Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i nøgleteknologier og systemoptimering af tidlig varsling og genoplivning af hjertestop

Undersøgelser har vist, at tidlig forebyggelse og advarsel om hjertestop, hurtig implementering af hjerte-lunge-redning af høj kvalitet og styrkelse af organfunktionsbeskyttelse efter genoplivning er nøglerne til at reducere forekomsten af ​​hjertestop og forbedre patienternes prognose. Der er dog stadig mange problemer inden for hjerte-lunge-redning i mit land: 1) mangel på effektiv forebyggelse og tidligt selvredningssystem for hjertestop; 2) traditionelle genoplivningsteknikker implementeret i præhospitale og skadestuer og dårlige resultater; 3) organer efter genoplivning Utilstrækkelige beskyttelsesmidler og virkninger. I vores tidlige fase, med fokus på ovenstående nøglespørgsmål, fandt undersøgelsen ud af, at 5G-teknologi kan hjælpe højrisikobegivenheder, herunder tidlig advarsel, tidlig detektion og førstehjælp til hjertestop. Aortaballonokklusion kan forbedre effektiviteten af ​​hjerte-lunge-redning betydeligt. Transesophageal og CRRT afkøling Kan signifikant optimere organbeskyttelsesintensiteten af ​​terapeutisk hypotermi. På baggrund af det foreløbige arbejde vil dette projekt udføre forskning og udvikling og klinisk anvendelse af en række nye teknologier til hjertestopadvarsel og genoplivning og arbejde hårdt på at hjælpe med hjertestop. Tidlig varsling og behandling af tilfælde giver et sæt optimerede diagnose- og behandlingstekniske løsninger, som har vigtig videnskabelig, klinisk og social betydning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. I perioden fra januar 2022 til december 2023 baseret på det tidlige varslings- og nødberedskabssystem for hjertestop, realtidsovervågning af den vitale information om de rekrutterede højrisikopopulationer for hjertestop og rettidig rapportering af ovennævnte befolkninger med ustabile vitale tegn. Distribuer tidlig advarselsinformation, kontakt lokale læger for at yde lægehjælp, 120 akutcentre for henvisninger og hospitaler for at forberede indlæggelse osv. for at reducere forekomsten af ​​hjertestop i højrisikogrupper; ②Januar 2022-december 2023 I den periode, hvor der opstod et hjertestop i den rekrutterede befolkning baseret på det ovennævnte system, blev de nærliggende sociale frivillige, lokale læger og 120 akutcentre hurtigt aktiveret. Redningsholdsmedlemmer gik hurtigt til undsætning, og realiserede samtidig eksperters realtidsobservation og vejledning af behandlingsscener på stedet gennem fjernkonsultationssystemet, og forberedte sig til kontinuerlig behandling på hospitalet, for at forbedre effekten af genoplivning og behandling af hjertestop i højrisikopopulationer; ③analysere ovenstående Inden for 2 år efter anvendelse af systemet, forekomsten af ​​hjertestop og resultatet af tidlig genoplivning og behandling i den rekrutterede højrisikobefolkning.
  2. Udvalgte patienter med hjertestop på vores hospital fra januar 2022 til december 2023. Udvælgelseskriterier: a. 18-75 år, ingen kønsgrænse; b. Avanceret livsstøtte; c. Opfyld etiske krav og underskriv informeret samtykke. Eksklusionskriterier: a. Afvisning af hjerte-lunge-redning; b. Indikationer på ikke-genoplivning for traumatisk hjertestop; c. Patienter med terminale maligne tumorer eller andre sygdomme. Patienterne, der fik hjertestop, blev tilfældigt opdelt i den traditionelle hjerte-lunge-redningsgruppe og gruppen med aortaballonassisteret genoplivning. Førstnævnte anvender den traditionelle brystkompressionstilstand, og sidstnævnte bruger aortaballonblokade på basis af den traditionelle genoplivningstilstand. Teknologi, sammenlign genoplivningseffekten af ​​patienter med hjertestop på vores hospital inden for 2 år, såsom varigheden af ​​hjerte-lunge-redning, mængden af ​​adrenalin, antallet af defibrillering, succesraten for genoplivning, overlevelsesraten for indlæggelser mv. , for at præcisere, at aortaballonokklusion kan forbedre effektiviteten af ​​hjerte-lunge-redning Betydelig rolle i.
  3. Udvalgte patienter med hjertestop på vores hospital fra januar 2022 til december 2023. Udvælgelseskriterier: a. 18 til 75 år, ingen kønsgrænse; b. tilbagevenden til spontan cirkulation; c. koma; d. opfylde etiske krav og underskrive informeret samtykke. Eksklusionskriterier: a. Hjertestoptid > 10 min; b. Hjerte-lunge-redningstid > 60 min; c. Hæmodynamikken skal opretholdes af højdosis vasoaktive lægemidler (adrenalin- eller noradrenalin-dosis > 1μg/kg.min); d. Tilstanden af ​​at dø; e. Patienter med fremskredne maligne tumorer eller andre sygdomme i slutstadiet. Hjertestoppatienter, som havde opnået spontan cirkulation, blev tilfældigt opdelt i henholdsvis traditionel kølegruppe og esophageal kølegruppe, så hurtigt som muligt efter genoplivning, ved at bruge kropsoverfladekølende apparat og esophageal køleapparat til at implementere sub-hypotermi, og sammenligne effekten af lavtemperaturimplementering hos patienter inden for 2 år, såsom starttidspunkt, mållængde, opretholdelse af lav temperatur, genopvarmning og andre indikatorer, samt kliniske prognostiske indikatorer såsom multiorgan dysfunktion, uønskede hændelser, ICU liggetid, i alt liggetid, øjeblikkelig udskrivelse og neurologisk prognose og overlevelse ved 1, 3 og 6 måneder For at klarlægge den stærke beskyttende effekt af optimal implementering af terapeutisk mild hypotermi gennem spiserøret på multiple organskader efter genoplivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-75 år Giv avanceret livsstøtte Opfyld etiske krav og underskriv informeret samtykke tilbagevenden til spontan cirkulation koma

Ekskluderingskriterier:

Afvisning af hjerte-lunge-genoplivning Indikationer på manglende genoplivning ved traumatisk hjertestop Patienter med terminale maligne tumorer eller andre sygdomme Hjertestoptid>10min Hjerte-lunge-genoplivningstid>60min Hæmodynamikken skal opretholdes af store doser af vasoaktive lægemidler (adrenalin eller norepinephrin) >1μg/kg.min) På randen af ​​Dødsstatus Patienter med fremskredne maligne tumorer eller andre sygdomme i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aortaballon Assisteret genoplivningsgruppe
Aortaballonassisteret genoplivningsgruppen anvender aortaballonokklusionsteknologi på basis af den traditionelle genoplivningsmodus, det vil sige, når hjerte-lunge-redningen begynder, punkteres aortaballonkateteret hurtigt og føres ind i den distale ende af aortaområdet I via ultralyd . (Septumniveau), fortsæt derefter med at puste ballonen op for at blokere aorta-blodstrømmen indtil slutningen af ​​hjerte-lunge-redningen for at tømme ballonen og fjerne ballonkateteret.
På basis af den traditionelle genoplivningstilstand anvendes aortaballonokklusionsteknologien, det vil sige samtidig med at hjerte-lunge-redningen starter, punkteres aortaballonkateteret hurtigt til den distale ende af aortazonen I (septumniveau) gennem ultralydsassistance, og Fortsæt derefter med at puste ballonen op for at blokere aorta-blodstrømmen indtil slutningen af ​​hjerte-lunge-redningen for at tømme ballonen og fjerne ballonkateteret.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel hjerte-lunge-redningsgruppe
Den traditionelle hjerte-lunge-redningsgruppe bruger den traditionelle manuelle brystkompressionstilstand, det vil sige, med henvisning til den seneste version af retningslinjerne for hjerte-lunge-redning, manuelle brystkompressioner udføres under overvågning af kompressionskvalitetsfeedback-enheden for at sikre, at kompressionsdybden er 5- 6 cm, frekvensen er 100-120 gange/min. Forhold som en fast kompressionsposition og tilstrækkelig brystvægsrebound.

Brug den traditionelle manuelle brystkompressionstilstand, dvs. se den seneste version af CPR-retningslinjerne.

Kunstige brystkompressioner udføres under overvågning af trykkvalitetsfeedback-enheden for at sikre, at kompressionsdybden er 5-6 cm, frekvensen er 100-120 gange/min., kompressionspositionen er fast, og brystvæggen vender helt tilbage.

EKSPERIMENTEL: Esophageal kølegruppe
Spiserørskølingsgruppen anvender en ny transøsofageal afkølingsmetode, det vil sige, at et spiserørskølekateter placeres efter genoplivning hos patienter med hjertestop, og derefter perfunderes et lille temperaturstyret vandcirkulationssystem med 4℃ koldt vand. Når patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃, justeres temperaturen. Kontroller vandcirkulationssystemet for at opretholde målkropstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og opvarm derefter til (37±0,5)°C normal kropstemperatur med en hastighed på 0,25-0,5°C/t og vedligehold den i 24 timer.
Den nye transesophageal kølemetode er vedtaget, det vil sige, at esophageal kølekateteret er indlagt efter genoplivning hos patienter med hjertestop og derefter forbundet til et lille temperaturkontrolleret vandcirkulationssystem for kontinuerligt at infundere 4℃ koldt vand. Når patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃, justeres det temperaturkontrollerede vandcirkulationssystem. Oprethold målkropstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og opvarm derefter til (37±0,5)°C normal kropstemperatur med en hastighed på 0,25-0,5°C/t og vedligehold den i 24 timer.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel kølegruppe
Den traditionelle kølegruppe bruger den traditionelle kropsoverflade-is-tæppe-kølemetode, det vil sige, at patienter med hjertestop ligger på temperaturkontroltæppet efter genoplivning, og bruger derefter istæppeværten til kontinuerligt at infundere temperaturkontroltæppet med 4 ℃ koldt vand , og vent, indtil patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃. Juster derefter istæppeværten for at kontrollere den cirkulerende vandtemperatur for at opretholde målkropstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og opvarm derefter til den normale kropstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighed på 0,25-0,5°C/h og vedligehold den i 24 timer.
Den traditionelle kropsoverfladekølingsmetode er vedtaget, det vil sige, at patienten med hjertestop ligger på temperaturkontroltæppet efter genoplivning og bruger derefter istæppeværten til kontinuerligt at infundere temperaturkontroltæppet med 4 ℃ koldt vand og vente indtil patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33℃. Temperaturen på det cirkulerende vand styres ved at justere istæppeværten for at opretholde målkropstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og opvarm derefter til den normale kropstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighed på 0,25-0,5°C/h og vedligehold den i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 1-3 timer
ROSC kan identificeres med følgende tre tilstande: 1. arteriel puls kan nås; 2. effektiv EKG-rytme; 3. systolisk blodtryk > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders overlevelse uden alvorlig neurologisk svækkelse
Tidsramme: 6 måneder
patienter, der har overlevet i 6 måneder efter hjertestop med en CPC-score på 1~2
6 måneder
overlevelse til udledning
Tidsramme: 2 dage
om patienterne overlever til hospitalsudskrivning
2 dage
overlevelse til udledning uden alvorlig neurologisk svækkelse
Tidsramme: 2 dage
defineret som en CPC-score på 1~2, som angiver overlevelse med ikke mere end moderat neurologisk handicap med evnen til at gå uden assistance.
2 dage
1 måneds overlevelse uden alvorlig neurologisk svækkelse
Tidsramme: 1 måned
patienter, der har overlevet i 1 måned efter hjertestop med en CPC-score på 1~2
1 måned
indsættelsesrelaterede komplikationer
Tidsramme: 2 dage
Om esophageal slimhindeskade, aortaskade eller andre komplikationer forekommer hos patienter
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaballonassisteret genoplivning

Abonner