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Recherche sur les technologies clés et l'optimisation du système d'alerte précoce et de réanimation en cas d'arrêt cardiaque

Des études ont montré que la prévention et l'avertissement précoces d'un arrêt cardiaque, la mise en œuvre rapide d'une réanimation cardiorespiratoire de haute qualité et le renforcement de la protection des fonctions des organes après la réanimation sont les clés pour réduire la survenue d'un arrêt cardiaque et améliorer le pronostic des patients. Cependant, il existe encore de nombreux problèmes dans le domaine de la réanimation cardiorespiratoire dans mon pays : 1) absence de système efficace de prévention et d'auto-sauvetage précoce en cas d'arrêt cardiaque ; 2) techniques de réanimation traditionnelles mises en œuvre dans les salles préhospitalières et d'urgence et résultats médiocres ; 3) organes après réanimation Moyens et effets de protection insuffisants. À nos débuts, en se concentrant sur les problèmes clés ci-dessus, l'étude a révélé que la technologie 5G peut aider les événements d'urgence à haut risque, y compris l'alerte précoce, la détection précoce et les premiers secours en cas d'arrêt cardiaque. L'occlusion du ballon aortique peut améliorer considérablement l'efficacité de la réanimation cardiorespiratoire. Refroidissement transœsophagien et CRRT Peut optimiser de manière significative l'intensité de protection des organes de l'hypothermie thérapeutique. Sur la base des travaux préliminaires, ce projet réalisera la recherche et le développement et l'application clinique d'une série de nouvelles technologies pour l'avertissement et la réanimation d'arrêt cardiaque, et travaillera dur pour aider à l'arrêt cardiaque. L'alerte précoce et le traitement des cas fournissent un ensemble de solutions techniques de diagnostic et de traitement optimisées, qui ont une importance scientifique, clinique et sociale importante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Au cours de la période de janvier 2022 à décembre 2023, sur la base du système d'alerte précoce et d'intervention d'urgence en cas d'arrêt cardiaque, de la surveillance en temps réel des informations vitales des populations à haut risque d'arrêt cardiaque recrutées et de la notification en temps opportun des événements susmentionnés. populations aux signes vitaux instables Distribuer des informations d'alerte précoce, contacter les médecins communautaires pour fournir une assistance médicale, 120 centres d'urgence pour les références, et les hôpitaux pour préparer l'admission, etc., afin de réduire la survenue d'arrêts cardiaques dans les groupes à haut risque ; ②Janvier 2022-décembre 2023 Au cours de la période où un arrêt cardiaque s'est produit dans la population recrutée sur la base du système susmentionné, les bénévoles sociaux à proximité, les médecins communautaires et 120 centres d'urgence ont été rapidement activés. Les membres de l'équipe de secours sont rapidement allés au secours et, en même temps, ont réalisé l'observation et l'orientation en temps réel des scènes de traitement sur site par les experts via le système de consultation à distance, et se sont préparés pour un traitement continu à l'hôpital, afin d'améliorer l'effet de réanimation et traitement de l'arrêt cardiaque dans les populations à haut risque ; ③analyser ce qui précède Dans les 2 ans suivant l'application du système, l'incidence des arrêts cardiaques et les résultats de la réanimation et du traitement précoces dans la population à haut risque recrutée.
  2. Patients sélectionnés ayant subi un arrêt cardiaque dans notre hôpital de janvier 2022 à décembre 2023. Critères de sélection : A. 18-75 ans, pas de limite de sexe ; b. Assistance vitale avancée ; c. Répondre aux exigences éthiques et signer un consentement éclairé. Critères d'exclusion : a. Refus de réanimation cardiorespiratoire ; b. Indications de non-réanimation pour arrêt cardiaque traumatique ; c. Patients atteints de tumeurs malignes terminales ou d'autres maladies. Les patients subissant un arrêt cardiaque ont été répartis au hasard dans le groupe de réanimation cardiorespiratoire traditionnelle et le groupe de réanimation assistée par ballonnet aortique. Le premier adopte le mode de compression thoracique traditionnel et le second utilise le blocage par ballonnet aortique sur la base du mode de réanimation traditionnel. Technologie, comparez les effets de la réanimation des patients en arrêt cardiaque dans notre hôpital dans les 2 ans, tels que la durée de la réanimation cardiorespiratoire, la quantité d'adrénaline, le nombre de défibrillation, le taux de réussite de la réanimation, le taux de survie à l'admission, etc. , pour préciser que l'occlusion du ballon aortique peut améliorer l'efficacité de la réanimation cardiopulmonaire Rôle important dans.
  3. Patients sélectionnés ayant subi un arrêt cardiaque dans notre hôpital de janvier 2022 à décembre 2023. Critères de sélection : A. 18 à 75 ans, pas de limite de sexe ; b. retour à la circulation spontanée ; c. coma; d. répondre aux exigences éthiques et signer un consentement éclairé. Critères d'exclusion : a. Temps d'arrêt cardiaque > 10 min ; b. Temps de réanimation cardiorespiratoire > 60 min ; c. L'hémodynamique doit être maintenue par des médicaments vasoactifs à forte dose (dosage d'adrénaline ou de noradrénaline > 1μg/kg.min) ; d. L'état de mourir; e. Patients atteints de tumeurs malignes avancées ou d'autres maladies en phase terminale. Les patients en arrêt cardiaque qui avaient obtenu une circulation spontanée ont été divisés au hasard en groupe de refroidissement traditionnel et groupe de refroidissement œsophagien, respectivement, dès que possible après la réanimation, en utilisant un dispositif de couverture de refroidissement de surface corporelle et un dispositif de refroidissement œsophagien pour mettre en œuvre une sous-hypothermie, et comparer l'effet de mise en œuvre à basse température chez les patients dans les 2 ans, tels que l'heure de début, la durée cible, le maintien de la température basse, le réchauffement et d'autres indicateurs, ainsi que des indicateurs de pronostic clinique tels que le dysfonctionnement de plusieurs organes, les événements indésirables, la durée du séjour en USI, le total durée de séjour, sortie immédiate et pronostic neurologique et survie à 1, 3 et 6 mois Afin de clarifier le fort effet protecteur de la mise en œuvre optimale de l'hypothermie légère thérapeutique par l'œsophage sur les atteintes multiviscérales après réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mao Zhang, PHD
  • Numéro de téléphone: 86-571-87784654
  • E-mail: z2jzk@zju.edu.cn

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Mao Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: 86-571-87784654
          • E-mail: z2jzk@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18-75 ans Fournir des soins avancés Répondre aux exigences éthiques et signer un consentement éclairé Retour au coma de circulation spontanée

Critère d'exclusion:

Refus de réanimation cardio-pulmonaire Indications de non-réanimation en présence d'un arrêt cardiaque traumatique Patients atteints de tumeurs malignes terminales ou d'autres maladies Temps d'arrêt cardiaque > 10 min Temps de réanimation cardio-pulmonaire > 60 min L'hémodynamique doit être maintenue par de fortes doses de médicaments vasoactifs (dosage d'adrénaline ou de noradrénaline >1μg/kg.min) État sur le point de mourir Patients atteints de tumeurs malignes avancées ou d'autres maladies en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ballon aortique Groupe de réanimation assistée
Le groupe de réanimation assistée par ballon aortique utilise la technologie d'occlusion par ballon aortique sur la base du mode de réanimation traditionnel, c'est-à-dire que lorsque la réanimation cardiopulmonaire commence, le cathéter à ballon aortique est rapidement perforé et inséré à l'extrémité distale de la zone aortique I par ultrasons . (niveau du septum), puis continuer à gonfler le ballon pour bloquer le flux sanguin aortique jusqu'à la fin de la réanimation cardiorespiratoire pour dégonfler le ballon et retirer le cathéter à ballon.
Sur la base du mode de réanimation traditionnel, la technologie d'occlusion par ballonnet aortique est utilisée, c'est-à-dire qu'en même temps que la réanimation cardiopulmonaire commence, le cathéter à ballonnet aortique est rapidement percé jusqu'à l'extrémité distale de la zone aortique I (niveau du septum) par assistance échographique, puis Continuez à gonfler le ballon pour bloquer le flux sanguin aortique jusqu'à la fin de la réanimation cardiorespiratoire pour dégonfler le ballon et retirer le cathéter à ballon.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de réanimation cardiorespiratoire traditionnelle
Le groupe de réanimation cardio-pulmonaire traditionnel utilise le mode de compression thoracique manuel traditionnel, c'est-à-dire que, en se référant à la dernière version des directives de réanimation cardio-pulmonaire, les compressions thoraciques manuelles sont effectuées sous la surveillance du dispositif de retour de qualité de compression pour garantir que la profondeur de compression est de 5- 6 cm, la fréquence est de 100 à 120 fois/min, Conditions telles qu'une position de compression fixe et un rebond suffisant de la paroi thoracique.

Utilisez le mode traditionnel de compression thoracique manuelle, c'est-à-dire, reportez-vous à la dernière version des directives de RCP.

Les compressions thoraciques artificielles sont effectuées sous la surveillance du dispositif de rétroaction de la qualité de la pression pour garantir que la profondeur de compression est de 5 à 6 cm, la fréquence est de 100 à 120 fois/min, la position de compression est fixe et la paroi thoracique rebondit complètement.

EXPÉRIMENTAL: Groupe de refroidissement oesophagien
Le groupe de refroidissement œsophagien adopte une nouvelle méthode de refroidissement transœsophagien, c'est-à-dire qu'un cathéter de refroidissement œsophagien est placé après la réanimation chez les patients en arrêt cardiaque, puis un petit système de circulation d'eau à température contrôlée est continuellement perfusé avec de l'eau froide à 4℃. Une fois que la température corporelle du patient atteint la température cible de 33 ℃, la température est ajustée Contrôlez le système de circulation d'eau pour maintenir la température corporelle cible de (33 ± 0,5) ° C pendant 24 heures, puis réchauffer à (37±0,5)°C température corporelle normale à raison de 0,25-0,5°C/h et maintenez-le pendant 24 heures.
La nouvelle méthode de refroidissement transœsophagien est adoptée, c'est-à-dire que le cathéter de refroidissement œsophagien est placé après la réanimation chez les patients en arrêt cardiaque, puis connecté à un petit système de circulation d'eau à température contrôlée pour infuser en continu de l'eau froide à 4℃. Une fois que la température corporelle du patient atteint la température cible de 33 ℃, le système de circulation d'eau à température contrôlée est ajusté Maintenir la température corporelle cible de (33 ± 0,5) ° C pendant 24 heures, puis réchauffer à (37 ± 0,5) °C température corporelle normale à raison de 0,25-0,5°C/h et maintenez-le pendant 24 heures.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de refroidissement traditionnel
Le groupe de refroidissement traditionnel utilise la méthode traditionnelle de refroidissement de la couverture de glace à la surface du corps, c'est-à-dire que les patients en arrêt cardiaque sont allongés sur la couverture de contrôle de la température après la réanimation, puis utilisent l'hôte de la couverture de glace pour infuser en continu la couverture de contrôle de la température avec 4 ℃ d'eau froide. , et attendez que la température corporelle du patient atteigne la température cible de 33 ℃ Après cela, ajustez l'hôte de la couverture de glace pour contrôler la température de l'eau en circulation afin de maintenir la température corporelle cible de (33 ± 0,5) ° C pendant 24 heures, puis réchauffer à la température corporelle normale de (37±0,5)°C à une vitesse de 0,25-0,5°C/h et maintenez-le pendant 24 heures.
La méthode traditionnelle de refroidissement de la couverture de glace à la surface du corps est adoptée, c'est-à-dire que le patient en arrêt cardiaque se trouve sur la couverture de contrôle de la température après la réanimation, puis utilise l'hôte de la couverture de glace pour infuser en continu la couverture de contrôle de la température avec de l'eau froide à 4 ℃ et attendre jusqu'à ce que la température corporelle du patient atteigne la température cible de 33℃. La température de l'eau en circulation est contrôlée en ajustant l'hôte de la couverture de glace pour maintenir la température corporelle cible de (33 ± 0,5) ° C pendant 24 heures, puis réchauffer à la température corporelle normale de (37±0,5)°C à une vitesse de 0,25-0,5°C/h et maintenez-le pendant 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: 1-3 heures
Le ROSC peut être identifié avec les trois conditions suivantes : 1. le pouls artériel peut être atteint ; 2. rythme ECG efficace ; 3. pression artérielle systolique > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 6 mois sans atteinte neurologique sévère
Délai: 6 mois
patients ayant survécu 6 mois après un arrêt cardiaque avec un score CPC de 1 à 2
6 mois
survie à la décharge
Délai: 2 jours
si les patients survivent à la sortie de l'hôpital
2 jours
survie à la sortie sans atteinte neurologique grave
Délai: 2 jours
défini comme un score CPC de 1 à 2, qui dénote une survie sans incapacité neurologique plus que modérée avec la capacité de marcher sans assistance.
2 jours
Survie à 1 mois sans atteinte neurologique sévère
Délai: 1 mois
patients ayant survécu 1 mois après un arrêt cardiaque avec un score CPC de 1 à 2
1 mois
complications liées à l'insertion
Délai: 2 jours
Si une lésion de la muqueuse œsophagienne, une lésion aortique ou d'autres complications surviennent chez les patients
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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