- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04955860
Оценка наклона первых моляров и ширины поперечной дуги у пациентов с задним перекрестным прикусом
Оценка наклона первых моляров и параметров зубной дуги у лиц с двусторонним задним перекрестным прикусом в разные возрастные периоды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхнечелюстная зубная дуга покрывает нижнечелюстную дугу в каждом пространстве, как крышка коробки при нормальной окклюзии. Поперечное исчезновение этой взаимосвязи называется перекрестным прикусом. Если эта деформация возникает между зубами задней группы, ее определяют как задний перекрестный прикус. Другими словами, при заднем перекрестном прикусе, когда зубы находятся в центральной окклюзии, вестибулярные бугорки верхних жевательных зубов соприкасаются с центральной ямкой нижних жевательных зубов. Это окклюзионное несоответствие может касаться только одного зуба, а может затрагивать несколько зубов или все зубы. Задний перекрестный прикус может наблюдаться односторонне или двусторонне и обычно вызван недостаточной шириной верхней челюсти по сравнению с нижней челюстью.
перекрестный прикус; заявил, что это термин, используемый для аномальных щечных, губных или язычных отношений зубов или групп зубов нижней и верхней челюсти, когда нижняя и верхняя зубные дуги находятся в закрытом состоянии. Перекрестный прикус делится на две группы: передний и задний перекрестный прикус в зависимости от области во рту. Передний перекрестный прикус указывает на нарушение прикуса челюстей и/или зубных дуг в сагиттальном направлении, тогда как задний перекрестный прикус указывает на нарушение прикуса в поперечном направлении. Задний перекрестный прикус определяется как контакт щечных бугорков задних зубов верхней челюсти с язычными бугорками противоположных зубов нижней челюсти. Эта аномалия может наблюдаться односторонне или двусторонне и может затрагивать один или несколько зубов. Кроме того, хотя клыки раньше были передними зубами, эти зубы были включены в заднюю область при выраженном заднем перекрестном прикусе. Задний перекрестный прикус наблюдается в молочном, смешанном и постоянном прикусе.
Заднепередние (ЗП) цефалограммы являются наиболее доступным и надежным диагностическим инструментом для радиологической идентификации и оценки поперечных аномалий. Традиционно ортодонты сосредоточились на двухмерных боковых цефалограммах; однако лечение проводится во всех трех плоскостях. Плоская оценка поперечного пространства невозможна без анализа переднезадней цефалограммы. Как правило, стандартные PA цефалограммы не использовались как часть рутинных диагностических записей. Тем не менее, у лиц с задним перекрестным прикусом в качестве дополнительного записывающего материала следует добавлять рентгенограммы PA.
Цифровые рентгенограммы и цифровые фотографии становятся нормой в ортодонтических записях. Последние разработки также включают электронные рабочие модели. Поскольку медицинский и стоматологический анамнез, цифровые фотографии, рентгенограммы и все записи о лечении были в цифровом формате, стало желательным получение цифровых моделей исследования. Стоматологические литые модели имеют долгую и проверенную историю в ортодонтии. Он стал «золотым стандартом» в ортодонтии со многими преимуществами: от литых моделей, которые можно установить на артикулятор для трехмерного исследования, от рутинного стоматологического осмотра до простоты изготовления, дешевизны и простоты измерения. Цифровые операционные модели предлагают преимущества, которые включают хранение и переоценку, простоту перекрестной передачи и, возможно, равные или лучшие диагностические возможности. Кроме того, были получены линейные анатомические измерения зубов на гипсовых и цифровых моделях, а анализ Болтона был выполнен на гипсовых и цифровых моделях.
В начале лечения гипсовые модели зубов, полученные по размерам нижней и верхней челюсти, будут сканироваться с помощью устройства для сканирования трехмерных моделей (3D-сканер 3 Shape R700, 3 Shape A/S, Копенгаген, Дания). Отсканированные модели будут проанализированы с помощью программы 3Shape Orthoanalyzer (3Shape A/S, Копенгаген, Дания). Точка будет размещена на дистальной, лицевой, мезиальной и язычной поверхностях каждого зуба, от правого первого постоянного моляра до левого первого постоянного моляра в той же дуге. Эти точки будут выбраны по правилам, установленным Moyers et al. и Браст и Макнамара для определения геометрического центра каждого зуба, центра зуба. Эта точка обеспечивает более широкое измерение ширины дуги, поскольку она устраняет эффект вращения зуба. После поворота слепка будут выбраны гребни лицевых и язычных бугорков первых моляров для оценки наклона моляров и угла наклона. Наклон ниже 180 градусов указывает на то, что моляры наклонены щечно, а значения выше 180 градусов указывают на то, что эти зубы наклонены лингвально.
Измерения ширины зубной дуги будут производиться между следующими зубами: постоянными клыками, первыми премолярами, вторыми премолярами и постоянными первыми молярами. Ширина дуги будет оцениваться двумя наборами измерений: расстояние от лингвальной точки выбранного зуба до аналогичной точки на его антимере и между центроидом и антимером зуба.
Глубина зубного ряда измеряется как расстояние от средней точки между лицевыми поверхностями центральных резцов до касательной к мезиальным поверхностям первых постоянных моляров. Окружность дуги будет определяться путем суммирования сегментов между точками контакта от мезиальной поверхности первого постоянного моляра до мезиальной поверхности противоположного первого постоянного моляра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для Рабочей группы;
- Отсутствие синдрома или заболевания, влияющего на черепно-лицевое и общее системное состояние.
- Пациенты, обратившиеся за лечением в связи с необходимостью ортодонтического лечения
- Адекватные записи рентгенографических и трехмерных моделей зубов до лечения
- Двусторонний задний перекрестный прикус
- Отсутствие переднего перекрестного прикуса
- Отсутствие потери нижних и верхних первых постоянных моляров и прорезывание всех 4 постоянных моляров
Для контрольной группы;
- Отсутствие синдрома или заболевания, влияющего на черепно-лицевое и общее системное состояние.
- Пациенты, обратившиеся за лечением в связи с необходимостью ортодонтического лечения
- Адекватные записи рентгенографических и трехмерных моделей зубов до лечения
- Отсутствие заднего и переднего перекрестного прикуса
- Отсутствие потери нижних и верхних первых постоянных моляров и прорезывание всех 4 постоянных моляров
Критерий исключения:
- Наличие синдрома и заболевания, влияющих на черепно-лицевое и общесистемное состояние
- Отсутствие записей рентгенографии и зубной модели
- Потеря любого из нижних или верхних постоянных первых моляров
- Наличие переднего перекрестного прикуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Будут включены лица с двусторонним задним перекрестным прикусом.
|
Никакое интервенционное лечение не будет проводиться для отдельных лиц.
Будут рассмотрены цифровые модели зубов, взятые для ортодонтической записи.
|
|
Контрольная группа
Будут включены лица без переднего и/или заднего перекрестного прикуса и поперечного неправильного прикуса.
|
Никакое интервенционное лечение не будет проводиться для отдельных лиц.
Будут рассмотрены цифровые модели зубов, взятые для ортодонтической записи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение первых моляров нижней и верхней челюсти
Временное ограничение: В начале обследования оно будет оцениваться как среднее по 10 минут для нижней и верхней челюсти каждого пациента.
|
Будут оцениваться наклоны нижних и верхних постоянных первых моляров во фронтальной плоскости.
|
В начале обследования оно будет оцениваться как среднее по 10 минут для нижней и верхней челюсти каждого пациента.
|
|
Размеры верхней зубной дуги в поперечном направлении
Временное ограничение: В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 15 минут для каждой верхней челюсти пациента.
|
Будут оцениваться расстояния правого и левого постоянных клыков, первого и второго премоляров и постоянных первых моляров поперек друг друга на верхней челюсти каждого пациента.
Кроме того, будут оцениваться периметр зубной дуги и глубина зубной дуги.
|
В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 15 минут для каждой верхней челюсти пациента.
|
|
Размеры нижней зубной дуги в поперечном направлении
Временное ограничение: В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 15 минут для каждой нижней челюсти пациента.
|
Будут оцениваться расстояния правого и левого постоянных клыков, первого и второго премоляров и постоянных первых моляров поперек друг друга на верхней челюсти каждого пациента.
Кроме того, будут оцениваться периметр зубной дуги и глубина зубной дуги.
|
В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 15 минут для каждой нижней челюсти пациента.
|
|
Оценка поперечных размеров нижней и верхней челюстей в разных возрастных группах
Временное ограничение: В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 25 минут для каждой нижней челюсти пациента.
|
Различия между периодами разных возрастных групп (12-14 лет, 14-16 лет и 16-18 лет) также будут оцениваться отдельно для каждой группы и параметра.
|
В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 25 минут для каждой нижней челюсти пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поперечных размеров нижней и верхней челюстей между полами
Временное ограничение: В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 25 минут для каждой нижней челюсти пациента.
|
Различия между особями мужского и женского пола также будут оцениваться отдельно для каждой группы и параметра.
|
В начале обследования оно будет оцениваться как среднее 25 минут для каждой нижней челюсти пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Учебный стул: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .