- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04955288
Forskning på nøkkelteknologier og systemoptimalisering av tidlig varsling og gjenopplivning av hjertestans
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- I perioden fra januar 2022 til desember 2023, basert på tidlig varsling og beredskapssystemet for hjertestans, sanntidsovervåking av den vitale informasjonen til de rekrutterte høyrisikopopulasjonene for hjertestans, og rettidig rapportering av de ovennevnte populasjoner med ustabile vitale tegn Distribuere tidlig advarselsinformasjon, kontakte lokale leger for å gi medisinsk hjelp, 120 nødsentraler for henvisninger og sykehus for å forberede innleggelse osv., for å redusere forekomsten av hjertestans i høyrisikogrupper; ②Januar 2022-desember 2023 I løpet av perioden da en hjertestans skjedde i den rekrutterte befolkningen basert på det ovennevnte systemet, ble de nærliggende sosiale frivillige, samfunnsleger og 120 nødsentraler raskt aktivert. Redningsteamets medlemmer gikk raskt til unnsetning, og realiserte samtidig eksperters sanntidsobservasjon og veiledning av behandlingsscener på stedet gjennom fjernkonsultasjonssystemet, og forberedte for kontinuerlig behandling på sykehuset, for å forbedre effekten av gjenoppliving og behandling av hjertestans i høyrisikopopulasjoner; ③analysere ovennevnte Innen 2 år etter bruk av systemet, forekomsten av hjertestans og utfallet av tidlig gjenopplivning og behandling i den rekrutterte høyrisikopopulasjonen.
- Utvalgte pasienter med hjertestans på vårt sykehus fra januar 2022 til desember 2023. Utvalgskriterier: a. 18-75 år, ingen kjønnsgrense; b. Avansert livsstøtte; c. Oppfyll etiske krav og signer informert samtykke. Eksklusjonskriterier: a. Avslag på hjerte-lunge-redning; b. Indikasjoner på ikke-gjenopplivning for traumatisk hjertestans; c. Pasienter med terminale ondartede svulster eller andre sykdommer. Pasientene som gjennomgikk hjertestans ble tilfeldig delt inn i gruppen tradisjonell hjerte-lungeredning og aortaballongassistert gjenopplivingsgruppe. Førstnevnte tar i bruk den tradisjonelle brystkompresjonsmodusen, og sistnevnte bruker aortaballongblokkering på grunnlag av den tradisjonelle gjenopplivningsmodusen. Teknologi, sammenlign gjenopplivningseffekten av pasienter med hjertestans på vårt sykehus innen 2 år, som varigheten av hjerte-lunge-redning, mengden adrenalin, antall defibrillering, suksessraten for gjenopplivning, overlevelsesraten ved innleggelse, etc. , for å klargjøre at aortaballongokklusjon kan forbedre effektiviteten av hjerte-lunge-redning Betydelig rolle i.
- Utvalgte pasienter med hjertestans på vårt sykehus fra januar 2022 til desember 2023. Utvalgskriterier: a. 18 til 75 år, ingen kjønnsgrense; b. gå tilbake til spontan sirkulasjon; c. koma; d. oppfylle etiske krav og signere informert samtykke. Eksklusjonskriterier: a. Hjertestanstid > 10 min; b. Hjerte- og lungeredningstid > 60 min; c. Hemodynamikken må opprettholdes av høydose vasoaktive legemidler (adrenalin- eller noradrenalindosering > 1μg/kg.min); d. Tilstanden å dø; e. Pasienter med avanserte ondartede svulster eller andre sykdommer i sluttstadiet. Hjertestanspasienter som hadde oppnådd spontan sirkulasjon ble tilfeldig delt inn i henholdsvis tradisjonell kjølegruppe og esophageal kjølegruppe så snart som mulig etter gjenopplivning, ved å bruke kroppsoverflate kjøleteppeapparat og esophageal kjøleapparat for å implementere sub-hypotermi, og sammenligne effekten av lavtemperaturimplementering hos pasienter innen 2 år, slik som starttidspunkt, mållengde, vedlikehold av lav temperatur, oppvarming og andre indikatorer, samt kliniske prognostiske indikatorer som multippelorgandysfunksjon, uønskede hendelser, ICU-oppholdslengde, totalt liggetid, umiddelbar utskrivning og nevrologisk prognose og overlevelse ved 1, 3 og 6 måneder For å klargjøre den sterke beskyttende effekten av optimal implementering av terapeutisk mild hypotermi gjennom spiserøret på flere organskader etter gjenopplivning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mao Zhang, PHD
- Telefonnummer: 86-571-87784654
- E-post: z2jzk@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Mao Zhang, MD
- Telefonnummer: 86-571-87784654
- E-post: z2jzk@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-75 år Gi avansert livsstøtte Møt etiske krav og signer informert samtykke tilbake til spontan sirkulasjonskoma
Ekskluderingskriterier:
Avslag på hjerte-lunge-redning Indikasjoner på manglende gjenoppliving ved traumatisk hjertestans Pasienter med terminale maligne svulster eller andre sykdommer Hjertestanstid>10min Hjerte-lungeredningstid>60min Hemodynamikken må opprettholdes av store doser vasoaktive legemidler (adrenalin eller norepinefrin) >1μg/kg.min) På grensen til dødsstatus Pasienter med avanserte ondartede svulster eller andre sykdommer i sluttstadiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Aortaballong Assistert gjenopplivingsgruppe
Gruppen for aortaballongassistert gjenoppliving bruker aortaballongokklusjonsteknologi på grunnlag av den tradisjonelle gjenopplivningsmodusen, det vil si at når hjerte-lungeredningen starter, punkteres aortaballongkateteret raskt og føres inn i den distale enden av aortaområdet I via ultralyd. .
(Septumnivå), fortsett deretter å blåse opp ballongen for å blokkere aorta-blodstrømmen til slutten av hjerte-lunge-redningen for å tømme ballongen og fjerne ballongkateteret.
|
På grunnlag av den tradisjonelle gjenopplivingsmodusen brukes aortaballongokklusjonsteknologien, det vil si at samtidig når hjerte-lungeredningen starter, punkteres aortaballongkateteret raskt til den distale enden av aortasonen I (septumnivå) gjennom ultralydassistanse, og fortsett deretter å blåse opp ballongen for å blokkere aorta-blodstrømmen til slutten av hjerte-lunge-redningen for å tømme ballongen og fjerne ballongkateteret.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe for tradisjonell hjerte- og lungeredning
Den tradisjonelle hjerte-lunge-redningsgruppen bruker den tradisjonelle manuelle brystkompresjonsmodusen, det vil si, med henvisning til den nyeste versjonen av retningslinjene for hjerte-lungeredning, manuelle brystkompresjoner utføres under overvåking av tilbakemeldingsenheten for kompresjonskvalitet for å sikre at kompresjonsdybden er 5- 6cm, frekvensen er 100-120 ganger/min. Forhold som fast kompresjonsstilling og tilstrekkelig brystveggtilbakeslag.
|
Bruk den tradisjonelle manuelle brystkompresjonsmodusen, det vil si se siste versjon av HLR-retningslinjene. Kunstige brystkompresjoner utføres under overvåking av tilbakemeldingsenheten for trykkkvalitet for å sikre at kompresjonsdybden er 5-6 cm, frekvensen er 100-120 ganger/min, kompresjonsposisjonen er fast og brystveggen går fullt tilbake. |
EKSPERIMENTELL: Esophageal kjølegruppe
Spiserørskjølingsgruppen tar i bruk en ny transøsofageal kjølemetode, det vil si at et spiserørskjølingskateter plasseres etter gjenopplivning hos pasienter med hjertestans, og deretter perfuses et lite temperaturkontrollert vannsirkulasjonssystem kontinuerlig med 4℃ kaldt vann.
Etter at pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃, justeres temperaturen. Kontroller vannsirkulasjonssystemet for å opprettholde målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og oppvarm deretter til (37±0,5)°C
normal kroppstemperatur med en hastighet på 0,25-0,5°C/t
og hold den i 24 timer.
|
Den nye transesophageal kjølemetoden er tatt i bruk, det vil si at esophageal kjøling kateteret er inne etter gjenopplivning hos pasienter med hjertestans, og deretter koblet til et lite temperaturkontrollert vannsirkulasjonssystem for kontinuerlig å infusjonere 4 ℃ kaldt vann.
Etter at pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃, justeres det temperaturkontrollerte vannsirkulasjonssystemet. Oppretthold målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og varm deretter opp til (37±0,5)°C
normal kroppstemperatur med en hastighet på 0,25-0,5°C/t
og hold den i 24 timer.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell kjølegruppe
Den tradisjonelle kjølegruppen bruker den tradisjonelle kjølemetoden for kroppsoverflate isteppe, det vil si at pasientene med hjertestans ligger på temperaturkontrollteppet etter gjenopplivning, og bruker deretter isteppeverten til kontinuerlig å infusjonere temperaturkontrollteppet med 4 ℃ kaldt vann , og vent til pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃. Deretter justerer du isteppeverten for å kontrollere den sirkulerende vanntemperaturen for å opprettholde målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og deretter varmes opp til normal kroppstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighet på 0,25-0,5°C/t
og hold den i 24 timer.
|
Den tradisjonelle kjølemetoden for isteppe på kroppsoverflaten er tatt i bruk, det vil si at pasienten med hjertestans ligger på temperaturkontrollteppet etter gjenoppliving, og bruker deretter isteppeverten til kontinuerlig å infusjonere temperaturkontrollteppet med 4 ℃ kaldt vann, og vente til pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃.
Temperaturen på det sirkulerende vannet kontrolleres ved å justere isteppeverten for å opprettholde målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C
i 24 timer, og deretter varmes opp til normal kroppstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighet på 0,25-0,5°C/t
og hold den i 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: 1-3 timer
|
ROSC kan identifiseres med følgende tre forhold: 1. arteriell puls kan nås; 2. effektiv EKG-rytme; 3. systolisk blodtrykk > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
|
1-3 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 måneders overlevelse uten alvorlig nevrologisk svikt
Tidsramme: 6 måneder
|
pasienter som har overlevd i 6 måneder etter hjertestans med en CPC-score på 1~2
|
6 måneder
|
overlevelse til utslipp
Tidsramme: 2 dager
|
om pasienter overlever til utskrivning fra sykehus
|
2 dager
|
overlevelse til utslipp uten alvorlig nevrologisk svekkelse
Tidsramme: 2 dager
|
definert som en CPC-score på 1~2, som angir overlevelse med ikke mer enn moderat nevrologisk funksjonshemming med evnen til å gå uten hjelp.
|
2 dager
|
1 måneds overlevelse uten alvorlig nevrologisk svikt
Tidsramme: 1 måned
|
pasienter som har overlevd i 1 måned etter hjertestans med en CPC-score på 1~2
|
1 måned
|
innsettingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 2 dager
|
Enten esophageal mucosal skade, aorta skade, eller noen andre komplikasjoner oppstår hos pasienter
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Laver S, Farrow C, Turner D, Nolan J. Mode of death after admission to an intensive care unit following cardiac arrest. Intensive Care Med. 2004 Nov;30(11):2126-8. doi: 10.1007/s00134-004-2425-z. Epub 2004 Sep 9.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Hawkes C, Booth S, Ji C, Brace-McDonnell SJ, Whittington A, Mapstone J, Cooke MW, Deakin CD, Gale CP, Fothergill R, Nolan JP, Rees N, Soar J, Siriwardena AN, Brown TP, Perkins GD; OHCAO collaborators. Epidemiology and outcomes from out-of-hospital cardiac arrests in England. Resuscitation. 2017 Jan;110:133-140. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.030. Epub 2016 Nov 17.
- Shao F, Li CS, Liang LR, Li D, Ma SK. Outcome of out-of-hospital cardiac arrests in Beijing, China. Resuscitation. 2014 Nov;85(11):1411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.008. Epub 2014 Aug 20.
- Weisfeldt ML, Becker LB. Resuscitation after cardiac arrest: a 3-phase time-sensitive model. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3035-8. doi: 10.1001/jama.288.23.3035. No abstract available.
- Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Part 6: advanced cardiovascular life support: section 1: Introduction to ACLS 2000: overview of recommended changes in ACLS from the guidelines 2000 conference. The American Heart Association in collaboration with the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2000 Aug 22;102(8 Suppl):I86-9. doi: 10.1161/01.cir.102.suppl_1.i-86. No abstract available.
- Singh B, Zhang S, Ching CK, Huang D, Liu YB, Rodriguez DA, Hussin A, Kim YH, Chasnoits AR, Cerkvenik J, Muckala KA, Cheng A. Improving the utilization of implantable cardioverter defibrillators for sudden cardiac arrest prevention (Improve SCA) in developing countries: Clinical characteristics and reasons for implantation refusal. Pacing Clin Electrophysiol. 2018 Dec;41(12):1619-1626. doi: 10.1111/pace.13526. Epub 2018 Oct 31.
- Xu F, Zhang Y, Chen Y. Cardiopulmonary Resuscitation Training in China: Current Situation and Future Development. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):469-470. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0035. No abstract available.
- Ringh M, Rosenqvist M, Hollenberg J, Jonsson M, Fredman D, Nordberg P, Jarnbert-Pettersson H, Hasselqvist-Ax I, Riva G, Svensson L. Mobile-phone dispatch of laypersons for CPR in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2316-25. doi: 10.1056/NEJMoa1406038.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Aufderheide TP, Pirrallo RG, Yannopoulos D, Klein JP, von Briesen C, Sparks CW, Deja KA, Kitscha DJ, Provo TA, Lurie KG. Incomplete chest wall decompression: a clinical evaluation of CPR performance by trained laypersons and an assessment of alternative manual chest compression-decompression techniques. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):341-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.021. Epub 2006 Oct 27.
- Zhu N, Chen Q, Jiang Z, Liao F, Kou B, Tang H, Zhou M. A meta-analysis of the resuscitative effects of mechanical and manual chest compression in out-of-hospital cardiac arrest patients. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):100. doi: 10.1186/s13054-019-2389-6.
- Tang W, Weil MH, Noc M, Sun S, Gazmuri RJ, Bisera J. Augmented efficacy of external CPR by intermittent occlusion of the ascending aorta. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1916-21. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1916.
- Gedeborg R, Silander HC, Rubertsson S, Wiklund L. Cerebral ischaemia in experimental cardiopulmonary resuscitation--comparison of epinephrine and aortic occlusion. Resuscitation. 2001 Sep;50(3):319-29. doi: 10.1016/s0300-9572(01)00350-1.
- Tsurukiri J, Akamine I, Sato T, Sakurai M, Okumura E, Moriya M, Yamanaka H, Ohta S. Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta for uncontrolled haemorrahgic shock as an adjunct to haemostatic procedures in the acute care setting. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Feb 9;24:13. doi: 10.1186/s13049-016-0205-8. Erratum In: Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016;24(1):72.
- Chaudery M, Clark J, Morrison JJ, Wilson MH, Bew D, Darzi A. Can contrast-enhanced ultrasonography improve Zone III REBOA placement for prehospital care? J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jan;80(1):89-94. doi: 10.1097/TA.0000000000000863.
- Daley J, Morrison JJ, Sather J, Hile L. The role of resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) as an adjunct to ACLS in non-traumatic cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2017 May;35(5):731-736. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.010. Epub 2017 Jan 12.
- Brede JR, Lafrenz T, Klepstad P, Skjaerseth EA, Nordseth T, Sovik E, Kruger AJ. Feasibility of Pre-Hospital Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Non-Traumatic Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 19;8(22):e014394. doi: 10.1161/JAHA.119.014394. Epub 2019 Nov 11.
- Xu J, Shen P, Gao Y, Xia S, Liu S, Li Z, Zhou G, Xu Y, Zhang M. The Effects of the Duration of Aortic Balloon Occlusion on Outcomes of Traumatic Cardiac Arrest in a Porcine Model. Shock. 2019 Sep;52(3):e12-e21. doi: 10.1097/SHK.0000000000001235.
- Lascarrou JB, Merdji H, Le Gouge A, Colin G, Grillet G, Girardie P, Coupez E, Dequin PF, Cariou A, Boulain T, Brule N, Frat JP, Asfar P, Pichon N, Landais M, Plantefeve G, Quenot JP, Chakarian JC, Sirodot M, Legriel S, Letheulle J, Thevenin D, Desachy A, Delahaye A, Botoc V, Vimeux S, Martino F, Giraudeau B, Reignier J; CRICS-TRIGGERSEP Group. Targeted Temperature Management for Cardiac Arrest with Nonshockable Rhythm. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2327-2337. doi: 10.1056/NEJMoa1906661. Epub 2019 Oct 2.
- Schock RB, Janata A, Peacock WF, Deal NS, Kalra S, Sterz F. Time to Cooling Is Associated with Resuscitation Outcomes. Ther Hypothermia Temp Manag. 2016 Dec;6(4):208-217. doi: 10.1089/ther.2016.0026. Epub 2016 Oct 19.
- Chenoune M, Lidouren F, Adam C, Pons S, Darbera L, Bruneval P, Ghaleh B, Zini R, Dubois-Rande JL, Carli P, Vivien B, Ricard JD, Berdeaux A, Tissier R. Ultrafast and whole-body cooling with total liquid ventilation induces favorable neurological and cardiac outcomes after cardiac arrest in rabbits. Circulation. 2011 Aug 23;124(8):901-11, 1-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.039388. Epub 2011 Aug 1.
- Polderman KH, Noc M, Beishuizen A, Biermann H, Girbes AR, Tully GW, Seidman D, Albertsson PA, Holmberg M, Sterz F, Holzer M. Ultrarapid Induction of Hypothermia Using Continuous Automated Peritoneal Lavage With Ice-Cold Fluids: Final Results of the Cooling for Cardiac Arrest or Acute ST-Elevation Myocardial Infarction Trial. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2191-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001158.
- Xu J, Jin X, Chen Q, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Faster Hypothermia Induced by Esophageal Cooling Improves Early Markers of Cardiac and Neurological Injury After Cardiac Arrest in Swine. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 6;7(21):e010283. doi: 10.1161/JAHA.118.010283.
- Xu J, Chen Q, Jin X, Wu C, Li Z, Zhou G, Xu Y, Qian A, Li Y, Zhang M. Early Initiation of Continuous Renal Replacement Therapy Induces Fast Hypothermia and Improves Post-Cardiac Arrest Syndrome in a Porcine Model. Shock. 2019 Oct;52(4):456-467. doi: 10.1097/SHK.0000000000001276.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .