- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955860
Ensimmäisten poskikallistusten ja poikittaiskaaren leveyden arviointi yksilöillä, joilla on takapoikkipurenta
Ensimmäisten poskikallistusten ja hammaskaaren parametrien arviointi yksilöillä, joilla on kahdenvälinen takaristikkopurenta eri ikäkausina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan kaari peittää alaleuan kaaren joka tilassa kuten laatikkosuojus normaalissa okkluusiossa. Tämän suhteen poikittaissuuntaista katoamista kutsutaan ristipuremaksi. Jos tämä epämuodostuma esiintyy takaryhmän hampaiden välissä, se määritellään posterioriseksi ristipuremaksi. Toisin sanoen posteriorisessa poikkipuremassa, kun hampaat ovat keskitetyssä okkluusiossa, ylempien takahampaiden eteiset joutuvat kosketuksiin alempien takahampaiden keskikuopan kanssa. Tämä purentaero voi koskea vain yhtä hammasta tai se voi koskea useita hampaita tai kaikkia hampaita. Takapuolinen poikkipurenta voidaan havaita yksi- tai molemminpuolisesti, ja se johtuu yleensä yläleuan riittämättömästä leveydestä alaleukaan verrattuna.
Crossbite; totesi, että se on termi, jota käytetään ala- ja yläleuan hampaiden tai hammasryhmien poski-, häpy- tai kielisuhteista, kun ala- ja ylähammaskaaret ovat sulkeutumistilassa. Ristipunta on jaettu kahteen ryhmään etu- ja takapuremiin suun alueen mukaan. Anterior poikkipurenta osoittaa leukojen ja/tai hammaskaarien virheellistä purentumista sagittaalisessa suunnassa, kun taas posteriorinen poikkipurenta osoittaa virheellistä purentumista poikittaissuunnassa. Takapuolinen poikkipurenta määritellään takaleuan hampaiden posken mukuloiden kosketukseksi vastakkaisten alaleuan hampaiden linguaalisiin mukuloihin. Tämä poikkeama voidaan nähdä yksi- tai molemminpuolisesti, ja siihen voi liittyä yksi tai useampi hammas. Lisäksi, vaikka kulmahampaat olivat aiemmin etuhampaita, nämä hampaat sisältyivät taka-alueeseen samalla kun ne ilmensivät takaristikkopurenta. Posteriorinen ristipurenta voidaan nähdä primaari-, seka- ja pysyvän hampaiston aikana.
Posteroanterior (PA) -kefalogrammi on helpoimmin saatavilla oleva ja luotettavin diagnostinen työkalu poikittaisten epäsäännöllisyyksien radiologiseen tunnistamiseen ja arviointiin. Perinteisesti oikomislääkärit ovat keskittyneet kaksiulotteisiin lateraalisiin kefalogrammeihin; hoito suoritetaan kuitenkin kaikilla kolmella tasolla. Poikittaisavaruuden tasoarviointia ei voida tehdä, ellei PA-kefalogrammia analysoida. Tavallisia PA-kefalogrammeja ei tyypillisesti käytetty osana rutiininomaisia diagnostisia tallenteita. PA-röntgenkuvat tulisi kuitenkin lisätä lisätallennusmateriaaliksi henkilöille, joilla on posteriorinen ristipurenta.
Digitaalisista röntgenkuvista ja digitaalisista valokuvista on tulossa normi oikomishoidossa. Viimeaikainen kehitys sisältää myös sähköisiä työmalleja. Koska lääketieteelliset ja hammaslääketieteelliset anamneesit, digitaaliset valokuvat, röntgenkuvat ja kaikki hoitotiedot olivat digitaalisessa muodossa, ovat tulleet halutuiksi digitaalisten tutkimusmallien saamiseksi. Hammaskipsimalleilla on pitkä ja todistettu historia oikomishoidossa. Siitä on tullut oikomishoidon "kultastandardi", jolla on monia etuja, valumalleista, jotka voidaan asentaa artikulaattoriin kolmiulotteista tutkimusta varten, rutiinihammastutkimuksesta valmistuksen helppouteen, halpaisuuteen ja mittaamisen helppouteen. Digitaaliset toimintamallit tarjoavat etuja, kuten tallennuksen ja uudelleenarvioinnin, ristiinsiirron helppouden ja mahdollisesti yhtäläiset tai paremmat diagnostiikkaominaisuudet. Lisäksi hampaiden lineaariset anatomiset mittaukset saatiin kipsi- ja digitaalimalleista, ja Bolton-analyysi tehtiin kipsi- ja digitaalimalleista.
Hoidon alussa skannataan ala- ja yläleuan mitoista saadut hammaskipsimallit kolmiulotteisella malliskannauslaitteella (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska). Skannatut mallit analysoidaan 3Shape Orthoanalyzer -ohjelmalla (3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska). Jokaisen hampaan distaaliselle, kasvo-, mesiaali- ja linguaalipinnalle sijoitetaan piste oikeanpuoleisesta ensimmäisestä pysyvästä poskihaarista vasempaan ensimmäiseen pysyvään poskihaaraan samassa kaaressa. Nämä pisteet valitaan Moyersin et al. laatimien sääntöjen mukaan. ja Brust ja McNamara määrittääkseen kunkin hampaan geometrisen keskipisteen, hampaan keskipisteen. Tämä piste tarjoaa laajemman kaaren leveyden mittauksen, koska se eliminoi hampaan pyörimisen vaikutuksen. Valukierron jälkeen valitaan ensimmäiset poskihampaan kasvo- ja linguaaliharjat poskihampaan kallistuksen ja kulmauksen arvioimiseksi. Alle 180 asteen kaltevuus osoittaa, että poskihampaat ovat vinossa bukkaalisesti, kun taas arvot yli 180 astetta osoittavat, että nämä hampaat ovat vinossa linguaalisesti.
Hammaskaaren leveysmittaukset mitataan seuraavien hampaiden välistä: pysyvät kulmahampaat, ensimmäiset esihampaat, toiset esihampaat ja pysyvät ensimmäiset poskihampaat. Kaaren leveys arvioidaan kahdella mittaussarjalla: etäisyys valitun hampaan linguaalipisteestä sen antimeerin samanlaiseen pisteeseen ja hampaan painopisteen ja antimeerin välillä.
Kaaren syvyys mitataan etäisyydenä keskeisten etuhampaiden kasvojen pintojen keskipisteestä ensimmäisten pysyvien poskihampaiden mesiaalipintojen tangenttiviivaan. Kaaren ympärysmitta määritetään summaamalla segmentit kosketuspisteiden välillä ensimmäisen pysyvän poskihampaan mesiaalipinnasta vastakkaisen ensimmäisen pysyvän poskihampaan mesiaaliseen pintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työryhmän puolesta;
- Kallon kasvojen ja yleiseen systeemiseen tilaan vaikuttavan oireyhtymän tai sairauden puuttuminen
- Potilaat, jotka ovat hakeneet hoitoa oikomishoidon tarpeen vuoksi
- Riittävät röntgenkuvat ja kolmiulotteiset hammasmallitiedot ennen hoitoa
- Bilateral posterior ristipurenta
- Etupuolen poikkipureman puuttuminen
- Alempien ja ylempien ensimmäisten pysyvien poskihampaiden häviäminen ja kaikkien neljän pysyvän poskihampaan purkautuminen
valvontaryhmälle;
- Kallon kasvojen ja yleiseen systeemiseen tilaan vaikuttavan oireyhtymän tai sairauden puuttuminen
- Potilaat, jotka ovat hakeneet hoitoa oikomishoidon tarpeen vuoksi
- Riittävät röntgenkuvat ja kolmiulotteiset hammasmallitiedot ennen hoitoa
- Taka- ja eturistipureman puuttuminen
- Alempien ja ylempien ensimmäisten pysyvien poskihampaiden häviäminen ja kaikkien neljän pysyvän poskihampaan purkautuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Oireyhtymä ja sairaus, joka vaikuttaa kallon kasvojen ja yleiseen systeemiseen tilaan
- Radiografisten ja hammaslääketieteellisten mallitietojen puuttuminen
- Minkä tahansa ala- tai ylähampaiden menettäminen
- Etupuolen poikkipureman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Mukaan otetaan henkilöt, joilla on molemminpuolinen posteriorinen ristipurenta.
|
Yksilöille ei tehdä interventiohoitoa.
Tarkastellaan oikomishoitoa varten otettuja digitaalisia hammasmalleja.
|
|
Ohjausryhmä
Mukaan otetaan henkilöt, joilla ei ole etu- ja/tai posteriorista poikittaispurenmaa tai poikittaista epäkohtaa.
|
Yksilöille ei tehdä interventiohoitoa.
Tarkastellaan oikomishoitoa varten otettuja digitaalisia hammasmalleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan ja yläleuan ensimmäinen poskiasennot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 10 minuutiksi kunkin potilaan ala- ja yläleualle.
|
Arvioidaan alemman ja ylemmän pysyvän ensimmäisen poskihampaiden kaltevuus frontaalitasossa.
|
Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 10 minuutiksi kunkin potilaan ala- ja yläleualle.
|
|
Ylemmän hammaskaaren mitat poikittaissuunnassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 15 minuutiksi kunkin potilaan yläleualle.
|
Jokaisen potilaan yläleuan oikean ja vasemman pysyvän hampaiden, ensimmäisen ja toisen esihammasta sekä pysyvien ensimmäisten poskihampaiden etäisyydet poikittain toisiinsa nähden arvioidaan.
Lisäksi arvioidaan hammaskaaren ympärysmitta ja hammaskaaren syvyys.
|
Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 15 minuutiksi kunkin potilaan yläleualle.
|
|
Alemman hammaskaaren mitat poikittaissuunnassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 15 minuutiksi kunkin potilaan alaleualle.
|
Jokaisen potilaan yläleuan oikean ja vasemman pysyvän hampaiden, ensimmäisen ja toisen esihammasta sekä pysyvien ensimmäisten poskihampaiden etäisyydet poikittain toisiinsa nähden arvioidaan.
Lisäksi arvioidaan hammaskaaren ympärysmitta ja hammaskaaren syvyys.
|
Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 15 minuutiksi kunkin potilaan alaleualle.
|
|
Ala- ja yläleuan poikittaismittojen arviointi eri ikäryhmien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 25 minuutiksi kunkin potilaan alaleualle.
|
Eri ikäryhmien (12-14 vuotta, 14-16 vuotta ja 16-18 vuotta) jaksojen väliset erot arvioidaan myös erikseen kunkin ryhmän ja parametrin osalta.
|
Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 25 minuutiksi kunkin potilaan alaleualle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ala- ja yläleuan poikittaismittojen arviointi sukupuolten välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 25 minuutiksi kunkin potilaan alaleualle.
|
Erot miesten ja naisten välillä arvioidaan myös erikseen kunkin ryhmän ja parametrin osalta.
|
Tutkimuksen alussa se arvioidaan keskimäärin 25 minuutiksi kunkin potilaan alaleualle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Opintojen puheenjohtaja: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .