- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04955860
후방 반대교합 환자의 제1대구치 경사도 및 횡활폭의 평가
양측 구치부 반대교합 환자의 연령별 제1대구치 경사도 및 치열궁 변수 평가
연구 개요
상세 설명
상악 치열궁은 정상적인 교합에서 상자 덮개처럼 모든 공간에서 하악 아치를 덮습니다. 이 관계가 가로 방향으로 사라지는 것을 반대교합이라고 합니다. 이 기형이 구치부 치아 사이에 발생하면 구치부 반대교합으로 정의합니다. 즉, 구치부 반대교합에서는 치아가 중심교합 상태에 있는 동안 상악 구치의 전정 결절이 하악 구치의 중심와와 접촉하게 됩니다. 이 교합 불일치는 하나의 치아에만 관련되거나 여러 치아 또는 모든 치아에 관련될 수 있습니다. 구치부 반대교합은 일측성 또는 양측성으로 관찰할 수 있으며 일반적으로 하악에 비해 상악의 폭이 부족하여 발생합니다.
크로스바이트; 하악과 상악 치열궁이 닫힌 상태에 있을 때 하악과 상악 치아 또는 치아군의 비정상적인 협측, 순측 또는 설측 관계에 사용되는 용어라고 하였다. 반대교합은 구강 부위에 따라 전방 및 후방 반대교합으로 두 그룹으로 나뉩니다. 전방 반대교합은 시상 방향으로 턱 및/또는 치열궁의 부정교합을 나타내고, 후방 반대교합은 횡단 방향으로 부정교합을 나타냅니다. 구치부 교차교합은 상악 구치부의 협측 결절이 반대쪽 하악 치아의 설측 결절과 접촉하는 것으로 정의됩니다. 이 기형은 편측 또는 양측으로 볼 수 있으며 하나 이상의 치아를 포함할 수 있습니다. 또한 이전에는 송곳니가 전치였으나 구치부 반대교합을 표현하면서 구치부에 포함되었다. 구치부 반대교합은 유치, 혼합, 영구치에서 볼 수 있습니다.
후전방(PA) 두부조영상은 횡단 불규칙성의 방사선학적 식별 및 평가를 위한 가장 쉽게 이용 가능하고 신뢰할 수 있는 진단 도구입니다. 전통적으로 치열 교정의는 2차원 측면 두부조영술에 중점을 두었습니다. 그러나 치료는 세 평면 모두에서 이루어집니다. PA cephalogram을 분석하지 않으면 가로 공간의 평면 평가를 할 수 없습니다. 일반적으로 표준 PA 두부조영상은 일상적인 진단 기록의 일부로 사용되지 않았습니다. 그러나 PA 방사선 사진은 구치부 반대교합이 있는 개인의 추가 기록 자료로 추가되어야 합니다.
디지털 방사선 사진과 디지털 사진은 교정 기록의 표준이 되고 있습니다. 최근 개발에는 전자 작업 모델도 포함됩니다. 의료 및 치과 기억 상실증, 디지털 사진, 방사선 사진 및 모든 치료 기록이 디지털 형식이 되었기 때문에 디지털 연구 모델을 얻는 것이 바람직해졌습니다. 치과용 캐스트 모델은 치열 교정 분야에서 오랜 기간 입증된 역사를 가지고 있습니다. 3차원 연구를 위해 교합기에 장착할 수 있는 캐스트 모델부터 일상적인 치과 검사부터 제조 용이성, 저렴함 및 측정 용이성에 이르기까지 많은 장점을 가진 치열 교정의 "황금 표준"이 되었습니다. 디지털 운영 모델은 저장 및 재평가, 교차 전송의 용이성, 동등하거나 더 나은 진단 기능을 포함하는 이점을 제공합니다. 또한, 선형 치과 해부학적 측정은 석고 및 디지털 모델에서 얻은 반면 Bolton 분석은 캐스트 및 디지털 모델에서 수행되었습니다.
치료 초기에 아래턱과 위턱 치수에서 얻은 치과 석고 모형을 3차원 모형 스캐닝 장치(3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Copenhagen, Denmark)로 스캔합니다. 스캔한 모델은 3Shape Orthoanalyzer 프로그램(3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)으로 분석됩니다. 포인트는 동일한 아치에서 오른쪽 첫 번째 영구 대구치에서 왼쪽 첫 번째 영구 대구치까지 각 치아의 원심, 안면, 근심 및 설측 표면에 배치됩니다. 이 포인트는 Moyers et al.이 설정한 규칙에 따라 선택됩니다. 그리고 Brust와 McNamara는 각 치아의 기하학적 중심인 치아 중심을 결정합니다. 이 지점은 치아 회전의 영향을 제거하므로 더 넓은 아크 폭 측정을 제공합니다. 캐스트 회전 후, 제1대구치의 안면 및 설측 교두 크레스트를 선택하여 어금니 기울기와 각도를 평가합니다. 기울기가 180도 미만이면 어금니가 협측으로 기울어져 있음을 나타내고 값이 180도를 초과하면 치아가 설측으로 기울어져 있음을 나타냅니다.
치열궁 너비 측정은 다음 치아 사이에서 측정됩니다: 영구 송곳니, 첫 번째 작은어금니, 두 번째 작은어금니 및 영구 첫 번째 큰어금니. 치열궁 너비는 두 가지 측정 세트로 평가됩니다. 선택한 치아의 설측 지점에서 반대극의 유사한 지점까지의 거리와 치아의 중심과 반대극 사이의 거리입니다.
아치 깊이는 중절치의 안면 사이의 중간점에서 제1 영구 대구치의 근심면까지의 접선까지의 거리로 측정됩니다. 아치 둘레는 첫 번째 영구 대구치의 근심면에서 반대쪽 첫 번째 영구 대구치의 근심면까지의 접촉점 사이의 세그먼트를 합산하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
실무 그룹의 경우;
- 두개안면 및 전반적인 전신 상태에 영향을 미치는 증후군 또는 질병의 부재
- 교정치료가 필요하여 치료를 신청한 환자
- 치료 전 적절한 방사선 촬영 및 3차원 치과 모델 기록
- 양측 후방교합
- 전방 반대교합의 부재
- 상악 하악 제1유구치 소실이 없고 4개 영구대구치 맹출
통제 그룹의 경우;
- 두개안면 및 전반적인 전신 상태에 영향을 미치는 증후군 또는 질병의 부재
- 교정치료가 필요하여 치료를 신청한 환자
- 치료 전 적절한 방사선 촬영 및 3차원 치과 모델 기록
- 후방 및 전방 반대교합의 부재
- 상악 하악 제1유구치 소실이 없고 4개 영구대구치 맹출
제외 기준:
- 두개안면 및 전반적인 전신 상태에 영향을 미치는 증후군 및 질병의 존재
- 방사선 및 치과 모델 기록의 부재
- 아래 또는 위 영구 제1대구치 중 하나를 상실한 경우
- 전방 반대교합의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
양측 구치부 교차교합이 있는 개인이 포함됩니다.
|
개인을 위한 중재적 치료 중재는 이루어지지 않습니다.
교정 기록을 위해 촬영한 디지털 치과 모델을 검사합니다.
|
|
대조군
전방 및/또는 후방 반대교합 및 횡단 부정교합이 없는 개인이 포함됩니다.
|
개인을 위한 중재적 치료 중재는 이루어지지 않습니다.
교정 기록을 위해 촬영한 디지털 치과 모델을 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하악 및 상악 제1대구치 위치
기간: 검사 초기에는 각 환자의 아래턱과 위턱에 대해 평균 10분으로 평가하게 됩니다.
|
정면에서 아래쪽 및 위쪽 영구 제1대구치의 기울기를 평가합니다.
|
검사 초기에는 각 환자의 아래턱과 위턱에 대해 평균 10분으로 평가하게 됩니다.
|
|
상부 치열궁의 횡방향 치수
기간: 검사 초기에는 각 환자의 상악골에 대해 평균 15분으로 평가하게 됩니다.
|
각 환자의 상악에서 좌우 영구견치, 제1소구치와 제2소구치, 영구제1대구치의 가로 방향 거리를 평가합니다.
또한 치열궁 둘레와 치열궁 깊이를 평가합니다.
|
검사 초기에는 각 환자의 상악골에 대해 평균 15분으로 평가하게 됩니다.
|
|
하부 치열궁의 횡방향 치수
기간: 검사 초기에는 각 환자의 하악골에 대해 평균 15분으로 평가하게 됩니다.
|
각 환자의 상악에서 좌우 영구견치, 제1소구치와 제2소구치, 영구제1대구치의 가로 방향 거리를 평가합니다.
또한 치열궁 둘레와 치열궁 깊이를 평가합니다.
|
검사 초기에는 각 환자의 하악골에 대해 평균 15분으로 평가하게 됩니다.
|
|
연령대별 아래턱과 위턱의 횡치수 평가
기간: 검사 초기에는 각 환자의 하악에 대해 평균 25분으로 평가하게 됩니다.
|
다른 연령 그룹(12-14세, 14-16세 및 16-18세)의 기간 간 차이도 각 그룹 및 매개변수에 대해 별도로 평가됩니다.
|
검사 초기에는 각 환자의 하악에 대해 평균 25분으로 평가하게 됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별에 따른 아래턱과 위턱의 가로 치수 평가
기간: 검사 초기에는 각 환자의 하악에 대해 평균 25분으로 평가하게 됩니다.
|
남성과 여성 개인 간의 차이도 각 그룹 및 매개 변수에 대해 별도로 평가됩니다.
|
검사 초기에는 각 환자의 하악에 대해 평균 25분으로 평가하게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- 연구 의자: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .