- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955860
Hodnocení inklinací prvního moláru a šířky příčné klenby u jedinců se zadním zkříženým skusem
Hodnocení sklonů prvního moláru a parametrů zubního oblouku u jedinců s oboustranným zadním zkříženým skusem v různých věkových obdobích
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čelistní zubní oblouk kryje mandibulární oblouk v každém prostoru jako kryt boxu v normální okluzi. Příčné vymizení tohoto vztahu se nazývá zkřížený skus. Pokud se tato deformita objeví mezi zuby zadní skupiny, je definována jako zadní zkřížený skus. Jinými slovy, při zadním zkříženém skusu, zatímco jsou zuby v centrické okluzi, se tuberkuly vestibulu horních zadních zubů dostávají do kontaktu s centrální jamkou dolních zadních zubů. Tato okluzní nesrovnalost se může týkat pouze jednoho zubu nebo může zahrnovat více zubů nebo všechny zuby. Zadní zkřížený skus lze pozorovat jednostranně nebo oboustranně a je obvykle způsoben nedostatečnou šířkou horní čelisti ve srovnání s čelistí dolní.
Křížový skus; uvedl, že je to termín používaný pro abnormální bukální, labiální nebo lingvální vztahy zubů nebo skupin zubů dolní a horní čelisti, když jsou dolní a horní zubní oblouky v uzavřeném stavu. Zkřížený skus se dělí do dvou skupin na přední a zadní zkřížený skus podle oblasti v ústech. Přední zkřížený skus ukazuje na malokluzi čelistí a/nebo zubních oblouků v sagitálním směru, zatímco zadní zkřížený skus naznačuje malokluzi v příčném směru. Zadní zkřížený skus je definován jako kontakt bukálních hrbolků zadních čelistních zubů s lingválními hrbolky protilehlých čelistních zubů. Tato anomálie může být viděna jednostranně nebo oboustranně a může zahrnovat jeden nebo více zubů. Navíc, ačkoli špičáky byly dříve předními zuby, byly tyto zuby zahrnuty v zadní oblasti, zatímco vyjadřovaly zadní zkřížený skus. Zadní zkřížený skus lze pozorovat v období primárního, smíšeného a trvalého chrupu.
Posteroanteriorní (PA) cefalogramy jsou nejsnáze dostupným a spolehlivým diagnostickým nástrojem pro radiologickou identifikaci a hodnocení příčných nepravidelností. Tradičně se ortodontisté soustředili na dvourozměrné laterální cefalogramy; léčba se však provádí ve všech třech rovinách. Rovinné posouzení příčného prostoru nelze provést, pokud není analyzován PA cefalogram. Standardní PA cefalogramy se obvykle nepoužívaly jako součást rutinních diagnostických záznamů. U jedinců se zadním zkříženým skusem by však měly být přidány rentgenové snímky PA jako další záznamový materiál.
Digitální rentgenové snímky a digitální fotografie se stávají standardem v ortodontických záznamech. Nedávný vývoj také zahrnuje elektronické pracovní modely. Protože lékařská a zubní anamnéza, digitální fotografie, rentgenové snímky a všechny záznamy o léčbě byly v digitálním formátu, staly se žádoucími pro získání digitálních studijních modelů. Modely zubních odlitků mají v ortodoncii dlouhou a osvědčenou historii. Stala se „zlatým standardem“ v ortodoncii s mnoha výhodami, od odlévaných modelů, které lze namontovat na artikulátor pro trojrozměrné studium, od běžného zubního vyšetření až po snadnou výrobu, levnost a snadné měření. Digitální operační modely nabízejí výhody, které zahrnují ukládání a přehodnocení, snadnost křížového přenosu a případně stejné nebo lepší diagnostické schopnosti. Kromě toho byla získána lineární dentální anatomická měření ze sádrových a digitálních modelů, zatímco Boltonova analýza byla provedena na odlitcích a digitálních modelech.
Na začátku ošetření budou modely zubní sádry získané z rozměrů dolní a horní čelisti naskenovány zařízením pro skenování trojrozměrných modelů (3D skener 3 Shape R700, 3 Shape A/S, Kodaň, Dánsko). Naskenované modely budou analyzovány pomocí programu 3Shape Orthoanalyzer (3Shape A/S, Kodaň, Dánsko). Bod bude umístěn na distální, obličejové, meziální a lingvální povrchy každého zubu, od prvního pravého trvalého moláru k levému prvnímu trvalému moláru ve stejném oblouku. Tyto body budou vybrány podle pravidel stanovených Moyersem et al. a Brust a McNamara k určení geometrického středu každého zubu, středu zubu. Tento bod poskytuje širší měření šířky oblouku, protože eliminuje vliv rotace zubu. Po rotaci sádry budou vybrány hřebeny obličejového a lingválního cípu prvních molárů, aby bylo možné posoudit sklon a angulaci molárního zubu. Sklon pod 180 stupňů naznačuje, že stoličky jsou skloněny bukálně, zatímco hodnoty nad 180 stupňů ukazují, že tyto zuby jsou skloněny lingválně.
Měření šířky zubního oblouku bude měřeno mezi následujícími zuby: trvalé špičáky, první premoláry, druhé premoláry a trvalé první stoličky. Šířka oblouku bude vyhodnocena pomocí dvou sad měření: vzdálenost od lingválního bodu vybraného zubu k podobnému bodu na jeho antimere a mezi těžištěm a antimerem zubu.
Hloubka klenby se měří jako vzdálenost od středu mezi obličejovými plochami centrálních řezáků k tečné linii k meziálním plochám prvních stálých molárů. Obvod oblouku bude určen součtem segmentů mezi body kontaktu od meziiálního povrchu prvního stálého moláru k meziiálnímu povrchu protějšího prvního trvalého moláru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Za pracovní skupinu;
- Absence syndromu nebo onemocnění postihujícího kraniofaciální a celkový systémový stav
- Pacienti, kteří požádali o léčbu z důvodu nutnosti ortodontické léčby
- Adekvátní rentgenové a trojrozměrné záznamy zubního modelu před ošetřením
- Oboustranný zadní zkřížený skus
- Absence předního zkříženého skusu
- Absence ztráty dolních a horních prvních stálých molárů a erupce všech 4 stálých molárů
Za kontrolní skupinu;
- Absence syndromu nebo onemocnění postihujícího kraniofaciální a celkový systémový stav
- Pacienti, kteří požádali o léčbu z důvodu nutnosti ortodontické léčby
- Adekvátní rentgenové a trojrozměrné záznamy zubního modelu před ošetřením
- Absence zadního a předního zkříženého skusu
- Absence ztráty dolních a horních prvních stálých molárů a erupce všech 4 stálých molárů
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost syndromu a onemocnění postihujícího kraniofaciální a celkový systémový stav
- Absence radiografických záznamů a záznamů zubního modelu
- Ztráta některého z dolních nebo horních stálých prvních molárů
- Přítomnost předního zkříženého skusu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Budou zahrnuti jedinci s oboustranným zadním zkříženým skusem.
|
U jednotlivců nebude prováděn žádný intervenční léčebný zásah.
Budou zkoumány digitální dentální modely odebrané pro ortodontický záznam.
|
|
Kontrolní skupina
Budou zahrnuti jedinci bez předního a/nebo zadního zkříženého skusu a příčné malokluze.
|
U jednotlivců nebude prováděn žádný intervenční léčebný zásah.
Budou zkoumány digitální dentální modely odebrané pro ortodontický záznam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární a maxilární pozice prvního moláru
Časové okno: Na začátku vyšetření bude hodnoceno průměrně 10 minut pro dolní a horní čelist každého pacienta.
|
Budou hodnoceny sklony dolních a horních stálých prvních molárů ve frontální rovině.
|
Na začátku vyšetření bude hodnoceno průměrně 10 minut pro dolní a horní čelist každého pacienta.
|
|
Rozměry horního zubního oblouku v příčném směru
Časové okno: Na začátku vyšetření bude vyhodnoceno průměrně 15 minut na horní čelist každého pacienta.
|
Hodnotí se vzdálenosti pravého a levého stálého špičáku, prvního a druhého premoláru a stálých prvních molárů napříč k sobě v horní čelisti každého pacienta.
Dále bude hodnocen obvod zubního oblouku a hloubka zubního oblouku.
|
Na začátku vyšetření bude vyhodnoceno průměrně 15 minut na horní čelist každého pacienta.
|
|
Rozměry dolního zubního oblouku v příčném směru
Časové okno: Na začátku vyšetření bude hodnoceno průměrně 15 minut na dolní čelist každého pacienta.
|
Hodnotí se vzdálenosti pravého a levého stálého špičáku, prvního a druhého premoláru a stálých prvních molárů napříč k sobě v horní čelisti každého pacienta.
Dále bude hodnocen obvod zubního oblouku a hloubka zubního oblouku.
|
Na začátku vyšetření bude hodnoceno průměrně 15 minut na dolní čelist každého pacienta.
|
|
Hodnocení příčných rozměrů dolní a horní čelisti mezi různými věkovými skupinami
Časové okno: Na začátku vyšetření bude vyhodnoceno průměrně 25 minut pro mandibulu každého pacienta.
|
Rozdíly mezi obdobími různých věkových skupin (12-14 let, 14-16 let a 16-18 let) budou také hodnoceny samostatně pro každou skupinu a parametr.
|
Na začátku vyšetření bude vyhodnoceno průměrně 25 minut pro mandibulu každého pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení příčných rozměrů dolní a horní čelisti mezi pohlavími
Časové okno: Na začátku vyšetření bude vyhodnoceno průměrně 25 minut pro mandibulu každého pacienta.
|
Rozdíly mezi muži a ženami budou také hodnoceny samostatně pro každou skupinu a parametr.
|
Na začátku vyšetření bude vyhodnoceno průměrně 25 minut pro mandibulu každého pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Studijní židle: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní malokluze
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Mahidol UniversityZatím nenabírámePříčný maxilární deficit | Malocclusion kosterní třídy IIIThajsko
Klinické studie na Analýza zubního modelu
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityNáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan