- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04955288
Forskning i nøgleteknologier og systemoptimering af tidlig varsling og genoplivning af hjertestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- I perioden fra januar 2022 til december 2023 baseret på det tidlige varslings- og nødberedskabssystem for hjertestop, realtidsovervågning af den vitale information om de rekrutterede højrisikopopulationer for hjertestop og rettidig rapportering af ovennævnte befolkninger med ustabile vitale tegn. Distribuer tidlig advarselsinformation, kontakt lokale læger for at yde lægehjælp, 120 akutcentre for henvisninger og hospitaler for at forberede indlæggelse osv. for at reducere forekomsten af hjertestop i højrisikogrupper; ②Januar 2022-december 2023 I den periode, hvor der opstod et hjertestop i den rekrutterede befolkning baseret på det ovennævnte system, blev de nærliggende sociale frivillige, lokale læger og 120 akutcentre hurtigt aktiveret. Redningsholdsmedlemmer gik hurtigt til undsætning, og realiserede samtidig eksperters realtidsobservation og vejledning af behandlingsscener på stedet gennem fjernkonsultationssystemet, og forberedte sig til kontinuerlig behandling på hospitalet, for at forbedre effekten af genoplivning og behandling af hjertestop i højrisikopopulationer; ③analysere ovenstående Inden for 2 år efter anvendelse af systemet, forekomsten af hjertestop og resultatet af tidlig genoplivning og behandling i den rekrutterede højrisikobefolkning.
- Udvalgte patienter med hjertestop på vores hospital fra januar 2022 til december 2023. Udvælgelseskriterier: a. 18-75 år, ingen kønsgrænse; b. Avanceret livsstøtte; c. Opfyld etiske krav og underskriv informeret samtykke. Eksklusionskriterier: a. Afvisning af hjerte-lunge-redning; b. Indikationer på ikke-genoplivning for traumatisk hjertestop; c. Patienter med terminale maligne tumorer eller andre sygdomme. Patienterne, der fik hjertestop, blev tilfældigt opdelt i den traditionelle hjerte-lunge-redningsgruppe og gruppen med aortaballonassisteret genoplivning. Førstnævnte anvender den traditionelle brystkompressionstilstand, og sidstnævnte bruger aortaballonblokade på basis af den traditionelle genoplivningstilstand. Teknologi, sammenlign genoplivningseffekten af patienter med hjertestop på vores hospital inden for 2 år, såsom varigheden af hjerte-lunge-redning, mængden af adrenalin, antallet af defibrillering, succesraten for genoplivning, overlevelsesraten for indlæggelser mv. , for at præcisere, at aortaballonokklusion kan forbedre effektiviteten af hjerte-lunge-redning Betydelig rolle i.
- Udvalgte patienter med hjertestop på vores hospital fra januar 2022 til december 2023. Udvælgelseskriterier: a. 18 til 75 år, ingen kønsgrænse; b. tilbagevenden til spontan cirkulation; c. koma; d. opfylde etiske krav og underskrive informeret samtykke. Eksklusionskriterier: a. Hjertestoptid > 10 min; b. Hjerte-lunge-redningstid > 60 min; c. Hæmodynamikken skal opretholdes af højdosis vasoaktive lægemidler (adrenalin- eller noradrenalin-dosis > 1μg/kg.min); d. Tilstanden af at dø; e. Patienter med fremskredne maligne tumorer eller andre sygdomme i slutstadiet. Hjertestoppatienter, som havde opnået spontan cirkulation, blev tilfældigt opdelt i henholdsvis traditionel kølegruppe og esophageal kølegruppe, så hurtigt som muligt efter genoplivning, ved at bruge kropsoverfladekølende apparat og esophageal køleapparat til at implementere sub-hypotermi, og sammenligne effekten af lavtemperaturimplementering hos patienter inden for 2 år, såsom starttidspunkt, mållængde, opretholdelse af lav temperatur, genopvarmning og andre indikatorer, samt kliniske prognostiske indikatorer såsom multiorgan dysfunktion, uønskede hændelser, ICU liggetid, i alt liggetid, øjeblikkelig udskrivelse og neurologisk prognose og overlevelse ved 1, 3 og 6 måneder For at klarlægge den stærke beskyttende effekt af optimal implementering af terapeutisk mild hypotermi gennem spiserøret på multiple organskader efter genoplivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mao Zhang, PHD
- Telefonnummer: 86-571-87784654
- E-mail: z2jzk@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Mao Zhang, MD
- Telefonnummer: 86-571-87784654
- E-mail: z2jzk@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-75 år Giv avanceret livsstøtte Opfyld etiske krav og underskriv informeret samtykke tilbagevenden til spontan cirkulation koma
Ekskluderingskriterier:
Afvisning af hjerte-lunge-genoplivning Indikationer på manglende genoplivning ved traumatisk hjertestop Patienter med terminale maligne tumorer eller andre sygdomme Hjertestoptid>10min Hjerte-lunge-genoplivningstid>60min Hæmodynamikken skal opretholdes af store doser af vasoaktive lægemidler (adrenalin eller norepinephrin) >1μg/kg.min) På randen af Dødsstatus Patienter med fremskredne maligne tumorer eller andre sygdomme i slutstadiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aortaballon Assisteret genoplivningsgruppe
Aortaballonassisteret genoplivningsgruppen anvender aortaballonokklusionsteknologi på basis af den traditionelle genoplivningsmodus, det vil sige, når hjerte-lunge-redningen begynder, punkteres aortaballonkateteret hurtigt og føres ind i den distale ende af aortaområdet I via ultralyd .
(Septumniveau), fortsæt derefter med at puste ballonen op for at blokere aorta-blodstrømmen indtil slutningen af hjerte-lunge-redningen for at tømme ballonen og fjerne ballonkateteret.
|
På basis af den traditionelle genoplivningstilstand anvendes aortaballonokklusionsteknologien, det vil sige samtidig med at hjerte-lunge-redningen starter, punkteres aortaballonkateteret hurtigt til den distale ende af aortazonen I (septumniveau) gennem ultralydsassistance, og Fortsæt derefter med at puste ballonen op for at blokere aorta-blodstrømmen indtil slutningen af hjerte-lunge-redningen for at tømme ballonen og fjerne ballonkateteret.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel hjerte-lunge-redningsgruppe
Den traditionelle hjerte-lunge-redningsgruppe bruger den traditionelle manuelle brystkompressionstilstand, det vil sige, med henvisning til den seneste version af retningslinjerne for hjerte-lunge-redning, manuelle brystkompressioner udføres under overvågning af kompressionskvalitetsfeedback-enheden for at sikre, at kompressionsdybden er 5- 6 cm, frekvensen er 100-120 gange/min. Forhold som en fast kompressionsposition og tilstrækkelig brystvægsrebound.
|
Brug den traditionelle manuelle brystkompressionstilstand, dvs. se den seneste version af CPR-retningslinjerne. Kunstige brystkompressioner udføres under overvågning af trykkvalitetsfeedback-enheden for at sikre, at kompressionsdybden er 5-6 cm, frekvensen er 100-120 gange/min., kompressionspositionen er fast, og brystvæggen vender helt tilbage. |
|
EKSPERIMENTEL: Esophageal kølegruppe
Spiserørskølingsgruppen anvender en ny transøsofageal afkølingsmetode, det vil sige, at et spiserørskølekateter placeres efter genoplivning hos patienter med hjertestop, og derefter perfunderes et lille temperaturstyret vandcirkulationssystem med 4℃ koldt vand.
Når patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃, justeres temperaturen. Kontroller vandcirkulationssystemet for at opretholde målkropstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og opvarm derefter til (37±0,5)°C
normal kropstemperatur med en hastighed på 0,25-0,5°C/t
og vedligehold den i 24 timer.
|
Den nye transesophageal kølemetode er vedtaget, det vil sige, at esophageal kølekateteret er indlagt efter genoplivning hos patienter med hjertestop og derefter forbundet til et lille temperaturkontrolleret vandcirkulationssystem for kontinuerligt at infundere 4℃ koldt vand.
Når patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃, justeres det temperaturkontrollerede vandcirkulationssystem. Oprethold målkropstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og opvarm derefter til (37±0,5)°C
normal kropstemperatur med en hastighed på 0,25-0,5°C/t
og vedligehold den i 24 timer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel kølegruppe
Den traditionelle kølegruppe bruger den traditionelle kropsoverflade-is-tæppe-kølemetode, det vil sige, at patienter med hjertestop ligger på temperaturkontroltæppet efter genoplivning, og bruger derefter istæppeværten til kontinuerligt at infundere temperaturkontroltæppet med 4 ℃ koldt vand , og vent, indtil patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃. Juster derefter istæppeværten for at kontrollere den cirkulerende vandtemperatur for at opretholde målkropstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og opvarm derefter til den normale kropstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighed på 0,25-0,5°C/h
og vedligehold den i 24 timer.
|
Den traditionelle kropsoverfladekølingsmetode er vedtaget, det vil sige, at patienten med hjertestop ligger på temperaturkontroltæppet efter genoplivning og bruger derefter istæppeværten til kontinuerligt at infundere temperaturkontroltæppet med 4 ℃ koldt vand og vente indtil patientens kropstemperatur når måltemperaturen på 33℃.
Temperaturen på det cirkulerende vand styres ved at justere istæppeværten for at opretholde målkropstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og opvarm derefter til den normale kropstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighed på 0,25-0,5°C/h
og vedligehold den i 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 1-3 timer
|
ROSC kan identificeres med følgende tre tilstande: 1. arteriel puls kan nås; 2. effektiv EKG-rytme; 3. systolisk blodtryk > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
|
1-3 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 måneders overlevelse uden alvorlig neurologisk svækkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
patienter, der har overlevet i 6 måneder efter hjertestop med en CPC-score på 1~2
|
6 måneder
|
|
overlevelse til udledning
Tidsramme: 2 dage
|
om patienterne overlever til hospitalsudskrivning
|
2 dage
|
|
overlevelse til udledning uden alvorlig neurologisk svækkelse
Tidsramme: 2 dage
|
defineret som en CPC-score på 1~2, som angiver overlevelse med ikke mere end moderat neurologisk handicap med evnen til at gå uden assistance.
|
2 dage
|
|
1 måneds overlevelse uden alvorlig neurologisk svækkelse
Tidsramme: 1 måned
|
patienter, der har overlevet i 1 måned efter hjertestop med en CPC-score på 1~2
|
1 måned
|
|
indsættelsesrelaterede komplikationer
Tidsramme: 2 dage
|
Om esophageal slimhindeskade, aortaskade eller andre komplikationer forekommer hos patienter
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Laver S, Farrow C, Turner D, Nolan J. Mode of death after admission to an intensive care unit following cardiac arrest. Intensive Care Med. 2004 Nov;30(11):2126-8. doi: 10.1007/s00134-004-2425-z. Epub 2004 Sep 9.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Hawkes C, Booth S, Ji C, Brace-McDonnell SJ, Whittington A, Mapstone J, Cooke MW, Deakin CD, Gale CP, Fothergill R, Nolan JP, Rees N, Soar J, Siriwardena AN, Brown TP, Perkins GD; OHCAO collaborators. Epidemiology and outcomes from out-of-hospital cardiac arrests in England. Resuscitation. 2017 Jan;110:133-140. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.030. Epub 2016 Nov 17.
- Shao F, Li CS, Liang LR, Li D, Ma SK. Outcome of out-of-hospital cardiac arrests in Beijing, China. Resuscitation. 2014 Nov;85(11):1411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.008. Epub 2014 Aug 20.
- Weisfeldt ML, Becker LB. Resuscitation after cardiac arrest: a 3-phase time-sensitive model. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3035-8. doi: 10.1001/jama.288.23.3035. No abstract available.
- Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Part 6: advanced cardiovascular life support: section 1: Introduction to ACLS 2000: overview of recommended changes in ACLS from the guidelines 2000 conference. The American Heart Association in collaboration with the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2000 Aug 22;102(8 Suppl):I86-9. doi: 10.1161/01.cir.102.suppl_1.i-86. No abstract available.
- Singh B, Zhang S, Ching CK, Huang D, Liu YB, Rodriguez DA, Hussin A, Kim YH, Chasnoits AR, Cerkvenik J, Muckala KA, Cheng A. Improving the utilization of implantable cardioverter defibrillators for sudden cardiac arrest prevention (Improve SCA) in developing countries: Clinical characteristics and reasons for implantation refusal. Pacing Clin Electrophysiol. 2018 Dec;41(12):1619-1626. doi: 10.1111/pace.13526. Epub 2018 Oct 31.
- Xu F, Zhang Y, Chen Y. Cardiopulmonary Resuscitation Training in China: Current Situation and Future Development. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):469-470. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0035. No abstract available.
- Ringh M, Rosenqvist M, Hollenberg J, Jonsson M, Fredman D, Nordberg P, Jarnbert-Pettersson H, Hasselqvist-Ax I, Riva G, Svensson L. Mobile-phone dispatch of laypersons for CPR in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2316-25. doi: 10.1056/NEJMoa1406038.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Aufderheide TP, Pirrallo RG, Yannopoulos D, Klein JP, von Briesen C, Sparks CW, Deja KA, Kitscha DJ, Provo TA, Lurie KG. Incomplete chest wall decompression: a clinical evaluation of CPR performance by trained laypersons and an assessment of alternative manual chest compression-decompression techniques. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):341-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.021. Epub 2006 Oct 27.
- Zhu N, Chen Q, Jiang Z, Liao F, Kou B, Tang H, Zhou M. A meta-analysis of the resuscitative effects of mechanical and manual chest compression in out-of-hospital cardiac arrest patients. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):100. doi: 10.1186/s13054-019-2389-6.
- Tang W, Weil MH, Noc M, Sun S, Gazmuri RJ, Bisera J. Augmented efficacy of external CPR by intermittent occlusion of the ascending aorta. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1916-21. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1916.
- Gedeborg R, Silander HC, Rubertsson S, Wiklund L. Cerebral ischaemia in experimental cardiopulmonary resuscitation--comparison of epinephrine and aortic occlusion. Resuscitation. 2001 Sep;50(3):319-29. doi: 10.1016/s0300-9572(01)00350-1.
- Tsurukiri J, Akamine I, Sato T, Sakurai M, Okumura E, Moriya M, Yamanaka H, Ohta S. Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta for uncontrolled haemorrahgic shock as an adjunct to haemostatic procedures in the acute care setting. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Feb 9;24:13. doi: 10.1186/s13049-016-0205-8. Erratum In: Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016;24(1):72.
- Chaudery M, Clark J, Morrison JJ, Wilson MH, Bew D, Darzi A. Can contrast-enhanced ultrasonography improve Zone III REBOA placement for prehospital care? J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jan;80(1):89-94. doi: 10.1097/TA.0000000000000863.
- Daley J, Morrison JJ, Sather J, Hile L. The role of resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) as an adjunct to ACLS in non-traumatic cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2017 May;35(5):731-736. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.010. Epub 2017 Jan 12.
- Brede JR, Lafrenz T, Klepstad P, Skjaerseth EA, Nordseth T, Sovik E, Kruger AJ. Feasibility of Pre-Hospital Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Non-Traumatic Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 19;8(22):e014394. doi: 10.1161/JAHA.119.014394. Epub 2019 Nov 11.
- Xu J, Shen P, Gao Y, Xia S, Liu S, Li Z, Zhou G, Xu Y, Zhang M. The Effects of the Duration of Aortic Balloon Occlusion on Outcomes of Traumatic Cardiac Arrest in a Porcine Model. Shock. 2019 Sep;52(3):e12-e21. doi: 10.1097/SHK.0000000000001235.
- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
- Schock RB, Janata A, Peacock WF, Deal NS, Kalra S, Sterz F. Time to Cooling Is Associated with Resuscitation Outcomes. Ther Hypothermia Temp Manag. 2016 Dec;6(4):208-217. doi: 10.1089/ther.2016.0026. Epub 2016 Oct 19.
- Chenoune M, Lidouren F, Adam C, Pons S, Darbera L, Bruneval P, Ghaleh B, Zini R, Dubois-Rande JL, Carli P, Vivien B, Ricard JD, Berdeaux A, Tissier R. Ultrafast and whole-body cooling with total liquid ventilation induces favorable neurological and cardiac outcomes after cardiac arrest in rabbits. Circulation. 2011 Aug 23;124(8):901-11, 1-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.039388. Epub 2011 Aug 1.
- Polderman KH, Noc M, Beishuizen A, Biermann H, Girbes AR, Tully GW, Seidman D, Albertsson PA, Holmberg M, Sterz F, Holzer M. Ultrarapid Induction of Hypothermia Using Continuous Automated Peritoneal Lavage With Ice-Cold Fluids: Final Results of the Cooling for Cardiac Arrest or Acute ST-Elevation Myocardial Infarction Trial. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2191-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001158.
- Xu J, Jin X, Chen Q, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Faster Hypothermia Induced by Esophageal Cooling Improves Early Markers of Cardiac and Neurological Injury After Cardiac Arrest in Swine. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 6;7(21):e010283. doi: 10.1161/JAHA.118.010283.
- Xu J, Chen Q, Jin X, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Early Initiation of Continuous Renal Replacement Therapy Induces Fast Hypothermia and Improves Post-Cardiac Arrest Syndrome in a Porcine Model. Shock. 2019 Oct;52(4):456-467. doi: 10.1097/SHK.0000000000001276.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaballonassisteret genoplivning
-
magAssist, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende