Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på nøkkelteknologier og systemoptimalisering av tidlig varsling og gjenopplivning av hjertestans

Studier har vist at tidlig forebygging og varsling av hjertestans, rask implementering av hjerte- og lungeredning av høy kvalitet, og styrking av organfunksjonsbeskyttelse etter gjenopplivning er nøkkelen til å redusere forekomsten av hjertestans og forbedre prognosen til pasientene. Imidlertid er det fortsatt mange problemer innen hjerte- og lungeredning i mitt land: 1) mangel på effektiv forebygging og tidlig selvredningssystem for hjertestans; 2) tradisjonelle gjenopplivningsteknikker implementert i prehospitale og akuttmottak og dårlige resultater; 3) organer etter gjenoppliving Utilstrekkelige beskyttelsesmidler og effekter. I vår tidlige fase, med fokus på de ovennevnte nøkkelproblemene, fant studien at 5G-teknologi kan hjelpe høyrisiko nødhendelser inkludert tidlig varsling, tidlig oppdagelse og førstehjelp ved hjertestans. Aortaballongokklusjon kan forbedre effektiviteten av hjerte-lunge-redning betydelig. Transesophageal og CRRT-kjøling Kan signifikant optimalisere organbeskyttelsesintensiteten ved terapeutisk hypotermi. På bakgrunn av det foreløpige arbeidet vil dette prosjektet gjennomføre forskning og utvikling og klinisk anvendelse av en rekke nye teknologier for hjertestansvarsling og gjenopplivning, og jobbe hardt for å hjelpe til med hjertestans. Tidlig varsling og behandling av tilfeller gir et sett med optimaliserte diagnose- og behandlingstekniske løsninger, som har viktig vitenskapelig, klinisk og sosial betydning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. I perioden fra januar 2022 til desember 2023, basert på tidlig varsling og beredskapssystemet for hjertestans, sanntidsovervåking av den vitale informasjonen til de rekrutterte høyrisikopopulasjonene for hjertestans, og rettidig rapportering av de ovennevnte populasjoner med ustabile vitale tegn Distribuere tidlig advarselsinformasjon, kontakte lokale leger for å gi medisinsk hjelp, 120 nødsentraler for henvisninger og sykehus for å forberede innleggelse osv., for å redusere forekomsten av hjertestans i høyrisikogrupper; ②Januar 2022-desember 2023 I løpet av perioden da en hjertestans skjedde i den rekrutterte befolkningen basert på det ovennevnte systemet, ble de nærliggende sosiale frivillige, samfunnsleger og 120 nødsentraler raskt aktivert. Redningsteamets medlemmer gikk raskt til unnsetning, og realiserte samtidig eksperters sanntidsobservasjon og veiledning av behandlingsscener på stedet gjennom fjernkonsultasjonssystemet, og forberedte for kontinuerlig behandling på sykehuset, for å forbedre effekten av gjenoppliving og behandling av hjertestans i høyrisikopopulasjoner; ③analysere ovennevnte Innen 2 år etter bruk av systemet, forekomsten av hjertestans og utfallet av tidlig gjenopplivning og behandling i den rekrutterte høyrisikopopulasjonen.
  2. Utvalgte pasienter med hjertestans på vårt sykehus fra januar 2022 til desember 2023. Utvalgskriterier: a. 18-75 år, ingen kjønnsgrense; b. Avansert livsstøtte; c. Oppfyll etiske krav og signer informert samtykke. Eksklusjonskriterier: a. Avslag på hjerte-lunge-redning; b. Indikasjoner på ikke-gjenopplivning for traumatisk hjertestans; c. Pasienter med terminale ondartede svulster eller andre sykdommer. Pasientene som gjennomgikk hjertestans ble tilfeldig delt inn i gruppen tradisjonell hjerte-lungeredning og aortaballongassistert gjenopplivingsgruppe. Førstnevnte tar i bruk den tradisjonelle brystkompresjonsmodusen, og sistnevnte bruker aortaballongblokkering på grunnlag av den tradisjonelle gjenopplivningsmodusen. Teknologi, sammenlign gjenopplivningseffekten av pasienter med hjertestans på vårt sykehus innen 2 år, som varigheten av hjerte-lunge-redning, mengden adrenalin, antall defibrillering, suksessraten for gjenopplivning, overlevelsesraten ved innleggelse, etc. , for å klargjøre at aortaballongokklusjon kan forbedre effektiviteten av hjerte-lunge-redning Betydelig rolle i.
  3. Utvalgte pasienter med hjertestans på vårt sykehus fra januar 2022 til desember 2023. Utvalgskriterier: a. 18 til 75 år, ingen kjønnsgrense; b. gå tilbake til spontan sirkulasjon; c. koma; d. oppfylle etiske krav og signere informert samtykke. Eksklusjonskriterier: a. Hjertestanstid > 10 min; b. Hjerte- og lungeredningstid > 60 min; c. Hemodynamikken må opprettholdes av høydose vasoaktive legemidler (adrenalin- eller noradrenalindosering > 1μg/kg.min); d. Tilstanden å dø; e. Pasienter med avanserte ondartede svulster eller andre sykdommer i sluttstadiet. Hjertestanspasienter som hadde oppnådd spontan sirkulasjon ble tilfeldig delt inn i henholdsvis tradisjonell kjølegruppe og esophageal kjølegruppe så snart som mulig etter gjenopplivning, ved å bruke kroppsoverflate kjøleteppeapparat og esophageal kjøleapparat for å implementere sub-hypotermi, og sammenligne effekten av lavtemperaturimplementering hos pasienter innen 2 år, slik som starttidspunkt, mållengde, vedlikehold av lav temperatur, oppvarming og andre indikatorer, samt kliniske prognostiske indikatorer som multippelorgandysfunksjon, uønskede hendelser, ICU-oppholdslengde, totalt liggetid, umiddelbar utskrivning og nevrologisk prognose og overlevelse ved 1, 3 og 6 måneder For å klargjøre den sterke beskyttende effekten av optimal implementering av terapeutisk mild hypotermi gjennom spiserøret på flere organskader etter gjenopplivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-75 år Gi avansert livsstøtte Møt etiske krav og signer informert samtykke tilbake til spontan sirkulasjonskoma

Ekskluderingskriterier:

Avslag på hjerte-lunge-redning Indikasjoner på manglende gjenoppliving ved traumatisk hjertestans Pasienter med terminale maligne svulster eller andre sykdommer Hjertestanstid>10min Hjerte-lungeredningstid>60min Hemodynamikken må opprettholdes av store doser vasoaktive legemidler (adrenalin eller norepinefrin) >1μg/kg.min) På grensen til dødsstatus Pasienter med avanserte ondartede svulster eller andre sykdommer i sluttstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aortaballong Assistert gjenopplivingsgruppe
Gruppen for aortaballongassistert gjenoppliving bruker aortaballongokklusjonsteknologi på grunnlag av den tradisjonelle gjenopplivningsmodusen, det vil si at når hjerte-lungeredningen starter, punkteres aortaballongkateteret raskt og føres inn i den distale enden av aortaområdet I via ultralyd. . (Septumnivå), fortsett deretter å blåse opp ballongen for å blokkere aorta-blodstrømmen til slutten av hjerte-lunge-redningen for å tømme ballongen og fjerne ballongkateteret.
På grunnlag av den tradisjonelle gjenopplivingsmodusen brukes aortaballongokklusjonsteknologien, det vil si at samtidig når hjerte-lungeredningen starter, punkteres aortaballongkateteret raskt til den distale enden av aortasonen I (septumnivå) gjennom ultralydassistanse, og fortsett deretter å blåse opp ballongen for å blokkere aorta-blodstrømmen til slutten av hjerte-lunge-redningen for å tømme ballongen og fjerne ballongkateteret.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe for tradisjonell hjerte- og lungeredning
Den tradisjonelle hjerte-lunge-redningsgruppen bruker den tradisjonelle manuelle brystkompresjonsmodusen, det vil si, med henvisning til den nyeste versjonen av retningslinjene for hjerte-lungeredning, manuelle brystkompresjoner utføres under overvåking av tilbakemeldingsenheten for kompresjonskvalitet for å sikre at kompresjonsdybden er 5- 6cm, frekvensen er 100-120 ganger/min. Forhold som fast kompresjonsstilling og tilstrekkelig brystveggtilbakeslag.

Bruk den tradisjonelle manuelle brystkompresjonsmodusen, det vil si se siste versjon av HLR-retningslinjene.

Kunstige brystkompresjoner utføres under overvåking av tilbakemeldingsenheten for trykkkvalitet for å sikre at kompresjonsdybden er 5-6 cm, frekvensen er 100-120 ganger/min, kompresjonsposisjonen er fast og brystveggen går fullt tilbake.

EKSPERIMENTELL: Esophageal kjølegruppe
Spiserørskjølingsgruppen tar i bruk en ny transøsofageal kjølemetode, det vil si at et spiserørskjølingskateter plasseres etter gjenopplivning hos pasienter med hjertestans, og deretter perfuses et lite temperaturkontrollert vannsirkulasjonssystem kontinuerlig med 4℃ kaldt vann. Etter at pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃, justeres temperaturen. Kontroller vannsirkulasjonssystemet for å opprettholde målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og oppvarm deretter til (37±0,5)°C normal kroppstemperatur med en hastighet på 0,25-0,5°C/t og hold den i 24 timer.
Den nye transesophageal kjølemetoden er tatt i bruk, det vil si at esophageal kjøling kateteret er inne etter gjenopplivning hos pasienter med hjertestans, og deretter koblet til et lite temperaturkontrollert vannsirkulasjonssystem for kontinuerlig å infusjonere 4 ℃ kaldt vann. Etter at pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃, justeres det temperaturkontrollerte vannsirkulasjonssystemet. Oppretthold målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og varm deretter opp til (37±0,5)°C normal kroppstemperatur med en hastighet på 0,25-0,5°C/t og hold den i 24 timer.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell kjølegruppe
Den tradisjonelle kjølegruppen bruker den tradisjonelle kjølemetoden for kroppsoverflate isteppe, det vil si at pasientene med hjertestans ligger på temperaturkontrollteppet etter gjenopplivning, og bruker deretter isteppeverten til kontinuerlig å infusjonere temperaturkontrollteppet med 4 ℃ kaldt vann , og vent til pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33℃. Deretter justerer du isteppeverten for å kontrollere den sirkulerende vanntemperaturen for å opprettholde målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og deretter varmes opp til normal kroppstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighet på 0,25-0,5°C/t og hold den i 24 timer.
Den tradisjonelle kjølemetoden for isteppe på kroppsoverflaten er tatt i bruk, det vil si at pasienten med hjertestans ligger på temperaturkontrollteppet etter gjenoppliving, og bruker deretter isteppeverten til kontinuerlig å infusjonere temperaturkontrollteppet med 4 ℃ kaldt vann, og vente til pasientens kroppstemperatur når måltemperaturen på 33 ℃. Temperaturen på det sirkulerende vannet kontrolleres ved å justere isteppeverten for å opprettholde målkroppstemperaturen på (33±0,5)°C i 24 timer, og deretter varmes opp til normal kroppstemperatur på (37±0,5)°C med en hastighet på 0,25-0,5°C/t og hold den i 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: 1-3 timer
ROSC kan identifiseres med følgende tre forhold: 1. arteriell puls kan nås; 2. effektiv EKG-rytme; 3. systolisk blodtrykk > 60 mmHg (1 mm Hg = 0,133 kPa).
1-3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders overlevelse uten alvorlig nevrologisk svikt
Tidsramme: 6 måneder
pasienter som har overlevd i 6 måneder etter hjertestans med en CPC-score på 1~2
6 måneder
overlevelse til utslipp
Tidsramme: 2 dager
om pasienter overlever til utskrivning fra sykehus
2 dager
overlevelse til utslipp uten alvorlig nevrologisk svekkelse
Tidsramme: 2 dager
definert som en CPC-score på 1~2, som angir overlevelse med ikke mer enn moderat nevrologisk funksjonshemming med evnen til å gå uten hjelp.
2 dager
1 måneds overlevelse uten alvorlig nevrologisk svikt
Tidsramme: 1 måned
pasienter som har overlevd i 1 måned etter hjertestans med en CPC-score på 1~2
1 måned
innsettingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 2 dager
Enten esophageal mucosal skade, aorta skade, eller noen andre komplikasjoner oppstår hos pasienter
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere