- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04955860
Ocena nachylenia pierwszych zębów trzonowych i szerokości łuku poprzecznego u osób ze zgryzem krzyżowym tylnym
Ocena pochylenia pierwszych zębów trzonowych i parametrów łuku zębowego u osób z obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym w różnym wieku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuk zębowy szczęki pokrywa łuk żuchwy w każdej przestrzeni jak osłona pudełka w zwarciu normalnym. Poprzeczny zanik tej relacji nazywa się zgryzem krzyżowym. Jeśli ta deformacja występuje między zębami grupy tylnej, określa się ją jako zgryz krzyżowy tylny. Innymi słowy, w zgryzie krzyżowym tylnym, gdy zęby znajdują się w zwarciu centrycznym, guzki przedsionkowe górnych zębów tylnych stykają się z dołem środkowym zębów tylnych dolnych. Ta rozbieżność okluzyjna może dotyczyć tylko jednego zęba lub może dotyczyć wielu zębów lub wszystkich zębów. Zgryz krzyżowy tylny można zaobserwować jednostronnie lub obustronnie i jest on zwykle spowodowany niedostateczną szerokością szczęki górnej w stosunku do szczęki żuchwy.
Zgryz krzyżowy; stwierdził, że jest to termin używany do określenia nieprawidłowych relacji policzkowych, wargowych lub językowych zębów lub grup zębów dolnej i górnej szczęki, gdy dolny i górny łuk zębowy są w stanie zamkniętym. Zgryz krzyżowy dzieli się na dwie grupy: zgryz krzyżowy przedni i tylny, w zależności od regionu jamy ustnej. Zgryz krzyżowy przedni wskazuje na wadę zgryzu szczęk i/lub łuków zębowych w kierunku strzałkowym, natomiast zgryz krzyżowy tylny wskazuje na wadę zgryzu w kierunku poprzecznym. Zgryz krzyżowy tylny definiuje się jako kontakt guzków policzkowych tylnych zębów szczęki z guzkami językowymi przeciwległych zębów żuchwy. Ta anomalia może być widoczna jednostronnie lub obustronnie i może obejmować jeden lub więcej zębów. Ponadto, chociaż kły były wcześniej zębami przednimi, zęby te znajdowały się w obszarze tylnym, wyrażając zgryz krzyżowy tylny. Zgryz krzyżowy tylny można zaobserwować w okresie uzębienia mlecznego, mieszanego i stałego.
Cefalogramy tylno-przednie (PA) są najłatwiej dostępnym i niezawodnym narzędziem diagnostycznym do radiologicznej identyfikacji i oceny nieprawidłowości poprzecznych. Tradycyjnie ortodonci skupiali się na dwuwymiarowych bocznych cefalogramach; jednakże leczenie odbywa się we wszystkich trzech płaszczyznach. Bez analizy cefalogramu PA nie można dokonać płaskiej oceny przestrzeni poprzecznej. Zazwyczaj standardowe cefalogramy PA nie były wykorzystywane jako część rutynowych zapisów diagnostycznych. Jednak zdjęcia rentgenowskie PA powinny być dołączone jako dodatkowy materiał rejestracyjny u osób ze zgryzem krzyżowym tylnym.
Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie i zdjęcia cyfrowe stają się normą w dokumentacji ortodontycznej. Ostatnie zmiany obejmują również elektroniczne modele robocze. Ponieważ anamneza medyczna i dentystyczna, zdjęcia cyfrowe, zdjęcia rentgenowskie i wszystkie notatki dotyczące leczenia były w formacie cyfrowym, uzyskanie cyfrowych modeli studyjnych stało się pożądane. Odlewane modele dentystyczne mają długą i sprawdzoną historię w ortodoncji. Stał się „złotym standardem” w ortodoncji z wieloma zaletami, od odlewanych modeli, które można zamontować na artykulatorze w celu trójwymiarowego badania, od rutynowych badań dentystycznych po łatwość produkcji, taniość i łatwość pomiaru. Cyfrowe modele operacyjne oferują korzyści, które obejmują przechowywanie i ponowną ocenę, łatwość transmisji krzyżowej oraz prawdopodobnie równe lub lepsze możliwości diagnostyczne. Ponadto uzyskano liniowe pomiary anatomiczne zębów z modeli gipsowych i cyfrowych, podczas gdy analizę Boltona przeprowadzono na modelach gipsowych i cyfrowych.
Na początku leczenia modele gipsowe uzyskane z wymiarów żuchwy i szczęki zostaną zeskanowane trójwymiarowym urządzeniem do skanowania modeli (3Shape R700 3D Scanner, 3Shape A/S, Kopenhaga, Dania). Zeskanowane modele zostaną przeanalizowane za pomocą programu 3Shape Orthoanalyzer (3Shape A/S, Kopenhaga, Dania). Punkt zostanie umieszczony na dystalnej, twarzowej, mezjalnej i językowej powierzchni każdego zęba, od pierwszego stałego trzonowca prawego do pierwszego stałego trzonowca lewego w tym samym łuku. Punkty te zostaną wybrane zgodnie z zasadami ustalonymi przez Moyersa i in. oraz Brust i McNamara, aby określić geometryczny środek każdego zęba, środek zęba. Ten punkt zapewnia szerszy pomiar szerokości łuku, ponieważ eliminuje efekt rotacji zębów. Po rotacji odlewu zostaną wybrane grzebienie wierzchołkowe i językowe pierwszych zębów trzonowych w celu oceny nachylenia i kątowania zębów trzonowych. Nachylenie poniżej 180 stopni wskazuje, że zęby trzonowe są nachylone policzkowo, natomiast wartości powyżej 180 stopni wskazują, że zęby te są nachylone językowo.
Pomiary szerokości łuku zębowego będą mierzone między następującymi zębami: kłami stałymi, pierwszymi przedtrzonowcami, drugimi przedtrzonowcami i pierwszymi stałymi trzonowcami. Szerokość łuku zostanie oceniona za pomocą dwóch zestawów pomiarów: odległości od punktu językowego wybranego zęba do podobnego punktu na jego antymerze oraz między środkiem ciężkości a antymerem zęba.
Głębokość łuku mierzy się jako odległość od punktu środkowego między powierzchniami licowymi siekaczy centralnych do linii stycznej do mezjalnych powierzchni pierwszych stałych zębów trzonowych. Obwód łuku zostanie określony poprzez zsumowanie segmentów między punktami styku od mezjalnej powierzchni pierwszego stałego trzonowca do mezjalnej powierzchni przeciwległego pierwszego stałego trzonowca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla Grupy Roboczej;
- Brak zespołu lub choroby wpływającej na twarzoczaszki i ogólny stan ogólnoustrojowy
- Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie ze względu na konieczność leczenia ortodontycznego
- Odpowiednie zapisy radiograficzne i trójwymiarowe modele dentystyczne przed leczeniem
- Zgryz krzyżowy obustronny tylny
- Brak przedniego zgryzu krzyżowego
- Brak utraty dolnych i górnych pierwszych stałych zębów trzonowych oraz wyrzynanie się wszystkich 4 stałych zębów trzonowych
dla grupy kontrolnej;
- Brak zespołu lub choroby wpływającej na twarzoczaszki i ogólny stan ogólnoustrojowy
- Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie ze względu na konieczność leczenia ortodontycznego
- Odpowiednie zapisy radiograficzne i trójwymiarowe modele dentystyczne przed leczeniem
- Brak zgryzu krzyżowego tylnego i przedniego
- Brak utraty dolnych i górnych pierwszych stałych zębów trzonowych oraz wyrzynanie się wszystkich 4 stałych zębów trzonowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zespołu i choroby wpływającej na twarzoczaszki i ogólny stan ogólnoustrojowy
- Brak dokumentacji radiologicznej i modeli dentystycznych
- Utrata któregokolwiek z dolnych lub górnych stałych pierwszych zębów trzonowych
- Obecność przedniego zgryzu krzyżowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Uwzględnione zostaną osoby z obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.
|
W przypadku osób indywidualnych nie zostanie podjęta żadna interwencyjna interwencja terapeutyczna.
Zbadane zostaną cyfrowe modele zębów pobrane do rejestracji ortodontycznej.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby bez przedniego i/lub tylnego zgryzu krzyżowego oraz poprzecznej wady zgryzu zostaną uwzględnione.
|
W przypadku osób indywidualnych nie zostanie podjęta żadna interwencyjna interwencja terapeutyczna.
Zbadane zostaną cyfrowe modele zębów pobrane do rejestracji ortodontycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycje pierwszych zębów trzonowych żuchwy i szczęki
Ramy czasowe: Na początku badania będzie oceniany jako średnio 10 minut dla dolnej i górnej szczęki każdego pacjenta.
|
Ocenione zostaną nachylenia dolnych i górnych stałych pierwszych zębów trzonowych w płaszczyźnie czołowej.
|
Na początku badania będzie oceniany jako średnio 10 minut dla dolnej i górnej szczęki każdego pacjenta.
|
|
Wymiary górnego łuku zębowego w kierunku poprzecznym
Ramy czasowe: Na początku badania będzie oceniany jako średnio 15 minut dla szczęki każdego pacjenta.
|
Oceniane będą odległości między prawymi i lewymi kłami stałymi, pierwszymi i drugimi zębami przedtrzonowymi oraz pierwszymi stałymi trzonowcami w szczęce górnej każdego pacjenta.
Ponadto zostanie oceniony obwód łuku zębowego i głębokość łuku zębowego.
|
Na początku badania będzie oceniany jako średnio 15 minut dla szczęki każdego pacjenta.
|
|
Wymiary dolnego łuku zębowego w kierunku poprzecznym
Ramy czasowe: Na początku badania będzie on oceniany jako średnio 15 minut na żuchwę każdego pacjenta.
|
Oceniane będą odległości między prawymi i lewymi kłami stałymi, pierwszymi i drugimi zębami przedtrzonowymi oraz pierwszymi stałymi trzonowcami w szczęce górnej każdego pacjenta.
Ponadto zostanie oceniony obwód łuku zębowego i głębokość łuku zębowego.
|
Na początku badania będzie on oceniany jako średnio 15 minut na żuchwę każdego pacjenta.
|
|
Ocena wymiarów poprzecznych szczęki dolnej i górnej w różnych grupach wiekowych
Ramy czasowe: Na początku badania będzie on oceniany jako średnio 25 minut dla żuchwy każdego pacjenta.
|
Różnice między okresami poszczególnych grup wiekowych (12-14 lat, 14-16 lat i 16-18 lat) również będą oceniane odrębnie dla każdej grupy i parametru.
|
Na początku badania będzie on oceniany jako średnio 25 minut dla żuchwy każdego pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wymiarów poprzecznych żuchwy i szczęki u obu płci
Ramy czasowe: Na początku badania będzie on oceniany jako średnio 25 minut dla żuchwy każdego pacjenta.
|
Różnice między osobnikami męskimi i żeńskimi będą również oceniane oddzielnie dla każdej grupy i parametru.
|
Na początku badania będzie on oceniany jako średnio 25 minut dla żuchwy każdego pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Krzesło do nauki: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .