Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ключевых технологий и оптимизация систем раннего предупреждения и реанимации при остановке сердца

Исследования показали, что раннее предупреждение и предупреждение остановки сердца, быстрое проведение качественной сердечно-легочной реанимации, усиление защиты функций органов после реанимации являются залогом снижения частоты остановок сердца и улучшения прогноза пациентов. Однако проблем в области сердечно-легочной реанимации в моей стране еще много: 1) отсутствие эффективной системы профилактики и раннего самоспасения при остановке сердца; 2) традиционные методы реанимации, применяемые на догоспитальном этапе и в отделениях неотложной помощи, и неудовлетворительные результаты; 3) органы после реанимации Недостаточные средства защиты и воздействия. На раннем этапе исследования, посвященного вышеуказанным ключевым вопросам, было обнаружено, что технология 5G может помочь в чрезвычайных ситуациях с высоким риском, включая раннее предупреждение, раннее обнаружение и оказание первой помощи при остановке сердца. Окклюзия аортального баллона позволяет значительно повысить эффективность сердечно-легочной реанимации. Чреспищеводное и ПЗПТ охлаждение Может значительно оптимизировать интенсивность органозащиты при терапевтической гипотермии. На основе предварительной работы в рамках этого проекта будут проведены исследования, разработки и клиническое применение ряда новых технологий для предупреждения об остановке сердца и реанимации, а также будет проведена большая работа по оказанию помощи при остановке сердца. Раннее предупреждение и лечение случаев заболевания обеспечивают комплекс оптимизированных технических решений диагностики и лечения, что имеет важное научное, клиническое и социальное значение.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. В период с января 2022 г. по декабрь 2023 г., на основе системы раннего предупреждения и экстренного реагирования при остановке сердца, мониторинга в режиме реального времени жизненно важной информации завербованных групп населения с высоким риском остановки сердца и своевременного сообщения о вышеупомянутых группы населения с нестабильными жизненными показателями Распространение информации раннего предупреждения, обращение к местным врачам для оказания медицинской помощи, 120 центров неотложной помощи для направления к специалистам и больницам для подготовки к госпитализации и т. д., чтобы уменьшить частоту остановок сердца в группах высокого риска; ②Январь 2022 г. – декабрь 2023 г. В период, когда у завербованного населения на основе вышеупомянутой системы произошла остановка сердца, были быстро задействованы находящиеся поблизости социальные волонтеры, участковые врачи и 120 центров неотложной помощи. Члены спасательной команды быстро отправились на помощь и в то же время осуществили наблюдение экспертов в режиме реального времени и руководство сценами лечения на месте через систему удаленных консультаций и подготовились к непрерывному лечению в больнице, чтобы улучшить эффект реанимация и лечение остановки сердца в группах высокого риска; ③проанализировать вышеизложенное В течение 2 лет после применения системы частоту остановок сердца и результаты ранней реанимации и лечения среди набранной группы высокого риска.
  2. Избранные пациенты с остановкой сердца в нашей больнице с января 2022 года по декабрь 2023 года. Критерии выбора: а. 18-75 лет, без ограничений по полу; б. Расширенное жизнеобеспечение; в. Соблюдать этические требования и подписать информированное согласие. Критерии исключения: а. Отказ от сердечно-легочной реанимации; б. Показания к невмешательству при травматической остановке сердца; в. Пациенты с неизлечимыми злокачественными опухолями или другими заболеваниями. Пациенты, перенесшие остановку сердца, были случайным образом разделены на группу традиционной сердечно-легочной реанимации и группу реанимации с использованием аортального баллона. Первый принимает традиционный режим компрессии грудной клетки, а второй использует аортальную баллонную блокаду на основе традиционного режима реанимации. Технологии, сравните реанимационные эффекты больных с остановкой сердца в нашем стационаре в течение 2-х лет, такие как продолжительность сердечно-легочной реанимации, количество адреналина, количество дефибрилляций, успешность реанимационных мероприятий, выживаемость при поступлении и т.д. , уточнить, что окклюзия аортального баллона может повысить эффективность сердечно-легочной реанимации.
  3. Избранные пациенты с остановкой сердца в нашей больнице с января 2022 года по декабрь 2023 года. Критерии выбора: а. от 18 до 75 лет, без ограничений по полу; б. возврат к спонтанному кровообращению; в. кома; д. соответствовать этическим требованиям и подписать информированное согласие. Критерии исключения: а. время остановки сердца > 10 мин; б. время сердечно-легочной реанимации > 60 мин; в. Гемодинамику необходимо поддерживать высокими дозами вазоактивных препаратов (доза адреналина или норадреналина > 1 мкг/кг·мин); д. Состояние умирания; е. Пациенты с прогрессирующими злокачественными опухолями или другими терминальными стадиями заболеваний. Пациенты с остановкой сердца, у которых была достигнута спонтанная циркуляция, были случайным образом разделены на группу традиционного охлаждения и группу охлаждения пищевода, соответственно, как можно скорее после реанимации, используя устройство для охлаждения поверхности тела и устройство для охлаждения пищевода для реализации субгипотермии, и сравнили эффект внедрение низкотемпературной терапии у пациентов в течение 2 лет, такие как время начала, целевая продолжительность, поддержание низкой температуры, согревание и другие показатели, а также клинико-прогностические показатели, такие как полиорганная дисфункция, нежелательные явления, длительность пребывания в ОРИТ, общая длительность пребывания, немедленная выписка и неврологический прогноз и выживаемость через 1, 3 и 6 мес. С целью уточнения сильного протективного эффекта оптимального осуществления лечебной мягкой гипотермии через пищевод при полиорганном поражении после реанимации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mao Zhang, PHD
  • Номер телефона: 86-571-87784654
  • Электронная почта: z2jzk@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Mao Zhang, MD
          • Номер телефона: 86-571-87784654
          • Электронная почта: z2jzk@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 75 лет Обеспечить расширенные меры жизнеобеспечения Соответствовать этическим требованиям и подписать информированное согласие Возврат к коме со спонтанным кровообращением

Критерий исключения:

Отказ от сердечно-легочной реанимации Показания к невмешательству при травматической остановке сердца Больные с терминальными злокачественными опухолями или другими заболеваниями Время остановки сердца > 10 мин Время сердечно-легочной реанимации > 60 мин Необходимо поддерживать гемодинамику большими дозами вазоактивных препаратов (доза адреналина или норадреналина >1мкг/кг.мин) На грани смерти Пациенты с прогрессирующими злокачественными опухолями или другими терминальными стадиями заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аортальный баллон Группа вспомогательной реанимации
В группе реанимации с использованием аортального баллона используется технология окклюзии аортального баллона на основе традиционного режима реанимации, то есть, когда начинается сердечно-легочная реанимация, аортальный баллонный катетер быстро прокалывается и вводится в дистальный конец I области аорты с помощью ультразвука. . (уровень перегородки), затем продолжайте надувать баллон, чтобы перекрыть аортальный кровоток, до окончания сердечно-легочной реанимации, чтобы сдуть баллон и удалить баллонный катетер.
На основе традиционного режима реанимации используется технология баллонной окклюзии аорты, то есть одновременно с началом сердечно-легочной реанимации быстро прокалывают аортальный баллонный катетер до дистального конца I зоны аорты (уровень перегородки) с помощью ультразвука, а затем Продолжайте надувать баллон, чтобы перекрыть аортальный кровоток, до окончания сердечно-легочной реанимации, чтобы сдуть баллон и удалить баллонный катетер.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа традиционной сердечно-легочной реанимации
В группе традиционной сердечно-легочной реанимации используется традиционный режим ручной компрессии грудной клетки, то есть, ссылаясь на последнюю версию рекомендаций по сердечно-легочной реанимации, ручная компрессия грудной клетки выполняется под контролем устройства обратной связи о качестве компрессии, чтобы гарантировать, что глубина компрессии составляет 5-5 мм. 6 см, частота 100-120 раз/мин, такие условия, как фиксированное положение сжатия и достаточный отскок грудной клетки.

Используйте традиционный режим ручного сжатия грудной клетки, то есть обратитесь к последней версии Руководства по СЛР.

Искусственная компрессия грудной клетки выполняется под контролем устройства обратной связи о качестве давления, чтобы убедиться, что глубина компрессии составляет 5-6 см, частота 100-120 раз/мин, положение компрессии зафиксировано, а стенка грудной клетки полностью восстанавливается.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа охлаждения пищевода
Группа охлаждения пищевода применяет новый метод чреспищеводного охлаждения, то есть катетер для охлаждения пищевода помещается после реанимации у пациентов с остановкой сердца, а затем небольшая система циркуляции воды с регулируемой температурой постоянно перфузируется холодной водой с температурой 4℃. После того, как температура тела пациента достигает целевой температуры 33 ℃, температура регулируется. Управляйте системой циркуляции воды, чтобы поддерживать целевую температуру тела (33 ± 0,5) ° C. в течение 24 часов, а затем повторно нагревают до (37±0,5)°С. нормальная температура тела со скоростью 0,25-0,5°С/ч и поддерживать его в течение 24 часов.
Принят новый метод чреспищеводного охлаждения, то есть катетер для охлаждения пищевода вводится после реанимации у пациентов с остановкой сердца, а затем подключается к небольшой системе циркуляции воды с регулируемой температурой для непрерывного вливания холодной воды 4 ℃. После того, как температура тела пациента достигает целевой температуры 33 ℃, регулируется система циркуляции воды с регулируемой температурой. Поддержание целевой температуры тела (33 ± 0,5) ° C. в течение 24 часов, а затем повторно нагревают до (37±0,5)°С. нормальная температура тела со скоростью 0,25-0,5°С/ч и поддерживать его в течение 24 часов.
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная группа охлаждения
Традиционная группа охлаждения использует традиционный метод охлаждения поверхности тела ледяным одеялом, то есть пациенты с остановкой сердца ложатся на одеяло с контролем температуры после реанимации, а затем используют хозяина одеяла со льдом для непрерывного наполнения одеяла с контролем температуры холодной водой 4 ℃. , и подождите, пока температура тела пациента не достигнет целевой температуры 33 ℃. После этого отрегулируйте узел ледяного покрова, чтобы контролировать температуру циркулирующей воды, чтобы поддерживать целевую температуру тела (33 ± 0,5) ° C. в течение 24 часов, а затем повторно нагревают до нормальной температуры тела (37±0,5)°С со скоростью 0,25-0,5°С/ч. и поддерживать его в течение 24 часов.
Применяется традиционный метод охлаждения поверхности тела ледяным одеялом, то есть пациент с остановкой сердца ложится на одеяло для контроля температуры после реанимации, а затем использует хост ледяного одеяла, чтобы непрерывно наполнять одеяло для контроля температуры холодной водой 4 ℃ и ждать. пока температура тела пациента не достигнет целевой температуры 33 ℃. Температура циркулирующей воды регулируется путем регулировки узла ледяного покрова для поддержания целевой температуры тела (33 ± 0,5) ° C. в течение 24 часов, а затем повторно нагревают до нормальной температуры тела (37±0,5)°С со скоростью 0,25-0,5°С/ч. и поддерживать его в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восстановление спонтанного кровообращения (ВСК)
Временное ограничение: 1-3 часа
ROSC может быть идентифицирован при следующих трех условиях: 1. артериальный пульс может быть достигнут; 2. эффективный ритм ЭКГ; 3. систолическое артериальное давление > 60 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. = 0,133 кПа).
1-3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-месячная выживаемость без тяжелых неврологических нарушений
Временное ограничение: 6 месяцев
пациенты, которые выжили в течение 6 месяцев после остановки сердца с оценкой CPC 1–2
6 месяцев
выживание до выписки
Временное ограничение: 2 дня
доживают ли пациенты до выписки из больницы
2 дня
выживаемость до выписки без серьезных неврологических нарушений
Временное ограничение: 2 дня
определяется как оценка CPC от 1 до 2, что означает выживание с не более чем умеренной неврологической инвалидностью с возможностью ходить без посторонней помощи.
2 дня
1-месячная выживаемость без тяжелых неврологических нарушений
Временное ограничение: 1 месяц
пациенты, которые выжили в течение 1 месяца после остановки сердца с оценкой CPC 1–2
1 месяц
осложнения, связанные с введением
Временное ограничение: 2 дня
Имеются ли у пациентов повреждения слизистой оболочки пищевода, повреждения аорты или какие-либо другие осложнения
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться