- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04955860
Utvärdering av första molarlutningar och tvärgående bågbredd hos individer med bakre korsbett
Utvärdering av första molarinklinationer och tandbågsparametrar hos individer med bilateralt bakre korsbett vid olika åldersperioder
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Käktandbågen täcker underkäksbågen i varje utrymme som ett lådskydd vid normal ocklusion. Det tvärgående försvinnandet av detta förhållande kallas ett korsbett. Om denna deformitet uppstår mellan den bakre gruppens tänder, definieras den som ett bakre korsbett. Med andra ord, vid bakre korsbett, medan tänderna är i centrisk ocklusion, kommer vestibulknölarna på de övre bakre tänderna i kontakt med den centrala fossa av de nedre bakre tänderna. Denna ocklusala diskrepans kan endast gälla en tand, eller så kan den involvera flera tänder eller alla tänder. Ett bakre korsbett kan observeras unilateralt eller bilateralt och orsakas vanligtvis av otillräcklig bredd på överkäken jämfört med underkäken.
Korsbett; uppgav att det är en term som används för de onormala buckala, labiala eller linguala relationerna mellan under- och överkäkens tänder eller tandgrupper när de nedre och övre tandbågarna är i stängningsläge. Korsbett delas in i två grupper som främre och bakre korsbett enligt regionen i munnen. Främre korsbett indikerar malocklusion av käkarna och/eller tandbågarna i sagittal riktning, medan bakre korsbett indikerar malocklusion i tvärriktningen. Bakre korsbett definieras som kontakten mellan de buckala tuberklerna på de bakre överkäkständerna och de linguala tuberklerna på de motsatta underkäkständerna. Denna anomali kan ses unilateralt eller bilateralt och kan involvera en eller flera tänder. Dessutom, även om hörntänderna tidigare var främre tänder, ingick dessa tänder i den bakre regionen samtidigt som de uttryckte bakre korsbett. Ett bakre korsbett kan ses i den primära, blandade och permanenta tandsättningsperioden.
Posteroanterior (PA) cefalogram är det mest lättillgängliga och pålitliga diagnostiska verktyget för radiologisk identifiering och utvärdering av transversella oregelbundenheter. Traditionellt har ortodontisterna fokuserat på tvådimensionella laterala cefalogram; behandling görs dock i alla tre plan. En plan bedömning av det tvärgående utrymmet kan inte göras om inte PA-cefalogrammet analyseras. Vanligtvis användes inte standard PA-cefalogram som en del av rutindiagnostiska registreringar. PA-röntgenbilder bör dock läggas till som ytterligare inspelningsmaterial hos individer med ett bakre korsbett.
Digitala röntgenbilder och digitala fotografier håller på att bli normen i ortodontiska journaler. Den senaste utvecklingen inkluderar även elektroniska arbetsmodeller. Eftersom den medicinska och dentala anamnesen, digitala foton, röntgenbilder och alla behandlingsanteckningar var i digitalt format har blivit önskvärda för att få digitala studiemodeller. Dentala gjutna modeller har en lång och beprövad historia inom ortodonti. Det har blivit "guldstandarden" inom ortodonti med många fördelar, från gjutna modeller som kan monteras på en artikulator för en tredimensionell studie, från rutinmässig tandundersökning till enkel tillverkning, billighet och lätt att mäta. Digitala driftmodeller erbjuder fördelar som inkluderar lagring och omvärdering, enkel korsöverföring och möjligen lika eller bättre diagnostiska möjligheter. Dessutom erhölls linjära dentala anatomiska mätningar från gips och digitala modeller, medan Bolton-analys utfördes på gjutna och digitala modeller.
I början av behandlingen kommer dentala gipsmodeller erhållna från under- och överkäkens dimensioner att skannas med en tredimensionell modellskanningsanordning (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Köpenhamn, Danmark). Skannade modeller kommer att analyseras med 3Shape Orthoanalyzer-programmet (3Shape A/S, Köpenhamn, Danmark). En punkt kommer att placeras på de distala, ansikts-, mesial- och lingualytorna av varje tand, från höger första permanenta molar till vänster första permanenta molar i samma båge. Dessa punkter kommer att väljas av de regler som fastställts av Moyers et al. och Brust och McNamara för att bestämma varje tands geometriska centrum, tandcentrum. Denna punkt ger en bredare bågbreddsmätning eftersom den kommer att eliminera effekten av tandrotation. Efter gjutningsrotation kommer de första molarernas ansikts- och linguala kuspkrön att väljas för att bedöma molartandens lutning och vinkling. En lutning under 180 grader indikerar att molarerna lutar buckalt, medan värden över 180 grader indikerar att dessa tänder lutar lingualt.
Tandbågsbreddsmått kommer att mätas mellan följande tänder: permanenta hörntänder, första premolarer, andra premolarer och permanenta första molarer. Bågbredden kommer att utvärderas med två uppsättningar mätningar: avståndet från lingualpunkten för den valda tanden till liknande punkt på dess antimer och mellan tyngdpunkten och antimern för en tand.
Valvdjupet ska mätas som avståndet från mittpunkten mellan ansiktsytorna på de centrala framtänderna till tangentlinjen till de första permanenta kindtändernas mesiala ytor. Bågomkretsen kommer att bestämmas genom att summera segmenten mellan kontaktpunkterna från den mesiala ytan av den första permanenta molaren till den mesiala ytan av den motsatta första permanenta molaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För arbetsgruppen;
- Frånvaro av ett syndrom eller sjukdom som påverkar kraniofaciala och allmänna systemiska tillstånd
- Patienter som sökt behandling på grund av behov av tandreglering
- Adekvata radiografiska och tredimensionella dentalmodeller före behandling
- Bilateralt bakre korsbett
- Frånvaro av främre korsbett
- Frånvaro av förlust av nedre och övre första permanenta molarer och utbrott av alla 4 permanenta molarer
För kontrollgruppen;
- Frånvaro av ett syndrom eller sjukdom som påverkar kraniofaciala och allmänna systemiska tillstånd
- Patienter som sökt behandling på grund av behov av tandreglering
- Adekvata radiografiska och tredimensionella dentalmodeller före behandling
- Frånvaro av bakre och främre korsbett
- Frånvaro av förlust av nedre och övre första permanenta molarer och utbrott av alla 4 permanenta molarer
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ett syndrom och sjukdom som påverkar kraniofaciala och allmänna systemiska tillstånd
- Avsaknad av radiografiska och dentala modellregister
- Att förlora någon av de nedre eller övre permanenta första molarerna
- Förekomst av främre korsbett
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Individer med bilateralt bakre korsbett kommer att inkluderas.
|
Ingen interventionsbehandling kommer att göras för individer.
Digitala dentala modeller som tas för ortodontisk inspelning kommer att undersökas.
|
|
Kontrollgrupp
Individer utan främre och/eller bakre korsbett och transversal malocklusion kommer att inkluderas.
|
Ingen interventionsbehandling kommer att göras för individer.
Digitala dentala modeller som tas för ortodontisk inspelning kommer att undersökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibulära och maxillära första molarpositioner
Tidsram: I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 10 minuter för varje patients under- och överkäke.
|
Lutningarna hos de nedre och övre permanenta första molarerna i frontalplanet kommer att utvärderas.
|
I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 10 minuter för varje patients under- och överkäke.
|
|
Mått på den övre tandbågen i tvärriktningen
Tidsram: I början av undersökningen kommer det att utvärderas som i genomsnitt 15 minuter för varje patients överkäke.
|
Avstånden för de högra och vänstra permanenta hörntänderna, första och andra premolarer och permanenta första molarer tvärs mot varandra i överkäken på varje patient kommer att utvärderas.
Dessutom kommer tandbågens omkrets och tandbågsdjup att utvärderas.
|
I början av undersökningen kommer det att utvärderas som i genomsnitt 15 minuter för varje patients överkäke.
|
|
Mått på den nedre tandbågen i tvärriktningen
Tidsram: I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 15 minuter för varje patients underkäke.
|
Avstånden för de högra och vänstra permanenta hörntänderna, första och andra premolarer och permanenta första molarer tvärs mot varandra i överkäken på varje patient kommer att utvärderas.
Dessutom kommer tandbågens omkrets och tandbågsdjup att utvärderas.
|
I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 15 minuter för varje patients underkäke.
|
|
Utvärdering av under- och överkäkens tvärmått mellan olika åldersgrupper
Tidsram: I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 25 minuter för varje patients underkäke.
|
Skillnaderna mellan olika åldersgruppers perioder (12-14 år, 14-16 år och 16-18 år) kommer också att utvärderas separat för varje grupp och parameter.
|
I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 25 minuter för varje patients underkäke.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av under- och överkäkens tvärmått mellan könen
Tidsram: I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 25 minuter för varje patients underkäke.
|
Skillnader mellan manliga och kvinnliga individer kommer också att utvärderas separat för varje grupp och parameter.
|
I början av undersökningen kommer den att utvärderas som i genomsnitt 25 minuter för varje patients underkäke.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Studiestol: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .