- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04955860
Evaluering af første molar inklinationer og tværgående buebredde hos individer med posteriort krydsbid
Evaluering af første molar inklinationer og tandbueparametre hos personer med bilateralt posteriort krydsbid i forskellige aldersperioder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den overkæbe-tandbue dækker underkæbebuen i hvert rum som et kassebetræk ved normal okklusion. Den tværgående forsvinden af dette forhold kaldes et krydsbid. Hvis denne deformitet opstår mellem den bagerste gruppetænder, er den defineret som et posteriort krydsbid. Med andre ord, ved posterior krydsbid, mens tænderne er i centrisk okklusion, kommer vestibulens tuberkler på de øverste bageste tænder i kontakt med den centrale fossa af de nederste bagtænder. Denne okklusale uoverensstemmelse kan kun vedrøre én tand, eller den kan involvere flere tænder eller alle tænder. Et posteriort krydsbid kan observeres unilateralt eller bilateralt og er normalt forårsaget af utilstrækkelig bredde af overkæben sammenlignet med underkæben.
Krydsbid; anført, at det er en betegnelse, der bruges om de unormale bukkale, labiale eller linguale relationer mellem under- og overkæbens tænder eller tandgrupper, når de nedre og øvre tandbuer er i lukketilstand. Krydsbid er opdelt i to grupper som anterior og posterior krydsbid efter regionen i munden. Forreste krydsbid indikerer malokklusion af kæberne og/eller tandbuerne i sagittal retning, mens posterior krydsbid indikerer malocclusion i tværgående retning. Posterior krydsbid er defineret som kontakten mellem de bukkale tuberkler i de posteriore maksillære tænder med de linguale tuberkler på de modsatte mandibulartænder. Denne anomali kan ses ensidigt eller bilateralt og kan involvere en eller flere tænder. Derudover, selvom hjørnetænderne tidligere var fortænder, blev disse tænder inkluderet i den posteriore region, mens de udtrykte posterior krydsbid. Et posteriort krydsbid kan ses i den primære, blandede og permanente tandbehandlingsperiode.
Posteroanterior (PA) cephalograms er det mest let tilgængelige og pålidelige diagnostiske værktøj til radiologisk identifikation og evaluering af transversale uregelmæssigheder. Traditionelt har ortodontisterne fokuseret på todimensionelle laterale cephalogrammer; dog behandles der i alle tre planer. En plan vurdering af det tværgående rum kan ikke foretages, medmindre PA-cefalogrammet analyseres. Typisk blev standard PA-cefalogrammer ikke brugt som en del af rutinemæssige diagnostiske optagelser. PA-røntgenbilleder bør dog tilføjes som et ekstra registreringsmateriale hos personer med et posteriort krydsbid.
Digitale røntgenbilleder og digitale fotografier er ved at blive normen i ortodontiske optegnelser. Den seneste udvikling omfatter også elektroniske arbejdsmodeller. Fordi den medicinske og dental anamnese, digitale fotos, røntgenbilleder og alle behandlingsnotater var i digitalt format er blevet ønskeligt for at opnå digitale undersøgelsesmodeller. Dental støbte modeller har en lang og dokumenteret historie inden for tandregulering. Det er blevet "guldstandarden" inden for tandregulering med mange fordele, lige fra støbte modeller, der kan monteres på en artikulator til en tredimensionel undersøgelse, fra rutinemæssig tandundersøgelse til let fremstilling, billighed og let måling. Digitale driftsmodeller byder på fordele, der inkluderer lagring og revurdering, nem krydstransmission og muligvis lige så eller bedre diagnostiske muligheder. Derudover blev der opnået lineære dentale anatomiske målinger fra gips og digitale modeller, mens Bolton-analyse blev udført på støbte og digitale modeller.
I begyndelsen af behandlingen vil dentalgipsmodeller opnået fra under- og overkæbedimensionen blive scannet med en tredimensionel modelscanningsenhed (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, København, Danmark). Scannede modeller vil blive analyseret med 3Shape Orthoanalyzer-programmet (3Shape A/S, København, Danmark). Et punkt vil blive placeret på de distale, ansigts-, mesiale og linguale overflader af hver tand, fra højre første permanente kindtand til venstre første permanente kindtand i samme bue. Disse punkter vil blive valgt efter reglerne fastsat af Moyers et al. og Brust og McNamara til at bestemme det geometriske centrum af hver tand, tandens centrum. Dette punkt giver en bredere buebreddemåling, fordi det vil eliminere effekten af tandrotation. Efter støbt rotation vil de første kindtænders ansigts- og linguale spidskamme blive udvalgt for at vurdere kindtands hældning og vinkling. En hældning under 180 grader indikerer, at kindtænderne hælder bukkalt, mens værdier over 180 grader indikerer, at disse tænder hælder lingualt.
Tandbuens breddemålinger vil blive målt mellem følgende tænder: permanente hjørnetænder, første præmolarer, anden præmolarer og permanente første kindtænder. Buebredden vil blive evalueret med to sæt målinger: afstanden fra lingualpunktet for den valgte tand til det tilsvarende punkt på dens antimere og mellem tyngdepunktet og antimeren af en tand.
Buedybden skal måles som afstanden fra midtpunktet mellem ansigtsfladerne på de centrale fortænder til tangentlinjen til de mesiale overflader af de første permanente kindtænder. Bueomkredsen vil blive bestemt ved at summere segmenterne mellem kontaktpunkterne fra den mesiale overflade af den første permanente molar til den mesiale overflade af den modsatte første permanente molar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For arbejdsgruppen;
- Fravær af et syndrom eller en sygdom, der påvirker den kraniofaciale og generelle systemiske tilstand
- Patienter, der har søgt behandling på grund af behov for tandregulering
- Tilstrækkelige radiografiske og tredimensionelle tandmodeller før behandling
- Bilateralt posteriort krydsbid
- Fravær af forreste krydsbid
- Fravær af tab af nedre og øvre første permanente kindtænder og udbrud af alle 4 permanente kindtænder
For kontrolgruppen;
- Fravær af et syndrom eller en sygdom, der påvirker den kraniofaciale og generelle systemiske tilstand
- Patienter, der har søgt behandling på grund af behov for tandregulering
- Tilstrækkelige radiografiske og tredimensionelle tandmodeller før behandling
- Fravær af posterior og anterior krydsbid
- Fravær af tab af nedre og øvre første permanente kindtænder og udbrud af alle 4 permanente kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af et syndrom og sygdom, der påvirker kraniofaciale og generel systemisk tilstand
- Fravær af radiografiske og dentale modeloptegnelser
- At miste nogen af de nedre eller øvre permanente første kindtænder
- Tilstedeværelse af anterior krydsbid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Personer med bilateralt posterior krydsbid vil blive inkluderet.
|
Der vil ikke blive foretaget interventionel behandlingsintervention for enkeltpersoner.
Digitale tandmodeller taget til ortodontisk optagelse vil blive undersøgt.
|
|
Kontrolgruppe
Personer uden anterior og/eller posterior krydsbid og transversal malocclusion vil blive inkluderet.
|
Der vil ikke blive foretaget interventionel behandlingsintervention for enkeltpersoner.
Digitale tandmodeller taget til ortodontisk optagelse vil blive undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulære og maxillære første molar positioner
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 10 minutter for hver patients under- og overkæbe.
|
Hældningerne af de nedre og øvre permanente første kindtænder i frontalplanet vil blive evalueret.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 10 minutter for hver patients under- og overkæbe.
|
|
Mål på den øvre tandbue i tværgående retning
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som gennemsnitligt 15 minutter for hver patients maxilla.
|
Afstandene mellem højre og venstre permanente hjørnetænder, første og anden præmolarer og permanente første kindtænder på tværs af hinanden i overkæben på hver patient vil blive evalueret.
Derudover vil tandbueomkreds og tandbuedybde blive evalueret.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som gennemsnitligt 15 minutter for hver patients maxilla.
|
|
Dimensioner af den nedre tandbue i tværgående retning
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 15 minutter for hver patients mandible.
|
Afstandene mellem højre og venstre permanente hjørnetænder, første og anden præmolarer og permanente første kindtænder på tværs af hinanden i overkæben på hver patient vil blive evalueret.
Derudover vil tandbueomkreds og tandbuedybde blive evalueret.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 15 minutter for hver patients mandible.
|
|
Evaluering af de tværgående dimensioner af under- og overkæben mellem forskellige aldersgrupper
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 25 minutter for hver patients mandible.
|
Forskellene mellem perioderne for forskellige aldersgrupper (12-14 år, 14-16 år og 16-18 år) vil også blive vurderet separat for hver gruppe og parameter.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 25 minutter for hver patients mandible.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de tværgående dimensioner af under- og overkæben mellem kønnene
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 25 minutter for hver patients mandible.
|
Forskelle mellem mandlige og kvindelige individer vil også blive vurderet separat for hver gruppe og parameter.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil det blive vurderet som et gennemsnit på 25 minutter for hver patients mandible.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Studiestol: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental malocclusion
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of PaviaAfsluttet
-
LightForce OrthodonticsAfsluttetDental malocclusionCanada
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SalamancaAfsluttetDental malocclusionSpanien
-
Cairo UniversityUkendtDental malocclusionEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetDental malocclusion
-
Tharwat osman Mohi Eldeen ElshehawyAfsluttet
-
SeptodontAfsluttetDental malocclusion | Edentuous Mund | Dental fejlstillingFrankrig
Kliniske forsøg med Dental modelanalyse
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien