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Forschung zu Schlüsseltechnologien und Systemoptimierung der Frühwarnung und Wiederbelebung bei Herzstillstand

Studien haben gezeigt, dass die frühzeitige Prävention und Warnung vor einem Herzstillstand, die schnelle Umsetzung einer qualitativ hochwertigen Herz-Lungen-Wiederbelebung und die Stärkung des Organfunktionsschutzes nach der Wiederbelebung die Schlüssel sind, um das Auftreten von Herzstillständen zu reduzieren und die Prognose der Patienten zu verbessern. In meinem Land gibt es jedoch noch viele Probleme auf dem Gebiet der Herz-Lungen-Wiederbelebung: 1) Mangel an effektiver Prävention und frühzeitigem Selbstrettungssystem bei Herzstillstand; 2) traditionelle Reanimationstechniken, die in vorklinischen und Notaufnahmen eingesetzt werden, und schlechte Ergebnisse; 3) Organe nach Wiederbelebung Unzureichende Schutzmittel und Wirkungen. In unserer frühen Phase, die sich auf die oben genannten Schlüsselthemen konzentrierte, stellte die Studie fest, dass die 5G-Technologie bei Notfällen mit hohem Risiko helfen kann, einschließlich Frühwarnung, Früherkennung und Erste Hilfe bei Herzstillstand. Der Verschluss des Aortenballons kann die Wirksamkeit der Herz-Lungen-Wiederbelebung signifikant verbessern. Transösophageale und CRRT-Kühlung Kann die Organschutzintensität der therapeutischen Hypothermie signifikant optimieren. Auf der Grundlage der Vorarbeiten wird dieses Projekt die Forschung und Entwicklung sowie die klinische Anwendung einer Reihe neuer Technologien für die Warnung vor Herzstillstand und die Wiederbelebung durchführen und hart daran arbeiten, bei Herzstillstand zu helfen. Frühwarnung und Behandlung von Fällen bieten eine Reihe von optimierten Diagnose- und Behandlungstechniklösungen, die von wichtiger wissenschaftlicher, klinischer und sozialer Bedeutung sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Während des Zeitraums von Januar 2022 bis Dezember 2023, basierend auf dem Frühwarn- und Notfallsystem für Herzstillstand, Echtzeit-Überwachung der Vitaldaten der rekrutierten Hochrisikopopulationen für Herzstillstand und rechtzeitige Meldung der oben genannten Bevölkerungsgruppen mit instabilen Vitalfunktionen Verteilen Sie Frühwarninformationen, wenden Sie sich an Ärzte in der Gemeinde, um medizinische Hilfe zu leisten, kontaktieren Sie 120 Notfallzentren für Überweisungen und Krankenhäuser, um sich auf die Aufnahme vorzubereiten usw., um das Auftreten von Herzstillständen in Hochrisikogruppen zu reduzieren; ②Januar 2022–Dezember 2023 Während des Zeitraums, in dem ein Herzstillstand in der rekrutierten Bevölkerung auf der Grundlage des oben genannten Systems auftrat, wurden die nahe gelegenen sozialen Freiwilligen, Gemeindeärzte und 120 Notfallzentren schnell aktiviert. Die Mitglieder des Rettungsteams gingen schnell zur Rettung und realisierten gleichzeitig die Echtzeitbeobachtung und Anleitung von Behandlungsszenen vor Ort durch das Fernkonsultationssystem durch Experten und bereiteten sich auf die kontinuierliche Behandlung im Krankenhaus vor, um die Wirkung zu verbessern Wiederbelebung und Behandlung von Herzstillstand in Hochrisikogruppen; ③analysieren Sie innerhalb von 2 Jahren nach Anwendung des Systems die Inzidenz von Herzstillstand und das Ergebnis einer frühen Wiederbelebung und Behandlung in der rekrutierten Hochrisikopopulation.
  2. Ausgewählte Patienten mit Herzstillstand in unserem Krankenhaus von Januar 2022 bis Dezember 2023. Auswahlkriterien: a. 18-75 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung; B. Erweiterte Lebenserhaltung; C. Ethische Anforderungen erfüllen und Einverständniserklärung unterschreiben. Ausschlusskriterien: a. Verweigerung der Herz-Lungen-Wiederbelebung; B. Hinweise auf Nicht-Wiederbelebung bei traumatischem Herzstillstand; C. Patienten mit bösartigen Tumoren im Endstadium oder anderen Erkrankungen. Die Patienten mit Herzstillstand wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe mit traditioneller kardiopulmonaler Reanimation und die Gruppe mit Aortenballon-assistierter Reanimation eingeteilt. Ersteres verwendet den traditionellen Brustkompressionsmodus und letzteres verwendet eine Aortenballonblockade auf der Grundlage des traditionellen Wiederbelebungsmodus. Technologie, vergleichen Sie die Reanimationseffekte von Patienten mit Herzstillstand in unserem Krankenhaus innerhalb von 2 Jahren, wie z. B. die Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung, die Adrenalinmenge, die Anzahl der Defibrillationen, die Erfolgsrate der Reanimation, die Überlebensrate der Aufnahme usw. , um zu verdeutlichen, dass der Verschluss des Aortenballons die Wirksamkeit der Herz-Lungen-Wiederbelebung verbessern kann.
  3. Ausgewählte Patienten mit Herzstillstand in unserem Krankenhaus von Januar 2022 bis Dezember 2023. Auswahlkriterien: a. 18 bis 75 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung; B. Rückkehr zum spontanen Kreislauf; C. Koma; D. ethische Anforderungen erfüllen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Ausschlusskriterien: a. Herzstillstandszeit > 10 min; B. Herz-Lungen-Wiederbelebungszeit > 60 min; C. Die Hämodynamik muss durch hochdosierte vasoaktive Medikamente (Adrenalin- oder Norepinephrin-Dosierung > 1 μg/kg.min) aufrechterhalten werden; D. Der Zustand des Sterbens; e. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren oder anderen Erkrankungen im Endstadium. Patienten mit Herzstillstand, die einen spontanen Kreislauf erreicht hatten, wurden so bald wie möglich nach der Wiederbelebung zufällig in eine traditionelle Kühlgruppe bzw. eine Ösophagus-Kühlgruppe eingeteilt, wobei ein Körperoberflächen-Kühldeckengerät und ein Ösophagus-Kühlgerät verwendet wurden, um eine Subhypothermie zu implementieren, und die Wirkung von zu vergleichen Niedrigtemperatur-Implementierung bei Patienten innerhalb von 2 Jahren, wie z. B. Startzeit, Zieldauer, Aufrechterhaltung der niedrigen Temperatur, Wiedererwärmung und andere Indikatoren sowie klinische prognostische Indikatoren wie multiple Organfunktionsstörungen, unerwünschte Ereignisse, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, insgesamt Verweildauer, sofortige Entlassung und neurologische Prognose sowie Überleben nach 1, 3 und 6 Monaten Zur Verdeutlichung der starken protektiven Wirkung einer optimalen Durchführung der therapeutischen milden Hypothermie über die Speiseröhre auf multiple Organschäden nach Wiederbelebung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-75 Jahre Bieten Sie fortgeschrittene Lebenserhaltung an. Erfüllen Sie ethische Anforderungen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung. Rückkehr in den spontanen Kreislauf. Koma

Ausschlusskriterien:

Verweigerung der Herz-Lungen-Wiederbelebung Hinweise auf Nicht-Wiederbelebung bei Vorliegen eines traumatischen Herzstillstands Patienten mit bösartigen Tumoren im Endstadium oder anderen Erkrankungen Dauer des Herzstillstands > 10 Minuten Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung > 60 Minuten >1μg/kg.min) Am Rande des Todes Status Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren oder anderen Erkrankungen im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aortenballon Assistierte Reanimationsgruppe
Die Aortenballon-assistierte Reanimationsgruppe nutzt die Aortenballon-Okklusionstechnik auf Basis des traditionellen Reanimationsmodus, d.h. zu Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung wird der Aortenballonkatheter schnell punktiert und per Ultraschall bis zum distalen Ende des Aortenareals I eingeführt . (Septumhöhe), dann den Ballon weiter aufblasen, um den Aortenblutfluss bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung zu blockieren, den Ballon zu entleeren und den Ballonkatheter zu entfernen.
Basierend auf dem traditionellen Reanimationsmodus wird die Aortenballon-Okklusionstechnologie verwendet, d. h. gleichzeitig mit Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung wird der Aortenballonkatheter schnell bis zum distalen Ende der Aortenzone I (Septumhöhe) punktiert durch Ultraschallunterstützung, und dann Fahren Sie fort, den Ballon aufzublasen, um den Aortenblutfluss bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung zu blockieren, um den Ballon zu entleeren und den Ballonkatheter zu entfernen.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Herz-Lungen-Wiederbelebung Gruppe
Die traditionelle kardiopulmonale Reanimationsgruppe verwendet den traditionellen manuellen Thoraxkompressionsmodus, d. h. gemäß der neuesten Version der Richtlinien zur kardiopulmonalen Reanimation werden manuelle Thoraxkompressionen unter Überwachung des Kompressionsqualitäts-Feedback-Geräts durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Kompressionstiefe 5- 6 cm, die Frequenz beträgt 100-120 Mal/min. Bedingungen wie eine feste Kompressionsposition und ausreichend Brustwandrückprall.

Verwenden Sie den traditionellen manuellen Thoraxkompressionsmodus, d. h. lesen Sie die neueste Version der HLW-Richtlinien.

Künstliche Thoraxkompressionen werden unter Überwachung des Druckqualitäts-Feedbackgeräts durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Kompressionstiefe 5-6 cm beträgt, die Frequenz 100-120 Mal/min beträgt, die Kompressionsposition fixiert ist und die Brustwand vollständig zurückprallt.

EXPERIMENTAL: Ösophagus-Kühlgruppe
Die Ösophagus-Kühlgruppe wendet eine neue transösophageale Kühlmethode an, das heißt, bei Patienten mit Herzstillstand wird nach der Reanimation ein Ösophagus-Kühlkatheter platziert und anschließend ein kleiner temperaturgesteuerter Wasserkreislauf kontinuierlich mit 4℃ kaltem Wasser perfundiert. Nachdem die Körpertemperatur des Patienten die Zieltemperatur von 33 °C erreicht hat, wird die Temperatur angepasst. Steuern Sie das Wasserzirkulationssystem, um die Zielkörpertemperatur von (33 ± 0,5) °C aufrechtzuerhalten für 24 Stunden und dann erneut auf (37 ± 0,5) °C erhitzen normale Körpertemperatur mit einer Rate von 0,25-0,5°C/h und halten Sie es für 24 Stunden.
Die neue transösophageale Kühlmethode wird angewendet, das heißt, der Ösophagus-Kühlkatheter wird nach der Wiederbelebung bei Patienten mit Herzstillstand verweilt und dann an ein kleines temperaturgesteuertes Wasserzirkulationssystem angeschlossen, um kontinuierlich 4℃ kaltes Wasser zu infundieren. Nachdem die Körpertemperatur des Patienten die Zieltemperatur von 33℃ erreicht hat, wird das temperaturgesteuerte Wasserzirkulationssystem eingestellt Behalten Sie die Zielkörpertemperatur von (33±0,5)°C bei für 24 Stunden und dann wieder auf (37 ± 0,5) °C erwärmen normale Körpertemperatur mit einer Rate von 0,25-0,5°C/h und halten Sie es für 24 Stunden.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Kühlgruppe
Die traditionelle Kühlgruppe verwendet die traditionelle Eisdecken-Kühlmethode für die Körperoberfläche, dh die Patienten mit Herzstillstand liegen nach der Wiederbelebung auf der Temperaturkontrolldecke und verwenden dann den Eisdeckenwirt, um die Temperaturkontrolldecke kontinuierlich mit 4 ° C kaltem Wasser zu infundieren , und warten Sie, bis die Körpertemperatur des Patienten die Zieltemperatur von 33 ° C erreicht. Stellen Sie danach den Eisdeckenhost ein, um die zirkulierende Wassertemperatur zu steuern und die Zielkörpertemperatur von (33 ± 0,5) ° C aufrechtzuerhalten für 24 Stunden, und dann wieder auf die normale Körpertemperatur von (37±0,5)°C mit einer Rate von 0,25-0,5°C/h erhitzen und halten Sie es für 24 Stunden.
Es wird die traditionelle Eisdecken-Kühlmethode der Körperoberfläche angewendet, d. h. der Patient mit Herzstillstand liegt nach der Wiederbelebung auf der Temperaturkontrolldecke und verwendet dann den Eisdecken-Host, um die Temperaturkontrolldecke kontinuierlich mit 4 ° C kaltem Wasser zu infundieren und zu warten bis die Körpertemperatur des Patienten die Zieltemperatur von 33℃ erreicht. Die Temperatur des zirkulierenden Wassers wird durch Einstellen des Eisdeckenwirts gesteuert, um die Zielkörpertemperatur von (33 ± 0,5) °C aufrechtzuerhalten für 24 Stunden, und dann wieder auf die normale Körpertemperatur von (37±0,5)°C mit einer Rate von 0,25-0,5°C/h erhitzen und halten Sie es für 24 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
ROSC kann mit den folgenden drei Bedingungen identifiziert werden: 1. arterieller Puls kann erreicht werden; 2. effektiver EKG-Rhythmus; 3. systolischer Blutdruck > 60 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa).
1-3 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Monats-Überlebensrate ohne schwere neurologische Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die 6 Monate nach einem Herzstillstand mit einem CPC-Score von 1~2 überlebt haben
6 Monate
Überleben bis zur Entlassung
Zeitfenster: 2 Tage
ob Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überleben
2 Tage
Überleben bis zur Entlassung ohne schwere neurologische Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Tage
definiert als ein CPC-Score von 1~2, der das Überleben mit nicht mehr als mäßiger neurologischer Behinderung und der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, bezeichnet.
2 Tage
1-Monats-Überlebensrate ohne schwere neurologische Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Monat
Patienten, die einen Monat nach einem Herzstillstand mit einem CPC-Score von 1~2 überlebt haben
1 Monat
Insertionsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 2 Tage
Ob Ösophagusschleimhautverletzung, Aortenverletzung oder einige andere Komplikationen bei Patienten auftreten
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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