hostitele ledové pokrývky tak, aby se udržela cílová tělesná teplota (33±0,5)°C.
po dobu 24 hodin a poté zahřejte na normální tělesnou teplotu (37±0,5)°C rychlostí 0,25-0,5°C/h
a udržujte jej po dobu 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
ROSC lze identifikovat s následujícími třemi podmínkami: 1. lze dosáhnout arteriálního pulzu; 2. efektivní rytmus EKG; 3. systolický krevní tlak > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
|
1-3 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční přežití bez závažného neurologického postižení
Časové okno: 6 měsíců
|
pacienti, kteří přežili 6 měsíců po srdeční zástavě se skóre CPC 1~2
|
6 měsíců
|
|
přežití do vybití
Časové okno: 2 dny
|
zda pacienti přežijí propuštění z nemocnice
|
2 dny
|
|
přežití do propuštění bez závažného neurologického postižení
Časové okno: 2 dny
|
definováno jako skóre CPC 1~2, které označuje přežití s maximálně středně těžkým neurologickým postižením se schopností chodit bez pomoci.
|
2 dny
|
|
1měsíční přežití bez závažného neurologického postižení
Časové okno: 1 měsíce
|
pacienti, kteří přežili 1 měsíc po srdeční zástavě se skóre CPC 1~2
|
1 měsíce
|
|
komplikace související se zaváděním
Časové okno: 2 dny
|
Ať už se u pacientů objeví poranění sliznice jícnu, poranění aorty nebo jiné komplikace
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Laver S, Farrow C, Turner D, Nolan J. Mode of death after admission to an intensive care unit following cardiac arrest. Intensive Care Med. 2004 Nov;30(11):2126-8. doi: 10.1007/s00134-004-2425-z. Epub 2004 Sep 9.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Hawkes C, Booth S, Ji C, Brace-McDonnell SJ, Whittington A, Mapstone J, Cooke MW, Deakin CD, Gale CP, Fothergill R, Nolan JP, Rees N, Soar J, Siriwardena AN, Brown TP, Perkins GD; OHCAO collaborators. Epidemiology and outcomes from out-of-hospital cardiac arrests in England. Resuscitation. 2017 Jan;110:133-140. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.030. Epub 2016 Nov 17.
- Shao F, Li CS, Liang LR, Li D, Ma SK. Outcome of out-of-hospital cardiac arrests in Beijing, China. Resuscitation. 2014 Nov;85(11):1411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.008. Epub 2014 Aug 20.
- Weisfeldt ML, Becker LB. Resuscitation after cardiac arrest: a 3-phase time-sensitive model. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3035-8. doi: 10.1001/jama.288.23.3035. No abstract available.
- Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Part 6: advanced cardiovascular life support: section 1: Introduction to ACLS 2000: overview of recommended changes in ACLS from the guidelines 2000 conference. The American Heart Association in collaboration with the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2000 Aug 22;102(8 Suppl):I86-9. doi: 10.1161/01.cir.102.suppl_1.i-86. No abstract available.
- Singh B, Zhang S, Ching CK, Huang D, Liu YB, Rodriguez DA, Hussin A, Kim YH, Chasnoits AR, Cerkvenik J, Muckala KA, Cheng A. Improving the utilization of implantable cardioverter defibrillators for sudden cardiac arrest prevention (Improve SCA) in developing countries: Clinical characteristics and reasons for implantation refusal. Pacing Clin Electrophysiol. 2018 Dec;41(12):1619-1626. doi: 10.1111/pace.13526. Epub 2018 Oct 31.
- Xu F, Zhang Y, Chen Y. Cardiopulmonary Resuscitation Training in China: Current Situation and Future Development. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):469-470. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0035. No abstract available.
- Ringh M, Rosenqvist M, Hollenberg J, Jonsson M, Fredman D, Nordberg P, Jarnbert-Pettersson H, Hasselqvist-Ax I, Riva G, Svensson L. Mobile-phone dispatch of laypersons for CPR in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2316-25. doi: 10.1056/NEJMoa1406038.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Aufderheide TP, Pirrallo RG, Yannopoulos D, Klein JP, von Briesen C, Sparks CW, Deja KA, Kitscha DJ, Provo TA, Lurie KG. Incomplete chest wall decompression: a clinical evaluation of CPR performance by trained laypersons and an assessment of alternative manual chest compression-decompression techniques. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):341-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.021. Epub 2006 Oct 27.
- Zhu N, Chen Q, Jiang Z, Liao F, Kou B, Tang H, Zhou M. A meta-analysis of the resuscitative effects of mechanical and manual chest compression in out-of-hospital cardiac arrest patients. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):100. doi: 10.1186/s13054-019-2389-6.
- Tang W, Weil MH, Noc M, Sun S, Gazmuri RJ, Bisera J. Augmented efficacy of external CPR by intermittent occlusion of the ascending aorta. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1916-21. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1916.
- Gedeborg R, Silander HC, Rubertsson S, Wiklund L. Cerebral ischaemia in experimental cardiopulmonary resuscitation--comparison of epinephrine and aortic occlusion. Resuscitation. 2001 Sep;50(3):319-29. doi: 10.1016/s0300-9572(01)00350-1.
- Tsurukiri J, Akamine I, Sato T, Sakurai M, Okumura E, Moriya M, Yamanaka H, Ohta S. Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta for uncontrolled haemorrahgic shock as an adjunct to haemostatic procedures in the acute care setting. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Feb 9;24:13. doi: 10.1186/s13049-016-0205-8. Erratum In: Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016;24(1):72.
- Chaudery M, Clark J, Morrison JJ, Wilson MH, Bew D, Darzi A. Can contrast-enhanced ultrasonography improve Zone III REBOA placement for prehospital care? J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jan;80(1):89-94. doi: 10.1097/TA.0000000000000863.
- Daley J, Morrison JJ, Sather J, Hile L. The role of resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) as an adjunct to ACLS in non-traumatic cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2017 May;35(5):731-736. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.010. Epub 2017 Jan 12.
- Brede JR, Lafrenz T, Klepstad P, Skjaerseth EA, Nordseth T, Sovik E, Kruger AJ. Feasibility of Pre-Hospital Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Non-Traumatic Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 19;8(22):e014394. doi: 10.1161/JAHA.119.014394. Epub 2019 Nov 11.
- Xu J, Shen P, Gao Y, Xia S, Liu S, Li Z, Zhou G, Xu Y, Zhang M. The Effects of the Duration of Aortic Balloon Occlusion on Outcomes of Traumatic Cardiac Arrest in a Porcine Model. Shock. 2019 Sep;52(3):e12-e21. doi: 10.1097/SHK.0000000000001235.
- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
- Schock RB, Janata A, Peacock WF, Deal NS, Kalra S, Sterz F. Time to Cooling Is Associated with Resuscitation Outcomes. Ther Hypothermia Temp Manag. 2016 Dec;6(4):208-217. doi: 10.1089/ther.2016.0026. Epub 2016 Oct 19.
- Chenoune M, Lidouren F, Adam C, Pons S, Darbera L, Bruneval P, Ghaleh B, Zini R, Dubois-Rande JL, Carli P, Vivien B, Ricard JD, Berdeaux A, Tissier R. Ultrafast and whole-body cooling with total liquid ventilation induces favorable neurological and cardiac outcomes after cardiac arrest in rabbits. Circulation. 2011 Aug 23;124(8):901-11, 1-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.039388. Epub 2011 Aug 1.
- Polderman KH, Noc M, Beishuizen A, Biermann H, Girbes AR, Tully GW, Seidman D, Albertsson PA, Holmberg M, Sterz F, Holzer M. Ultrarapid Induction of Hypothermia Using Continuous Automated Peritoneal Lavage With Ice-Cold Fluids: Final Results of the Cooling for Cardiac Arrest or Acute ST-Elevation Myocardial Infarction Trial. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2191-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001158.
- Xu J, Jin X, Chen Q, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Faster Hypothermia Induced by Esophageal Cooling Improves Early Markers of Cardiac and Neurological Injury After Cardiac Arrest in Swine. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 6;7(21):e010283. doi: 10.1161/JAHA.118.010283.
- Xu J, Chen Q, Jin X, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Early Initiation of Continuous Renal Replacement Therapy Induces Fast Hypothermia and Improves Post-Cardiac Arrest Syndrome in a Porcine Model. Shock. 2019 Oct;52(4):456-467. doi: 10.1097/SHK.0000000000001276.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko