- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04955860
Avaliação das inclinações dos primeiros molares e largura do arco transverso em indivíduos com mordida cruzada posterior
Avaliação das inclinações dos primeiros molares e parâmetros do arco dentário em indivíduos com mordida cruzada posterior bilateral em diferentes períodos de idade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O arco dentário superior cobre o arco mandibular em todos os espaços como uma tampa de caixa em oclusão normal. O desaparecimento transversal dessa relação é chamado de mordida cruzada. Se esta deformidade ocorrer entre os dentes do grupo posterior, ela é definida como mordida cruzada posterior. Em outras palavras, na mordida cruzada posterior, enquanto os dentes estão em oclusão cêntrica, os tubérculos do vestíbulo dos dentes posteriores superiores entram em contato com a fossa central dos dentes posteriores inferiores. Essa discrepância oclusal pode envolver apenas um dente, ou pode envolver vários dentes ou todos os dentes. Uma mordida cruzada posterior pode ser observada uni ou bilateralmente e geralmente é causada pela largura insuficiente da mandíbula superior em comparação com a mandíbula inferior.
Mordida cruzada; afirmou que é um termo usado para as relações vestibulares, labiais ou linguais anormais dos dentes ou grupos de dentes da mandíbula inferior e superior quando as arcadas dentárias inferior e superior estão em estado de fechamento. A mordida cruzada é dividida em dois grupos como mordida cruzada anterior e posterior de acordo com a região da boca. A mordida cruzada anterior indica má oclusão dos maxilares e/ou arcadas dentárias no sentido sagital, enquanto a mordida cruzada posterior indica má oclusão no sentido transversal. A mordida cruzada posterior é definida como o contato dos tubérculos vestibulares dos dentes superiores posteriores com os tubérculos linguais dos dentes mandibulares opostos. Essa anomalia pode ser vista unilateral ou bilateralmente e pode envolver um ou mais dentes. Além disso, embora os caninos fossem dentes anteriores antes, esses dentes foram incluídos na região posterior ao expressar mordida cruzada posterior. Uma mordida cruzada posterior pode ser vista no período de dentição decídua, mista e permanente.
Cefalogramas posteroanteriores (PA) são a ferramenta diagnóstica mais prontamente disponível e confiável para a identificação radiológica e avaliação de irregularidades transversais. Tradicionalmente, os ortodontistas têm se concentrado em cefalogramas laterais bidimensionais; no entanto, o tratamento é feito em todos os três planos. Uma avaliação planar do espaço transversal não pode ser feita a menos que o cefalograma PA seja analisado. Normalmente, os cefalogramas PA padrão não eram usados como parte dos registros diagnósticos de rotina. No entanto, as radiografias PA devem ser adicionadas como um material de registro adicional em indivíduos com mordida cruzada posterior.
Radiografias digitais e fotografias digitais estão se tornando a norma nos registros ortodônticos. Desenvolvimentos recentes também incluem modelos de trabalho eletrônico. Como a anamnese médica e odontológica, as fotos digitais, as radiografias e todas as anotações do tratamento estavam em formato digital, tornou-se desejável a obtenção de modelos de estudo digital. Modelos de gesso têm uma longa e comprovada história em ortodontia. Tornou-se o "padrão ouro" em ortodontia com muitas vantagens, desde modelos fundidos que podem ser montados em um articulador para um estudo tridimensional, desde o exame odontológico de rotina até a facilidade de fabricação, baixo custo e facilidade de medição. Os modelos operacionais digitais oferecem vantagens que incluem armazenamento e reavaliação, facilidade de transmissão cruzada e, possivelmente, capacidades de diagnóstico iguais ou melhores. Além disso, medições anatômicas dentárias lineares foram obtidas a partir de modelos de gesso e digitais, enquanto a análise de Bolton foi realizada nos modelos digitais e de gesso.
No início do tratamento, os modelos de gesso obtidos a partir das dimensões dos maxilares inferior e superior serão digitalizados com um dispositivo de digitalização de modelos tridimensionais (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Copenhagen, Dinamarca). Os modelos digitalizados serão analisados com o programa 3Shape Orthoanalyzer (3Shape A/S, Copenhagen, Dinamarca). Um ponto será colocado nas faces distal, vestibular, mesial e lingual de cada dente, desde o primeiro molar permanente direito até o primeiro molar permanente esquerdo no mesmo arco. Esses pontos serão escolhidos pelas regras estabelecidas por Moyers et al. e Brust e McNamara para determinar o centro geométrico de cada dente, o centro do dente. Este ponto fornece uma medição de largura de arco mais ampla porque eliminará o efeito da rotação do dente. Após a rotação do molde, as cristas das cúspides vestibular e lingual dos primeiros molares serão selecionadas para avaliar a inclinação e angulação dos dentes molares. Uma inclinação abaixo de 180 graus indica que os molares estão inclinados para vestibular, enquanto valores acima de 180 graus indicam que esses dentes estão inclinados para lingual.
As medidas da largura da arcada dentária serão medidas entre os seguintes dentes: caninos permanentes, primeiros pré-molares, segundos pré-molares e primeiros molares permanentes. A largura do arco será avaliada com dois conjuntos de medidas: a distância do ponto lingual do dente selecionado ao ponto semelhante em seu antímero e entre o centróide e o antímero de um dente.
A profundidade do arco deve ser medida como a distância do ponto médio entre as superfícies vestibulares dos incisivos centrais até a linha tangente às superfícies mesiais dos primeiros molares permanentes. A circunferência do arco será determinada pela soma dos segmentos entre os pontos de contato da superfície mesial do primeiro molar permanente à superfície mesial do primeiro molar permanente oposto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o Grupo de Trabalho;
- Ausência de síndrome ou doença que afete o estado craniofacial e sistêmico geral
- Pacientes que solicitaram tratamento devido à necessidade de tratamento ortodôntico
- Registros adequados de modelos dentários radiográficos e tridimensionais antes do tratamento
- mordida cruzada posterior bilateral
- Ausência de mordida cruzada anterior
- Ausência de perda dos primeiros molares permanentes inferiores e superiores e erupção de todos os 4 molares permanentes
Para o Grupo de Controle;
- Ausência de síndrome ou doença que afete o estado craniofacial e sistêmico geral
- Pacientes que solicitaram tratamento devido à necessidade de tratamento ortodôntico
- Registros adequados de modelos dentários radiográficos e tridimensionais antes do tratamento
- Ausência de mordida cruzada posterior e anterior
- Ausência de perda dos primeiros molares permanentes inferiores e superiores e erupção de todos os 4 molares permanentes
Critério de exclusão:
- Presença de uma síndrome e doença afetando a condição sistêmica craniofacial e geral
- Ausência de registros radiográficos e de modelos dentários
- Perder qualquer um dos primeiros molares inferiores ou superiores permanentes
- Presença de mordida cruzada anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Indivíduos com mordida cruzada posterior bilateral serão incluídos.
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Nenhuma intervenção de tratamento intervencionista será feita para indivíduos.
Serão examinados modelos dentários digitais feitos para registro ortodôntico.
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Grupo de controle
Serão incluídos indivíduos sem mordida cruzada anterior e/ou posterior e má oclusão transversal.
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Nenhuma intervenção de tratamento intervencionista será feita para indivíduos.
Serão examinados modelos dentários digitais feitos para registro ortodôntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posições dos primeiros molares inferiores e superiores
Prazo: No início do exame, será avaliado em média 10 minutos para o maxilar inferior e superior de cada paciente.
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Serão avaliadas as inclinações dos primeiros molares inferiores e superiores permanentes no plano frontal.
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No início do exame, será avaliado em média 10 minutos para o maxilar inferior e superior de cada paciente.
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Dimensões da arcada dentária superior no sentido transversal
Prazo: No início do exame será avaliado em média 15 minutos para a maxila de cada paciente.
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Serão avaliadas as distâncias dos caninos permanentes direitos e esquerdos, primeiros e segundos pré-molares e primeiros molares permanentes transversalmente entre si no maxilar superior de cada paciente.
Além disso, o perímetro da arcada dentária e a profundidade da arcada dentária serão avaliados.
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No início do exame será avaliado em média 15 minutos para a maxila de cada paciente.
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Dimensões da arcada dentária inferior no sentido transversal
Prazo: No início do exame, será avaliado em média 15 minutos para a mandíbula de cada paciente.
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Serão avaliadas as distâncias dos caninos permanentes direitos e esquerdos, primeiros e segundos pré-molares e primeiros molares permanentes transversalmente entre si no maxilar superior de cada paciente.
Além disso, o perímetro da arcada dentária e a profundidade da arcada dentária serão avaliados.
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No início do exame, será avaliado em média 15 minutos para a mandíbula de cada paciente.
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Avaliação das dimensões transversais dos maxilares inferior e superior entre diferentes faixas etárias
Prazo: No início do exame, será avaliado em média 25 minutos para a mandíbula de cada paciente.
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As diferenças entre os períodos das diferentes faixas etárias (12-14 anos, 14-16 anos e 16-18 anos) também serão avaliadas separadamente para cada grupo e parâmetro.
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No início do exame, será avaliado em média 25 minutos para a mandíbula de cada paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das dimensões transversais dos maxilares inferior e superior entre os sexos
Prazo: No início do exame, será avaliado em média 25 minutos para a mandíbula de cada paciente.
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As diferenças entre indivíduos do sexo masculino e feminino também serão avaliadas separadamente para cada grupo e parâmetro.
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No início do exame, será avaliado em média 25 minutos para a mandíbula de cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Cadeira de estudo: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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