Pesquisa sobre tecnologias-chave e otimização do sistema de alerta precoce e ressuscitação de parada cardíaca
28 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudos demonstraram que a prevenção precoce e o alerta de parada cardíaca, a implementação rápida de ressuscitação cardiopulmonar de alta qualidade e o fortalecimento da proteção da função do órgão após a ressuscitação são as chaves para reduzir a ocorrência de parada cardíaca e melhorar o prognóstico dos pacientes.
No entanto, ainda existem muitos problemas no campo da ressuscitação cardiopulmonar em meu país: 1) falta de prevenção eficaz e sistema de auto-resgate precoce para parada cardíaca; 2) técnicas tradicionais de reanimação implementadas em pré-hospitais e salas de emergência e resultados insatisfatórios; 3) órgãos após ressuscitação Meios e efeitos de proteção insuficientes.
Em nosso estágio inicial, com foco nas principais questões acima, o estudo descobriu que a tecnologia 5G pode ajudar em eventos de emergência de alto risco, incluindo alerta precoce, detecção precoce e primeiros socorros em parada cardíaca.
A oclusão do balão aórtico pode melhorar significativamente a eficácia da ressuscitação cardiopulmonar.
Resfriamento transesofágico e CRRT Pode otimizar significativamente a intensidade de proteção do órgão da hipotermia terapêutica.
Com base no trabalho preliminar, este projeto realizará a pesquisa, desenvolvimento e aplicação clínica de uma série de novas tecnologias para alerta e ressuscitação de parada cardíaca e trabalhará duro para ajudar na parada cardíaca.
O alerta precoce e o tratamento dos casos fornecem um conjunto de soluções técnicas otimizadas de diagnóstico e tratamento, com importante significado científico, clínico e social.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Durante o período de janeiro de 2022 a dezembro de 2023, com base no sistema de alerta precoce e resposta a emergências de parada cardíaca, monitoramento em tempo real das informações vitais das populações recrutadas de alto risco de parada cardíaca e notificação oportuna dos casos acima mencionados populações com sinais vitais instáveis Distribuir informações de alerta precoce, contatar médicos comunitários para atendimento médico, 120 pronto-socorros para encaminhamentos, hospitais para preparo de internações, etc., a fim de reduzir a ocorrência de parada cardíaca em grupos de alto risco; ②Janeiro de 2022 a dezembro de 2023 Durante o período em que ocorreu um evento de parada cardíaca na população recrutada com base no sistema acima mencionado, os voluntários sociais próximos, médicos comunitários e 120 centros de emergência foram acionados rapidamente. Os membros da equipe de resgate foram rapidamente resgatar e, ao mesmo tempo, perceberam a observação em tempo real dos especialistas e a orientação das cenas de tratamento no local por meio do sistema de consulta remota e se prepararam para o tratamento contínuo no hospital, a fim de melhorar o efeito de ressuscitação e tratamento de parada cardíaca em populações de alto risco; ③analisar o acima Dentro de 2 anos de aplicação do sistema, a incidência de parada cardíaca e o resultado da ressuscitação precoce e tratamento na população de alto risco recrutada.
- Pacientes selecionados com parada cardíaca em nosso hospital de janeiro de 2022 a dezembro de 2023. Critérios de seleção: a. 18 a 75 anos, sem limite de gênero; b. Suporte avançado de vida; c. Atenda aos requisitos éticos e assine o consentimento informado. Critérios de exclusão: a. Recusa de ressuscitação cardiopulmonar; b. Indicações de não ressuscitação para parada cardíaca traumática; c. Pacientes com tumores malignos terminais ou outras doenças. Os pacientes submetidos à parada cardíaca foram divididos aleatoriamente no grupo de ressuscitação cardiopulmonar tradicional e no grupo de ressuscitação assistida por balão aórtico. O primeiro adota o modo tradicional de compressão torácica e o segundo usa o bloqueio aórtico por balão com base no modo tradicional de ressuscitação. Tecnologia, compare os efeitos da ressuscitação de pacientes com parada cardíaca em nosso hospital dentro de 2 anos, como a duração da ressuscitação cardiopulmonar, a quantidade de adrenalina, o número de desfibrilação, a taxa de sucesso da ressuscitação, a taxa de sobrevivência da admissão, etc. , para esclarecer que a oclusão do balão aórtico pode melhorar a eficácia da ressuscitação cardiopulmonar.
- Pacientes selecionados com parada cardíaca em nosso hospital de janeiro de 2022 a dezembro de 2023. Critérios de seleção: a. 18 a 75 anos, sem limite de gênero; b. retorno à circulação espontânea; c. coma; d. atender aos requisitos éticos e assinar o consentimento informado. Critérios de exclusão: a. Tempo de parada cardíaca > 10 min; b. Tempo de ressuscitação cardiopulmonar > 60 min; c. A hemodinâmica precisa ser mantida com altas doses de drogas vasoativas (dosagem de adrenalina ou norepinefrina > 1μg/kg.min); d. O estado de morrer; e. Pacientes com tumores malignos avançados ou outras doenças em estágio terminal. Pacientes com parada cardíaca que obtiveram circulação espontânea foram divididos aleatoriamente em grupo de resfriamento tradicional e grupo de resfriamento esofágico, respectivamente, o mais rápido possível após a ressuscitação, usando manta de resfriamento de superfície corporal e dispositivo de resfriamento esofágico para implementar sub-hipotermia e comparar o efeito de implementação de baixa temperatura em pacientes dentro de 2 anos, como horário de início, comprimento alvo, manutenção de baixa temperatura, reaquecimento e outros indicadores, bem como indicadores de prognóstico clínico, como disfunção de múltiplos órgãos, eventos adversos, tempo de internação na UTI, total duração da internação, alta imediata e prognóstico neurológico e sobrevida em 1, 3 e 6 meses A fim de esclarecer o forte efeito protetor da implementação ideal da hipotermia terapêutica leve através do esôfago em danos a múltiplos órgãos após a ressuscitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mao Zhang, PHD
- Número de telefone: 86-571-87784654
- E-mail: z2jzk@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Mao Zhang, MD
- Número de telefone: 86-571-87784654
- E-mail: z2jzk@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
18-75 anos Forneça suporte avançado de vida Atenda aos requisitos éticos e assine o consentimento informado retorno ao coma de circulação espontânea
Critério de exclusão:
Recusa de ressuscitação cardiopulmonar Indicações de não ressuscitação na presença de parada cardíaca traumática Pacientes com tumores malignos terminais ou outras doenças Tempo de parada cardíaca >10min Tempo de ressuscitação cardiopulmonar >60min A hemodinâmica precisa ser mantida por grandes doses de drogas vasoativas (dosagem de adrenalina ou norepinefrina >1μg/kg.min) À beira da morte Pacientes com tumores malignos avançados ou outras doenças em estágio terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ressuscitação assistida por balão aórtico
O grupo de ressuscitação assistida por balão aórtico utiliza a tecnologia de oclusão por balão aórtico com base no modo de ressuscitação tradicional, ou seja, quando a ressuscitação cardiopulmonar começa, o cateter balão aórtico é rapidamente perfurado e inserido na extremidade distal da área aórtica I via ultrassom .
(nível do septo), continue a inflar o balão para bloquear o fluxo sanguíneo aórtico até o final da ressuscitação cardiopulmonar para desinsuflar o balão e remover o cateter balão.
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Com base no modo de ressuscitação tradicional, é utilizada a tecnologia de oclusão por balão aórtico, ou seja, ao mesmo tempo em que se inicia a ressuscitação cardiopulmonar, o cateter balão aórtico é rapidamente puncionado até a extremidade distal da zona aórtica I (nível do septo) através do auxílio de ultrassom, e então continuar a inflar o balão para bloquear o fluxo sanguíneo aórtico até o final da ressuscitação cardiopulmonar para desinsuflar o balão e remover o cateter balão.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de ressuscitação cardiopulmonar tradicional
O grupo de ressuscitação cardiopulmonar tradicional usa o modo de compressão torácica manual tradicional, ou seja, referindo-se à versão mais recente das diretrizes de ressuscitação cardiopulmonar, as compressões torácicas manuais são realizadas sob o monitoramento do dispositivo de feedback da qualidade da compressão para garantir que a profundidade da compressão seja de 5- 6 cm, a frequência é de 100-120 vezes/min, Condições como uma posição de compressão fixa e rebote suficiente da parede torácica.
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Use o modo tradicional de compressão torácica manual, ou seja, consulte a versão mais recente das Diretrizes de RCP. As compressões torácicas artificiais são realizadas sob o monitoramento do dispositivo de feedback da qualidade da pressão para garantir que a profundidade da compressão seja de 5 a 6 cm, a frequência seja de 100 a 120 vezes/min, a posição da compressão seja fixa e a parede torácica se recupere totalmente. |
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EXPERIMENTAL: Grupo de resfriamento esofágico
O grupo de resfriamento esofágico adota um novo método de resfriamento transesofágico, ou seja, um cateter de resfriamento esofágico é colocado após a ressuscitação em pacientes com parada cardíaca e, em seguida, um pequeno sistema de circulação de água com temperatura controlada é perfundido continuamente com água fria a 4℃.
Depois que a temperatura corporal do paciente atinge a temperatura alvo de 33 ℃, a temperatura é ajustada Controle o sistema de circulação de água para manter a temperatura corporal alvo de (33±0,5)°C
por 24 horas, e então reaquecer a (37±0,5)°C
temperatura corporal normal a uma taxa de 0,25-0,5°C/h
e mantê-lo por 24 horas.
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O novo método de resfriamento transesofágico é adotado, ou seja, o cateter de resfriamento esofágico é inserido após a ressuscitação em pacientes com parada cardíaca e, em seguida, conectado a um pequeno sistema de circulação de água com temperatura controlada para infundir continuamente 4 ℃ de água fria.
Depois que a temperatura corporal do paciente atingir a temperatura alvo de 33 ℃, o sistema de circulação de água com temperatura controlada é ajustado para manter a temperatura corporal alvo de (33±0,5)°C
por 24 horas, e então reaquecer a (37±0,5)°C
temperatura corporal normal a uma taxa de 0,25-0,5°C/h
e mantê-lo por 24 horas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de resfriamento tradicional
O grupo de resfriamento tradicional usa o método tradicional de resfriamento da manta de gelo da superfície corporal, ou seja, os pacientes com parada cardíaca deitam na manta de controle de temperatura após a ressuscitação e, em seguida, usam a manta de gelo para infundir continuamente a manta de controle de temperatura com 4 ℃ de água fria , e espere até que a temperatura corporal do paciente atinja a temperatura alvo de 33 ℃ Depois disso, ajuste a manta de gelo para controlar a temperatura da água circulante para manter a temperatura corporal alvo de (33±0,5)°C
por 24 horas e, em seguida, reaquecer até a temperatura corporal normal de (37±0,5)°C a uma taxa de 0,25-0,5°C/h
e mantê-lo por 24 horas.
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O método tradicional de resfriamento da manta de gelo da superfície corporal é adotado, ou seja, o paciente com parada cardíaca fica na manta de controle de temperatura após a ressuscitação e, em seguida, usa a manta de gelo para infundir continuamente a manta de controle de temperatura com 4 ℃ de água fria e espera até que a temperatura do corpo do paciente atinja a temperatura alvo de 33 ℃.
A temperatura da água circulante é controlada ajustando a manta de gelo para manter a temperatura corporal alvo de (33±0,5)°C
por 24 horas e, em seguida, reaquecer até a temperatura corporal normal de (37±0,5)°C a uma taxa de 0,25-0,5°C/h
e mantê-lo por 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: 1-3 horas
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O ROSC pode ser identificado com as três condições a seguir: 1. O pulso arterial pode ser alcançado; 2. Ritmo de ECG efetivo; 3. pressão arterial sistólica > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
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1-3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida de 6 meses sem comprometimento neurológico grave
Prazo: 6 meses
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pacientes que sobreviveram por 6 meses após parada cardíaca com uma pontuação CPC de 1~2
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6 meses
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sobrevivência até a alta
Prazo: 2 dias
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se os pacientes sobrevivem até a alta hospitalar
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2 dias
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sobrevivência até a alta sem comprometimento neurológico grave
Prazo: 2 dias
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definido como uma pontuação CPC de 1 a 2, que denota sobrevivência com não mais do que incapacidade neurológica moderada com a capacidade de andar sem assistência.
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2 dias
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Sobrevida de 1 mês sem comprometimento neurológico grave
Prazo: 1 mês
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pacientes que sobreviveram por 1 mês após parada cardíaca com uma pontuação CPC de 1~2
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1 mês
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complicações relacionadas à inserção
Prazo: 2 dias
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Se lesão da mucosa esofágica, lesão aórtica ou algumas outras complicações ocorrem em pacientes
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
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- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
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- Hawkes C, Booth S, Ji C, Brace-McDonnell SJ, Whittington A, Mapstone J, Cooke MW, Deakin CD, Gale CP, Fothergill R, Nolan JP, Rees N, Soar J, Siriwardena AN, Brown TP, Perkins GD; OHCAO collaborators. Epidemiology and outcomes from out-of-hospital cardiac arrests in England. Resuscitation. 2017 Jan;110:133-140. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.030. Epub 2016 Nov 17.
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- Singh B, Zhang S, Ching CK, Huang D, Liu YB, Rodriguez DA, Hussin A, Kim YH, Chasnoits AR, Cerkvenik J, Muckala KA, Cheng A. Improving the utilization of implantable cardioverter defibrillators for sudden cardiac arrest prevention (Improve SCA) in developing countries: Clinical characteristics and reasons for implantation refusal. Pacing Clin Electrophysiol. 2018 Dec;41(12):1619-1626. doi: 10.1111/pace.13526. Epub 2018 Oct 31.
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- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
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- Polderman KH, Noc M, Beishuizen A, Biermann H, Girbes AR, Tully GW, Seidman D, Albertsson PA, Holmberg M, Sterz F, Holzer M. Ultrarapid Induction of Hypothermia Using Continuous Automated Peritoneal Lavage With Ice-Cold Fluids: Final Results of the Cooling for Cardiac Arrest or Acute ST-Elevation Myocardial Infarction Trial. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2191-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001158.
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- Xu J, Chen Q, Jin X, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Early Initiation of Continuous Renal Replacement Therapy Induces Fast Hypothermia and Improves Post-Cardiac Arrest Syndrome in a Porcine Model. Shock. 2019 Oct;52(4):456-467. doi: 10.1097/SHK.0000000000001276.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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